医療機器の国内市場の動向 医療機器の国内市場規模は増加傾向 2015 年は 2 兆 7 千億円超 そのうち 治療系医療機器の市場が大きく 伸び率も高い ( 単位 : 億円 ) 日本の医療機器の市場規模の推移 30,000 25,000 5,304 5,692 5,968 6,378 20,000 5

参考資料

（我が国医療機器産業について）

平成３０年２月

経済産業省 商務・サービスグループ

医療・福祉機器産業室

資料５

9,721 9,839 10,247 10,024 10,978 11,304 12,506 12,563 13,850 14,103 14,853 14,987 5,739 6,166 6,524 6,194 6,209 5,536 5,703 6,124 6,782 6,963 7,036 6,113 5,135 5,100 5,816 5,095 5,052 4,920 4,946 5,173 5,304 5,692 5,968 _6,378 0 5,000 10,000 15,000 20,000 25,000 30,000 2004年 2005年 2006年 2007年 2008年 2009年 2010年 2011年 2012年 2013年 2014年 2015年

日本の医療機器の市場規模の推移

その他の医療機器

診断系医療機器

治療系医療機器

1

医療機器の国内市場の動向

○ 医療機器の国内市場規模は増加傾向。２０１５年は２兆７千億円超。

○ そのうち、

治療系医療機器の市場が大きく、伸び率も高い。

出典：厚生労働省 薬事工業生産動態統計

（単位：億円）

2

医療機器の世界市場の動向

○ 医療機器のグローバル市場規模は3,362億米ドル（2016年）

○ 国別では、米国が最大の市場。国別では、日本は米国に次ぐ世界２位の市場規模。

○ 中国、アジア等の地域では、今後急速な成長が期待される。

○ 拡大傾向のグローバル市場において、

日本の地位は相対的に低下。

出所：BMI Research “Worldwide Medical Devices Market Forecasts to 2021” よりみずほ銀行産業調査部作成

世界の医療機器市場推移

医療機器市場の地域別平均成長率

医療機器の国別市場規模（

2016年）

0 500 1,000 1,500 2,000 2,500 3,000 3,500 4,000 4,500

2012 2013 2014 2015 2016 2017e 2018e 2019e 2020e 2021e

（億ドル） 北米 中南米 日本 中国 他アジア 中欧&東欧 中東&アフリカ 西欧 1,459 281 ₂₄₅ 188 ₁₃₂ 97 86 67 58 48 0 200 400 600 800 1,000 1,200 1,400 1,600 1,800 （ 億ド ル） 平均予想成長率 （2016－2021） 北米 5.2% 中南米 8.0% 日本 3.0% 中国 9.6% 他アジア 7.4% 中欧＆東欧 4.9% 中東＆アフリカ 7.0% 西欧 3.6% 全世界 5.2%

3

順位 企業名 _（B$）売上高

1

Johnson & Johnson

8.4

2

Abbott

5.3

3

Baxter

5.3

4

GE

4.9

5

Tyco

4.7

6

Siemens

4.4

7

Fresenius

3.8

8

Medtronic

3.0

9

3M

3.0

10

Becton Dickinson

2.8

11

Philips

2.0

12

Gambro

2.0

13

東芝

1.9

14

B Braun

1.8

15

Boston Scientific

1.8

16

Bristol-Myers Squibb

1.8

17

Eastman Kodak

1.5

18

オリンパス

1.4

19

Smith & Nephew

1.3

20

Guidant

1.3

21

C R Bard

1.2

22

Agilent

1.2

23

Marconi Medical Systems

1.1

24

St Jude Medical

1.0

25

Stryker

1.0

1997年

2007年

2017年

出所：MDDI&Qmed”Top 100 Medical Device Companies of 2017”等より公益財団法人医療機器センター医療機器産業研究所作成 順位 企業名 _（B$）売上高

1

Johnson & Johnson

21.7

2

GE

17.0

3

Siemens

14.0

4

Medtronic

12.3

5

Baxter

12.0

6

Philips

11.3

7

Covidien

9.5

8

Abbott

8.4

9

Cardinal Health

8.1

10

Stryker

6.4

11

Danaher

6.3

12

Becton Dickinson

6.0

13

Boston Scientific

5.3

14

B Braun

4.0

15

Essilor

3.9

16

St. Jude Medical

3.8

17

Novartis

3.4

18

3M

3.4

19

Zimmer

3.0

20

テルモ

2.8

21

オリンパス

2.8

22

Smith & Nephew

2.6

23

Hospira

2.5

24

東芝

2.5

25

Getinge

2.3

順位 企業名 _（B$）売上高

1

Medtronic

29.6

2

Johnson & Johnson

26.2

3

Fresenius

21.7

4

GE

18.8

5

Philips

17.1

6

Siemens

16.6

7

Cardinal Health

14.0

8

Abbott

12.3

9

Stryker

12.1

10

Becton, Dickinson

12.1

11

Baxter

10.4

12

Boston Scientific

8.8

13

Essilor

8.5

14

Zimmer Biomet

7.8

15

Novartis

5.9

16

3M

5.7

17

オリンパス

5.2

18

テルモ

4.9

19

Smith & Nephew

4.7

20

キヤノン

3.9

21

DENTSPLY SIRON

3.9

22

Getinge

3.7

23

Edwards Lifesciences

3.3

24

Hologic

3.1

25

Intuitive Surgical

3.0

Tyco、Fresenius、東芝、B Braun、Smith & Nephewは1998年データ Abbott、Siemensは1999年データ

世界の医療機器メーカーのランキング

○ 売上高のランキングで日系企業はトップ20に入る程度。

分野別国際競争力

○

診断機器分野

では、日系企業は

一定の国際競争力

を有する。

4

(出典)平成28年度 日本企業のモノとサービス・ソフトウェアの国際競争ポジションに関する情報収集（ＮＥＤＯ）（平成29年3月） 米国系 24.7% 欧州系 51.9% 日系 23.5% 外資系 76.5%

ＭＲＩ

5,070 億円 米国系 36.5% 欧州系 60.3% 日系 3.2% 外資系 96.8%

PET/PET-CT

1,550 億円 米国系 32.1% 欧州系 34.9% 日系 33.1% 外資系 66.9%

超音波画像診断装置

5,200 億円 米国系 0.9% 日系 99.1% 外資系 0.9%

内視鏡

1,209 億円 米国系 22.1% 欧州系 47.0% 日系 30.9% 外資系 69.1%

ＣＴ

4,528

億円

【主な医療機器の日系/外資系企業の世界シェアと世界市場規模（2015年）】

分野別国際競争力

○

治療機器分野

では日系企業は総じて

国際競争力が弱い。

5

(出典)平成28年度 日本企業のモノとサービス・ソフトウェアの国際競争ポジションに関する情報収集（ＮＥＤＯ）（平成29年3月） 米国系 74.6% 欧州系 24.4% 日系 1.0% 外資系 99.0%

放射線治療装置

5,100 億円 欧州系 65.2% 日系 34.8% 外資系 65.2%

人工腎臓装置

2,400 億円 米国系 32.9% 欧州系 67.1% 日系 0.0% 外資系 100.0%

腹膜透析装置

2,120 億円 米国系 89.0% 欧州系 11.0% 日系 0.0% 外資系 100.0%

心調律管理装置

2,040 億円 米国系 97.5% 欧州系 1.3% 日系 1.2% 外資系 98.8%

ステント

6,530 億円 米国系 85.0% 欧州系 15.0% 日系 0.0% 外資系 100.0%

人工関節

1兆4,320 億円

【主な医療機器の日系/外資系企業の世界シェアと世界市場規模（2015年）】

6

世界の医療機器イノベーションの潮流

○ 昨今、既存自社製品の延長でない新たな機器開発に関しては、リスクが高く、大企業が自社でスピーディーな開発

を行うことが困難になっている。

○ こうした中、

米国においては、大手企業が新製品を開発したベンチャー企業を買収

し、当該大手企業が量産して

販売するという流れが定着。自社開発だけに頼らない

イノベーションエコシステム

を構築。ベンチャー企業サイドも、

IPOよりも、大手への売却を出口の一つとして最重視。

出典：各社ウェブサイト、Medventure Partners資料等

米国における企業買収の例

Edwards Lifescience社による

Percutaneous Valve Technologies

社の買収

大動脈弁置換用カテーテル（TAVI）の

原型。その後Edwards内で大幅改良。

Percutaneous

Valve

Technologies

Medtronic社によるTwelve社の買収

TAVIの次に巨大なマーケットとなる可

能性が高い経カテーテル僧帽弁置換術

市場を見据えた買収。

EV3社によるChestnut Medical社

の買収

治療方法のない巨大動脈瘤等に対する

脳動脈瘤治療用ステント（Pipeline

Stent）。

7

（参考）28年度医工連携事業化推進事業に、

「頭蓋内動脈狭窄治療ステント開発・事業化」採択

平成25年度課題解

決型医療機器等開発

事業(現・医工連携事

業化推進事業)による

支援

機器のコンセプト発案、設計・試

作開発、設計検証、Non-GLP

動物実験

株式会社JIMRO（大塚HD）によるM&A（買収）

初期開発

ベンチャー企業としてのEXIT

（大手企業による買収）

次の開発への

再投資

非臨床試験、FIH（First In

Human）、治験

実用化開発

量産化・市場への供給

独自に開発した特殊な構造のステントを用いて、

血栓を除去する脳梗塞の治療機器を開発。

末梢領域の治療も可能とする。

血栓除去ステント

血栓性梗塞病変

血栓と共に

ステント回収

開発製品：ステント型血栓除去デバイス（クラスⅣ）

VC（MedVenture

Partners）による出資

日本でのイノベーションエコシステムの事例

○ 日本でも、ベンチャー企業が革新的な医療機器を開発し、大手企業に売却するという事例が生まれてきている。

－ ㈱Biomedical Solutionsが、国の支援制度活用、ＶＣ資金調達、大手企業のM&A（買収）により

開発・上市加速化 したという事例。

•

ジャパン・バイオデザインプログラム（文部科学省）

•

国産医療機器創出促進基盤整備等事業（厚生労働省）



医療機器開発においてリーダーとなりうる人材を育成するため、課題解決型のイノベーションに必要な考え方やスキルを、臨床現場

のニーズを出発点として、実践的に習得するプログラム。



大阪大学・東北大学・東京大学が連携し、日本医療機器産業連合会（医機連）等の産業界の協力も得ながら、スタンフォー

ド大学のバイオデザインプログラムの実施、展開を推進。修了者が設立したスタートアップ企業はこれまでに２社。



日本医師会が、関東経済産業局と連携しながら、医師のニーズを医療機器開発に結び付けるために、臨床ニーズの発掘や事業

化支援のためのセミナーを全国各地で開催。

人材育成、医と産の連携 ー 大学・医療機関等での取組事例 ー



東京女子医科大学・早稲田大学連携先端生命医科学研究教育施設（TWIns）



東北大学大学院 医工学研究科



千葉大学 フロンティア医工学センター



大阪大学大学院 医学系研究科附属最先端医療イノベーションセンター



九州大学大学院 医学研究院

•

大学における医工学研究・人材育成の取組み（一例）

８

○ 一部の大学や医療機関等において、医療機器開発のための

人材育成

や

医療現場と産業をつなぐ取組

が行われ

つつある。

•

日本医師会による医師主導の医療機器開発支援



市場性を見据えた製品設計等の資質を習得した開発人材の育成を行い、国内外の医療ニーズを満たす医療機器開発の推進

を図るため、医療機器の研究開発の経験が豊富な全国11カ所の医療機関で、企業の開発人材を受け入れて研修、セミナーの

開催等を実施。