日薬発第464号局長通知及び平成12年12月28日医
医薬部外品原料規格 ( 平成 3 年 5 月 14 日薬発第 535 号薬務局長通知 平成 5 年 2 月 10 日薬発第 115 号薬務局長通知 平成 6 年 3 月 15 日薬発第 243 号薬務局長通知 平成 10 年 3 月 24 日医薬発第 296 号医薬安全局長通知 平成 10 年 5
... 0.30 0.30 0.30 0.20 0.20 0.30 エチレンジアミ ンヒドロキシエ チル三酢酸三 ナトリウム、エ チレンジアミン ヒドロキシエチ ル三酢酸三ナ トリウム液、エ チレンジアミン ヒドロキシエチ ル三酢酸三ナ トリウム二水 塩及びヒドロ キシエチルエ チレンジアミン 三酢酸三ナト リウム液をエ チレンジアミン ヒドロキシエチ ル三酢酸三ナ トリウムに換 算して、エチレ ンジアミンヒド ロキシエチル ...
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薬食発 1002 第 10 号 平成 26 年 10 月 2 日 ( 別記 3) 殿 厚生労働省医薬食品局長 医療機器の添付文書の記載要領の改正について 医療機器の添付文書記載要領については 平成 17 年 3 月 10 日付け薬食発第 号医薬食品局長通知により定めてきたところです
... （４）添付文書に記載すべき内容は、原則として当該医療機器が製造販売承認（以下「承 認」という。）、製造販売認証（以下「認証」という。）又は製造販売届出（以下「届出」とい う。）がなされた範囲で用いられる場合に必要とされる事項とすること。ただし、その場合 以外であっても重要で特に必要と認められる情報については評価して記載すること。 （５）記載順序は、原則として「２．記載項目及び記載順序」に掲げるものに従うこと。 ...
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局長通知（薬局機能情報提供制度の改正について 薬生発0129第8号 令和3年1月29日） (PDF：142.32KB)
... 新 旧 ４ 薬局機能情報の報告 （１）薬局機能情報の報告時期 ① 都道府県は、薬局開設者に対し、１年 に１回以上、都道府県が定める時点にお ける薬局機能情報について報告を行わ せるものとする。なお、報告にあたって は、特段の事情がない限り、規則別表第 １の第２の項第３号に規定する地域連 携薬局等に関する事項（以下単に「地域 連携薬局等に関する事項」という。）以 ...
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薬食発第 号平成 21 年 3 月 4 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬食品局長 バイオ後続品の承認申請について 医薬品の製造販売の承認申請の取扱いについては 平成 17 年 3 月 31 日付け薬食発第 号医薬食品局長通知 医薬品の承認申請について ( 以下 局
... 0331015 号医薬食品局長通知「医薬品の承認申請について」 （以下「局 長通知」という。 ）により取り扱ってきたところであるが、今般、バイオ後続品 の承認申請書に添付すべき資料の範囲に関して、局長通知の一部を下記のとお り改正し、平成 21 年４月１日以降の申請より適用することとするので、御了知 ...
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十七局局長通知（薬生発0307第3号）
... 第３ 他の医薬品等の規格集等に収載されていた品目の取扱い １ 日本薬局方外医薬品規格 2002 の取扱い 「日本薬局方外医薬品規格 2002 について」 （平成 14 年９月 20 日医薬発第 0920001 号厚生労働省医薬局長通知）の別添に掲げる一般試験法の部(１)標準 ...
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kaigo 30. ※平成30年3月22日付け老発0322第2号厚生労働省老健局長通知
... 平成 30 年度の介護報酬改定においては、加算（Ⅳ）及び（Ⅴ）について、要件の一部を満た さない事業者に対し、減算された単位数での加算の取得を認める区分であることや、当 該区分の取得率や報酬体系の簡素化の観点を踏まえ、一定の経過措置期間を設け、これ を廃止するとともに、加算の対象となるサービスに、介護医療院サービス（及び介護医 ...
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医療用医薬品 添付文書 の記載要領 ( 案 )( 局長通知 ) 別添 1 1 医療用医薬品添付文書の記載要領について ( 平成九年四月二五日付け薬発第六〇六号厚生省薬務局長通知 ) 2 医療用医薬品の使用上の注意記載要領について ( 平成九年四月二五日薬発第六〇七号厚生省薬務局長通知 ) 1 旧 添
... 161 (1)「未熟児、新生児、乳児、幼児又は小児(以下「小 児等」という)」の用法及び用量は承認されていない が、小児等に用いられる可能性のある医薬品であっ て「小児等」に対する臨床試験データが十分でない 場合には、原則として次のように記載すること。 「未熟児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安 全性は確立していない。 」 ...
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老発第 号 平成 12 年 3 月 10 日 一部改正 老発 0630 第 1 号 平成 26 年 6 月 30 日 都道府県知事 各指定都市市長殿 中核市市長 厚生省老人保健福祉局長 特別養護老人ホームにおける繰越金等の取扱い等について標記については 平成 12 年 4 月 1 日から
... 対象となる施設は、特別養護老人ホームであって、介護保険法に定める指定介護老 人福祉施設の指定を受けた施設とする。 ２ 資金の運用について 指定施設サービス等に要する費用の額（以下「施設報酬」という。 ）は、施設報酬を 主たる財源とする施設の運営に要する経費など資金の使途については、原則として制 限を設けない。ただし、指定介護老人福祉施設は、老人福祉法第２０条の５に規定す ...
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( 別紙 1) 児童福祉法に基づく指定通所支援の事業等の人員 設備及び運営に関する基準について ( 平成 24 年 3 月 30 日障発 0330 第 12 号厚生労働省社会 援護局障害保健福祉部長通知 ) 新旧対照表 改正後現行 障発 第 12 号 平成 24 年 3 月 30 日
... 18 年厚生労働省令第 171 号。以下「指定障害福祉サービス等基 準」という。 ）第 94 条の２の規定に基づき基準該当生活介護とみ なされる通いサービス、指定障害福祉サービス等基準第 163 条の ２の規定により基準該当自立訓練（機能訓練）とみなされる通い サービス若しくは指定障害福祉サービス等基準第 172 条の２の ...
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Microsoft Word - 分権_課長通知（平成30年10月17日付薬生薬審発1017第２号）_修正
... 改正法の施行に伴い、毒物劇物の原体の製造業又は輸入業の登録に関する事務・ 権限について、厚生労働大臣から都道府県知事に委譲されることとなる。 よって、毒物劇物の原体の製造業又は輸入業の登録の申請先を、その製造所又は 営業所の所在地の都道府県知事とした（毒劇法第４条第１項）ことから、都道府県 知事は、毒物劇物の原体の製造業又は輸入業の登録を行ったときは、その者に登録 ...
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薬機レギ長発第 号平成 30 年 4 月 1 日一部改正薬機レギ長発第 号平成 30 年 6 月 29 日一部改正薬機レギ長発第 号令和元年 5 月 7 日一部改正薬機レギ長発第 号令和元年 7 月 1 日一部改正薬機レギ長発第 030
... １．の各工程において提出する書類（４．提出書類等一覧 参照）は、工程ごとに該 当する３．の提出先に提出すること。受付日時は、月曜日から金曜日の毎日（土曜日、 日曜日、国民の祝日に関する法律に定める休日、年末年始及びその他独立行政法人医薬 品医療機器総合機構理事長が指定する日を除く。）の１０時００分から１７時００分ま でとする。また、１．の各工程における提出方法は下表のとおりとする。なお、利活用 ...
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医療法人の計算に関する事項について（平成28年4月20日付け医政発0420第7号）
... 27 年 ９ 月 2 8 日 に 公 布 さ れ た 「 医 療 法 の 一 部 を 改 正 す る 法 律 」 （ 平 成 2 7 年 法 律 第 74 号 。 以 下 「 改 正 法 」 と い う 。 ） 及 び 本 日 公 布 さ れ た 「 医 療 法 施 行 規 則 及 び 厚 生 労 働 省 の 所 ...
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平成16年7月16日薬食発第0716002号医薬食品局長通知 (ファイル名：66894.pdf サイズ：108.20KB)
... GMP対象医薬部外品として、新たに移行品目が指定され、当該移行品目には無菌製剤も含 まれることから、令第1条の3の規定による製造する物及びその製造の工程の管理の方法に応 じた区分を「のど清涼剤、健胃清涼剤、ビタミン剤、カルシウム剤及びビタミン含有保健 剤」から「GMP対象医薬部外品(無菌製剤を除く。)」に改めたこと。また、別途、無菌製剤 ...
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平成30年3月16日【医政安発0316第1号、薬生薬審発0316第1号、薬生機審発0316第1号、薬生安発0316第1号】経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて（別ウィンドウで開きます）
... 原則、医薬品たるコンビネーション製品を構成する機械器具のコネクタ の変更は一変申請の対象とする。ただし、コネクタ形状のみの変更であっ て、薬液と接触する原材料及び薬液と容器の接触面積の変更がない場合に あっては、軽微変更届により変更することで差し支えない。なお、一変申 請を行う場合には、事前に独立行政法人医薬品医療機器総合機構へ簡易相 談を行うなど、所要の手続きが円滑に進められるよう配慮すること。 ...
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健疾発 1225 第 2 号 平成 26 年 12 月 26 日 [ 改正経過 ] 第 1 次改正平成 27 年 9 月 30 日健疾発 0930 第 1 号第 2 次改正平成 27 年 12 月 28 日健難発 1228 第 1 号第 3 次改正平成 29 年 9 月 29 日健難発 0929 第
... 26 年 12 月 22 日健疾発第 １号）及び「特定疾患治療研究事業の実務上の取扱いについて」 （平成 13 年３月 29 日 健疾発第 22 号）において、受診者の医療保険における所得区分（以下単に「所得区分」 という。 ...
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薬局機能情報提供制度実施要領等の改正について（平成28年2月12日薬生発0212第10号）
... 規則 第１ １条 の２に 規定す る報 告（ 以下「 定期 的な 報告 」と いう 。 ） に併せ て報 告を 行わせ るこ とと する 。ま た、当 該事項 につ いて 、住民 ・患 者等 によ る薬 局の選 択に資 する ため 、適切 な情 報を 提供 する 観点か ら、都 道府 県知 事は、 薬局 開設 者に 対し て、薬 局機能 情報 に変 更があ った 場合 に、 定期 的な報 告に加 ...
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平成12年12月28日医薬発第1339号 (ファイル名：66845.pdf サイズ：6.25KB)
... １ 平成１３年４月１日以降に販売される化粧品については、化粧品基準（平成１２年 ９月厚生省告示第３３１号）の規定に適合する限り、これまで医薬部外品の効能とし て取り扱われていた効能であっても、改正後の化粧品の効能に該当するものについて ...
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労働省発徴第 12 号基発第 94 号平成 12 年 2 月 24 日改正基発第 号平成 15 年 3 月 25 日改正基発第 号平成 18 年 3 月 31 日改正基発 0904 第 5 号平成 21 年 9 月 4 日改正基発 0320 第
... 62 年２月 13 日付け労働省発労徴第６号・基発第 59 号「 『労災保険率適用基準』について」により、取り扱ってきたところであるが、その 後における労働保険の保険料の徴収等に関する法律施行規則第 16 条第１項に基づく大臣 ...
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昭和36年2月8日薬発第44号薬務局長通知 (ファイル名：66892.pdf サイズ：189.73KB)
... (1) 薬種商販売業の店舗において、医薬品以外の物を取り扱う場合には、構造設備規則第 三条第一項第三号の面積のほかに、それに必要な広さを有すること。 (2) 削除 (3) 令第五条に規定する役員に準ずる者とは、部長、課長等の地位にある者を原則とする が、これによりがたい場合でも、少なくとも、たとえば医薬品販売主任等の如く医薬品の ...
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昭和37年9月6日薬発第464号薬務局長通知 (ファイル名：66893.pdf サイズ：99.31KB)
... 原則として丸剤であること。 ２ 体臭の防止を目的とするもの(腋臭防止剤) (1) 成分及び分量又は本質 従来、医薬品として承認されたこの種の製剤には、医薬部外品として特に支障を認めら れるものはないが、ホルモン等の配伍については、薬用化粧品の項に掲げる配伍基準によ ること。 ...
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