日本：「PMDAにおける医療機器イノベーションの試み」
医療機器分野における海外展開のチャンス！—ASEAN医療機器CEO商談会 同時開催：台湾医療機器CEO商談会—
... 平成３０年２月５日 医療機器分野における海外展開のチャンス！ ～ ASEAN 医療機器ＣＥＯ商談会 同時開催：台湾医療機器ＣＥＯ商談会 ～ 独立行政法人中小企業基盤整備機構（略称：中小機構 所在地：東京都港区、理事長： 高田坦史）は、ものづくり中小企業の海外展開支援の一環としてインドネシア、マレーシ ...
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医療機器の国内市場の動向 医療機器の国内市場規模は増加傾向 2015 年は 2 兆 7 千億円超 そのうち 治療系医療機器の市場が大きく 伸び率も高い ( 単位 : 億円 ) 日本の医療機器の市場規模の推移 30,000 25,000 5,304 5,692 5,968 6,378 20,000 5
... 分野別国際競争力 ○ 診断機器分野 では、日系企業は 一定の国際競争力 を有する。 4 (出典)平成28年度 日本企業のモノとサービス・ソフトウェアの国際競争ポジションに関する情報収集（ＮＥＤＯ）（平成29年3月） 米国系 ...
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RIETI - 中小企業の産学連携と研究開発ネットワーク：変革期にある日本のイノベーションシステムにおける位置づけ
... ４．中小企業のイノベーションと日本のシステム改革に対するインプリケーション 企業年齢が若く比較的規模が小さい研究開発型中小企業は、産学連携を行うことによ って研究開発活動において高い生産性を確保していることが分った。大学等における基礎 的な研究成果を社内の研究開発プロセスに役立てていくためには、自社の技術的キャパシ ...
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RIETI - 日本におけるイノベーションと雇用成長：『企業活動基本調査』個票による分析
... 9 3. データと変数作成 本論文の分析には、経済産業省が 1992 年と 1995 年以降毎年実施している『企業活動基本 調査』の 1991 年度と 1994 年度から 2010 年度の実績を対象とする個票データを利用した。 当調査は、従業者 50 人以上かつ資本金または出資金 3,000 万円以上の企業を対象としてい ...
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日本における電気通信端末機器の基準認証制度の最新状況
... ・ ノーマルセットアップ（通常番号発信） ・ エマージェンシーセットアップ （エマージェンシー・サービス・カテゴリー（ 警察､海上保安､消防・ 救急）を含む） ○ エマージェンシーセットアップによる発信では、ＳＩＭに記載されているエレメンタリーファイ ル（ＥＦ）内のエマージェンシーコールコード（ＥＣＣ）情報を携帯端末が読み込んで発信しなけ ればならない。 ...
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経済産業省における 医療機器産業政策について 平成 30 年 9 月 経済産業省商務 サービスグループ医療 福祉機器産業室
... 平成29年11月下旬 日本医師会館 先進的医療機器開発のためには、 医師ニーズに合致した製品開発や、医師と機器の開発を担う事業者等が 信頼関係に基づき、事業化を進めることが重要 であることから、全国の臨床現場に眠るアイディア創出・事業者 ...
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医療機器使用成績評価制度ガイダンス ( 一社 ) 日本医療機器産業連合会 使用成績評価制度のガイダンス作成 WG 2018 年 11 月 1 日 1
... 見読性：電子データの内容を見読可能とする。 保存性：保存期間内での真正性・見読性が確保されている。 ※ 使用成績調査終了までには、何を原本とするのか定義しておく必要があります。例えば、 「電子データ」そのもの、「 PDF に変換した」もの、電子で収集したが、それを「印刷 した紙」などを原本とすることがあります。適合性書面調査の際には、その原本を持ち 込み ER/ES ...
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日本における持続可能な医療の創出
... フリーアクセスによる大病院集中 医療制度は長い間、病院 5 と診療所 6 という区分のみである。同じ病院であっても、一方で介護 的機能を中心としたいわゆる老人医療から、他方で最先端の高度医療を担うナショナルセンター まで、制度上の位置づけは一緒である。加えて、欧米と異なり外来の扱いにおいては病院と診療 ...
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経済産業省における 医療機器産業政策について 令和元年 8 月 経済産業省商務 サービスグループ医療 福祉機器産業室
... ＜次世代ヘルスケア＞ ⅰ）技術革新等を活用した効果的・効率的な医療・福祉サービスの確保 ⅱ）日本発の優れた医薬品・医療機器等の開発・事業化、国際展開等 ロボット・センサーについて、重点分野に基づき、利用者を含め介護現場と開発者等をつなげる ...
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HOKUGA: 日本の医療機器産業に関する一考察(竹田憲司教授退職記念号)
... 規制の対象とされていて，科学の進歩の成果 の一部であるという風土が育たなかったこと にある。現場の医師はグローバルに研究活動 を行ってきた目で日本をみているため，日本 の技術力で十 開発が可能なものが日本発で ないことに焦燥感を感じている。特に人体内 部に入り込む機器は侵襲性が高いが，そう ...
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日本医療機器学会第２種滅菌技士講習会
... ルバリアプリコーションなどの基本的な CLBSI 予防のための感染対策を遵 守しているにもかかわらず、感染率が減少しなければ、短期留置 CVC に 対しクロルヘキシジン含有スポンジをドレッシング材として使用する IB 13. その他、クロルヘキシジン含有ドレッシングについての勧告がない 未 ...
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平成２５年度 日本の医療機器・サービスの海外展開に関する調査事業
... われわれは、アウトバウンド事業の進出先として、アラブ首長国連邦（UAE）に注目した。同 国は、自由貿易地域の設定など積極的な海外投資の呼び込みにより、著しい経済成長を遂げてお り、中東における商業の中心地として知られる。同国は豊富な石油資源の輸出に依存してきた一 ...
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Ⅱ-1-8 薬剤師 薬局による対人業務の評価 Ⅱ-2 医薬品 医療機器 検査等におけるイノベーションや ICT 等の将来の医療を担う新たな技術を含む先進的な医療技術の適切な評価と着実な導入 Ⅱ-3 データの収集 利活用及びアウトカムに着目した評価の推進 Ⅱ-4 明細書無料発行の推進 Ⅲ 医療従事者の
... ① 20 対１看護職員配置を要件とした療養病棟入院料(仮称)に一本化する こととし、医療区分２・３の該当患者割合に応じた評価に見直す。 ② 現行の療養病棟入院基本料２については、病院における医療療養病床に 係る医療法上の人員配置標準の経過措置の見直し方針を踏まえ、療養病棟 ...
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RIETI - 発明者から見た2000年代初頭の日本のイノベーション過程：イノベーション力強化への課題
... 5 の割合の合計）を組織類型別に集計した結果である。 どの組織においても、またどの資産に関しても、充実していると回答している発明者の割 合は半分に届かない場合が多かった。発明を新商品、新プロセスなど経済的価値のあるも のに変換するための資産では、民間企業の充実度が総じて高いが、それでも 4 割程度であ り、大学や政府系研究機関では 2 ...
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米国医療機器産業と 産業集積地域の動向 2015 年 3 月 日本貿易振興機構 ( ジェトロ ) i
... 239 、臨床研究まで、バイオメディカルエンジニアリング、癌生物学、神経科学、その他 8 つの 分野で研究を行っている。 2.7.2 ノースカロライナ州 ノースカロライナ州のリサーチトライアングルは、ローリー、ダーラム、チャペルヒルの 3 都市を結んでできる三角地域を指し、米国でも有数の研究開発関連クラスターとして名高い。 ...
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RIETI - プロダクト・イノベーションにおける波及効果と戦略的関係－わが国のイノベーション政策への示唆－
... 22 また、公的助成と企業の意思決定の関係に関しても、見せかけの相関による問題が存在しうる。 特に、データからは公的助成を受けている企業の方がイノベーション活動を実施しやすいという 関係が見られるが、これだけでは公的助成がイノベーション活動を促進しているのではなく、イ ...
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日本は世界で数少ない新薬創出国であり また アカデミアにおける優れた基礎研究 中小企業等が有するものづくり技術など イノベーションにつながる高いポテンシャルを備えている一方で 必ずしもそれが十分に活かしきれていないとの指摘があります とりわけ医薬品や医療機器 再 医療等製品の実 化を目指すベンチャー
... （102社、105小間規模） • 国内外の⼤⼿中堅製薬が軒並み参加 旭化成、アステラス製薬、アストラゼネカ、アッヴィ 、アルフレッサファーマ、 EAファーマ、MSD、⼤塚製薬、科研製薬、キッセイ薬品、協和発酵 キリン、杏林製薬、ギリアド・サイエンシズ、グラクソ・スミスクライン、興 和、サノフィ、三和化学研究所、CJ HealthCare、塩野義製薬、 Shire、ジョンソン＆ジョンソン、ゼリア新薬工業、第一三共、⼤正製 ...
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RIETI - 日本企業のグローバル経営とイノベーション
... ７ グローバル経営に向けてのレベル 企業がグローバル経営に向かうプロセスは、組織学習のプロセスであり、企業の成長の度合い に応じ、企業の形を決め、グローバルな企業グループとしての組織設計、経営方式の下で、グロ ーバルにダイナミックな競争力を確保するために自社の組織能力を形成していくものである。 ...
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資料 9-3 医療機器審査の概要 ー医療機器専門部会追加説明資料ー
... 医療イノベーション推進のための横断的施策 戦略期間に新たに議論する必要のある医療イノベーション推進方策 分子標的薬と、その治療薬の効果あるいは副作用のリスクを予測する ための体外診断用医薬品（コンパニオン診断薬）の同時開発を促進する。 ...
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日本におけるコミュニティ放送局普及過程の図解の試み : 研究ノート
... 年以来断続的に取り組んできた，各地のコミュニティ放送局への訪問，聞き取り調査 の成果を踏まえており，その意味では，山田がこの間に発表してきた成果（山田，2015， 2016）と連続するものである。個々のお名前は挙げないが，現地調査にご協力をいただいた 各地のコミュニティ放送関係者や，行政側の防災関係者の皆さんに，深く感謝を申し上げる。 ...
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