月21日審査管理課事務連絡）
Microsoft PowerPoint - ★最終【審査班】品管講習スライド（薬事課からの事務連絡）
... 員の責任の下、社内における法令遵守体制の確認及び整備 の対応を早 急に行うこと 整備すべき法令遵守体制については、「製造販売業者及び製造業 者の法令遵守に関するガイドライン」（令和３年１月29日付け薬生 発0129第５号厚生労働省医薬生活性局長通知）及び「「製造販売業 者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答 集（Q＆A）」について」（令和３年２月８日付け厚生労働省医薬・ ...
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第五編 平成 29 年 10 月 22 日執行の衆議院議員総選挙及び最高裁判所裁判官国民審査における管理執行事務
... （なお、転出後４ヶ月を経過するに至らず、未だ抹消されてはいないものの転出先の市町村において、選挙人名簿に登録された者についても便宜上計上する。） 「抹消者数（在外）」は、平成29年10月9日以後10月21日までの間に死亡した者、誤載者、日本国籍を喪失又は日本国内で新たに住民票が作成された日から ...
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01 【事務連絡】疑義解釈資料（施術管理者の要件関係）
... 新たな施術管理者の登録の際に必要となる実務経験を積むための施術所としては、 受領委任の届出のほかに必要な手続きはない。 （問 17） 「柔道整復師の施術に係る療養費の受領委任を取扱う施術管理者の要件について」 （平成 30 年 1 月 16 日付保発第 0116 第２号）の別紙１「柔道整復療養費の受領委任 を取扱う施術管理者の要件に係る取扱について」の４（２） ...
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審議結果報告書 平成 21 年 9 月 8 日 医薬食品局審査管理課 [ 販売名 ] シムビコートタービュヘイラー 30 吸入 及び同タービュヘイラー 60 吸入 [ 一般名 ] ブデソニド ホルモテロールフマル酸塩水和物 [ 申請者 ] アストラゼネカ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 19 年
... 640/18μg/日群 21.2％（28/132 例＜振戦 0 例、筋痙攣 3 例、頭痛 11 例等＞）、ブデソニド pMDI 1280μg/日群 ...4 月 17 日時点までに集積された頭痛、振戦、頻脈、動悸及び筋痙攣に係る報告は 1581 例、そのうち一時 的な中止を含む投与中止例は 653 例であったことなどを説明し、大部分の患者においてはシムビ ...
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選挙管理委員会事務局、監査委員事務局、農業委員会事務局、固定資産評価審査委員会事務局
... 5 健全化判断比率 資金不足比率審査 地方 共団体の財政の健全化に関す 法律第 条第 項及び第 平平 条第 項の規定に 審査 区 分 対象 度 審査期間 報告 月日 健全化 断比率 資金不足比率 ...
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選挙管理委員会事務局、監査委員事務局、農業委員会事務局、固定資産評価審査委員会事務局
... 地方自治法第199条第12項の規定に 公表 成26 度第 回措置事項報告書 成26 12月12日報告 成26 度第 回措置事項報告書 成27 月25日報告 成26 度第 回措置事項報告 成26 度第 回措置事項報告 定期監査 成25 度第 回執行分 ...
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事務連絡 平成 23 年 4 月 20 日 都道府県衛生主管部 ( 局 ) 御中 厚生労働省医薬食品局監視指導 麻薬対策課 無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針 の改訂について 平成 18 年 7 月 4 日付け厚生労働省医薬食品局監視指導 麻薬対策課事務連絡 厚生労働科学研究成果の配布につ
... 5) 細胞培養及び発酵に係る装置は，使用後には清浄化し滅菌すること．クラシカル工程用の発 酵装置は適切に清浄化し消毒すること．遺伝子組み換え技術によって構築された微生物若し くは細胞を微生物等安全管理区域外に移送（廃棄を含む）する場合は，遺伝子組換え生物の 使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（カルタヘナ法）に従い事前にバリデ ートされた方法にて不活性化処理後に実施するものとし，培養又は発酵終了後の細胞に対し ...
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審議結果報告書 平成 22 年 8 月 6 日 医薬食品局審査管理課 [ 販売名 ] ザイザル錠 5mg [ 一般名 ] レボセチリジン塩酸塩 [ 申請者 ] グラクソ スミスクライン株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 20 年 12 月 18 日 [ 審査結果 ] 平成 22 年 7 月 30 日
... 1 月 31 日までに入手した医学的に確認された本剤（2272 件＜ 1318 例＞） 及びセチリジン（18863 件＜ 11215 例＞）の有害事象について、MedDRA 器官別大分類（SOC）ご とに累積報告件数及び全報告件数に占める相対的な報告割合を集計した結果は表 20 のとおりで あり、基本語（PT）での集計では、「神経系障害」に分類される傾眠（本剤 ...
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平成26年5月28日事務連絡（厚生労働省老健局振興課） 平成26年度介護プロフェッショナルキャリア段位制度に係る評価者（アセッサー）及び外部評価審査員講習について｜岡山市｜事業者情報｜事業を営んでいる方
... 6 月 24 日～ 8 月 25 日） 同時中継方式による集合講習（ 9 月 19 日） ４ 開催場所： 19 都市 25 会場（予定） 東京都 23 区内、札幌市、盛岡市、仙台市、福島市、千葉市、さいたま市、 横浜市、新潟市、金沢市、名古屋市、京都市、大阪市、神戸市、岡山市、 ...
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事務連絡平成 24 年 6 月 21 日 地方厚生 ( 支 ) 局医療課都道府県民生主管部 ( 局 ) 国民健康保険主管課 ( 部 ) 都道府県後期高齢者医療主管部 ( 局 ) 後期高齢者医療主管課 ( 部 ) 御中 厚生労働省保険局医療課 平成 24 年度診療報酬改定関連通知の一部訂正について 下
... 31 日において現に当該点数を算定して いた保険医療機関であっても、平成 24 年４月以降において当該点数を算定するに当 たり届出の必要なもの 一般病棟入院基本料（平成 24 年３月 31 日において、現に一般病棟看護必要度評価 加算 の届出又は急性期看護補助体制加算 の届出を行っている保険医療機関以外であ って、平成 24 年７月１日以降、10 対１入院基本料を引き続き算定する場合に限る。） ...
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審議結果報告書 平成 26 年 6 月 10 日医薬食品局審査管理課 [ 販 売 名 ] ラパリムス錠 1 mg [ 一 般 名 ] シロリムス [ 申請者名 ] ノーベルファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 25 年 10 月 21 日 [ 審議結果 ] 平成 26 年 5 月 26 日に開
... 雌雄 SD ラットに本薬 0（溶媒 10 ）、0.05、0.10 又は 0.50 mg/kg/日が 26 週間経口投与され た。死亡例は認められず、一般状態、摂餌量、眼科学的検査及び剖検に影響は認められなか った。0.50 mg/kg/日投与群の雄で体重の低値が認められた。尿検査では、0.50 mg/kg/日投与 群の雄でグルコースが認められた。血液学的検査では、0.50 ...
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特別仕様書 平成28年12月21日付け事後審査型一般競争入札のお知らせ（経済部耕地林務課） | 佐久市ホームページ
... 土地改良事業計画設計基準 計画 ほ場整備 水田 土地改良事業計画設計基準 計画 農地地 防止対策 鋼構造物計画設計 術指針 水門扉編 電気設備計画設計 術指針 土地改良施設管理基準 ＜参考 書＞ ...
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Press Release 報道関係者各位 平成 30 年 3 月 27 日 照会先 医薬 生活衛生局医薬品審査管理課課長山本史 ( 内線 2733) 課長補佐荒木康弘 ( 内線 2746) ( 直通電話 ) 03(3595)2431 医療機器審査管理課課長中井清人 ( 内線 2911) 専門官黒岩
... 24 日閣議決定）及び「先駆けパッケージ戦略」（平成 26 年６月 17 日厚生労働省取 りまとめ）を受け、「医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の先駆け審査 指定制度の試行的実施について」（平成 27 年７月１日付け薬食機参発 0701 第１号 厚生労働省大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当）通知）及び ...
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事務連絡 平成 31 年 4 月 3 日 ( 公社 ) 岡山県医師会 ( 一社 ) 岡山県病院協会 御中 岡山県保健福祉部健康推進課 セファゾリンナトリウム注射用 日医工 が安定供給されるまでの対応について このことについて 厚生労働省健康局結核感染症課及び医政局経済課から別添のとおり事務連絡があり
... そ こ で 、 同 製 品 の 安 定 供 給 が 再 開 さ れ る ま で の 間 の 対 応 に つ い て 、 下 記 の こ と につい て 、 貴 管 内医 療 機 関 に 周 知 を お 願 いし ま す 。 な お 、 本 件 に つ い て は 、 公 益 社 団 法 人 日 本 医 師 会 、 公 益 社 団 法 人 日 本 薬 剤 師 会 にも別 添 の とお り周 知 し て い る ...
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選挙管理委員会事務局、監査委員事務局、固定資産評価審査委員会事務局、農業委員会事務局
... 7 月 1平 日 月 6 名 第 平 回 成 平平 8 月 平0 日 金 6 名 第 年 回 成 平平 9 月 8 日 水 5 名 第 4 回 成 平平 10 月 8 日 金 6 名 第 5 回 成 平平 10 月 平1 日 木 5 名 第 6 回 成 平平 11 月 ...
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発行日 :2014 年 10 月 29 日担当 : ジャパンフラワーセレクション実行協議会事務局 ( 一般財団法人日本花普及センター ) 連絡先 : ジャパンフラワーセレクション ガーデニング部門夏秋審査会ジャパンフラワーセレクション
... 基本的には摘芯不要で、乾燥気味の管理でよ く、夏の水やりもそれほど手がかからない。 花は中輪で葉も比較的小さく、大きく生い茂 るタイプのマンデビラではないが、つるが良 く伸び、暑い夏に涼しげなスクリーンを作っ たり、他の植物と組み合わせて寄せ植えにす るなどの楽しみ方もできる。総合的に優れて おりベスト・フラワー（優秀賞）を受賞する とともに、特徴的な花色によりカラークリエ イト特別賞を同時受賞した。 ...
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選挙管理委員会事務局、監査委員事務局、固定資産評価審査委員会事務局、農業委員会事務局
... 地方公営企業法第 年0 条第 平 項 規定 審査 付さ た書類 審査 地方自治法第 平年年 条第 平 項及び第 平41 条第 5 項 規定 審査 付さ た書類 審査 区 分 対象 度 審査期間 報告 月日 水道 業会計(公営企業) 一般会計 特 会計 基金 ...
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審議結果報告書 平成 18 年 12 月 7 日 医薬食品局審査管理課 [ 販売名 ] セレコキシブ [ 一般名 ] セレコキシブ [ 申請者 ] ファルマシア株式会社 ( 現 ファイザー株式会社 ) [ 申請年月日 ] 平成 14 年 12 月 17 日 [ 審査結果 ] 平成 18 年 10 月
... 15 日目に一部の動物が途中 解剖され、残りの動物は 15 日間の投与後 2 週間の休薬期間を経て剖検された。100mg/kg/day 以 上の雌で腹水、100mg/kg/day 群の雌で胸水、100mg/kg/day 以上の雌雄で骨髄の過形成、 100mg/kg/day 以上の雌雄と 50mg/kg/day 群の雌で髄外造血亢進、50mg/kg/day 以上の雌雄で ...
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審議結果報告書 平成 29 年 11 月 20 日医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 [ 販 売 名 ] デュピクセント皮下注 300 mgシリンジ [ 一 般 名 ] デュピルマブ ( 遺伝子組換え ) [ 申請者名 ] サノフィ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 29 年 2 月 21 日 [ 審
... 以上、7.R.3.1～7.R.3.7 の項における検討より、機構は、本剤の総合的な安全性について以下のように判 断した。 提出された臨床試験成績を踏まえると、アトピー性皮膚炎患者における本剤の忍容性に影響する安全 性上の重大な懸念は示唆されておらず、認められた有害事象は管理可能である。しかしながら、臨床試験 において死亡例を含む重篤な事象（喘息増悪、重篤な過敏症等）が認められており、長期投与が想定され ...
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審査報告書 ペンフルフェン 平成 28 年 1 月 8 日 農林水産省消費 安全局農産安全管理課 独立行政法人農林水産消費安全技術センター
... 2.4.2.5 暴露評価 理論最大 1 日摂取量（TMDI） 薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会における暴露評価を表 2.4-23 に示す。 各食品について基準値案の上限までペンフルフェンが残留していると仮定した場合、国 民栄養調査結果に基づき試算されるペンフルフェンの国民平均、幼小児（1～6 歳）、妊婦 及び高齢者（65 歳以上）における TMDI の一日摂取許容量（ADI）に対する比（TMDI/ADI） ...
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