有害事象関連報告書 作成・管理
2008 年国内における情報セキュリティ事象被害状況調査 - 報告書 年 5 月
... 無線LANに関するセキュリティ強化 機器や記録媒体の持込み・持出しの制限 ID/パスワード、アクセス権限管理の強化 ログの取得・保存 入退出管理の強化 専門家によるセキュリティ監視サービスの導入 ハードディスク等の廃棄時の破壊 事業継続計画の策定 重要なシステム・データのバックアップ その他 特にない 無回答 (N=2,317) ...
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半期報告書 IR情報 | 有価証券報告書関連 | クリナップ
... この中間監査に当たって、当監査法人は、一般に公正妥当と認められる中間監査の基準に準拠し、中間監査に係る通 常実施すべき監査手続を実施した。すなわち、この中間監査において当監査法人は、中間監査実施基準二に準拠して財 務諸表の監査に係る通常実施すべき監査手続の一部を省略した。 中間監査の結果、中間財務諸表について会社の採用する会計処理の原則及び手続は、一般に公正妥当と認められる中 ...
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第3四半期報告書 IR情報 | 有価証券報告書関連 | クリナップ
... （従業員等に信託を通じて自社の株式を交付する取引） 当社は、平成26年10月５日に創業65周年を迎えることを契機に、当社グループ従業員に対して自社の株式を交 付することで、当社グループ従業員の帰属意識と経営参画意識を醸成し、長期的な業績向上や株価上昇に対する 社員の意欲や士気の高揚を図り、長期的な企業価値向上を目指すことを目的とし、周年行事型のインセンティ ...
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半期報告書 IR情報 | 有価証券報告書関連 | クリナップ
... この中間監査に当たって、当監査法人は、一般に公正妥当と認められる中間監査の基準に準拠し、中間監査に係る通 常実施すべき監査手続を実施した。すなわち、この中間監査において当監査法人は、中間監査実施基準二に準拠して財 務諸表の監査に係る通常実施すべき監査手続の一部を省略した。 中間監査の結果、中間財務諸表について会社の採用する会計処理の原則及び手続は、一般に公正妥当と認められる中 ...
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第1四半期報告書 IR情報 | 有価証券報告書関連 | クリナップ
... 監査人の結論 当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の四半期連結財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認め られる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して、クリナップ株式会社及び連結子会社の平成27年６月30日現在の財政状 態並びに同日をもって終了する第１四半期連結累計期間の経営成績及びキャッシュ・フローの状況を適正に表示していな いと信じさせる事項がすべての重要な点において認められなかった。 ...
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自動車使用管理実績報告書（２５年度実績）作成マニュアル
... 乗用自動車、貨物自動車、バス、特殊自動車をいいます。（軽自動車、特殊自動車 （０、９ナンバー）及び二輪自動車を除く。） 自動車ＮＯｘ・ＰＭ法により、同一都府県内の対策地域に使用の本拠地を有する対象自 動車を、３０台以上使用する事業者（以下「特定事業者」という）は、事業活動に伴い自 動車から排出される窒素酸化物（ＮＯｘ）及び粒子状物質（ＰＭ）を抑制するための計画 ...
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第2四半期報告書 IR情報 | 有価証券報告書関連 | クリナップ
... 監査人の結論 当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の四半期連結財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認め られる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して、クリナップ株式会社及び連結子会社の平成27年９月30日現在の財政状 態並びに同日をもって終了する第２四半期連結累計期間の経営成績及びキャッシュ・フローの状況を適正に表示していな いと信じさせる事項がすべての重要な点において認められなかった。 ...
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Vol. 139, No. 10 YAKUGAKU ZASSHI 139, (2019) 1333 Regular Article がん患者の健康食品摂取に関連した有害事象の症例報告に関するシステマティックレビュー 小島彩子, a 佐藤陽子, a 西島千陽, a 梅垣敬三, b
... めており， 医薬品との相互作用は国内 6％，国外 13％ であり，がん標準治療を拒否して健康食品のみを選 択した事例が国外で 3％であった．転帰についてみ ると死亡は国内 10％，国外 13％，後遺症残遺は国 内 6％，国外 2％であった．また，国外でのみ既存 がんの進行及び新規腫瘍の報告があった．また，国 内外ともに，有害事象より回復した患者のうち約半 ...
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第1四半期報告書 IR情報 | 有価証券報告書関連 | クリナップ
... 監査人の結論 当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の四半期連結財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認め られる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して、クリナップ株式会社及び連結子会社の平成28年６月30日現在の財政状 態並びに同日をもって終了する第１四半期連結累計期間の経営成績及びキャッシュ・フローの状況を適正に表示していな いと信じさせる事項がすべての重要な点において認められなかった。 ...
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重篤な有害事象に関する手順書（平成28年4月1日制定、平成29年5月30日改訂）
... 第１章 目的と適応範囲 （１） 本手順書は、 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」 （平成 26 年 12 月 22 日、文部 科学省・厚生労働省制定。以下「倫理指針」という。 ）に則って、兵庫医科大学（以下「本学」とい う。 ）で実施される人を対象とする医学系研究のうち侵襲を伴う研究における重篤な有害事象の報 告・対応に関する手順を定めるものである。 ...
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第2四半期報告書 IR情報 | 有価証券報告書関連 | クリナップ
... このような状況の下、平成28年10月上旬、当社は、当社の主要株主である筆頭株主の株式会社井上（以下 「井上」といいます。平成28年11月７日現在の保有株式数：12, 476, 700株、保有割合（注）：29. 75％）、当 社の代表取締役社長である井上強一氏（保有株式数：1, 217, 000株、保有割合：2. 90％）及び井上強一氏の親 族（妹）である鵜飼幾代氏（保有株式数：307, 000株、保有割合：0. ...
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第3四半期報告書 IR情報 | 有価証券報告書関連 | クリナップ
... 監査人の結論 当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の四半期連結財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認め られる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して、クリナップ株式会社及び連結子会社の平成28年12月31日現在の財政状 態並びに同日をもって終了する第３四半期連結累計期間の経営成績及びキャッシュ・フローの状況を適正に表示していな いと信じさせる事項がすべての重要な点において認められなかった。 ...
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半期報告書 IR情報 | 有価証券報告書関連 | クリナップ
... 当監査法人は、証券取引法第193条の２の規定に基づく監査証明を行うため、「経理の状況」に掲げ られているクリナップ株式会社の平成16年４月１日から平成17年３月31日までの連結会計年度の中間 連結会計期間（平成16年４月１日から平成16年９月30日まで）に係る中間連結財務諸表、すなわち、 中間連結貸借対照表、中間連結損益計算書、中間連結剰余金計算書及び中間連結キャッシュ・フロー ...
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第3四半期報告書 IR情報 | 有価証券報告書関連 | クリナップ
... 監査人の結論 当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の四半期連結財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認め られる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して、クリナップ株式会社及び連結子会社の平成29年12月31日現在の財政状 態並びに同日をもって終了する第３四半期連結累計期間の経営成績及びキャッシュ・フローの状況を適正に表示していな いと信じさせる事項がすべての重要な点において認められなかった。 ...
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【別添１】保全管理台帳更新データ報告書【別紙】作成時の留意事項
... 46 建築内部 内部建具 アルミ製建具 50 ＢＥＬＣＡ 47 建築内部 内部建具 スチール製建具 40 ＢＥＬＣＡ ＯＰ塗り 48 建築内部 内部建具 木製建具 30 ＢＥＬＣＡ フラッシュ戸 49 建築内部 その他雑 便所スクリーン 30 テラゾーブロックパネル ＢＥＬＣＡ 但し、関連仕上げによる影響大 50 建築内部 その他雑 便所スクリーン 40 化粧鋼板パネル ＢＥＬＣＡ ...
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CIOMSワーキング グループ Ⅵ の推奨 : 試験における個別症例の安全性報告は 可能な限り完全に文書化されるべきである 個々の症例は 必要に応じて入念に追跡が行われるべきである 医師が用いた有害事象名の報告語は 関連するすべてのデータベースに保持されなければならない 医師が用いた有害事象名の報告
... DCSIや最終的にはCCSIの中に、（本質的に同一の事象に対して）複数の事象名が使用されることは、医学的にほとんど、 あるいはまったく有用でない情報となる。これを避けるために、個別の症状・兆候（発熱、発疹、悪心など）は、それらが別 の事象として報告され、明確に特定の診断が下せない場合にのみ、集計目的で（別々に）コード化するべきである。 ...
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重篤な有害事象報告 A 武田薬品工業株式会社の依頼による第 1/2 相試験 重篤な有害事象に関する報告に基づき 引き続き治験を実施することの妥 当性について A 重篤な有害事象に関する報告に基づ結腸 直腸癌患者を対象とした FOLFIRI 併用時のアフリベルき 引き続き治験を
... 整理番号 研究題目 内容 審査結果 A13-002 大鵬薬品工業株式会社の依頼によるABI-007 の胃癌患者を対 象とした第Ⅲ相試験 症例数の追加について審議した。 承認 B14-008 難治性ウイルス眼感染疾患に対する包括的迅速PCR 診断 実施計画書、説明・同意文書の修正内 ...
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第2四半期報告書 IR情報 | 有価証券報告書関連 | クリナップ
... 監査人の結論 当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の四半期連結財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認め られる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して、クリナップ株式会社及び連結子会社の平成25年９月30日現在の財政状 態並びに同日をもって終了する第２四半期連結累計期間の経営成績及びキャッシュ・フローの状況を適正に表示していな いと信じさせる事項がすべての重要な点において認められなかった。 ...
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Microsoft Word - JCTN有害事象報告ガイドラインver1.0_ docx
... 5) 緊急報告の対象外とする有害事象 前述のように「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」や ICH 各ガイドラインでは、研究計 画書等で緊急報告の対象外とする有害事象を規定することが許容されている。例えば、抗がん薬治 療では Grade 4 の血液毒性は一定の頻度で発生し、かつ、適切な対処が可能である。いたずらに緊 ...
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第3四半期報告書 IR情報 | 有価証券報告書関連 | クリナップ
... 監査人の結論 当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の四半期連結財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認め られる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して、クリナップ株式会社及び連結子会社の平成25年12月31日現在の財政状 態並びに同日をもって終了する第３四半期連結累計期間の経営成績及びキャッシュ・フローの状況を適正に表示していな いと信じさせる事項がすべての重要な点において認められなかった。 ...
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