日本でP3入り。（剤形追加）
2019 年 8 月改訂 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (2013 年 ) に準拠して作成 ウイルスワクチン類 生物学的製剤基準乾燥組換え帯状疱疹ワクチン ( チャイニーズハムスター卵巣細胞由来 ) 剤形凍結乾
... 該当しない 3）動物における成績 VZV 感作マウスを用いた試験において、gE 抗原単独によって誘導された免疫応答は低く、アジュバント を添加することで高い gE 特異的液性免疫及び細胞性免疫応答が誘導されたことから、高い免疫応答を誘 導するためにはアジュバントが必要であることが示された。検討したアジュバントのうち、AS01 ファミ リーが最も高い液性免疫及び細胞性免疫応答を誘導し、 ...
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2019 年 7 月改訂 ( 第 16 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (2013 年 ) に準拠して作成 抗ウイルス化学療法剤 日本薬局方バラシクロビル塩酸塩錠 バラシクロビル塩酸塩顆粒 剤 形 製剤の規制区分 規格 含量
... 本邦においては、帯状疱疹に対する臨床試験の結果、有効性及び安全性が確認されたため、帯状疱疹を適 応症として錠剤が 2000 年 7 月に承認された。また、高齢者が服用しやすい製剤として顆粒剤の開発を行い、 帯状疱疹を適応症として 2001 年 7 月に承認された。さらに、単純疱疹に対する臨床試験の結果から、2002 年 9 ...
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2019 年 3 月改訂 ( 第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 :87119 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 経口脊髄小脳変性症治療剤 Taltirelin Hydrate Tablets 剤形錠剤 ( 素錠 ) 製剤の規制区分処方箋医薬
... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情 報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとしてイ ンタビューフォームが誕生した。 昭和 63 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第２小委員会が「医薬品インタビュー ...
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2017 年 2 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 剤 形凍結乾燥注射剤 製剤の規制区分 劇薬処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 規格 含量 1 バイア
... ② イヌに 5 日間反復静脈内投与した後､9 日間の休薬期間をおき､さらに同用量を 5 日間反復静脈内投与し た試験では、1.1mg/kg 投与群で体重減少､赤血球数､ヘモグロビン及びヘマトクリット値の減少､ALT の増 加並びに肝臓及び腎臓の重量増加の他､骨髄及びリンパ系器官の萎縮性変化､肝細胞のグリコーゲン減 少及び壊死並びに消化管の粘膜下組織の炎症等が観察され､投与開始 15 日目（2 ...
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2016 年 10 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 剤形注射剤溶液 製剤の規制区分 処方箋医薬品 ( 注意 医師等の処方箋により使用すること ) 規 格 含 量 注 20mg:1
... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質 疑をして情報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するため の情報リストとしてインタビューフォームが誕生した。 昭和 63 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第 2 小委員会が「医薬品イン タビューフォーム」 （以下、IF と略す）の位置付け並びに IF ...
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1 化学名 2 [ 有効成分 ] 3 [ 有効成分 ] 3 [ 剤形 含量 ] 3 下 11 4 下 12 ( 日本名 )2[4[[(S)1[[(S)2[ [(RS)3,3,3トリフルオロ1イソプロピル2オキソプロピル ] アミノカルボニル ] ピロリジン1イル ] カルボニル ]2メチルプロピル]
... 機構は、本剤による有効性及び効能・効果について、以下のように考える。 本剤の 24 週間使用によるヒト使用試験（添付資料ホ－２－①）の結果から、24 週間使用後 までのシワグレード（写真評価）及び最大シワ最大深さ（レプリカ解析）の変化量は、基剤塗 布部位に比べて本剤塗布部位で有意な改善が認められ、その有効性に大きな問題はないと考え ...
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2019 年 2 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 外用合成副腎皮質ホルモン剤 マイアロン 軟膏 0.05% MYALONE 剤 形軟膏 製剤の規制区分劇薬 規 格 含 量 1g
... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情 報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとしてイ ンタビューフォームが誕生した。 昭和 63年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第2小委員会が「医薬品インタビューフ ォーム」（以下、ＩＦと略す）の位置付け並びにＩＦ記載様式を策定した。その後、医療従事者向け ...
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2020 年 5 月 ( 第 15 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2018 に準拠して作成 = 登録商標 剤 形硬カプセル剤 製剤の規制区分処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 規格 含量 一般
... 52 週+6 週回復 0, 12, 36, 200 36 反復経口投与毒性試験はマウス（最長 13 週間），ラット（最長 26 週間）及びアカゲザル（最 長 52 週間）を用いて実施された。 すべての動物種において活性代謝物 BIBR 953 ZW の抗血液凝固作用が顕著に発現したが，忍 容性は概ね良好であった。抗血液凝固作用に起因する所見として，消化管内容物及び鼻汁の黒 ...
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2020 年 12 月改訂 ( 第 7 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 肝 胆 消化機能改善剤 Ursodeoxycholic Acid Tablets 剤形錠剤 ( 素錠 ) 製剤の規制区分該当
... 本邦では、1962 年に発売されている。 本剤は、扶桑薬品工業株式会社が後発医薬品として開発を企画し、「医薬品の製造又は輸入の承認 申請に際し添付すべき資料について」（昭和 55 年 5 月 30 日 薬発第 698 号）に基づき、規格及 び試験方法、安定性試験、生物学的同等性試験を実施し、製造承認申請し、1996 年 4 月に製造承 認を得て、1997 年 7 月に発売に至った。その後、2009 年 7 ...
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2005 年 4 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 外皮用殺菌消毒剤 一般名 : ヨードホルム 剤形外用ガーゼ 規格 含量 一般名 製造 輸入承認年月日 薬 価 基
... しかし、薬事法の規制や製薬企業の機密等に関わる情報、製薬企業の製剤意図に反した情報及び 薬剤師自らが評価・判断・提供すべき事項等はＩＦの記載事項とはならない。 ３ ． ＩＦの様式・作成・発行 規格Ａ４判、横書きとし、原則として 9 ポイント以上の字体で記載し、印刷は一色刷りとする。表紙の 記載項目は統一し、原則として製剤の投与経路別に作成する。ＩＦは日病薬が策定した「ＩＦ記載 ...
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2018 年 6 月改訂 ( 第 7 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 前立腺肥大症 癌治療剤 クロルマジノン酢酸エステル錠 25mg 日医工 Chlormadinone Acetate 剤 形素錠
... 最新版の e-IFは，（独）医薬品医療機器総合機構のホームページ（http://www.pmda.go.jp/）から一 括して入手可能となっている。日本病院薬剤師会では， e-IFを掲載する医薬品情報提供ホームペー ジが公式サイトであることに配慮して，薬価基準収載にあわせて e-IFの情報を検討する組織を設置 して，個々の ...
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SPORTS FOR ALL ~ スポーツは健康な人のためだけでなく すべての人に ~ Monthly Report PUBLIC RELATIONS Vol.177 / JAN ( 月 1 回発行 ) 2 人が大学日本代表入り / 軟式野球部 目次 学生 2 人が大学日本代表入り /
... コロナ禍は選手のパフォーマンスにも影響を与えております。感染した選手の中には喘息持ちの選手もおり、途 中で練習を中断し吸入器を頻繁に使用する場面も多々見受けられました。ほかのスポーツの選手では感染したこと によって5キロ以上体重が減少したことに加え、ランニングさえままならない状況です。 ...
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市販直後調査 2019 年 5 月 ~2019 年 11 月 2019 年 5 月 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 前立腺癌治療剤アパルタミド 剤形淡黄緑色 灰緑色のフィルムコーティング
... ）の投与開始用量は30mg/日とし、その後最大480mg/日ま で漸増した。患者は、治験実施計画書で規定した疾患進行、痙攣発作の発現、DLTの発現、臨床的に管理不能又 は適切な減量によって管理できない有害事象の発現、28日間を超える休薬、服薬不遵守、継続的な治療により健 康状態の悪化が懸念される場合、本試験の中止（理由は問わない）のいずれかが認められるまで本剤の投与を継 ...
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2017 年 1 月改訂 ( 第 9 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 筋緊張緩和剤 チザニジン錠 1mg 日医工 チザニジン顆粒 0.2% 日医工 Tizanidine 剤 形 錠 1mg: 素錠
... 更に 10年が経過し，医薬品情報の創り手である製薬企業，使い手である医療現場の薬剤師，双方に とって薬事・医療環境は大きく変化したことを受けて，平成 20年9月に日病薬医薬情報委員会にお いて IF記載要領2008が策定された。 IF記載要領2008では，IFを紙媒体の冊子として提供する方式から，PDF等の電磁的データとして 提供すること（ ...
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2018 年 1 月改訂 ( 第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 睡眠障害改善剤 Quazepam Tablets 15mg 20mg MNP 剤形錠剤 ( 素錠 ) 製剤の規制区分 規格 含
... 2．有効期間又は使用期限‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 3．貯法・保存条件‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 4．薬剤取扱い上の注意点‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 5．承認条件等‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 6．包装‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ ...
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2012 年 3 月改訂 ( 改訂第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 パンテチン製剤 パンテチン錠シオエ 100 Pantethine Tab. SIOE 100 剤 形フィル
... 2．肝CoA量増加作用 雄Wistar系シロネズミにパントテン酸欠乏食を与えながらホモパントテン酸 を投与すると、肝CoA含量は著明に低下する。これにパンテチンを投与す ると肝CoA含量は明らかに回復し、その効力はパントテン酸よりすぐれてい る。また低タンパク食の摂取により生じた肝CoA含量低下に対しても同じ 作用を示す。 3） ...
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2019 年 3 月改訂 ( 第 24 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 合成ペニシリン製剤 PASETOCIN Capsules, Fine Granules, Tablets 剤形硬カプセル剤 細
... また 1979 年 9 月にはパセトシンカプセル 125・250 に「梅毒」の効能・効果が追加承認された。 2000 年 9 月には、パセトシンカプセル、パセトシン錠 250 に「胃潰瘍又は十二指腸潰瘍におけるヘリコ バクター・ピロリ感染（アモキシシリン水和物、クラリスロマイシン、ランソプラゾール３剤併用による除 ...
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SolidWorks 教育版 /4/26 リリース決定! 追加機能 : Sustainability カリキュラムデータ ( 日本語版 ) の追加 日本オリジナルテキストの追加 Windows 7 対応 SolidWorks 教育版 搭載モジュール p
... カリキュラムデータ “SolidWorks” に保存されている Introduction to Engineering Design Example Models, Case Studies and Images – （Intro into Engineering design. final.pdf） の画像をクリックすると、 SolidWorks 社のホームページから 導入紹介の AVI をご覧いただいたり、 3D ...
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2018 年 4 月改訂 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 塩酸セルトラリン錠 SERTRALINE 剤形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分
... 更に 10 年が経過した現在、医薬品情報の創り手である製薬企業、使い手である医療現場の薬剤師、双方 にとって薬事、医療環境は大きく変化したことを受けて、平成 20 年 9 月に日病薬医薬情報委員会において IF 記載要領 2008 が策定された。 IF 記載要領 2008 では、IF を紙媒体の冊子として提供する方式から、PDF 等の電磁的データとして提供す ...
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2018 年 7 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (2013 年 ) に準拠して作成 抗ウイルス化学療法剤 剤形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発
... 因果関係が「関連あり」とされた重篤な有害事象は，3 例に認められた．投与群 A の 1 例は，高血圧の病歴がありバル サルタン及びニフェジピンで治療中であった．この患者は投与 2 日目に発現した低血圧により入院し治験薬の投与を中 止した．本事象は投与 9 日目に消失した．また，この症例とは別の投与群 A の 1 例では，高血圧に対してアンジオテン シンⅡ受容体拮抗薬及び Ca ...
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