1日朝夕2回の点滴静注を行う
ヨンデリス点滴静注用 0.25 mg ヨンデリス点滴静注用 1 mg 第 1 部 ( モジュール 1): 申請書等行政情報 及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 大鵬薬品工業株式会社 1
... DNA の副溝部分 と結合することが抗腫瘍効果を発揮するための最も重要な薬理作用であると考えられる．本剤は DNA と結合し，ヌクレオチド除去修復機構及び相同組み換え経路の制御に加え，染色体転座陽性 のヒト悪性骨軟部腫瘍細胞で認められる融合タンパク質をはじめとする様々な転写因子の機能を ...
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審査報告書 平成 27 年 2 月 12 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販 売 名 ] エルプラット点滴静注液 50mg 同点滴静注液 100mg 同点滴静注 液 200mg [ 一般名
... 本邦では、胃癌に関する本薬の開発として、①2007年4月から、化学療法歴のない治癒切 除不能な進行・再発の胃癌患者を対象に、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配 合剤（以下、「S-1」）と本薬との併用投与（以下、「SOXレジメン」）の有効性及び安全性を ...
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ア行 注射薬動注用アイエーコール100mg 注射用アイオナール ナトリウム (0.2) アイリーア硝子体内注射用キット40mg/mL アキネトン注射液 5mg アクテムラ点滴静注用 80mg アクテムラ点滴静注用 200mg アクテムラ点滴静注用 400mg アクテムラ皮下注 162mgオートインジ
... 献血ベニロン-I静注用5000mg ヘパフィルド透析用250単位／mLシリンジ20mL ヘパリンカルシウム皮下注5千単位/0.2mLシリンジ「モチダ」 ヘパリンNa透析用150単位／mLシリンジ20mL「フソー」 ヘパリンNaロック用100単位/mLシリンジ「オオツカ」10mL ヘパリンナトリウム注Ｎ5千単位/5mL「AY」 ...
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抗悪性腫瘍剤毒薬 処方箋医薬品 * 一般名 : オキサリプラチン * 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 点滴静注液 5mg 点滴静注液 mg 点滴静注液 mg 治癒切除不能な進行 再発の胃癌 エルプラット点滴静注液 5mg mg mg の適正使用について 胃癌に対し本剤を使用する際には 本
... 7 ）近藤千紘、谷口浩也、宇良敬、他：シスプラチン治療歴を有する進行再発胃癌のオキサリプラチン併用療法 GastricCancer.2013:274. 8 ）DoiT,BokuN,KatoK,etal.PhaseI/IIstudyofcapecitabineplusoxaliplatin(XELOX)plusbevacizumab ...
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テセントリク点滴静注1200mg
... ⑴本剤のT細胞活性化作用により、過度の免疫反応に起因す ると考えられる様々な疾患や病態があらわれることがあ る。患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合に は、過度の免疫反応による副作用の発現を考慮し、適切な 鑑別診断を行うこと。過度の免疫反応による副作用が疑わ ...
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アーゼラ点滴静注液100mg・アーゼラ点滴静注液1000mg「添付文書」2017年11月改訂
... 球減少（発熱性好中球減少症を含む）（15.2％）、貧血 （5.8％）、血小板減少（1.8％）：重篤な血球減少があら われることがあり、好中球減少については、本剤の最終 投与から 4 週間以上経過して発現する例が報告されてい る。本剤の治療期間中及び治療終了後は定期的に血液検 ...
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ポテリジオ点滴静注20mg
... （1） 本剤の妊娠中の投与に関する安全性は確立していないの で、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しな いことを原則とするが、やむを得ず投与する場合には治療 上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投 与する。 ［本剤を用いた動物実験（サル）において、妊娠期 ...
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プレバイミス点滴静注２４０ｍｇ
... <50mL/min） の腎機能障害のある患者（「重要な基本的注意」の項参照） 重要な基本的注意 中等度又は重度（クレアチニンクリアランス <50mL/min） の腎機能障害のある患者に投与する場合や長期間に亘り点滴 静注製剤を継続して使用する場合には、添加剤ヒドロキシプ ...
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アバスチン rgbm 臨床的安全性 ( 再発 ) Page 1 アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml ( ベバシズマブ ( 遺伝子組換え )) [ 悪性神経膠腫 ] 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー )
... rGBM 2.7.4 臨床的安全性（再発） Page 50 マブのために用いられている。これらの GQ が対象とする症例の分析では，GQ からのフィー ドバックで有害事象の発現日，転帰日及び投薬の開始日，終了日が明確になり，事象が生じた ...
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パージェタ点滴静注420mg/14mL
... 認められた場合には本剤の投与速度を遅らせる、又は投与 を中断し、適切な処置を行うこと。また、 2 回目以降の本 剤投与時にもInfusion reactionがあらわれることがあるので、 患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には適 ...
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ガザイバ点滴静注1000mg 患者向医薬品ガイド
... リアクションがあらわれたと の報告があります。 ・Ｂ型肝炎キャリアといわれている人、または過去にＢ型肝炎ウイルスに感染し たことがある人がこの薬を使用すると、Ｂ型肝炎ウイルスによる肝炎があらわ れることがあります。このため、この薬の使用中および使用後は継続して肝機 能検査や肝炎ウイルス感染の検査が行われます。 ...
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ラピアクタ点滴静注液バッグ・バイアル
... 重要な基本的注意 2． 因果関係は不明であるものの，本剤を含む抗インフルエンザウ イルス薬投薬後に異常行動等の精神・神経症状を発現した例が 報告されている。小児・未成年者については，異常行動による 転落等の万が一の事故を防止するための予防的な対応として， ...
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リクラスト点滴静注液5mg
... ことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた 場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。 （「重要な基本的注意」の項参照） 5）大腿骨転子下及び近位大腿骨骨幹部の非定型骨折（頻度 不明 注） ）：大腿骨転子下及び近位大腿骨骨幹部の非定型 ...
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エダラボン点滴静注30mg「杏林」
... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情 報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとしてイ ンタビューフォームが誕生した。 昭和 63 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第２小委員会が「医薬品インタビュー ...
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ｼｽﾌﾟﾗﾁﾝ点滴静注ﾏﾙｺ 患者向医薬品ｶﾞｲﾄﾞ.doc
... ・この薬により、急性腎不全などの腎臓の障害（尿量の減少、むくみ、頭痛など） 、 骨髄抑制（貧血、発熱、出血しやすい、血が止まりにくいなど）などの重篤な 副作用があらわれることがあるので、これらの症状があらわれた場合にはすぐ に医師、薬剤師、看護師に連絡してください。このため頻回に検査（血液、肝 機能や腎機能検査など）が行われます。 ...
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インフリキシマブBS点滴静注用100mg「日医工」
... 本剤を含む抗TNF療法において，中枢神経系（多発性硬化症， 視神経炎，横断性脊髄炎等）及び末梢神経系（ギラン・バレー 症候群等）の脱髄疾患の発現や悪化が報告されている。そのた め脱髄疾患及びその既往歴のある患者へは本剤を投与しないこ と。脱髄疾患が疑われる患者については，神経学的評価や画像 ...
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ヤーボイ点滴静注液50mg
... 評価不能 1（3.3） 4. 海外第 3 相試験（CA209067試験） 6） 化学療法未治療の根治切除不能なⅢ期/Ⅳ期の悪性黒 色腫患者945例（本剤及びニボルマブ（遺伝子組換え）併 用（N+I併用） ＊3 群314例，ニボルマブ（遺伝子組換え）単 独（N単独）群316例，本剤単独群315例）を対象に，本 ...
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バンコマイシン塩酸塩点滴静注用0.5g・1.0g「MEEK」
... 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第 2 小委員会が「医薬品インタビ ューフォーム」（以下、IF と略す）の位置付け並びに IF 記載様式を策定した。その後、医療従 事者向け並びに患者向け医薬品情報ニーズの変化を受けて、平成 10 年 9 月に日病薬学術第 3 小委員会において IF 記載要領の改訂が行われた。 ...
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ベスポンサ点滴静注用1mg
... 本剤投与による造血幹細胞移植（HSCT）施行後の全生存期間へ の影響は、既存の化学療法と同程度ではない可能性が示唆され ていることから、HSCTの施行を予定している患者に対する本剤 の投与については、本剤以外の治療の実施を十分検討した上で、 慎重に判断すること。［「警告」、「用法・用量に関連する使用上 ...
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ィニバックス点滴静注用 0.25 g 同キット点滴静注用 0.25 g に変更された ( 平成 23 年 6 月 7 日 ) 注 2) 新規有効成分含有医薬品の再審査期間について に係る通知 ( 平成 19 年 4 月 1 日付け薬食発第 号 ) に基づき 0.25 g 製剤の再審査
... 3-2．特定使用成績調査Ⅱ（1 回 0.25 g 1 日 3 回投与患者） 3-2-1．安全性 収集された 307 例から契約期間外に投与された 4 例を除く 303 例が安全性解析対象症例とされた。副 作用発現割合は ...大腸炎、貧血、血小板減少症、間質性肺疾患各 1 ...
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