日本医薬品集の薬効群は薬効分類番号を用いている
2) 薬効類似の医薬品と個別医薬品コードとの関係 薬効は 1 名称類似に関するヒヤリ ハット 2) 本年報における医薬品の薬効の考え方 で述べたとおり 個別医薬品コード ( 通称 :YJコード) に基づいて決定した つまり本分析でも 個別医薬品コード に基づいて 先頭 4 桁が示す 薬効分類 を 薬
... ○ 平成２１年集計に引き続き本年報の集計においても報告された医薬品の組み合わせが２５件 あり、前回と同じ販売名の組み合わせに関する薬剤取違えが繰り返し、または過去に報告があっ た薬局とは異なる薬局からの報告があった。具体的な医薬品の組み合わせとしては、特に「ディ ...
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新医薬品の薬価算定について 整理番号 1211 内 1 薬効分類 113 抗てんかん剤 ( 内用薬 ) 成分名スチリペントール新薬収載希望者 Meiji Seika ファルマ ( 株 ) 販売名 ( 規格単位 ) 効能 効果 主な用法 用量 算定方式 ディアコミットドライシロップ分包 250mg (
... 平成24年８月31日、９月６日、10月26日、10月31日に公知申請が受理された医薬品、平成24年９月28日に新たに効能が追加される医薬品及び平成24年11月22日薬 ...
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販売名 製造販売業者 レフィキシア静注用 500/1000/2000 に係る医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 レフィキシア静注用 500/1000/2000 ノボノルディスクファーマ株式会社提出年月 ( 別紙様式 ) 有効成分ノナコグベータペゴル ( 遺伝子組換え ) 薬効分類 6343
... B の治療歴のない患者（PUP）の治療において、N9-GP の安 全性及び有効性を検討することである。N9-GP の免疫原性、免疫原性以外の安全性、及び 有効性を検討するために必要な N9-GP への曝露日数は、100 以上となる。本治験における N9-GP ...
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販売名 製造販売業者 ジャクスタピッドカプセル 5mg 10mg 20mg に係る医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 ジャクスタピッドカプセル 5mg 10mg 20mg AEGERION PHARMACEUTICALS 株式会社提出年月 有効成分 ロミタピドメシル酸塩 薬効分類 87218
... 効能又は効果 ホモ接合体家族性高コレステロール血症 承認条件 ・医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 ・国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一 定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使 ...
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販売名 ベージニオ 錠に係る医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 ベージニオ錠 50mg ベージニオ錠 100mg ベージニオ錠 150mg 有効成分 アベマシクリブ 製造販売業者 日本イーライリリー株式会社 薬効分類 提出年月 平成 30 年 9 月 ( 別紙様式 ) 1.1
... 【目的】 アベマシクリブ及びフルベストラント併用におけるホルモン受容体陽性かつ HER2陰性であり内分泌療法歴のある手術不能又は再発乳癌患者を対象として、 アベマシクリブ＋フルベストラント併用投与とプラセボ＋フルベストラントの 併用投与を無増悪生存期間（progression-free survival：PFS）に関して比較する。 ...
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ウプトラビ錠 0.2mg ウプトラビ錠 0.4mg に係る 医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 販売名 ウプトラビ錠 0.2mg ウプトラビ錠 0.4mg 有効成分 セレキシパグ 製造販売業者 日本新薬株式会社 薬効分類 提出年月 平成 30 年 11 月 29 日 1.1. 安
... ×40%＝約 160 人と推定できる。症例登録予定期間を発売後 3 年 5 ヵ月（41 ヵ月）とす ると、この期間の新規患者は約 160 人×41/12＝約 546 人となる。 一方、既存 PAH 患者では既承認薬を用いた薬物療法を実施中に、効果不十分、症状の ...
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新医薬品の薬価算定について 整理番号 内 -1 薬効分類 119 その他の中枢神経系用薬 ( 内用薬 ) 成分名フマル酸ジメチル新薬収載希望者バイオジェン ジャパン ( 株 ) 販売名 ( 規格単位 ) テクフィデラカプセル 120mg(120mg1 カプセル ) テクフィデラカプセル
... 注）医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議の評価に基づく開発要請品目 効 能 ・ 効 果 マラリア 主な用法・用量 通常、体重に応じて１回１錠～４錠（アルテメテル／ルメファントリンとして２０ ｍｇ／１２０ｍｇ～８０ｍｇ／４８０ｍｇ）を初回、初回投与後８時間、その後は 朝夕１日２回２日間（計６回） 、食直後に経口投与する。 ...
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新医薬品の薬価算定について 整理番号 内 -1 薬効分類 235 下剤 浣腸剤 ( 内用薬 ) 成分名 マクロゴール4000/ 塩化ナトリウム / 炭酸水素ナトリウム / 塩化カリウム 新薬収載希望者 EAファーマ ( 株 ) 販売名 ( 規格単位 ) モビコール配合内用剤 (6.85
... ［イ.新規作用機序（異なる標的分子）：①-ｂ=１ｐ］ 本剤はＦＬＴ3（ＦＭＳ-ｌｉｋｅ ｔｙｒｏｓｉｎｅ ｋｉｎａｓｅ３）等のチ ロシンキナーゼ阻害作用を有する新規作用機序医薬品である。 本剤は、再発又は難治性の ＦＬＴ３ 遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病患者を ...
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訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商訂 年 7 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 : 存錠 25mg JG 錠に表示医薬品インタビューフォーム 22700AMX 22 承認番号処方箋医薬品 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 20
... ホームページ「医薬品に関する情報」に掲載場所が設定されて いる。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、IF の原点を 踏まえ、医療現場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等については製薬企業の MR 等 ...
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日本標準商品分類番号 市販直後調査 2019 年 2 月 ~2019 年 8 月 医薬品リスク管理計画に基づき作成された資材です 対象 :MELAS * 症候群における脳卒中様発作の抑制 MELAS * 症候群における脳卒中様発作の抑制 適正使用のために 肝
... 各臓器における主な症状は以下に示すとおりですが、これらを組み合わせて持っている患者 はミトコンドリア病が疑われ、確定診断に至ることが多いものの、単一の臓器にしか症状を 確認できない患者では、確定診断に至るまで時間を要することがまれではありません。 ...
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ネキシウムに係る医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 販売名 ネキシウム カプセル 10 mg 20mg ネキシウム 懸濁用顆粒分包 10mg 20mg 有効成分 エソメプラゾールマグネシウム水和物 製造販売業者アストラゼネカ株式会社薬効分類 提出年月 平成 30 年 10 月
... 中 毒 性 表 皮 壊 死 融 解 症 （Toxic Epidermal Necrolysis 、 以下 TEN） 、皮膚粘 膜眼 症候群 （Stevens-Johnson 症候群、以下 SJS）及び多形紅斑を含む重症皮膚障害は、国内臨床試験に おいて報告されていないが、国内製造販売後において報告された重篤な重症皮膚障害の副作 ...
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中医協薬 -1 参考 薬価制度の抜本改革について ( その4) 2 薬価算定方式の正確性 透明性について類似薬効比較方式 ( 参考資料 ) 1 類似薬効比較方式 (Ⅰ) 同じ効果を持つ類似薬がある場合には 市場での公正な競争を確保する観点から 新薬の 1 日薬価を既存類似
... 化学合成品と抗体医薬品を１日薬価合わせすることで算定した例 化学合成品の比較薬を抗体医薬品とした例 抗体医薬品の比較薬を化学合成品とした例 販売名 イムブルビカカプセル ゼルヤンツ錠 エムプリシティ点滴静注用 タイサブリ点滴静注 成分名 イブルチニブ トファシチニブクエン酸塩 エロツズマブ（遺伝子組換え） ...
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モビコール 配合内用剤に係る 医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 販売名 モビコール 配合内用剤 有効成分 マクロゴール4000 塩化ナトリウム 炭酸水素ナトリウム 塩化カリウム 製造販売業者 EA ファーマ株式会社 薬効分類 提出年月 平成 30 年 10 月 1.1. 安全
... 剤型：経口液用製剤（散剤） 用法及び用量 本剤は、水で溶解して経口投与する。 通常、2 歳以上 7 歳未満の幼児には初回用量として 1 回 1 包を 1 日 1 回経口投与す る。以降、症状に応じて適宜増減し、1 日 1～3 回経口投与、最大投与量は 1 日量と して 4 包まで（1 回量として 2 ...
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販売名 テクフィデラカプセル 120mg/240mg に係る医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 テクフィデラカプセル 120mg/240mg 有効成分 ( 別紙様式 ) フマル酸ジメチル 製造販売業者 バイオジェン ジャパン株式会社 薬効分類 119 提出年月 平成 30 年 2 月 1.1
... マウス及びラットがん原性試験において尿細管腺腫、尿細管癌等の発生率が増加 したこと、本剤の作用点となるNrf2は悪性腫瘍の悪化、腫瘍病巣の維持に関連す るとの報告がある（Carcinogenesis 2015; 36: 769-781）。プラセボ対照試験における ...
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機密性 2 薬効分類 22 呼吸器官用薬 後発医薬品実績リスト 令和元年 10 月診療分 本リストは 協会けんぽ茨城支部加入者の茨城県内における処方実績に基づき 数量が多い先発医薬品と これにヒモ付く後発医薬品を掲載しています 医薬品名は先発医薬品の50 音順で掲載しています 令和元年 10 月診療
... ツロブテロール塩酸塩ＤＳ小児用０．１％「トーワ」 東和薬品 2259002R1126 7.5 710 --- --- 65 ツロブテロール塩酸塩ＤＳ０．１％「オーハラ」 大原薬品工業 2259002R1096 7.5 581 --- --- 123 ツロブテロール塩酸塩ＤＳ小児用０．１％「タカタ」 高田製薬 2259002R1118 7.5 417 --- 14 80 先発 ベロテックシロップ０．０５％ 日本ベーリンガー ...
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機密性 2 薬効分類 21 循環器官用薬 後発医薬品実績リスト 令和元年 10 月診療分 本リストは 協会けんぽ茨城支部加入者の茨城県内における処方実績に基づき 数量が多い先発医薬品と これにヒモ付く後発医薬品を掲載しています 医薬品名は先発医薬品の50 音順で掲載しています 令和元年 10 月診療
... シラザプリル錠１ｍｇ「サワイ」 沢井製薬 2144005F3063 23.9 562 --- --- --- シラザプリル錠１ｍｇ「トーワ」 東和薬品 2144005F3055 23.9 338 --- --- --- 先発 エースコール錠１ｍｇ 第一三共 2144009F1026 32.8 203 --- --- --- 9% テモカプリル塩酸塩錠１ｍｇ「サワイ」 沢井製薬 2144009F1107 12.9 717 --- --- ...
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整理番号 内 -1 新医薬品の薬価算定について 薬効分類 248 混合ホルモン剤 ( 内用薬 ) 成分名レボノルゲストレル / エチニルエストラジオール 新薬収載希望者ノーベルファーマ ( 株 ) 販売名 ( 規格単位 ) ジェミーナ配合錠 (1 錠 ) (1 錠中 レボノルゲストレル
... ハ：治療方法の改善（標準的治療法） （重篤な疾病） ：③-b,f＝2p 妊婦がトキソプラズマに初感染し、胎盤を介して胎児に感染した場合、流死産や 児に重篤な臨床症状が生じる先天性トキソプラズマ症を発症する可能性がある。本 剤は、国内外のガイドライン・成書において、トキソプラズマに初感染した妊婦に ...
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1 医薬品 医療機器等安全性情報 No.313 * 詳細は PMDA( 医薬品医療機器総合機構 )HP 成分名販売名 ( 会社名 ) 薬効分類等効能 効果 成分名販売名 ( 会社名 )
... 2 係が不明であるものの死亡症例が報告されたことから，平成26年2月に本剤の市販直後調査の中間報告として， 医療機関に対して2例の死亡症例が集積した旨の情報提供と適正使用の実施を依頼する文書を配布しています。 ...
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93 症状別索引 1. 症状別索引では, 各症状から薬効群を検索することができます これらの症状は, 収載されている製品の効能をもとにしていますが, 読み替えているものもあります 2. 索引中の各症状 ( 各効能 ) は, 薬効群中のすべての製品に当てはまるとは限りません ア あかぎれしもやけ あか
... 今般，改正法のうち薬事法に第36条の３（一般用医薬品 の区分）を加える規定を平成19年４月１日から施行するに 当たり，同条第１項第１号の規定において，その製造販売 の承認の申請に際して同法第14条第８項第１号に該当する とされた一般用医薬品（以下「新一般用医薬品」という。） ...
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国内副作用報告の状況 ( 一般用医薬品 ) ( 平成 21 年 9 月 1 日 ~ 平成 21 年 12 月 31 日 ) ( 薬効分類順 ) 薬効別成分名副作用名報告件数類別 2 包 (2.6g) 中アセトアミノフェン 0.6g, エテンザミド 1g, アリルイソプロピルアセチル尿素 0.12g,
... ３） 副作用報告の症例報告の件数については、報告者が本報告期間中に報告した後に、本 報告期間中に追加情報により因果関係が否定された場合や重篤性が変更となり報告対 象外となった場合等、件数から除外されている。 ４） 報告件数は、副作用名別の件数を示したものであり、１症例で複数の副作用を発現する ...
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