日本の遺伝子治療臨床研究１
九州大学病院の遺伝子治療臨床研究実施計画（慢性重症虚血肢（閉塞
... これらに対して、我々は、再生医療による新たな治療法として、患者様ご自身の歯に付着 した組織から歯周組織を再生できる細胞を取り出し、培養してシート状にしたもの（培養細 胞シート）を移植することで、安全かつより短期間に歯周組織を再建できる方法を開発しま した。本研究では、温度応答性培養皿という特別な機能を持つ培養皿を使用して培養細胞シ ...
29
プレス通知資料 ( 研究成果 ) 報道関係各位 2018 年 10 月 4 日 国立大学法人東京医科歯科大学 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 アルツハイマー病の新規病態と遺伝子治療法の発見 新規の超早期病態分子を標的にした治療法開発にむけて ポイント アルツハイマー病の超早期において SRRM
... 注１：アルツハイマー病 日本において認知症の患者数は２０２５年には６００万人に達するという予測があります。この中で主要な疾患 の一つ（約１００万人）がアルツハイマー病です。神経病理学的には、アミロイドと呼ばれるペプチドが、脳組織 の細胞外に凝集することが、診断の定義です。アミロイド PET はこのような状態を反映するものと考えられてい ...
7
従来の医学系研究の規制 治験 :GCP 省令とガイダンス 治験以外 : 研究の種類ごとに行政指針 主要な三つの指針 1. ヒトゲノム 遺伝子解析研究に関する倫理指針 ( ゲノム指針 ) 2. 臨床研究に関する倫理指針 ( 臨床指針 ) 3. 疫学研究に関する倫理指針 ( 疫学指針 ) 指針同士の関係
... 精神 • 心的外傷に触れる質問（災害、事故、虐待、過去の重病や重症 等の当人にとって思い起こしたくないつらい体験に関する質問） • 研究目的で意図的に緊張、不安等を与えるもの 軽微な侵襲 身体 • 一般健康診断において行われる程度の採血や胸部単純X線撮影 • 造影剤を用いないMRI撮像（長時間の行動の制約を伴わない） • ...
45
心理臨床場面における共在の治療的意味についての探索的研究 [ PDF
... ここまでのことを，千野（2002）のセラピストとクラ イエントの⼆者が作る直接的関係と間接的関係という⼆ つの関係性という視点から考える。直接的関係とは，⾔ 葉のやりとりや，遊戯療法におけるキャッチボールなど， 直接的なやりとりのことを指す。テレビ電話を通じた⾯ 接は，この直接的関係をメディアを介して―間接的に成 ...
4
日本家畜臨床感染症研究会誌5-1**.indd
... り測定した。末梢血白血球ポピュレーション の解析はフローサイトメトリー法により、さ ら に 確 定 診 断 と し てnested-PCR法 に よ る 末梢血中からのBLV遺伝子の検出を試みた。 血液生化学所見においては、両症例とも TK活性が高値を示した。症例1では、低Alb 血症をともなった低蛋白血症が認められた。 症例2ではAST、γGT、 T-Bil、BUN、Cre ...
8
臨床検査振興協議会医療政策委員会ゲノム検査に関する小委員会がん遺伝子パネル検査の品質 精度の確保に関する基本的考え方作成メンバー 委員長前川真人 ( 日本臨床検査医学会 ; 浜松医科大学医学部臨床検査医学 ) 委員 安部正義 ( 日本臨床検査薬協会 ; アークレイマーケティング ( 株 )) 加藤智
... 1 の３には、検体処理標準作業書を 作成し、検体の保管期間・条件、返却および廃棄の基準、台帳への記入要領等を記載することが明示されてい る。これらの検体検査の管理や手順書に関することは ISO 15189 で示されている内容と一致する。 ...
30
第１６回日本臨床工学会
... 潤 日本透析医学会の「わが国の慢性透析療法の現況（2011 年 12 月 31 日現在） 」によると、末 期腎不全患者の数は 304,592 人で、これらのうち ...法の合併症である透析アミロイド症の主要構成蛋白であるβ2-ミクログロブリン（β2-M） ...
92
１－２【別紙１】（新旧）臨床研究中核病院関係
... 趣旨 臨床研究中核病院制度は、日本発の革 新的医薬品、医療機器等及び医療技術の 開発等に必要となる質の高い臨床研究や 治験を推進するため、国際水準の臨床研 究や医師主導治験の中心的な役割を担う 病院として、特定臨床研究（医療法第４ ...
20
C3欠損症における遺伝子変異と臨床像の相関に関する研究 当科で解析した3例および報告例の解析
... 今回の検討で変異部位と臨床症状の相関が示唆された。 遺伝子解析されている症例はすべてナンセンス変異あるいはフレームシフト変異であり、 従って変異部位よ り C 末端側は完全に欠失する か本来の蛋白とは全く異 なることになる。 TED ドメインの N 末端側に接する CUB ドメインより N 末端側に生じる変異は C3 蛋白の大 ...
2
第１５回 遺伝子解析研究に関する
... ンニトールに対する無作為化第Ⅱ相試験 1829 内科学第三講座 山本信之 T790M 変異以外の機序にて Epidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitor（EGFR-TKI）に 耐性化した EGFR 遺伝子変異陽性非扁平上皮非小細胞肺 がんに対するニボルマブとカルボプラチン＋ペメトレ キセド併用療法を比較する第Ⅱ相臨床試験 ...
17
Japan Clinical Oncology Group( 日本臨床腫瘍研究グループ ) リンパ腫グループ 日本医療研究開発機構委託研究開発費革新的がん医療実用化研究事業 臨床試験と全国患者実態把握による indolent ATL に対する標準治療の開発研究 国立がん研究センター研究開発費 29-
... 【ver. 1.5 での追記事項】 「13.9. 薬剤の無償提供の可能性について」で詳述するように、今後、スミフェロン Ⓡ 注 DS の提供ができなく なる可能性がある。その場合、提供できなくなった時点で、スミフェロン Ⓡ 注 DS およびレトロビル Ⓡ カプセルを中 止し、経過観察することとする。経過観察となった以降は、「8.2. ...
6
ゲノム編集及び遺伝子治療関連技術
... 内 の 技 術 移 転 の 機 能 強 化 や ベ ン チ ャ ー 企 業 支 援 等 を 通 し 、 基 盤 と な る 研 究 開 発 を 行 う 大 学 ・ 研 究 機 関 と 、 産 業 化 を 担 う 企 業 と の 連 携 を 推 進 さ せ 、 大 学 ・ 研 究 機 関 、 企 業 の 双 方 に と っ て 有 益 と な る 知 的 財 産 権 の ...
54
HOKUGA: 遺伝子治療を巡る刑法上の諸問題
... GM-CSF 遺伝子を導入した 腫瘍細胞を投与して抗腫瘍免疫を誘導し癌細胞を破壊するなどといった，全身的な効果を期待す る免疫遺伝子治療もアメリカ，日本などで臨床研究が進められている 。もっとも，このような間 接的アプローチによる治療法（間接法と呼ばれる）では劇的な治療効果を望むことが困難で，そ ...
15
SPIRAL-0 Study: 同意説明文書 _ 第 1.0 版 目次 はじめに 特定臨床研究について あなたの病気について あなたの病気に対する治療法について この特定臨床研究の目的 背景 意義 この特定臨床研究で使用
... 所属 研究責任医師 10 京都中部総合医療センター 呼吸器内科 伊達 紘二 11 市立大津市民病院 呼吸器内科 平沼 修 12 国立病院機構金沢医療センター 呼吸器内科 北 俊之 13 JCHO 京都鞍馬口医療センター 呼吸器内科 竹村 佳純 14 藤田保健衛生大学病院 呼吸器内科・アレルギー科 今泉 和良 15 独立行政法人国立病院機構大牟田病院 呼吸器内科 川崎 雅之 16 医療法人徳洲会湘南藤沢徳洲会病院 呼吸器内科 ...
14
第36回日本遺伝カウンセリング学会学術集会 P-23 Navigenics遺伝子検査による心房細動 発症頻度の検討 一般的疾患に対する遺伝子検査の臨床的意義
... め、とりわけ高リスク群の同定は、個人にとっても 国民医療の側面からも重要であると考えられた 未知のアレルを含めたAF関連アレル間の相互作 用、疾患感受性検査の臨床的有用性、および発 症リスク開示後の予防・検診行動の変化などに関 して更なる研究が必要である ...
13
悪性脳腫瘍の新たなバイオマーカー及び分子標的の探索とそれらの臨床応用に向けた多施設共同研究による遺伝子解析
... 次世代 ン 解析 得 日 DNA ン DNA Data Bank of Japan：DDBJ や遺伝子 現情報 ベ GE0 等 公的 ベ 録 可能性 あ 個 人情報 含 い形 行い 録 希望 い場 旨 申 出く い 岡山大学病院脳神経外科 研究代表機関 国立 研究 ン 研究所 試料 情報提供後 情報 ...
7
第23回日本遺伝子細胞治療学会学術集会（JSGCT 2017 岡山）を終えて
... The 23rd Annual Meeting of Japan Society of Gene and Cell Therapy 会長 那 須 保 友 （岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 泌尿器病態学） Yasutomo Nasu （Department of Urology, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and ...
3
インターフェロンγの時空間制御に基づく肝指向性インターフェロンγ遺伝子治療システムの開発に関する研究
... γ の時空間制御に基づく肝指向性インターフェロ ン γ 遺伝子治療システムの開発に関する研究） （論文内容の要旨） インターフェロン（IFN） γ は、抗ウイルス作用、抗腫瘍作用、免疫調節作用を有 するため、肝癌やウイルス性肝炎等の難治性肝疾患への適応が期待されている。し かしながら、 IFNγ ...
4
心理臨床科学（１巻１号）抜刷／研究動向（石川）
... 試みがなされている（市井・根建，1997）。そ の一方で，FSSC-R は伝統的なアセスメントと して考えられているにもかかわらず（Muris, 2007），FSSC-II については少なくとも米国に おいては FSSC-R よりも使用されることは少 ないとされており（詳細は，Myers & Winters, 2002），心理療法における効果指標についても FSSC-R が用いられていることが多い（例えば， ...
17
遺伝子治療等臨床研究に関する指針の一部を改正する件新旧対照条文
... 一 研究者及び研究機関の長は、個人情報、匿名加工情報及び非識別 一 研究者及び研究機関の長は、個人情報の取扱いに関して、この指 加工情報の取扱いに関して、この指針の規定のほか、個人情報の保 針の規定のほか、個人情報の保護に関する法律（平成 15 ...
16