本剤投与による有効性が認められ
3. 肝機能検査と用量調節本剤投与中に肝機能検査値 ( ビリルビン AST(GOT) ALT(GPT)) の上昇が認められた場合は次表を参考に投与量を調節すること 慢性骨髄性白血病 (CML) ビリルビン値 / フィラデルフィ AST(GOT) ア染色体陽性投与量調節 ALT(GPT) 急性リンパ性
... （6）重篤な体液貯留（胸水、腹水、肺水腫、心膜滲出液、 うっ血性心不全、心タンポナーデ） 重篤な体液貯留（胸水、肺水腫、腹水、心膜滲出液、 心タンポナーデ、うっ血性心不全）があらわれるこ とがあるので、体重を定期的に測定するなど観察を 十分に行い、本剤投与中に急激な体重の増加、呼吸 ...
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2020 年 11 月改訂 医薬品の適正使用に欠かせない情報です ご使用前に必ずお読みください 新医薬品の 使用上の注意 の解説 薬価基準収載 1. 警告 1.1 本剤投与により 結核 肺炎 敗血症 ウイルス感染等による重篤な感染症の新たな発現もしくは悪化等が報告されており 本剤との関連性は明らかで
... 疑われる患者には、結核等の感染症について診療経験を有する医師と連携の下、原則として本 剤投与前に適切な抗結核薬を投与すること。ツベルクリン反応検査等の検査が陰性の患者に おいて、投与後活動性結核が認められた例も報告されている。 ...
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日本標準商品分類番号 総合製品情報概要 市販直後調査平成 29 年 12 月 ~ 平成 30 年 6 月 対象 : 全身型重症筋無力症 警告 1. 本剤の投与により 髄膜炎菌感染症を発症することがあり 死亡例も認められているため 以下の点に十分注意すること (< 効能 効果に関連する使
... 1. 本剤は補体C5の開裂を阻害し、終末補体複合体C5b-9の生成を抑制すると考えられるため、髄膜炎菌をは じめとする莢膜形成細菌による感染症を発症しやすくなる可能性があることから、本剤の有効性及び安全 ...
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日本標準商品分類番号 適正使用ガイド 全身型重症筋無力症 ( 全身型 MG) 警告 1. 本剤の投与により 髄膜炎菌感染症を発症することがあり 死亡例も認められているため 以下の点に十分注意すること (< 効能 効果に関連する使用上の注意 > 及び 重大な副作用 の項参照 ) (1)
... 1.. 本剤は補体C5の開裂を阻害し、終末補体複合体C5b-9の生成を抑制すると考えられるため、髄膜 炎菌をはじめとする莢膜形成細菌による感染症を発症しやすくなる可能性があることから、本剤の ...
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日本標準商品分類番号 IRINOTECAN HYDROCHLORIDE I.V. INFUSION 40mg, 100mg 適正使用ガイド 警告 1. 本剤使用にあたっては 患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し 同意を得てから投与を開始すること 2. イリノテカン塩酸塩水和物の
... 本剤投与後に腸管麻痺及び腸閉塞を疑う異常等が認められた場合は、 本剤の投与を中止 し、必要に応じて適切な処置を行ってください。 （6）悪心・嘔吐、食欲不振 悪心・嘔吐、食欲不振の発現機序としては、他の多くの抗癌剤と同様に、延髄にある嘔吐中 枢（chemoreceptor trigger ...
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投与間隔又は投与量の調節指標減量又は中止治療中に 下記の指標に該当する骨髄抑制が認められた場合には 休薬の項の指標に回復したことを確認の上 次サイクルの投与を開始すること その場合 以下のとおり減量又は投与中止を考慮すること 低悪性度 B 細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫の場合 前サ
... ⑵ 本剤の投与により、リンパ球減少が高頻度にあらわれ、重症 の免疫不全が増悪又は発現することがあるので、頻回に臨床 検査（血液検査等）を行うなど、免疫不全の兆候について綿 密な検査を行うこと。異常が認められた場合には、減量・休 薬等の適切な処置を行うとともにカンジダ等の真菌、サイト ...
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ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい (.2 9) (.2 9) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい (.3) 事前説明と同意の取得 (.3) 適合 不適合 他の治療法の選択を考 して下さい 治療開始
... 非ホジキンリンパ腫又は多発性骨髄腫患者を対象に、本剤にリファンピシン又はデキサメタゾンを併用時のPK及びPDを検討する 海外第Ⅰ相臨床試験が実施されました。本試験では、本剤1.3mg/m 2 を1日1回、1、4、8、11日目に静脈内投与した後、10日間休薬 ...
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Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本
... ９．その他の注意 （1）海外において慢性安定狭心症の患者を対象にβ遮断剤、カルシ ウム拮抗剤、および長時間型硝酸剤投与中の本剤の追加投与の 効果を検討するため、二重盲検法にてジピリダモール徐放カプ セル（１回200mg １日２回）またはプラセボを24週間追加投与 ...
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チガソン安全性情報 監修東京医科大学皮膚科学分野主任教授坪井良治先生 警告 本剤には催奇形性があるので 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと また 妊娠する可能性のある婦人には投与しないことを原則とするが やむを得ず投与する場合には使用上の注意を厳守すること ( 重要な基本的注意
... チガソンは脂溶性の薬剤のため、牛乳で服用したり、高脂肪食とともに服用したりすることで、チガソンの吸収量が 増加します。チガソンの吸収量を一定にするため、食事の質を大幅に変えないことが望ましいですが、ダイエットや 糖尿病食への変更等で食生活が変わる場合には、処方医へ連絡するようご指導ください。 ...
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2.7.3 臨床的有効性 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 臨床的有効性の目次 略語一覧... 4 用語の定義... 5 国内第 Ⅲ 相試験における投与群の名称 背景及び概観 有効性を検討した臨床試
... ITT 解析対象集団でのリバーロキサバン群の有効性主要評価項目(症候性 VTE)の発現頻度は、 試験 11702-PE、試験 11702-DVT 及び両試験の統合解析において同程度（2.1％）であった （2.7.3.3.2.1 参照）。一方、エノキサパリン／VKA 群の有効性主要評価項目の発現頻度は、試 験 11702-PE（1.8％）と試験 ...
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ザイティガ に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討のうえ 本剤の投与の可否を判断してください 2
... 併用注意（併用に注意すること） 4. 副作用 ＜去勢抵抗性前立腺癌＞ 承認時までの国内第Ⅱ相臨床試験における安全性評価対象症例95例中46例（48.4％）に副作用（臨 床検査値異常を含む）が認められた。主なものは、AST（GOT）増加13例（13.7％）、ALT（GPT）増加 ...
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医薬品リスク管理計画 (RMP) 日本標準商品分類番号 適正使用ガイド 1. 警告 効能共通 1.1 本剤投与により 結核 肺炎 敗血症を含む重篤な感染症及び脱髄疾患の新たな発生もしくは悪化等が報告されており 本剤との関連性は明らかではないが 悪性腫瘍の発現も報告されている 本剤が疾病
... ングは1〜3か月ごとを目安とし，治療内容を考慮して間隔および期間を検討する．血液悪性疾患においては慎重な対応が望ましい． c. 副腎皮質ステロイド薬，免疫抑制薬，免疫抑制作用あるいは免疫修飾作用を有する分子標的治療薬による免疫抑制療法：HBV再活性化のリスクがある． 免疫抑制療法では，治療開始後および治療内容の変更後(中止を含む)少なくとも6か月間は，月1回のHBV ...
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Paclitaxel 投与時の筋肉痛・関節痛に対する芍薬甘草湯、LGlutamineの有効性と安全性の評価
... Arm 2: 第 2 コースで L-Glutamine 2.0g / 日 分 3 、第 3 コースは芍薬甘草湯 7.5g / 日 分 3 を TXL に併用投与 8 名 疼痛が出現した第 1 コース (TXL 単独投与 ) を対照。 各薬剤は TXL 投与 1 週間前より服用させ、疼痛消失時まで継続した。 ...
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⑵ 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は 6 日間までを目安とすること 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 糖尿病の家族歴 高血糖あるいは肥満等の糖尿病の危険因子を有する患者 [ 重要な基本的注意 の項参
... 徴候、症状：本剤の過量投与時に、頻脈、激越/攻撃性、構語障 害、種々の錐体外路症状、及び鎮静から昏睡に至る意識障害が一 般的な症状としてあらわれることが報告されている。また他の重 大な症状として、譫妄、痙攣、悪性症候群様症状、呼吸抑制、吸 引、高血圧あるいは低血圧、不整脈及び心肺停止があらわれるこ ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 本剤はアセチルコリンエステラーゼ阻害剤であり コリン作動性作用により以下に示す患者に対しては症状を誘発又は増悪する可能性があるため慎重に投与すること ⑴ 洞不全症候群 心房内及び房室接合部伝導障害等の心疾患のある患者 迷走神経刺激
... ︲ ₆ ︲ 2.高度のアルツハイマー型認知症 高度のアルツハイマー型認知症患者302例を対象にアリセ プト錠10mg（ 3 mg／日を 2 週間投与後、 5 mg／日を 4 週 間投与、次いで10mg／日を18週間投与）、 5 mg（ 3 mg／日 を 2 週間投与後、 5 mg／日を22週間投与）又はプラセボ ...
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健康保険が使えるときと使えないとき 健康保険の給付の対象となるのは 治療方法として安全性や有効性が認められ あらかじめ国によって保険の適用が認められている療養に限られます 7-1 p17-2 p17-9 こんなときは健康保険が使えません こんなときは健康保険が使えます 仕事や日常生活にさしさわり 治
... 保険給付のしくみ 病気やけがをしたとき、医療機関の窓口に保険証を提出 すると、医療費の支払いにあたり、健康保険組合から給付 される分の医療費はあらかじめ差し引かれ、患者本人が負 担する分の医療費だけを支払えばよいことになります。 ただし、これは健康保険を取り扱っている「保険医療 機関」で療養を受ける場合で、健康保険を扱わない医療 機関で療養を受けた場合は、医療費の全額を自分で負担 しなければなりません。 ...
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個々の用語 表現につき イートモ検索で得られた対訳を最大 3 件まで提示します 和文原稿 11. 副作用 11.1 重大な副作用 次の副作用があらわれることがあるので 観察を十分に行い 異常が認められた場合には投与を中止するなど適 切な処置を行うこと なお 副作用の発現に伴い 本剤を減量又は中止した
... こうした副作用の発現率はステロイド全身投与の場合 よりも低いが、定期的に検査を行う ことが望ましい 。 Among previously unvaccinated children aged < 9 years, 2 doses administered at least 1 month apart are recommended for satisfactory antibody ...
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別紙様式 (Ⅴ)-4 者および初期の加齢黄斑変性が認められる者 ) に対してルテインの視機能改善効果が認められた 対象としたすべての臨床研究から有効な摂取量 剤形を検証し 日本人への 1 日適用用量は 10mg-20mg であると結論付けた 以上 目的本研究は 疾病に罹患していない者 ( 健常者およ
... ●質評価のまとめ PubMed・医中誌・J-DreamIII で検索され、スクリーニングを通 過してデータ抽出の対象となった 6 文献に関し、研究の質評価を実施 した。Cochrane Handbook で推奨されている（risk of bias assessment） ように、”High risk”, “Unclear risk”, “Low risk ”の 3 段階で評価した。 各項目の評価結果をベースに、全体の質評価も実施した。1 ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 注射用人免疫グロブリン）の有効性、安全性及び忍容性を検討する第III相無作為化多 施設共同二重盲検プラセボ対照並行群間試験（PATH試験） 多発根神経炎 治験終了 クラスⅢ又はⅣの活動性ループス腎炎患者を対象として、ミコフェノール酸モフェチル （MMF)及び副腎皮質ステロイドによる基礎治療にBMS-188667（アバタセプト）又はプラ ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 日本人C型慢性肝炎患者を対象としたABT-493/ABT-530投与の試験 C型慢性肝炎 登録中 切除不能なステージⅣ膀胱尿路上皮癌患者を対象とする一次療法としてのMEDI4736 単剤療法及びtremelimumabとの併用療法を標準治療の化学療法と比較する第Ⅲ相国 際多施設共同無作為化非盲検比較対照試験 ...
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