有効性が高く、なおかつ安全
内容 1. 健康食品の全体像 2. 健康食品と医薬品の違い 3. 安全性と有効性のエビデンス 4. 安全かつ効果的な利用法 5. 食品の機能性で考慮すべきこと
... 最終製品を用いた 有効性・安全性のヒト試験を実施 （安全性は過剰摂取試験を実施） 個別製品毎に国が審査・許可 （消費者委員会による 有効性と総合評価、食品安全委員会による安全性評 ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 注射用人免疫グロブリン）の有効性、安全性及び忍容性を検討する第III相無作為化多 施設共同二重盲検プラセボ対照並行群間試験（PATH試験） 多発根神経炎 治験終了 クラスⅢ又はⅣの活動性ループス腎炎患者を対象として、ミコフェノール酸モフェチル （MMF)及び副腎皮質ステロイドによる基礎治療にBMS-188667（アバタセプト）又はプラ ...
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機能性子宮出血に対するキュウ帰膠艾湯の有効性と安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 岩淵慎助 . キュウ帰膠艾湯による機能性子宮出血の止血効果－西洋薬止血剤との比較 － . 日本東洋医学雑誌 2000; 50: 883-90. 医中誌 Web ID: 2000172969 CiNii 1. 目的 機能性子宮出血に対するキュウ帰膠艾湯の有効性と安全性の評価 ...
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Microsoft Word - 5 資料３ C型慢性肝炎に対するダクラタスビル及びアスナプレビル併用療法の有効性、安全性等について(案) docx
... 型慢性肝炎に対するダクラタスビル及びアスナプレビル併用療法の 有効性、安全性等について（案） １． はじめに 参考文献（１）～（２） 現在の国内ガイドラインでは、セログループ１（ジェノタイプ１）の C 型慢性肝炎に対し ては、インターフェロン製剤単独あるいはプロテアーゼ阻害剤/ペグインターフェロン/リバ ビリンの 3 ...
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本態性高血圧に対する大柴胡湯と釣藤散の有効性と安全性 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 佐々木淳 , 松永彰 , 楠田美樹子 , ほか . 本態性高血圧症に対する大柴胡湯および釣藤散の 効果 . 臨床と研究 1993; 70: 1965-75. 医中誌 Web ID: 1994042619 1. 目的 本態性高血圧に対する大柴胡湯と釣藤散の有効性と安全性 ...
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法律 出典 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 政令 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 ( 昭和 36 年 1 月 26 日政令第 11 号 ) 省令 医薬品 医療機器等の品質
... 一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告 示）の施行について」等の改正について（平成 26 年 11 月 25 日薬食発 1125 第 3 号） ○「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により ...
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黄連湯の口内炎に対する有効性及び安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 10. 論文中の安全性評価 副作用は認められなかった。 11. Abstractor のコメント 急性アフタ性口内炎に対し黄連湯が有効であることが示された貴重な比較臨床試験で ある。症例数の分布に偏りがあるが、結果は明快に有効性を示している。本試験は、 ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 非小細胞肺がん 登録中 ONO-1162第Ⅲ相試験 慢性心不全に対するプラセボを対照とした多施設共同二重盲 検無作為化並行群間比較試験 慢性心不全 登録中 メトトレキサート未治療の早期成人関節リウマチ患者を対象としたメトトレキサート併用 下におけるアバタセプト皮下投与とメトトレキサート単剤投与の有効性及び安全性を検 討する第3b相ランダム化二重盲検比較対照試験 ...
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清心蓮子飲の耐糖能改善に対する有効性と安全性 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 11. Abstractor のコメント この報告は清心蓮子飲が耐糖能改善に対する有効性があり、安全性も高いとの有意義 な報告である。しかし、問題点は投与期間が短いことや非投与群がすべて男性だった ことを含め、糖尿病罹病歴、開始時の治療など、割り付けに偏りがあり評価の信頼性 ...
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Ardelyxと協和キリンがASN Kidney Week 2020にてファーストインクラスのリン吸収阻害剤tenapanorの安全性および有効性を発表
... 英文表題 “Long-term Safety and Efficacy of Tenapanor for the Control of Serum Phosphorus in Patients with CKD on Dialysis” 本発表では透析期の CKD 患者の血中リン濃度のコントロールを目的とした、tenapanor 長期投与時 ...
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黄連解毒湯の高血圧随伴症状に対する有効性と安全性 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 8. 結論 黄連解毒湯の高血圧症随伴症状に対する有効性、安全性を認める。 9. 漢方的考察 参加者の選択基準には血圧値以外の基準で黄連解毒湯の証に一致する随伴症状の有無 を取り入れた。随伴症状としては興奮 (いらいら感) 、精神不安、睡眠障害、のぼせ、 ...
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糖尿病患者における起立性低血圧に対する五苓散の有効性と安全性 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 中村宏志 , 中村隆志 , 中川理 , ほか . 糖尿病患者における起立性低血圧に対する五苓散の 効果 . Diabetes Frontier 2000; 11: 561-3. 医中誌 Web ID: 2001041016 MOL, MOL-Lib 1. 目的 糖尿病患者における起立性低血圧に対する五苓散の有効性と安全性 ...
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ピロリ菌感染症に対するプロトンポンプ阻害薬、抗生物質、呉茱萸湯の3剤併用療法の有効性および安全性の評価
... Eradication of Helicobacter pylori with a Chinese Herbal medicine without emergence of resistant colonies.[r] ...
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帰脾湯のアルツハイマー型認知症に対する有効性と安全性 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 知機能 関連 報 い い い 牛車腎気 牛 車前子 い 味地黄 高齢 知症 効性 関 報 (Iwasaki K, Kanbayashi S, Chimura Y, et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial of the Chinese herbal medicine “Ba wei di huang wan” in the ...
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リバビリン誘導性の貧血に対する人参養栄湯の有効性と安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... Herbal medicine Ninjinyoeito ameliorates ribavirin-induced anemia in chronic hepatitis C: A randomized controlled trial. 論文中の安全性評価[r] ...
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筋痙攣に対する芍薬甘草湯の有効性および安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 11. Abstractor のコメント 芍薬甘草湯の再評価に関する原著論文である。芍薬甘草湯に含有される甘草は総量が 多くなると偽アルドステロン症の出現頻度も高くなる。本研究では有意差はなかった が、芍薬甘草湯群で副作用の発現が多い傾向にあるため、今後は減量投与での評価が 望まれる。 ...
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ステロイド依存性喘息患者に対する柴朴湯の効果、安全性、有効性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 文献 頭洋祐, 長 準, . 依 性気管支喘息 , 法 朴湯投 群, 非投 群 2 群比較臨床試験 績報 . 漢方 免疫 1990; 4: 128-44. Egashira Y, Nagano H. A multicenter clinical trial of TJ-96 in patients with steroid-dependent bronchial asthema. A comparison of ...
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医療機器製造販売業者用 GVP チェックリスト 平成 28 年 3 月版 略語 項目 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則
... (*5) イ② （前略）なお、この規定は、高度管理医療機器に係る安全確保業務の責任者として、製品に生じるリスクを勘案し、安全 確保業務に関する経験を十分有する等、関係業務を熟知した者であるべきことから設けられた規定であり、「その他これに 類する業務に３年以上従事した者」としては、医薬品ＧＰＳＰ省令、医療機器ＧＰＳＰ省令又は再生医療等製品ＧＰＳＰ省 ...
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十味敗毒湯の慢性湿疹、アトピー性皮膚炎に対する有効性と安全性 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 十味敗毒湯 性 性皮膚炎 効 酸 ン 比較検討 臨床 究 常臨床 遇 皮膚 疾患 漢方 効 評 意義 臨床 究 あ 評 目 う 全般改善 記載 無い 各 目 結 味深 記載 望 Arm 1 高血 1 例内服中 記載 い 結 全般改善 35 脱落 い い 漢方 学的考察 い ...
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アトピー性皮膚炎 (AD) 患者に伴う湿潤熱感タイプ (Dampnessheat pattern) に対する黄連解毒湯と五苓散の有効性と安全性の評価
... The effect of TJ-15 plus TJ-17 on atopic dermatitis: a pilot study based on the principle of pattern identification.[r] ...
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