日本薬局方 ベタメタゾン錠
2018 年 3 月改訂 ( 第 6 版 ) 2016 年 12 月改訂 日本標準商品分類番号 抗血小板剤 注 1) 処方箋医薬品 日本薬局方クロピドグレル硫酸塩錠 クロピドグレル錠 25mg ニプロ クロピドグレル錠 75mg ニプロ CLOPIDOGREL TABLETS
... 【薬 物 動 態】 1.生物学的同等性試験 1）クロピドグレル錠25mg「ニプロ」 クロピドグレル錠25mg「ニプロ」と標準製剤のそれぞ れ３錠（クロピドグレルとして75mg）を、クロスオー バー法により健康成人男子に絶食時に経口投与して血漿 中クロピドグレル濃度及び非活性代謝物（SR26334）濃 度を測定した。得られた薬物動態パラメータ（AUC 0→24hr 、 ...
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標記募集に当たり 日本薬局方医薬品各条原案に係るカラムの情報の公開について ( 平成 28 年 3 月 1 日付医薬 平成 30 年 3 月 1 日 フェロジピン 純度試験 (2) 類縁物質 L-Column ODS 平成 30 年 3 月 1 日 フェロジピン錠 製剤均一性 溶出性 定量法 L-C
... 標記募集に当たり、「日本薬局方医薬品各条原案に係るカラムの情報の公開について」（平成28年3月1日付独立行政法人医薬品医療機器総合機構規格基準部医薬 品基準課）（別添参照）の方針等に基づき、関連各条原案に係るカラム情報を以下のとおり公開します。 日本薬局方収載原案意見募集（平成30年9月分）に係るカラム情報の公開について 平成28年6月1日 アゾセミド錠 ...
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2019 年 7 月改訂 ( 第 16 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (2013 年 ) に準拠して作成 抗ウイルス化学療法剤 日本薬局方バラシクロビル塩酸塩錠 バラシクロビル塩酸塩顆粒 剤 形 製剤の規制区分 規格 含量
... 2）比較試験 単純疱疹患者 300 例を対象に、アシクロビル錠を対照薬とする多施設二重盲検比較試験を行った。 バラシクロビル 1 回 500mg、1 日 2 回又はアシクロビル 1 回 200mg、1 日 5 回を 5 日間投与した結果、有 効性においてバラシクロビルの非劣性が検証されるとともに有意差が認められた（ Fisher 法）。副作用（自 他覚症状及び臨床検査値異常変動）はバラシクロビル群で 149 例中 33 ...
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2018 年 1 月改訂 ( 第 4 版 ) 2016 年 3 月改訂 日本標準商品分類番号 利尿降圧剤 処方箋医薬品注 1) 日本薬局方フロセミド錠 FUROSEMIDE TABLETS 貯法 : 室温 遮光保存使用期限 : 容器等に記載注意 : 取扱い上の注意 参照 承認
... 血漿中濃度並びに AUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体 液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 2.溶出挙動 フロセミド錠20mg「NP」及びフロセミド錠40mg「NP」は、 日本薬局方医薬品各条に定められたフロセミド錠の溶出 ...
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2018 年 8 月改訂 ( 第 10 版 ) 日本標準商品分類番号 :872144, 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 持続性アンジオテンシン変換酵素阻害剤 日本薬局方エナラプリルマレイン酸塩錠 J P Enalapril Mal
... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情 報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとしてイ ンタビューフォームが誕生した。 昭和 63 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第２小委員会が「医薬品インタビューフ ォーム」（以下、ＩＦと略す）の位置付け並びにＩＦ記載様式を策定した。その後、医療従事者向け並 ...
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36 パロキセチン錠 20mg JG 日本ジェネリック 37 パロキセチン錠 20mg KN 小林化工 38 パロキセチン錠 20mg KO 寿製薬 39 パロキセチン錠 20mg KOG 日本薬品工業 40 パロキセチン錠 20mg NP ニプロ 41 パロキセチン錠 20mg TCK 辰巳化学
... パロキセチン錠２０ｍｇ「ＫＯＧ」 日本薬品工業 ○ 40 パロキセチン錠２０ｍｇ「ＮＰ」 ニプロ ○ 41 パロキセチン錠２０ｍｇ「ＴＣＫ」 辰巳化学 ○ 42 パロキセチン錠２０ｍｇ「ＴＳＵ」 鶴原製薬 ○ 43 パロキセチン錠２０ｍｇ「ＹＤ」 陽進堂 ○ 44 パロキセチン錠２０ｍｇ「アメル」 共和薬品工業 ○ 45 ...
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**2017 年 11 月改訂 ( 第 4 版一部包装規格の販売中止に基づく改訂 ) *2016 年 7 月改訂 貯法 : 室温保存 気密容器使用期限 : 外箱等に表示 規制区分 : 処方箋医薬品 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 選択的 AT1 受容体ブロッカー日本薬局方バルサルタン錠
... ⑵バルサルタン錠40mg「JG」 バルサルタン錠40mg「JG」と標準製剤を、クロスオ ーバー法によりそれぞれ1錠（バルサルタンとして 40mg）健康成人男子に絶食単回経口投与して血漿中 未変化体濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ （AUC、Cmax）について90%信頼区間法にて統計解 析を行った結果、log（0.80）～log（1.25）の範囲内 ...
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内用薬 2/ i ゾニサミド エクセグラン散 20% 20%1g 大日本住友 後 ゾニサミド散 20% アメル 20%1g 共和薬品 エクセグラン錠 100mg 100mg1 錠 大日本住友 後 ゾニサミド錠 100mg アメル 100mg1 錠 共和
... 【適応】＜適応菌種＞ミノサイクリン感性のブドウ球菌属，レンサ球菌属，肺炎球菌，腸球菌属，炭疽菌，大腸菌，シトロバクター属，クレブシエラ属， エンテロバクター属，リケッチア属（オリエンチア・ツツガムシ），クラミジア属，肺炎マイコプラズマ（マイコプラズマ・ニューモニエ）。〔錠のみ〕淋菌，赤 痢菌，プロテウス属，モルガネラ・モルガニー，プロビデンシア属，緑膿菌，梅毒トレポネーマ。＜適応症＞表在性皮膚感染症，深在性皮膚感染症， ...
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**2019 年 6 月改訂 ( 第 4 版 ) *2018 年 2 月改訂 日本標準商品分類番号 ビグアナイド系経口血糖降下剤日本薬局方メトホルミン塩酸塩錠 METFORMIN HYDROCHLORIDE 劇薬処方箋医薬品 : 注意 - 医師等の処方箋により使用する
... 【 薬物動態 】 生物学的同等性試験 メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「TCK」と標準製剤を、 クロスオーバー法によりそれぞれ1錠（メトホルミン塩酸 塩500mg）健康成人男子に絶食単回経口投与して血漿中 未変化体濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ （AUC、Cmax）について90%信頼区間法にて統計解析を 行った結果、log（0.80）～log（1.25）の範囲内であり、 ...
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2017 年 3 月改訂 ( 第 3 版 ) 2014 年 9 月改訂 日本標準商品分類番号 スルホニルウレア系経口血糖降下剤 注 1) 劇薬 処方箋医薬品 日本薬局方グリメピリド錠 グリメピリド錠 0.5mg NP グリメピリド錠 1mg NP グリメピリド錠 3mg NP
... 【薬 物 動 態】 1．生物学的同等性試験 1）グリメピリド錠0．5mg「NP」 グリメピリド錠0．5mg「NP」 ２錠と標準製剤１錠（グ リメピリドとして１mg）を、クロスオーバー法により健 康成人男子に食後に経口投与して血漿中未変化体濃度 を測定した。得られた薬物動態パラメータ（AUC 0→12hr 、 ...
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2017 年 10 月改訂 ( 第 3 版 ) 2017 年 4 月改訂プロトンポンプインヒビター 日本薬局方ランソプラゾール腸溶性口腔内崩壊錠 日本標準商品分類番号 Lansoprazole OD 規制区分 : 処方箋医薬品注意 - 医師等の処方箋によ
... 【薬 物 動 態】 生物学的同等性試験 1） L B ランソプラゾールOD錠15mg「RTO」 ランソプラゾールOD錠15mg「RTO」と標準製剤を、 クロスオーバー法によりそれぞれ1錠（ランソプラゾー ルとして15mg）健康成人男子に絶食後、水あり及び水 なし単回経口投与して血清中ランソプラゾール濃度を 測定し、得られた薬物動態パラメータ（AUC、Cmax） ...
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目 次 まえがき 1 日本薬局方沿革略記 13 第十七改正日本薬局方 通則 3 生薬総則 7 製剤総則 9 一般試験法 化学的試験法 アルコール数測定法 アンモニウム試験法 塩化物試験法 炎色反応試験法 鉱油
... 第五改正日本薬局方を発布したのち，改正されたものは次のとおりである． 昭和 7 年 10 月内務省令第 34 号，試薬稀硝酸中改正の件．昭和 8 年 12 月内務省令第 50 号，一般試験法中改正の件並びに 澱粉の 条中改正の件ほか 4 件及び定規液十分定規チオ硫酸ソーダ液中改正の件．昭和 11 年 7 月内務省令第 18 号，ベタナフトールの条中改正 の件及び劇薬表中改正の件．昭和 12 年 5 ...
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内用薬 2/ ジクロフェナクナトリウム ボルタレン錠 25mg 25mg1 錠 ノバルティス 後 ジクロフェナクNa 錠 25mg NP 25mg1 錠 ニプロ 5.60 後 ジクロフェナクNa 錠 25mg TCK 25mg1 錠 辰巳 = 日本ジェネ 5.60 後 ジク
... 【適応】便秘症。【用法】１日１回１２～２４ｍｇ，就寝前。高度の便秘には１回４８ｍｇまで増量可。 【適応】①胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合部潰瘍，Ｚｏｌｌｉｎｇｅｒ－Ｅｌｌｉｓｏｎ症候群。逆流性食道炎。②次におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助／胃 潰瘍，十二指腸潰瘍，胃ＭＡＬＴリンパ腫，特発性血小板減少性紫斑病，早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃，ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎。③ ...
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- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 使用上の注意改訂のお知らせ 平成 23 年 12 月 ( 23-9) 炭酸脱水酵素抑制剤 処方せん医薬品 炭酸脱水酵素抑制剤 処方せん医薬品 ( 日本薬局方アセタゾラミド ) ( アセタゾラミドナトリウム注射剤 ) ( アセタゾラミド錠
... ９．適用上の注意 (1)投与経路（末）：注射用に使用しないこと。 (2)薬剤交付時（錠）：PTP包装の薬剤はPTPシートから取り 出して服用するよう指導すること。（PTPシートの誤飲に より、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を おこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが 報告されている） ...
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ア 同種品名 薬価 日本ジェネリック販売製品名 包装 薬価 成分名 アクトス錠 ピオグリタゾン錠 15mg JG ピオグリタゾン塩酸塩 局 アクトス錠 ピオグリタゾン錠 30mg JG ピオグリタゾン塩酸塩局 ( アシノン錠 75mg)
... ハルシオン0.25mg錠 15.20 トリアゾラム錠0.25mg｢JG｣ 後 PTP 100T 5.60 トリアゾラム ハルナールD錠0.1mg 72.20 タムスロシン塩酸塩OD錠0.1mg｢日新｣ 後 PTP 140T 33.90 タムスロシン塩酸塩 ハルナールD錠0.2mg 142.10 タムスロシン塩酸塩OD錠0.2mg｢日新｣ 後 PTP ...
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41 内 ハイペン錠 200mg エトドラク錠 200mg1 錠 日本新薬 42 内 ソセゴン錠 25mg 塩酸ペンタゾシン錠 25mg1 錠 丸石 43 内 メロキシカム錠 10mg タイヨー メロキシカム錠 10mg1 錠 武田テバファーマ = 武田 44 内 セレコックス錠 100mg セレコ
... 25%50mL1瓶 日本血液製剤機構 992 注 グロブリン筋注450mg/3mL「ベネシス」 人免疫グロブリン 150mg1mL 日本血液製剤機構 993 注 テタガムP筋注シリンジ250 抗破傷風人免疫グロブリンキット 250国際単位1mL1 CSLベーリング 994 注 ノイアート静注用1500単位 乾燥濃縮人アンチトロンビンIII 1,500単位1瓶(溶解 液付) 日本血液製剤機構 ...
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アミオダロン塩酸塩速崩錠 TE の開発 トーアエイヨー研究開発部製薬技術研究所製剤技術センター菊池浩一 本日の内容 会社紹介 製品開発コンセプト規格追加, 速崩錠の申請 製剤設計製造方法, 誤投与対策, 製剤評価 1 会社紹介 ( アミオダロン錠 ) 不整脈治療剤 ( 日本薬局方 ) アミオダロン塩
... ションよりも簡易懸濁法で溶け易いといった方が薬剤師受けする のでは？ ④DPCの部分ではメリットあり． ⑤ 100mg錠に割線があるので50mg錠の必要性は無い のでは？ ⑥先発品にない50mgや速崩錠という特徴をもった製品である点は評価できる ...
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2018 年 1 月改訂 ( 第 10 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 高尿酸血症治療剤 日本薬局方アロプリノール錠アロプリノール錠 050mg 日医工 アロプリノール錠 100mg 日医工 Al
... 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について（平成 18 年 11 月 24 日 薬食審査発第 1124004 号） アロプリノール錠 50mg｢日医工｣及び標準製剤を，クロスオーバー法によりそれぞれ1錠（ア ロプリノールとして 50mg）健康成人男子に絶食単回経口投与して血漿中未変化体濃度を測 定し，得られた薬物動態パラメータ（ AUC，Cmax）について統計解析を行った結果，AUC ...
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2016 年 10 月改訂 ( 第 9 版 ) 日本標準商品分類番号 :87449 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 持続性選択 H1 受容体拮抗 アレルギー性疾患治療剤 日本薬局方セチリジン塩酸塩錠セチリジン塩酸塩錠 5mg ツルハラ セチリ
... 投与前、0.5 時間、1 時間、1.5 時間、2 時間、2.5 時間、4 時間、8 時間、12 時間、24 時間目 3. 結果 血漿中セチリジン塩酸塩濃度は、投与後 0. 5～2.0 時間後に 301.131～626.957ng/mL の最高値に達し た後、徐々に減少した。得られた薬物動態パラメータ（ AUC、Cmax）について 90%信頼区間法にて 統計解析を行った結果、 ...
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2017 年 5 月改訂 ( 第 13 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 高血圧症 狭心症治療薬 持続性 Ca 拮抗薬 日本薬局方アムロジピンベシル酸塩口腔内崩壊錠 アムロジピンOD 錠 2.5mg
... ３）武田テバ薬品（株）社内資料：加速試験（OD 錠 2.5mg） ４）武田テバ薬品（株）社内資料：加速試験（OD 錠 5mg） ５）武田テバ薬品（株）社内資料：加速試験（OD 錠 10mg） ６）武田テバ薬品（株）社内資料：溶出試験（OD 錠 ...７）武田テバ薬品（株）社内資料：溶出試験（OD 錠 5mg） ８）武田テバ薬品（株）社内資料：溶出試験（OD ...
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