日本薬局方 ボグリボース錠
ボグリボースOD錠0.2mg「タカタ」・ボグリボースOD錠0.3mg「タカタ」
... 180 <水なしで服用時> 0 (min) ボグリボースOD錠0.3mg「タカタ」 2) 本剤と標準製剤（OD錠剤、0.3mg）をクロスオーバー 法により、健康成人男子16名にそれぞれ１錠（ボグリ ボースとして0.3mg）を１日３回毎食直前にのべ４日間 （９回）連続経口投与した。投与前及び最終投与直後に ショ糖負荷（50％溶液、200mL）し、経時的に測定した ...
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**2019 年 6 月改訂 ( 第 4 版 ) *2018 年 2 月改訂 日本標準商品分類番号 ビグアナイド系経口血糖降下剤日本薬局方メトホルミン塩酸塩錠 METFORMIN HYDROCHLORIDE 劇薬処方箋医薬品 : 注意 - 医師等の処方箋により使用する
... 【 薬物動態 】 生物学的同等性試験 メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「TCK」と標準製剤を、 クロスオーバー法によりそれぞれ1錠（メトホルミン塩酸 塩500mg）健康成人男子に絶食単回経口投与して血漿中 未変化体濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ （AUC、Cmax）について90%信頼区間法にて統計解析を 行った結果、log（0.80）～log（1.25）の範囲内であり、 ...
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2018 年 8 月改訂 ( 第 10 版 ) 日本標準商品分類番号 :872144, 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 持続性アンジオテンシン変換酵素阻害剤 日本薬局方エナラプリルマレイン酸塩錠 J P Enalapril Mal
... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情 報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとしてイ ンタビューフォームが誕生した。 昭和 63 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第２小委員会が「医薬品インタビューフ ォーム」（以下、ＩＦと略す）の位置付け並びにＩＦ記載様式を策定した。その後、医療従事者向け並 ...
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内用薬 2/ ジクロフェナクナトリウム ボルタレン錠 25mg 25mg1 錠 ノバルティス 後 ジクロフェナクNa 錠 25mg NP 25mg1 錠 ニプロ 5.60 後 ジクロフェナクNa 錠 25mg TCK 25mg1 錠 辰巳 = 日本ジェネ 5.60 後 ジク
... 杏林 81.90 後 バルサルタン錠１６０ｍｇ「ケミファ」 １６０ｍｇ１錠 ケミファ＝日本薬工 81.90 後 バルサルタン錠１６０ｍｇ「サノフィ」 １６０ｍｇ１錠 日本薬工＝サノフィ 81.90 後 バルサルタン錠１６０ｍｇ「サワイ」 １６０ｍｇ１錠 沢井 81.90 後 バルサルタン錠１６０ｍｇ「サンド」 ...
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ア 同種品名 薬価 日本ジェネリック販売製品名 包装 薬価 成分名 アクトス錠 ピオグリタゾン錠 15mg JG ピオグリタゾン塩酸塩 局 アクトス錠 ピオグリタゾン錠 30mg JG ピオグリタゾン塩酸塩局 ( アシノン錠 75mg)
... ハルシオン0.25mg錠 15.20 トリアゾラム錠0.25mg｢JG｣ 後 PTP 100T 5.60 トリアゾラム ハルナールD錠0.1mg 72.20 タムスロシン塩酸塩OD錠0.1mg｢日新｣ 後 PTP 140T 33.90 タムスロシン塩酸塩 ハルナールD錠0.2mg 142.10 タムスロシン塩酸塩OD錠0.2mg｢日新｣ 後 PTP ...
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2018 年 1 月改訂 ( 第 4 版 ) 2016 年 3 月改訂 日本標準商品分類番号 利尿降圧剤 処方箋医薬品注 1) 日本薬局方フロセミド錠 FUROSEMIDE TABLETS 貯法 : 室温 遮光保存使用期限 : 容器等に記載注意 : 取扱い上の注意 参照 承認
... 1.生物学的同等性試験 1)フロセミド錠10mg「NP」 フロセミド錠10mg「NP」２錠と標準製剤１錠（フロセ ミドとして20mg）を、クロスオーバー法により健康成 人男子に絶食単回経口投与して血漿中フロセミド濃度 を測定した。得られた薬物動態パラメータについて統 計解析を行った結果、両剤は生物学的に同等と判断さ れた。 1) ...
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2017 年 10 月改訂 ( 第 3 版 ) 2017 年 4 月改訂プロトンポンプインヒビター 日本薬局方ランソプラゾール腸溶性口腔内崩壊錠 日本標準商品分類番号 Lansoprazole OD 規制区分 : 処方箋医薬品注意 - 医師等の処方箋によ
... ランソプラゾールOD錠30mg「RTO」と標準製剤を、 クロスオーバー法によりそれぞれ1錠（ランソプラゾー ルとして30mg）健康成人男子に絶食後、水あり及び水 なし単回経口投与して血清中ランソプラゾール濃度を 測定し、得られた薬物動態パラメータ（AUC、Cmax） について90％信頼区間法にて統計解析を行った結果、 log（0.80）～log（1.25）の範囲内であり、両剤の生物学的 同等性が確認された。 ...
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アミオダロン塩酸塩速崩錠 TE の開発 トーアエイヨー研究開発部製薬技術研究所製剤技術センター菊池浩一 本日の内容 会社紹介 製品開発コンセプト規格追加, 速崩錠の申請 製剤設計製造方法, 誤投与対策, 製剤評価 1 会社紹介 ( アミオダロン錠 ) 不整脈治療剤 ( 日本薬局方 ) アミオダロン塩
... ションよりも簡易懸濁法で溶け易いといった方が薬剤師受けする のでは？ ④DPCの部分ではメリットあり． ⑤ 100mg錠に割線があるので50mg錠の必要性は無い のでは？ ⑥先発品にない50mgや速崩錠という特徴をもった製品である点は評価できる ...
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医薬品リスク管理計画 (RMP) 日本標準商品分類番号 本資材は RMP の一環として位置付けられた資材です 適正使用ガイド 本剤を使用するにあたっての注意点 注意医師等の処方箋により使用すること 日本薬局方ドネペジル塩酸塩錠 オーハラ ドネペジル塩酸塩口腔内崩壊錠 オーハラ 禁忌 (
... 1McKeithIG,DicksonDW,LoweJ,etal. DiagnosisandmanagementofdementiawithLewybodies：ThirdreportoftheDLBconsortium.Neurology.2005； 65：1863-72. ...
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第十四改正日本薬局方第二追補
... 緩衝液用 0.2 mol/L ホウ酸・0.2 mol/L 塩化カリウム試液 ………………………………………………………………123 緩衝液用 1 mol/L リン酸一水素カリウム試液 ……………123 緩衝液用 1 mol/L リン酸水素二カリウム試液 ……………123 緩衝液用 0.2 mol/L リン酸二水素カリウム試液 …………123 乾生姜 ……………………………………………………………880 乾生姜末 ...
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本日の内容 QbD について 日本における状況について EMA-FDA QbD パイロットプログラムについて 厚生労働科学研究による成果 サクラミル原薬のモック サクラ錠のモック 今後の課題について 日本薬局方原案審議委員会での取り組みについて 製剤機械技術学会第 23 回大会 2
... Control Strategy Attribute controls, Procedural controls, Parametric controls, Specification Process Development and Characterization RA potential CQA potential QTPP, DP CQA Critical [r] ...
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目 次 まえがき 1 日本薬局方沿革略記 13 第十七改正日本薬局方 通則 3 生薬総則 7 製剤総則 9 一般試験法 化学的試験法 アルコール数測定法 アンモニウム試験法 塩化物試験法 炎色反応試験法 鉱油
... 第五改正日本薬局方を発布したのち，改正されたものは次のとおりである． 昭和 7 年 10 月内務省令第 34 号，試薬稀硝酸中改正の件．昭和 8 年 12 月内務省令第 50 号，一般試験法中改正の件並びに 澱粉の 条中改正の件ほか 4 件及び定規液十分定規チオ硫酸ソーダ液中改正の件．昭和 11 年 7 月内務省令第 18 号，ベタナフトールの条中改正 の件及び劇薬表中改正の件．昭和 12 年 5 ...
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内用薬 2/ i ゾニサミド エクセグラン散 20% 20%1g 大日本住友 後 ゾニサミド散 20% アメル 20%1g 共和薬品 エクセグラン錠 100mg 100mg1 錠 大日本住友 後 ゾニサミド錠 100mg アメル 100mg1 錠 共和
... 【適応】〔２５０ｍｇ・５００ｍｇ錠〕①＜適応菌種＞アジスロマイシン感性のブドウ球菌属，レンサ球菌属，肺炎球菌，モラクセラ（ブランハメラ）・カタラー リス，インフルエンザ菌，◇レジオネラ・ニューモフィラ，ペプトストレプトコッカス属，クラミジア属，マイコプラズマ属。＜適応症＞深在性皮膚感染症， リンパ管・リンパ節炎，咽頭・喉頭炎，扁桃炎（扁桃周囲炎，扁桃周囲膿瘍を含む），急性気管支炎，肺炎，肺膿瘍，慢性呼吸器病変の二次感染，尿 ...
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41 内 ハイペン錠 200mg エトドラク錠 200mg1 錠 日本新薬 42 内 ソセゴン錠 25mg 塩酸ペンタゾシン錠 25mg1 錠 丸石 43 内 メロキシカム錠 10mg タイヨー メロキシカム錠 10mg1 錠 武田テバファーマ = 武田 44 内 セレコックス錠 100mg セレコ
... 25%50mL1瓶 日本血液製剤機構 992 注 グロブリン筋注450mg/3mL「ベネシス」 人免疫グロブリン 150mg1mL 日本血液製剤機構 993 注 テタガムP筋注シリンジ250 抗破傷風人免疫グロブリンキット 250国際単位1mL1 CSLベーリング 994 注 ノイアート静注用1500単位 乾燥濃縮人アンチトロンビンIII 1,500単位1瓶(溶解 液付) 日本血液製剤機構 ...
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2019 年 7 月改訂 ( 第 16 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (2013 年 ) に準拠して作成 抗ウイルス化学療法剤 日本薬局方バラシクロビル塩酸塩錠 バラシクロビル塩酸塩顆粒 剤 形 製剤の規制区分 規格 含量
... 帯状疱疹患者 202 例を対象に、アシクロビル錠を対照薬とする多施設二重盲検比較試験を行った。 バラシクロビル 1 回 1000mg、1 日 3 回又はアシクロビル 1 回 800mg、1 日 5 回を 7 日間投与した結果、有 効性において両群に有意差は認められなかった（U 検定、χ 2 検定、Fisher 法）。副作用のうち、自覚症状及 び他覚症状はバラシクロビル群で 102 例中 10 例 16 件（腹痛 5 ...
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36 パロキセチン錠 20mg JG 日本ジェネリック 37 パロキセチン錠 20mg KN 小林化工 38 パロキセチン錠 20mg KO 寿製薬 39 パロキセチン錠 20mg KOG 日本薬品工業 40 パロキセチン錠 20mg NP ニプロ 41 パロキセチン錠 20mg TCK 辰巳化学
... 溶出性〈6.10〉 試験液に溶出試験第 1 液 900mL を用い，パドル法により,毎分 50 回転で試験を行うとき，5mg 錠及び 10mg 錠の 45 分間の溶出率は 80％以上であり，20mg 錠の 45 分間の溶出率は 75％以上である． 本品 1 個をとり，試験を開始し，規定された時間に溶出液 20mL 以上をとり，孔径 0.45μm 以下のメンブラ ンフィルターでろ過する．初めのろ液 ...
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( 別添 ) 日本薬局方外生薬規格 (2012)( 案 ) について < 改正案 > 日本薬局方外生薬規格 (1989) ( 平成元年 9 月 16 日付け薬審 2 第 厚生省薬務局審査第二課長通知 ) を全面改正する
... 8 カロニン 158 Trichosanthes Seed 159 TRICHOSANTHIS SEMEN 160 栝楼仁 161 162. 本品は Trichosanthes kirilowii Maximowicz，キカラスウリ Trichosanthes kirilowii Maximowicz var.[r] ...
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ウルソ錠 100mg 田辺三菱製薬 100mg1 錠 ウロカルン錠 225mg 日本新薬 225mg1 錠 エカード配合錠 HD 武田薬品 1 錠 エクア錠 50mg ノバルティスファーマ 50mg1 錠 エクセラーゼ顆粒 明治製薬 1g エサンブトール錠 250mg サンド 250mg1 錠 S
... 品 名 会社名 規格・単位 ベリプラストＰ コンビセット CSLベーリング 1ｍL2ｷｯﾄ1組 ベリプラストＰ コンビセット アベンティスファーマ 3ｍL2ｷｯﾄ1組 ベロテックエロゾル１００ 日本ベーリンガーインゲルハイム 20ｍｇ10ｍL1瓶 ...
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- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 使用上の注意改訂のお知らせ 平成 23 年 12 月 ( 23-9) 炭酸脱水酵素抑制剤 処方せん医薬品 炭酸脱水酵素抑制剤 処方せん医薬品 ( 日本薬局方アセタゾラミド ) ( アセタゾラミドナトリウム注射剤 ) ( アセタゾラミド錠
... ９．適用上の注意 (1)投与経路（末）：注射用に使用しないこと。 (2)薬剤交付時（錠）：PTP包装の薬剤はPTPシートから取り 出して服用するよう指導すること。（PTPシートの誤飲に より、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を おこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが 報告されている） ...
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**2017 年 11 月改訂 ( 第 4 版一部包装規格の販売中止に基づく改訂 ) *2016 年 7 月改訂 貯法 : 室温保存 気密容器使用期限 : 外箱等に表示 規制区分 : 処方箋医薬品 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 選択的 AT1 受容体ブロッカー日本薬局方バルサルタン錠
... ⑵バルサルタン錠40mg「JG」 バルサルタン錠40mg「JG」と標準製剤を、クロスオ ーバー法によりそれぞれ1錠（バルサルタンとして 40mg）健康成人男子に絶食単回経口投与して血漿中 未変化体濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ （AUC、Cmax）について90%信頼区間法にて統計解 析を行った結果、log（0.80）～log（1.25）の範囲内 ...
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