本剤の初回投与中又は投与開始後
投与間隔又は投与量の調節指標減量又は中止治療中に 下記の指標に該当する骨髄抑制が認められた場合には 休薬の項の指標に回復したことを確認の上 次サイクルの投与を開始すること その場合 以下のとおり減量又は投与中止を考慮すること 低悪性度 B 細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫の場合 前サ
... ⑵ 本剤の投与により、リンパ球減少が高頻度にあらわれ、重症 の免疫不全が増悪又は発現することがあるので、頻回に臨床 検査（血液検査等）を行うなど、免疫不全の兆候について綿 密な検査を行うこと。異常が認められた場合には、減量・休 薬等の適切な処置を行うとともにカンジダ等の真菌、サイト ...
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ジプレキサザイディス錠 (2) (7) 肝障害のある患者又は肝毒性のある薬剤による治療を受けている患者 [ 肝障害を悪化させることがある ] (8) 高齢者 [ 高齢者への投与 の項参照 ] (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中
... れがあるので、このような患者は投与開始早期並びに投与 量を変更する際には患者の状態及び病態の変化を注意深 く観察すること。 3） 不安、焦燥、興奮、パニック発作、不眠、易刺激性、敵意、攻撃 性、衝動性、アカシジア/精神運動不穏等があらわれること が報告されている。また、因果関係は明らかではないが、 ...
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改訂内容 ( 部追加 改訂, 部削除 ) 改訂後改訂前 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) (1)~(2)( 略 現行のとおり ) (3) 重度の腎機能障害のある患者 [ 本剤の血中濃度が上昇するおそれがある ( 薬物動態 の項参照 )] 4. 副作用 (1) 重大
... （2）本剤の投与により間質性肺疾患があらわれ、死亡に至っ た症例が報告されているので、初期症状（呼吸困難、咳嗽、 発熱等）の確認及び定期的な胸部画像検査の実施等、観察 を十分に行うこと。異常が認められた場合には投与を中 止し、適切な処置を行うこと。また、治療初期は入院又 ...
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3 方法本研究における降圧剤の投与の流れは まず最後の脳虚血発作より 8 週は降圧剤投与を行わず 脳虚血発作 8 週後の収縮期血圧が 140mmHg 以上 あるいは拡張期血圧が 90mmHg 以上の高血圧症を認めた患者に対しロサルタン 25mg の内服を開始した その 2 週後に降圧効果が得られなか
... つ目は、本研究の規模が非常に小さいということである。 CVR の改善例、変化のなかった例で Table.1 に示 したリスクとなりうる項目を統計解析したが有意差は得られなかったが、もっと大規模で行ったのであれば 立証できるのかもしれない。 2 つ目は、患者は最終脳虚血発作の 8 ...
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⑽ 下痢 嘔吐のある患者 電解質失調があらわれるおそれがある ⑾ 高カルシウム血症 副甲状腺機能亢進症のある患者 血清カルシウムを上昇させるおそれがある ⑿ジギタリス剤 副腎皮質ホルモン剤又はACTHの投与を受けている患者 ( 相互作用 の項参照) ⒀ 交感神経切除後の患者 本剤の降圧作用が増強され
... 1. 生物学的同等性試験 1） ⑴ロサルヒド配合錠LD｢NPI｣ ロサルヒド配合錠LD「NPI」と標準製剤を、クロスオーバー 法によりそれぞれ1錠（ロサルタンカリウムとして50mg及 びヒドロクロロチアジドとして12.5mg）を健康成人男子に 絶食単回経口投与して血漿中ロサルタン濃度及び血漿中 ヒドロクロロチアジド濃度を測定し、得られた薬物動態パ ラメータ（AUC、C max ...
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3. 肝機能検査と用量調節本剤投与中に肝機能検査値 ( ビリルビン AST(GOT) ALT(GPT)) の上昇が認められた場合は次表を参考に投与量を調節すること 慢性骨髄性白血病 (CML) ビリルビン値 / フィラデルフィ AST(GOT) ア染色体陽性投与量調節 ALT(GPT) 急性リンパ性
... 6．妊婦、産婦、授乳婦等への投与 1）妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しな いこと。また妊娠可能な女性に対しては避妊するよう 指導すること。［外国においてヒトでの流産や奇形を有 する児の出産が報告されている。また動物試験（妊娠 ラット）では、ヒトでの最高臨床用量800mg/日にほぼ ...
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日本標準商品分類番号 T PILORIC 総合製品情報概要 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) (1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) メルカプトプリン水和物又はアザチオプリンを投与中の患者 [ 相互作用 の項参照 ] 製造販売元 プロモーション提携 TPR10
... 尿アルブミン/クレアチニン比は、プラセボ群では変化が認められなかったのに対し、トピロリック群では 投与後に低下しました。投与開始前の尿アルブミン/クレアチニン比を100％とした場合、トピロリック群 ...～89.0）、76.7％（同：63.3～92.9）、72.6％（同：61.4～86.0）、66.1％（同：54.6～80.0）でした。 ...
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大腸癌患者に対する、術前Tegafur徐放剤投与後の組織中の5Fu濃度分布を測定することにより、十全大補湯投与による副作用 (肝障害) の抑制効果の機序を明らかにすること
... 内で の TP 活性あたりの Tegafur から 5-FU への変換率、腫瘍組織内と正常組織内での TP 活 性あたりの Tegafur から 5-FU への変換率の比、投与開始時と終了時での血算・肝機能 ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P10 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P12 1
... potency の TCS を 1 日 1 回外用し、病勢が収束した後に Low potency（日 本の分類ではウィーク～ミディアムクラスに相当する）の TCS に切り替え 1 日 1 回 7 日間外用後、中止することとさ れた。再燃した場合は、Medium potency の TCS から再開することとされた。Medium ...
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ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準の確認 (P.2 3) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準 (P.2 3)
... 注5） a. リツキシマブ・ステロイド、フルダラビンを用いる化学療法および造血幹細胞移植例は、既往感染者からのHBV再活性化の高リスクであり、注意が必 要である。治療中および治療終了後少なくとも12か月の間、HBV DNAを月1回モニタリングする。造血幹細胞移植例は、移植後長期間のモニタ リングが必要である。 b. ...
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チガソン安全性情報 監修東京医科大学皮膚科学分野主任教授坪井良治先生 警告 本剤には催奇形性があるので 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと また 妊娠する可能性のある婦人には投与しないことを原則とするが やむを得ず投与する場合には使用上の注意を厳守すること ( 重要な基本的注意
... チガソンは脂溶性の薬剤のため、牛乳で服用したり、高脂肪食とともに服用したりすることで、チガソンの吸収量が 増加します。チガソンの吸収量を一定にするため、食事の質を大幅に変えないことが望ましいですが、ダイエットや 糖尿病食への変更等で食生活が変わる場合には、処方医へ連絡するようご指導ください。 ...
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日本標準商品分類番号 IRINOTECAN HYDROCHLORIDE I.V. INFUSION 40mg, 100mg 適正使用ガイド 警告 1. 本剤使用にあたっては 患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し 同意を得てから投与を開始すること 2. イリノテカン塩酸塩水和物の
... （3）腸管穿孔、消化管出血、腸閉塞 腸管穿孔、消化管出血 （下血、血便を含む）、腸管麻痺、腸閉塞があらわれることがあるので、観 察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 なお、腸管麻痺・腸閉塞に引き続き腸管穿孔を併発し、死亡した例が報告されている。これらの ...
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用法 用量 通常 成人にはクエチアピンとして 1 回 25mg 1 日 2 又は 3 回より投与を開始し 患者の状態に応じて徐々に増量する 通常 1 日投与量は 150~600mg とし 2 又は 3 回に分けて経口投与する なお 投与量は年齢 症状により適宜増減する ただし 1 日量として 750
... 障害等の低血糖症状に注意するとともに、血糖値の測定等 の観察を十分に行うこと。 ⑶ 本剤の投与に際し、あらかじめ上記（1）及び（2）の副作用が 発現する場合があることを、患者及びその家族に十分に説 明し、高血糖症状（口渇、多飲、多尿、頻尿等）、低血糖症 状（脱力感、倦怠感、冷汗、振戦、傾眠、意識障害等）に注 ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P8 5. 投与対象となる患者 P10 6. 投与に際して留意すべき事項 P11 1
... 用法・用量 （µg/mL） C max （µg/mL） C mind14 （µg/mL） C avgd14 （µg/mL） C max,ss （µg/mL） C min,ss （µg/mL） C avg,ss 3 mg/kg Q2W （35.2, 70.8） 51.6 （10.7, 24.5） 16.6 （17.1, 33.9） 24.3 （75.0, 171） 113 （27.1, 107） 62.1 （42.1, 127） 77.6 ...
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MC-169 目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P7 5. 投与対象となる患者 P9 6. 投与に際して留意すべき事項 P10 1
... 認められた場合には、速やかに医療機関を受診するよう患者を指導すること。 本剤の投与により、過度の免疫反応に起因すると考えられる様々な疾患や病態 があらわれることがある。異常が認められた場合には、発現した事象に応じた 専門的な知識と経験を持つ医師と連携して適切な鑑別診断を行い、過度の免疫 ...
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* 用法 用量 てんかん患者に用いる場合 : 成人 : 単剤療法の場合: 通常 ラモトリギンとして最初の2 週間は1 日 25mgを1 日 1 回経口投与し 次の2 週間は1 日 50mgを1 日 1 回経口投与し 5 週目は1 日 100mgを1 日 1 回又は2 回に分割して経口投与する その後
... 約350時間、バルプロ酸ナトリウムを併用せず本剤 のグルクロン酸抱合を誘導する薬剤を併用した時は 約65時間（いずれも外国人のデータ）、バルプロ酸 ナトリウムも本剤のグルクロン酸抱合を誘導する薬 剤も併用しなかった時は約170時間）を経過してい る場合は、初回用量から「用法・用量」に従って再 ...
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ジプレキサ錠 (2) (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中濃度が増加することがある ] 2. 重要な基本的注意 (1) 本剤の投与により 著しい血糖値の上昇から 糖尿病性ケトアシドーシス 糖尿病性昏睡等の致命的な経過をたどること
... を対象に実施した24又は48週間の国内非盲検長期投与試験において、 本剤5～20mgを就寝時に1日1回経口投与したときのMADRS合計点は 下表のとおりであった。国際共同試験を完了した日本人患者における MADRS合計点のベースライン（国際共同試験終了時）からの変化量（平 ...
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階的に行い いずれの用量においても 1 日 1 回経口投与とする 通常 維持量として 1 日 1 回 1.25~5mg を経口投与する なお 年齢 症状により 開始用量は更に低用量に 増量幅は更に小さくしてもよい また 患者の本剤に対する反応性により 維持量は適宜増減するが 最高投与量は 1 日 1
... ⑵日本人慢性心不全患者を対象に、承認用法・用量とは 異なる用量調節方法（1日1回0.625、1.25、2.5又は 5mgの段階で用量を増減）で実施されたプラセボ対 照二重盲検比較試験では、主要評価項目である「心血 管系の原因による死亡又は心不全悪化による入院」に おいてビソプロロールフマル酸塩製剤のプラセボに対 する優越性は示されなかった［イベント発現例数：ビ ...
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中心傾向の解析 ΔΔQTcF は 投与開始後 1 時間で最も大きく 3.4 msec となり その後はより小さな値で推移し 投与開始 8 時間以降では群間の差がほとんどなかった カテゴリカル解析 QT 間隔の絶対値が 1 回以上 450 msec を超えた被験者数は
... 被験者別の細菌学的効果判定は、全ての原因菌が消失又は推定消失の場合を「菌消失」、原 因菌の 1 種以上が存続又は推定存続の場合を「菌存続」、治療後に細菌学効果を認めても、原 因菌の 1 種以上で菌存続の有無が不明な場合を「不明」とした。 ...
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ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい (.2 9) (.2 9) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい (.3) 事前説明と同意の取得 (.3) 適合 不適合 他の治療法の選択を考 して下さい 治療開始
... 注1） HBVキャリアおよび既感染者では、免疫抑制・化学療法時にHBVの再活性化が起こることがある。したがって、まずHBs抗原を測定して、HBVキャリアか どうか確認する。HBs抗原陰性の場合には、HBc抗体およびHBs抗体を測定して、既感染者かどうか確認する。HBs抗原・HBc抗体およびHBs抗体の測 定は、高感度の測定法を用いて検査することが望ましい。 注2） ...
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