日病薬医薬情報委員会において
齲蝕学・歯周病学研究連絡委員会報告
... 一般の化学物質の毒性に関しては各国や国際機関の専門家会議で現在の結論を報 告書として公表している。我が国においても環境省の「化学物質の環境リスク評価」、経 済産業省の「化学物質審議会管理部会・審査部会内分泌かく乱作用検討小委員会報告 書」、製品評価技術基盤機構の「化学物質総合検索システム」、産業技術総合研究所の ...
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循環器疾患診療実態調査組織 IT/Database 委員会委員長小川久雄 委員 小野稔東京大学大学院医学系研究科 委員 香坂俊慶應義塾大学病院 委員 興梠貴英自治医科大学附属病院 委員 斎藤能彦奈良県立医科大学 委員 宍戸稔聡国立循環器病研究センター研究所循環器病統合情報センター 委員 筒井裕之九州
... 1 日～12 月 31 日の診療実態調査を取り まとめたものです。 全国の循環器科・心臓血管外科を標榜する 2,537 施設に調査を依頼、Web 登録システムを用いて実施 し、 1573 施設から回答をいただきました。回答率は、循環器専門医研修施設、研修関連施設より 100％ の回答をいただきました。 2016 年調査では調査項目を整理し、16 項目を削除し、急性大動脈解離患者数、 ...
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( 送 付 先 関 係 団 体 等 ) 公 益 社 団 法 人 日 本 医 師 会 公 益 社 団 法 人 日 本 歯 科 医 師 会 公 益 社 団 法 人 日 本 薬 剤 師 会 一 般 社 団 法 人 日 本 病 院 会 公 益 社 団 法 人 全 日 本 病 院 協 会 公 益 社 団 法
... （公印省略） データ提出の実績が認められた保険医療機関のデータ提出加算の取扱いについて 「診療報酬の算定方法」（平成20年厚生労働省告示第59号）第１章第２部第２節入院基本料等加算 に規定する項目のうち、A245データ提出加算については、「基本診療料の施設基準等及びその届出に 関する手続きの取扱いについて」（平成28年３月４日保医発0304第１号。以下「施設基準通知」とい う。） ...
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国立循環器病研究センター倫理委員会(第247回)議事要旨
... 9 日に本試験に同意される。2015 年 12 月中旬 より、徐々に食欲低下、体重減少あり。2016 年 3 月末頃より、さらに食事 摂取量減少、体重減少、腎機能の悪化を認め、維持透析導入の適応と判断。 5 月 2 日入院し透析開始となった。透析開始後、特に問題なく経過。今回の 事象は偶発的な事象のため、試験薬との因果関係はなく、試験薬は継続と判 ...
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( 別記 ) 厚生労働省医薬食品局審査管理課長各都道府県薬務主管課長 ( 一財 ) 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団理事長欧州製薬団体連合会在日執行委員会事務局長大阪医薬品協会会長局方薬品協議会会長国立医薬品食品衛生研究所所長国立感染症研究所所長全国家庭薬協議会会長 ( 一社 ) 全国配置
... はじめに 日本薬局方は薬事法第41条により医薬品の品質の適正を図るために定められ、薬事行政、 製薬企業、医療、薬学研究、薬学教育などに携わる多くの医薬品関係者により、それぞれ の場で広く活用されています。また、厚生労働省から示された「第十七改正日本薬局方作 成基本方針」 （平成23年9月13日医薬食品局審査管理課事務連絡）には、 「日本薬局方は我が ...
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厚生労働省医薬 生活衛生局 情報の概要 359 No. 医薬品等対策情報の概要頁 1 抗インフルエンザウイルス薬の安全性について 平成 30 年 11 月 5 日開催の安全対策調査会で報告された, 抗インフルエンザウイルス薬投与後の異常行動発現に係る報告状況等について紹介します 3 2 平成 29
... １．はじめに 本稿では平成29年10月から平成30年４月末まで（以下「平成29年シーズン」という。）に報告された インフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告の状況について紹介します。 医療機関において，インフルエンザワクチンによる副反応疑い報告基準に該当する症状を診断した場 合は，因果関係の有無に関わらず，医療機関から厚生労働省に報告することとされています。医療機関 ...
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( 別記 ) 厚生労働省医薬食品局審査管理課長各都道府県薬務主管課長 ( 一財 ) 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団理事長欧州製薬団体連合会在日執行委員会事務局長大阪医薬品協会会長局方薬品協議会会長国立医薬品食品衛生研究所所長国立感染症研究所所長全国家庭薬協議会会長 ( 一社 ) 全国配置
... はじめに 日本薬局方は薬事法第41条により医薬品の品質の適正を図るために定められ、薬事行政、 製薬企業、医療、薬学研究、薬学教育などに携わる多くの医薬品関係者により、それぞれ の場で広く活用されています。また、厚生労働省から示された「第十七改正日本薬局方作 成基本方針」 （平成23年9月13日医薬食品局審査管理課事務連絡）には、 「日本薬局方は我が ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 当 該 医 薬 品 について 製 薬 企 業 の 医 薬 情 報 担 当 者 ( 以 下 MRと 略 す) 等 にインタ ビューし 当 該 医 薬 品 の 評 価 を
... 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者（以下、ＭＲと略す）等にインタ ビューし、当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたイ ンタビューフォームを、昭和 63 年日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術 ...
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はじめに 本書は NEDO 技術委員 技術委員会等規程第 31 条に基づき研究評価委員会において設置された 二酸化炭素原料化基幹化学品製造プロセス技術開発 ( 中間評価 ) の研究評価委員会分科会 ( 第 1 回 ( 平成 26 年 8 月 18 日 )) において策定した評価報告書 ( 案 ) の
... 「二酸化炭素原料化基幹化学品製造プロセス技術開発」 中間評価報告書（案）概要 目 次 分科会委員名簿 ························································１ 評価概要（案） ························································２ 評点結果 ...
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2. 研 修 < 質 問 1> 本 制 度 の 研 修 記 録 の 入 手 方 法 について 教 えてください 日 病 薬 ホームページより 日 病 薬 病 院 薬 学 認 定 薬 剤 師 制 度 研 修 記 録 をダウンロードし てください < 質 問 2> 本 制 度 の 受 講 証 明 方 法
... 【回答】 当該年度を研修の中断期間として申請することにより継続できます。 本制度では特別な理由（出産・育児、病気・介護、海外留学など）により研修を継続で きない場合に、原則として最長３年間研修を中断できます。研修を中断した場合は、中断 年度、中断理由を記載した中断証明書（書式自由）と所属長による証明を本制度の認定申 請・更新申請時に提出して下さい。認定小委員会で中断の可否について審査いたします。 ...
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薬生薬審発 0808 第 1 号薬生安発 第 1 号薬生監麻発 0808 第 2 号令和元年 8 月 8 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医
... そこで、まつ毛美容液に関する相談情報と、表示等を調べ、消費者トラブルの未然防止・拡 大防止のため、消費者に情報提供するとともに、関係機関への要望及び情報提供を行うことと しました。 （注1）PIO-NET（パイオネット：全国消費生活情報ネットワークシステム）とは、国民生活センターと全国の消費生活セ ...
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薬食発 1002 第 10 号 平成 26 年 10 月 2 日 ( 別記 3) 殿 厚生労働省医薬食品局長 医療機器の添付文書の記載要領の改正について 医療機器の添付文書記載要領については 平成 17 年 3 月 10 日付け薬食発第 号医薬食品局長通知により定めてきたところです
... 10 日付け薬食発第 0310003 号医薬食品局長通知により定めてきたところです。今般、「薬事法等の 一部を改正する法律」（平成 25 年法律第 84 号。以下「改正法」という。）、 「薬事法等の一部を改正する法律及び薬事法等の一部を改正する法律の施行に 伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令の施行に伴う関係省令の整備 等に関する省令」（平成 26 年厚生労働省令第 78 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 - 日 本 病 院 薬 剤 師 会 - 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 当 該 医 薬 品 について 製 薬 企 業 の 医 薬 情 報 担 当 者 ( 以 下 MRと 略 す) 等 にインタビュ ーし 当 該 医 薬 品 の 評
... ＩＦ利用の手引きの概要－日本病院薬剤師会－ １．医薬品インタビューフォーム作成の経緯 当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者（以下、ＭＲと略す）等にインタビュ ーし、当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビ ...
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長い間抗甲状腺薬を飲んでいる方に アイソトープ治療をお勧めします ばくぜんと不安を抱えていらっしゃるあなたのために バセドウ病アイソトープ治療 Q&A 131 編集 : 日本甲状腺学会 バセドウ病 I 内用療法の手引き 作成委員会
... この冊子は「バセドウ病治療ガイドライン2011」に準拠して 日本甲状腺学会「バセドウ病 131 I内用療法の手引き」作成委員会にて編集されました。 「バセドウ病 131 I内用療法の手引き」作成委員会 （50音順, ＊委員長） 内村 英正 鎮目記念クリニック 岡本 泰之 すみれクリニック 上條 桂一 上條甲状腺クリニック 小西 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 当 該 医 薬 品 について 製 薬 企 業 の 医 薬 情 報 担 当 者 ( 以 下 MR と 略 す) 等 にインタビューし 当 該 医 薬 品 の 評 価 を
... 4．IF の利用にあたって IF 策定の原点を踏まえ、MR へのインタビュー、自己調査のデータを加えて IF の内容を充実させ、IF の利用 性を高めておく必要がある。 MR のインタビューで調査・補足する項目として、開発の経緯、製剤的特徴、薬理作用、臨床成績、非臨床試験 等の項目が挙げられる。また、随時改訂される使用上の注意等に関する事項に関しては、当該医薬品の製薬企 ...
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2. 研修 < 質問 1> 本制度の研修記録の入手方法について教えてください 回答 日病薬ホームページより 日病薬病院薬学認定薬剤師制度研修記録 をダウンロードしてください < 質問 2> 本制度の受講証明方法について教えてください 回答 1. 研修会研修会を受講すると研修単位シールが発行されますの
... 【回答】 当該年度を研修の中断期間として申請することにより継続できます。 本制度では特別な理由（出産・育児、病気・介護、海外留学など）により研修を継続で きない場合に、原則として最長３年間研修を中断できます。研修を中断した場合は、中断 年度、中断理由を記載した中断証明書（書式自由）と所属長による証明を本制度の認定申 請・更新申請時に提出して下さい。認定小委員会で中断の可否について審査いたします。 ...
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急性発症1型糖尿病の診断基準（2012）の策定―1型糖尿病調査研究委員会（劇症および急性発症1型糖尿病分科会）報告―
... 診断基準あるいは診断指針の策定に向けた検討がなされることが推測される。2 型糖尿病のほとん どの症例はインスリン非依存状態で経過するが、一部の症例では内因性インスリン分泌が枯渇し、 インスリン依存状態にまで進む症例も存在する。ここでいう「インスリン依存状態」は、インスリ ンが生命の維持に不可欠な状態を意味し、単に高血糖の是正にインスリンが必要なだけではインス ...
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国立循環器病研究センター倫理委員会(第218回)議事要旨
... 申請者：輸血管理室医師 前田 琢磨 審議結果：承認 概 要： 対象項目を満たした CRT を受ける患者に対し、全身麻酔下に橈骨動脈より 22G アン ギオカットを挿入し動脈圧ラインを得、FloTrac/Vigileo™に接続することで連続的心 拍出量を得る。経食道エコーを挿入し、以下の 5 ポイント（T1:麻酔導入後 15 分 T2: 麻酔導入後 15 分で昇圧剤を使用した後 T3:執刀後 15 分 T4:CRT により両心室ペーシ ...
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はじめに 本書は NEDO 技術委員 技術委員会等規程第 32 条に基づき研究評価委員会において設置された 先進 革新蓄電池材料評価技術開発 ( 前倒し事後評価 ) の研究評価委員会分科会 ( 平成 29 年 8 月 3 日 ) 及び現地調査会 ( 平成 29 年 7 月 18 日於技術研究組合リチ
... また、 「リチウムイオン電池応用・実用化先端技術開発」 （実施期間：2012 年～2016 年）の研 究開発項目③「車載用リチウムイオン電池の試験評価法の開発」の実施者である国立研究開発 法人産業総合技術研究所（AIST）及び一般財団法人日本自動車研究所（JARI）と LIBTEC との技 術交流会をそれぞれ 2016 年 5 月、2016 年 6 月に開催した。AIST との技術交流会では、高容量 ...
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個人情報保護委員会行政文書管理規則 委員会が保有する個人情報の開示等
... ５ 第１１条第３号の保存期間は、行政文書ファイルにまとめられた行政文書 の保存期間とする。 ６ 第１１条第３号の保存期間の起算日は、行政文書を行政文書ファイルにま とめた日のうち最も早い日（以下「ファイル作成日」という。 ）の属する年度 の翌年度の４月１日とする。 ただし、 ファイル作成日から１年以内の日であっ ...
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