14日間（用量2及び5 mg/kg/日）、5週間（同0.5、2
![審 査 結 果 平 成 27 年 7 月 14 日 [ 販 売 名 ] 1イクセロンパッチ 4.5 mg 同 パッチ 9 mg 同 パッチ 13.5 mg 同 パッチ 18 mg 2リバスタッチパッチ 4.5 mg 同 パッチ 9 mg 同 パッチ 13.5 mg 同 パッチ 18 mg [ 一 般](data:image/gif;base64,R0lGODlhAQABAIAAAP///wAAACH5BAEAAAAALAAAAAABAAEAAAICRAEAOw==)
審 査 結 果 平 成 27 年 7 月 14 日 [ 販 売 名 ] 1イクセロンパッチ 4.5 mg 同 パッチ 9 mg 同 パッチ 13.5 mg 同 パッチ 18 mg 2リバスタッチパッチ 4.5 mg 同 パッチ 9 mg 同 パッチ 13.5 mg 同 パッチ 18 mg [ 一 般
... 減する目的で、1 日 1 回投与の経皮吸収型製剤である本剤の開発が開始された。なお、国内に おいても、当初は本薬酒石酸塩の経口製剤の開発が開始されたが、安全性の問題により十分 な有効性を示す用量まで増量することが困難であったため、経口製剤の開発が中止された。 本邦における本剤の既承認用法・用量の開発にあたっては、開始用量を海外臨床試験と同用 量（9 ...36 ...
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クレストール錠2.5mg／クレストール錠5mg／クレストールOD錠2.5mg／クレストールOD錠5mg
... 患者における血漿中濃度 5） (4) 高コレステロール血症患者に本剤2.5～20mgを1日1回6週間反 復経口投与し、定常状態の血漿中ロスバスタチン濃度を測定し た。高コレステロール血症患者の血漿中ロスバスタチン濃度は用 量にほぼ比例して増加し、健康成人男性での値（投与後10時間 ...
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ノルバスク錠2.5mg・錠5mg・錠10mg・OD錠2.5mg・OD錠5mg・OD錠10mg
... アムロジピンとして 5 mgを 1 日 1 回 8 週間投与後に、収縮期血 圧が140 mmHg以上を示す患者305例を二群に分けて、アムロジ ピンとして10 mg又は 5 mgを 1 日 1 回 8 週間投与したときの収 縮期血圧のベースラインからの変化量の平均値は、10 mg群で ...
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クレストール錠2.5mg／クレストール錠5mg／クレストールOD錠2.5mg／クレストールOD錠5mg
... 患者における血漿中濃度 5） (4) 高コレステロール血症患者に本剤2.5～20mgを1日1回6週間反 復経口投与し、定常状態の血漿中ロスバスタチン濃度を測定し た。高コレステロール血症患者の血漿中ロスバスタチン濃度は用 量にほぼ比例して増加し、健康成人男性での値（投与後10時間 ...
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250 mg 500 mg 2.5
... 500 mg を単回経口投与した。CLcr 50 mL/min 未満の被験者では、CLcr 50 mL/min 以上の被験 者に比べレボフロキサシンの排泄の遅延、t 1/2 の延長および AUC 0-72h の上昇が認めら れた。反復投与のシミュレーションの結果、レボフロキサシン 500 mg 1 日 1 回 7 日 ...
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クレストール錠2.5mg／クレストール錠5mg／クレストールOD錠2.5mg／クレストールOD錠5mg
... 患者における血漿中濃度 5） (4) 高コレステロール血症患者に本剤2.5～20mgを1日1回6週間反 復経口投与し、定常状態の血漿中ロスバスタチン濃度を測定し た。高コレステロール血症患者の血漿中ロスバスタチン濃度は用 量にほぼ比例して増加し、健康成人男性での値（投与後10時間 ...
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( ) ( ) 87 ( ) 3 ( 150mg/l) cm cm 50cm a 2.0kg 2.0kg
... 1 日および 9 月 6 日， 2002 年度は 9 月 3 日および 9 月 6 日にそれぞれ播種し， 雨除けパイプハウス内のベンチ上で育苗を行った。 本圃に 110cm 幅のベッドを設け，定植は 2001 年 度は 9 月 21 日および 9 月 26 日， 2002 年度は 9 月 ...
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* 用法 用量 てんかん患者に用いる場合 : 成人 : 単剤療法の場合: 通常 ラモトリギンとして最初の2 週間は1 日 25mgを1 日 1 回経口投与し 次の2 週間は1 日 50mgを1 日 1 回経口投与し 5 週目は1 日 100mgを1 日 1 回又は2 回に分割して経口投与する その後
... （⑴参照）。なお、投与中止から本剤の消失半減期の 5倍の期間（バルプロ酸ナトリウムを併用した時は 約350時間、バルプロ酸ナトリウムを併用せず本剤 のグルクロン酸抱合を誘導する薬剤を併用した時は 約65時間（いずれも外国人のデータ）、バルプロ酸 ナトリウムも本剤のグルクロン酸抱合を誘導する薬 剤も併用しなかった時は約170時間）を経過してい る場合は、初回用量から「用法・用量」に従って再 ...
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禁忌 効能 効果 用法 用量 変更のお知らせ 献血グロベニン -I 静注用 5000mg( 一般名 : 人免疫グロブリン G)< 血漿分画製剤 > 効能 効果 水疱性類天疱瘡 ( ステロイド剤の効果不十分な場合 ) 用法 用量 1 日 400mg(8mL)/kg を 5 日間連日点滴静注 エルプラッ
... 海外製造所にて工程上の基準を満たしていないロットがあったため、出荷調整が実施されることになりま した。2016年2月より通常の流通に戻る予定です。 出荷調整のお知らせ 3） 患者に対し、ケトアシドーシスの症状（悪心・嘔吐、食欲減退、腹痛、過度な口渇、倦怠感、呼 吸困難、識障害等）について説明するとともに、これらの症状が認められた場合、直ちに医療機 関を受診するよう指導。 ...
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ONO L 0.03mg/kg/min 1min 0.01mg/kg/min 10min M 0.03mg/kg/min 1min 0.02mg/kg/min 10min H 0.06mg/kg/min 1min 0.04mg/kg/min 10min 3 1) LSD p=0.000
... 分後には回復した．また，収縮期血圧および拡張期血圧に対しては影響を及ぼさなかった． 2) 心収縮機能の指標である FAC，CFS，Vcfc，心収縮機能並びに後負荷の指標である LVESWS， 同じく前負荷の指標である EDA は投与前に比して有意な変化は認められなかった．心拡張機能の 指標である DT は M，H 用量で有意な増加を認めたが（LSD ...
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1.0g で 4 週間以上経過後 2.0g に増量する なお 症状により 1.0g まで減量できる 用法 用量に関連する使用上の注意 1. 3 mg/ 日投与は有効用量ではなく 消化器系副作用の発現を抑える目的なので 原則として 1 ~ 2 週間を超えて使用しないこと ₂. 10mg/ 日に増量する
... アトロピン硫酸塩水和物のような 3 級アミン系抗 コリン剤が本剤の過量投与の解毒剤として使用で きる。アトロピン硫酸塩水和物の1.0～2.0mgを初期 投与量として静注し、臨床反応に基づいてその後 の用量を決める。他のコリン作動薬では 4 級アン モニウム系抗コリン剤と併用した場合、血圧及び 心拍数が不安定になることが報告されている。本 ...
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アムロジピンOD錠2.5mg・5mg・10mg「武田テバ」
... 年 2 月 14 日付薬審第 37 号）に基づき、販売名をアムロジピン OD 錠 2.5mg・5mg「テバ」と変更 し、2013 年 2 月に承認を取得し、2013 年 12 月に薬価基準収載された。 また、高用量製剤であるアムロジピン OD 錠 10mg「テバ」を、 「含量が異なる経口固形製剤の生 ...
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クレストール錠2.5mg／クレストール錠5mg
... 高コレステロール血症患者に本剤2.5～20mgを1日1回6週間反 復経口投与し、定常状態の血漿中ロスバスタチン濃度を測定し た。高コレステロール血症患者の血漿中ロスバスタチン濃度は用 量にほぼ比例して増加し、健康成人男性での値（投与後10時間 の幾何平均値、10mg：4.06ng/mL、20mg：9.82ng/mL）とほぼ同程 ...
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ンヒビターの 3 剤を同時に 1 日 2 回,7 日間経口投与する 15~30kg 未満 30~40kg 未満 フ ロトンホ ンフ インヒヒ ター 各薬剤の要望書参照 各薬剤の要望書参照 AMPC 50mg/kg/ 日 1500mg/ 日 MNZ 500mg/ 日 500mg/ 日 (25kg 以上
... を考慮し、原則的に 5 歳以上の小児を対象とする」と規定している。小児 の H. pylori 除菌に関しては、胃がんの予防のために小児の H. pylori 感染者 の除菌を薦める意見がある。また、浅香ら 48) は、日本人の年代別の H. pylori 感染率とペプシノーゲンとの関係にについて報告した。20 歳代（1992 年当 時）までの若年層において、10～19 歳では 0～9 歳の H. ...
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オングリザ錠2.5・5mg
... 食事療法、運動療法に加えて、経口血糖降下薬で血糖コントロール 不十分な2型糖尿病患者を対象に、本剤5mgを1日1回52週間併用 投与した。いずれの併用療法においても、投与開始初期からHbA1c （NGSP値）及び空腹時血糖が低下し始め、52週間にわたって効果 が持続した（表8）。52週までの併用投与時における低血糖症の副 ...
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タリージェ錠2.5mg／タリージェ錠5mg／タリージェ錠10mg／タリージェ錠15mg
... 注6） 1週間の平均疼痛スコア［0（痛みなし）から10（想像できる最悪の痛み）の11段階で評 価］ 注7） 平均値±標準偏差 注8） 欠測値は、missing not at randomメカニズムを仮定したモデルに基づく多重代入法 により補完した。補完後データセットは、投与群、週、投与群と週の交互作用を固定 効果、週を反復効果、ベースライン平均疼痛スコアを共変量とした線形混合効果モデ ...
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用法 用量 発作性夜間ヘモグロビン尿症における溶血抑制 mg mg mg mg kg 30kg 40kg 20kg 30kg 10kg 20kg 5kg 10kg 1900mg mg mg mg
... 患者集団（MGクリーゼ発現までの日数が短い順）、③レスキュー治療を受けた患者、又は試験を中 止した患者のうちレスキュー治療の実施基準に該当する患者集団（レスキュー治療実施日又は中止日 （両方のイベントがある場合には早く発現した方）までの日数が短い順）、④レスキュー治療を受け なかった患者、又は試験を中止した患者のうちレスキュー治療の実施基準に該当しなかった患者集 ...
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ワーファリン錠0.5mg、ワーファリン錠1mg、ワーファリン錠5mg、ワーファリン顆粒0.2%
... 最適な「用法・用量」の設定に関しては、弊社から日本血栓止血学会へ助言をお願いし、 「用法・用量」 の変更案の検討が行われ、同学会からは厚生労働省へ変更の要望書が提出されました。 厚生労働省では、これらの情報をもとに【用法・用量】および「用法・用量に関連する使用上の注意」 ...
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2 歳以上 3 歳未満 0.75mg/kg 3 日 3 ヵ月 3 歳以上 1.0mg/kg 3 日 4 ヵ月 備考 効能 効果及び用法 用量以外の要望内容 ( 剤形追加等 ) 点滴液の調製法アレディア注 1 バイアルに日局 注射用水 日局 生理食塩水 又は日局 ブドウ糖注射液 (5%) 5mL を加
... 3 日間連続点滴静注することを 4 ヵ月毎に 2 年以上繰り返し、低年齢の場合 は骨代謝周期の早さを考慮して点滴周期を調整しながら総投与量 9mg/kg/年とすることが標 準的である。日本小児内分泌学会より発表された診療ガイドライン 1 ） も概ねこの投与方法に 従っている。これまでに報告されたビスホスホネート療法の研究は、ほとんどが無作為化試 ...
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週間日程 日誌週間日程 日誌 予定表 昭和 57 年 1 月 1 日 ~ 2 月 1 日 森田一氏日程 B4 洋紙 乾式コピー ホッチキスどめ 24 枚 週間日程 日誌週間日程 日誌 週間日程 1 月 1 日 ~2 月 5 日 挿入 追加多数あり 同件 あり
... 伝記資料及び草稿 総括資料訪米54年 043600200 「日米首脳会議発言要領（案）」等 昭和54年 朱印にて洋紙右上に 「極秘 無期限」とあ り。「日米首脳会談の キャッチフレーズ」、「橋 本ーバード会談用」、 「東京サミットエネル ギー準備会合の検討 結果（メモ）秘」、「日米 脳裏水産物貿易関 係」、「総理訪米」、「新 経済社会７ヵ年計画の 基本構想」、「牛場・ ...
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