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果品となる電子データ

( 別紙 ) 承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について ( 平成 27 年 4 月 27 日付け薬食審査発 0427 第 1 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 ) 改正後 新旧対照表 1. 電子データの提出対象となる臨床試験データ等の取扱いについて 1. 電子データの提出対象となる

( 別紙 ) 承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について ( 平成 27 年 4 月 27 日付け薬食審査発 0427 第 1 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 ) 改正後 新旧対照表 1. 電子データの提出対象となる臨床試験データ等の取扱いについて 1. 電子データの提出対象となる

... これらのほか、用法・用量の設定の一部考えられ、試験ごとに有効性、 安全性又は薬物動態の評価が重要なる試験については、第Ⅱ相試験及び第 Ⅲ相試験同様に電子データを用いた検討を行う場合がある。例えば、基本 的通知2. (2)イに掲げる抗悪性腫瘍剤での第Ⅰ相試験及び QT/QTc 評価試 験については、CDISC ...

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注文書電子化の概要 1) 注文書の電子化とは? 書面で行っている注文書 注文請書の取り交わしを 電子データ ( パソコンデータ ) で取り交わすことです その方法は 下記方法で行います 1. ( 埼玉建興 ) 注文書データを作成し 注文書管理専用サーバ に保管します その際 注文書データに改ざん防止

注文書電子化の概要 1) 注文書の電子化とは? 書面で行っている注文書 注文請書の取り交わしを 電子データ ( パソコンデータ ) で取り交わすことです その方法は 下記方法で行います 1. ( 埼玉建興 ) 注文書データを作成し 注文書管理専用サーバ に保管します その際 注文書データに改ざん防止

... ③「パスワード変更」をクリックします。 ④パスワード変更画面が表示されます。 1.「現在のパスワード」に変更前のパスワードを入力します。 2.「新しいパスワード」に変更したいパスワード(半角英数6文字以上)を入力します。 3.「新しいパスワードの確認入力」に上記2.同じパスワードを入力します。 ...

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中 立 性 公 正 性 透 明 性 のある 品 質 管 理 監 査 制 度 を 推 進 します 中 立 性 とは 監 査 結 果 の 判 断 が 広 く 公 正 に 収 集 されたデータに 基 づいて 行 われ 個 人 的 判 断 ( 恣 意 )が 入 らないこと 公 正 性 とは 監 査 結 果

中 立 性 公 正 性 透 明 性 のある 品 質 管 理 監 査 制 度 を 推 進 します 中 立 性 とは 監 査 結 果 の 判 断 が 広 く 公 正 に 収 集 されたデータに 基 づいて 行 われ 個 人 的 判 断 ( 恣 意 )が 入 らないこと 公 正 性 とは 監 査 結 果

...  なお、圧縮強度における3σの上乗せ基準の採用 は取りやめ改善要求事項した。 監査員は第三者機関の一般財団法人日本品質保証 機構より5名、三友エンジニヤリング株式会社より 4名、株式会社日東コンクリート技術事務所より2 名を主監査員として委嘱し、千葉県品質監査会議に 登録している27名の監査員を副監査員し、2名1 組で59工場のうち30工場の監査を行い中立性を維 ...

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目次 1. 適用 フォルダ構成 ファイル形式等 ファイル命名規則 写真管理項目 使用文字 電子成果品 ( 工事写真 ) の作成 電子成果品 ( 工事写真 ) の作成の流れ... 12

目次 1. 適用 フォルダ構成 ファイル形式等 ファイル命名規則 写真管理項目 使用文字 電子成果品 ( 工事写真 ) の作成 電子成果品 ( 工事写真 ) の作成の流れ... 12

... 使用文字の一般原則は上記の通りであり、写真管理ファイルでの文字の表現は、一般 原則に従っている。以下に、写真管理ファイルでの文字の表現形式を解説する。  「全角文字」は、JISX0208 で規定されている文字から数字ラテン文字を除い た文字をいう。すなわち、全角文字には、漢字、数字、ラテン文字 (a~z、A~Z)、 ギリシャ文字、記号などがあるが、このうち全角の数字、ラテン文字は使用できな ...

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解析プログラムの提出の可否( マクロの提出可否 仕様書の提出 ) 使用した解析ソフトウエアとそのバージョン 解析実施環境 (2) 電子データ提出を予定する各試験等の情報 ( 統合解析 ) 1 解析目的及び対象に関する情報 2 電子データに関する情報 3 解析実施に関する情報 (3) 電子データ提出を

解析プログラムの提出の可否( マクロの提出可否 仕様書の提出 ) 使用した解析ソフトウエアとそのバージョン 解析実施環境 (2) 電子データ提出を予定する各試験等の情報 ( 統合解析 ) 1 解析目的及び対象に関する情報 2 電子データに関する情報 3 解析実施に関する情報 (3) 電子データ提出を

... 使用した解析ソフトウエア ソフトウエア名(バージョン) : 解析実施環境(オペレーションシステム、バージョン等): (3)電子データ提出を予定する各試験等の情報(臨床薬理領域 標準的な薬物動態解析) 本項には、臨床薬理領域の電子データのうち、標準的な薬物動態解析を実施した試験に関す るものについて、試験番号(又は報告書番号)ごとに記載する。なお、試験(又は報告書)内 ...

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事前準備 作成画面の起動方法 7 ローマ字氏名届の作成 8 被扶養者異動届 号届の登録 9 ( 号届のみの場合 ) 5 データチェック 8 電子申請データの作成 9 電子申請データの送信 0 送信前の電子申請データの確認 削除 申請後に状況がエラーとなった場合

事前準備 作成画面の起動方法 7 ローマ字氏名届の作成 8 被扶養者異動届 号届の登録 9 ( 号届のみの場合 ) 5 データチェック 8 電子申請データの作成 9 電子申請データの送信 0 送信前の電子申請データの確認 削除 申請後に状況がエラーとなった場合

... えられます。会社情報に戻り、「参照」ボタンで再設定して下さい。 ● 社労士コードは、P.4の画面で登録します。 ● 初めて通番を利用して申請する場合は、媒体番号を「001」にして申請をします。 ※媒体通番は、年金事務所がデータ管理に利用する3桁の連番のことで、社労士が手続きを提出する年金事務所ごとに付番します。 ...

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目 次 1 電 子 納 品 運 用 ガイドライン( 案 )の 取 扱 い 1 2 電 子 納 品 の 定 義 と 適 用 電 子 納 品 の 定 義 対 象 業 務 適 用 基 準 電 子 納 品 対 象 書 類 成 果 品 の 提 出 部

目 次 1 電 子 納 品 運 用 ガイドライン( 案 )の 取 扱 い 1 2 電 子 納 品 の 定 義 と 適 用 電 子 納 品 の 定 義 対 象 業 務 適 用 基 準 電 子 納 品 対 象 書 類 成 果 品 の 提 出 部

... 平成 19 年度以降・・・・すべての業務 (2)試行 平成 17、18 年度においては、上記金額を下回る業務であっても、受注者が電子納品 を希望する場合、調査職員に協議(業務打合簿による協議)を行った上で、電子納品を 行うことができる。電子納品は、本ガイドライン(案)に基づき実施するものであり、対 ...

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HOKUGA: 小学校国語教科書の電子化データの構成と利用に関する基礎的考察

HOKUGA: 小学校国語教科書の電子化データの構成と利用に関する基礎的考察

... 本文章テキストベースを文字列データとして,文字列のパターンマッチング処理によって, テキストベースに含まれるキーワード検索を行うツールKWIC(Key Word In Context)をJava によるGUIプログラムとして作成した.ある語(Key Word)を検索し,その前後の文脈 (Context)と共に出力する.たとえば,“山”という語をKey Wordとして,ファイルtext21n.txt ...

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食料品アクセス問題と健康・栄養 -大規模個票データを用いた分析-

食料品アクセス問題と健康・栄養 -大規模個票データを用いた分析-

... 7 被説明変数に地域差がある場合,推計された係数からは都道府県固有の効果説明変数が純粋に被説明変数 に与える影響を識別できない。そのため,都道府県ダミーを用いて地域固有の影響の係数を推計することで,都 道府県固有の影響を除いた説明変数の係数を推計している。本研究では,北海道を基準として,北海道を除外し た 46 の都府県のダミー変数を推計に用いている。例えば,青森県ダミーは,世帯主の居住地が青森県であれば 1 ...

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電子化図面データ作成運用ガイドライン(案)

電子化図面データ作成運用ガイドライン(案)

... CAD データを加工して、最終的に完成図を 作成していくためには、施工中の CAD データの管理が重要なります。 なお、CAD ...データ作成に関する取扱いについては、「5.3.CAD データ作成に際して の留意点」を参考として、施工中の CAD ...CAD データ取扱いに関する事例(参考)」方法を用いた CAD による交換、ワ ...

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申請電子データ提出に係る経過措置期間 申請電子データ提出に係る経過措置期間が 2020 年 3 月 31 日に終了します 承認申請日が 2016 年 10 月 1 日 承認申請日が 2020 年 3 月 31 日 申請電子データの受付開始 提出範囲とされた試験 解析に係る電子データのうち一部のみを提

申請電子データ提出に係る経過措置期間 申請電子データ提出に係る経過措置期間が 2020 年 3 月 31 日に終了します 承認申請日が 2016 年 10 月 1 日 承認申請日が 2020 年 3 月 31 日 申請電子データの受付開始 提出範囲とされた試験 解析に係る電子データのうち一部のみを提

... 技術的ガイド(一部改正) 3.7 やむを得ない事情によりゲートウェイシステムの利用が困難な場合 の対応その場合の申請方法 ポータルサイトを構成する機器及びそれらを設置・管理するデータセン ターインターネットを接続する回線に障害が発生した場合 等のように、 ゲートウェイシステムの利用が困難な場合にはゲートウェイシステムを介 して ...

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Ⅰ. 全 体 計 画 1. 研 究 目 的 モデル 調 理 品 やアクリルアミド 濃 度 を 低 減 できる 調 理 方 法 で 調 理 した 家 庭 調 理 品 の アクリルアミド 濃 度 データを 収 集 して 期 待 される 効 果 を 推 定 し 行 政 が 食 品 中 のア クリルアミドの

Ⅰ. 全 体 計 画 1. 研 究 目 的 モデル 調 理 品 やアクリルアミド 濃 度 を 低 減 できる 調 理 方 法 で 調 理 した 家 庭 調 理 品 の アクリルアミド 濃 度 データを 収 集 して 期 待 される 効 果 を 推 定 し 行 政 が 食 品 中 のア クリルアミドの

... が、調理日の異なるれんこん同士の比較で結 の逆転があった事から、調理条件以外に原 料ロットによる品質(成分)の違いが要因 して無視できない場合もある考えられる。 また、れんこんは部位(節の位置)により、 アクリルアミドのもとなる物質(アスパラ ギン、還元糖)の濃度に差があることが知ら れているが、ロット間で部位の混合比率が異 ...

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RIETI - 企業レベルデータによる電子商取引の効果分析

RIETI - 企業レベルデータによる電子商取引の効果分析

... どの研究による、日本は IT 資本の蓄積を進めてきたにもかかわらず、アメリカのよ うに IT による生産性の上昇を亨受できなかった。日本のマクロレベル産業レベルの データを用いた多くの先行研究では、いわゆるソロー・パラドクスを確認した結果にな っている。また、ミクロレベルのデータを用いて、 IT のネットワークが生産性に与え る効果を日米比較した Atrostic ...

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WebAPI 及びデータフォーマット (DC-NDL) の概要 国立国会図書館電子情報部 電子情報サービス課 1

WebAPI 及びデータフォーマット (DC-NDL) の概要 国立国会図書館電子情報部 電子情報サービス課 1

... NDLサーチへのデータ提供 1.メタデータを収集しての連携(ハーベスト) 連携先のシステムに、 OAI-PMH形式かRSS形式のイ ンタフェースを実装していただき、そのインタフェース を使って定期的にメタデータを収集する方法。 ...

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目次 1. 目的 1 2. 本要領の位置づけ 1 3. 用語の定義 1 4. 電子納品の対象業務 2 5. 電子納品の対象書類 2 6. 業務情報シート 3 7. 電子成果品の仕様 4 8. 電子成果品の構成 ( 国交省版 ) フォルダ構成 ( 国交省版 ) 業務管理ファ

目次 1. 目的 1 2. 本要領の位置づけ 1 3. 用語の定義 1 4. 電子納品の対象業務 2 5. 電子納品の対象書類 2 6. 業務情報シート 3 7. 電子成果品の仕様 4 8. 電子成果品の構成 ( 国交省版 ) フォルダ構成 ( 国交省版 ) 業務管理ファ

... ・愛媛県電子納品チェックソフトによるCAD図面のチェックは、ファイル形式及びフ ァイル名のみのチェックし、線種・線色・線幅や文字フォント、レイヤ名などのチ ェックは行わない。 ・SXF(SFC)形式以外の図面ファイルを「DRAWING」フォルダに格納する場合、 愛媛県電子納品チェックソフトによるチェックで注意メッセージが表示される。発注 ...

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電子成果品及び工事帳票の作成における留意点 一般事項 監督職員へ納品する電子媒体作成の留意事項を次に示します ア ) ハードディスク上で電子媒体への格納イメージどおりに電子成果品及び工事帳票が整理されていることを確認します イ ) 管理ファイルを電子納品チェックシステムまたは市販の電子

電子成果品及び工事帳票の作成における留意点 一般事項 監督職員へ納品する電子媒体作成の留意事項を次に示します ア ) ハードディスク上で電子媒体への格納イメージどおりに電子成果品及び工事帳票が整理されていることを確認します イ ) 管理ファイルを電子納品チェックシステムまたは市販の電子

... そのため、当面は、SXF(P21)形式もしくはSXF(P2Z)形式のCAD データを納品するにあ たっては、監督職員受注者ともに、SXF ビューア等を利用して目視確認を行ってくだ さい。 また、工事完成図書が、SXF(P21)形式もしくはSXF(P2Z)形式のCAD データとして「図 面要領(案)」に従い作成されているか確認するために、電子納品チェックシステムに ...

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目次 1. 目的 1 2. 本要領の位置づけ 1 3. 用語の定義 1 4. 電子納品の対象工事 2 5. 電子納品の対象書類 2 6. 工事情報シート 3 7. 電子成果品の仕様 4 8. 電子成果品の構成 ( 国交省版 ) フォルダ構成 ( 国交省版 ) 工事管理ファ

目次 1. 目的 1 2. 本要領の位置づけ 1 3. 用語の定義 1 4. 電子納品の対象工事 2 5. 電子納品の対象書類 2 6. 工事情報シート 3 7. 電子成果品の仕様 4 8. 電子成果品の構成 ( 国交省版 ) フォルダ構成 ( 国交省版 ) 工事管理ファ

... 本要領における国土交通省要領( 20 年版)は、以下の要領及び基準類を指す。 ・工事完成図書の電子納品要領(案) 平成 20 年 5 月 ・工事完成図書の電子納品要領(案) 電気通信設備編 平成 16 年 6 月 ・工事完成図書の電子納品要領(案) 機械設備工事編 平成 18 年 3 月 ・電子納品要領(案) 機械設備工事編 施設機器コード 平成 18 年 3 月 ・ CAD ...

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●06【沖縄】(様式【1】)確認用電子データ作成様式

●06【沖縄】(様式【1】)確認用電子データ作成様式

... (別添資料1) 暴力団排除に関する欠格事由の確認について 平成27年度の道路、河川、ダム、都市公園における発注者支援業務等(積 算技術業務、工事監督支援業務、技術審査業務、ダム管理支援業務、道路許認 可審査・適正化指導業務及び用地補償総合技術業務)及び港湾、空港における 発注者支援業務(発注補助業務、施工状況確認補助業務・品質監視補助業務、 監督補助業務及び技術審査補助業務)に係る入札については、競争の導入によ ...

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申請時電子データ提出におけるレガシーデータ変換に関する考察

申請時電子データ提出におけるレガシーデータ変換に関する考察

... • 高浪洋平,坂上拓(2015)「ADaM 関連提出物の留意点(2) 」申請時電子データ提出にかかる 実務担当者のためのワークショップ-CDISC準拠データを中心に http://www.jpma.or.jp/medicine/shinyaku/tiken/symposium/pdf/20150918/20150918_13.pdf • Yohei Takanami (2015). ...

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目次 第 1 章 はじめに 電子納品の目的や意義 本ガイドラインの位置付け 1 第 2 章 電子納品の概要 電子納品対象工事 対象となる要領 基準 電子納品の構成 電子納品の流れ 7 第 3 章 電子納品のすすめかた 9 3-1

目次 第 1 章 はじめに 電子納品の目的や意義 本ガイドラインの位置付け 1 第 2 章 電子納品の概要 電子納品対象工事 対象となる要領 基準 電子納品の構成 電子納品の流れ 7 第 3 章 電子納品のすすめかた 9 3-1

... 1-1 電子納品の目的や意義 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・1 1-2 本ガイドラインの位置付け・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・1 第2章 電子納品の概要・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・2 2-1 ...2-3 ...

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