新規制基準への適合性確認審査
浜岡原子力発電所４号機に係る新規制基準への適合性確認審査のための申請について
... © 2014 Chubu Electric Power Co., Inc. All rights reserved. ■多重化された機器の同時故障等により、原子炉の停止機能や原子炉への注水機能が喪失した 場合においても、炉心の著しい損傷および原子炉格納容器の破損を防止するため、①代替制御 ...
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ける承認基準なし ( 承認基準不適合 ) の取扱いとなることに留意すること 4. 基本要件適合性チェックリストの取扱いについて承認基準の別紙 2 に示す基本要件適合性チェックリストの取扱いについては 独立行政法人医薬品医療機器総合機構による承認審査においても 平成 17 年 3 月 3 1 日付け薬
... 各試料について、次のステップ ア) からカ) までを実施しなければならない。 ア） 診断試薬の容器または包装に番号を振り当てる（例えば 1 から 10） イ） 静脈から採血した静脈血試料を得る。 ウ） 製造販売業者の測定手順による二重測定用に試料として試料の一部を分取する。もし 製造販売業者の測定手順が血漿試料用であった場合には、血漿試料を準備する手順（例 えば ...
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原子力発電所の新規制基準の策定経緯と課題
... （６）大飯原発の再稼働決定（2012 年６月） 政府は、2012 年４月３日、ストレステストの１次評価の実施と、 「30 項目の対策」の取 りまとめを踏まえて、原発の再稼働を推進していくため、 「原子力発電所に関する四大臣会 合」 （野田総理、藤村内閣官房長官、枝野経済産業大臣、細野原発事故担当大臣）を設置し ...
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3 参照基準次に掲げる基準は この基準に引用される限りにおいて この基準の一部となる - プライバシーマーク付与適格性審査実施規程 - プライバシーマーク制度における欠格事項及び判断基準 (JIPDEC) 4 一般要求事項 4.1 組織 審査業務の独立性審査機関は 役員の構成又は審査業務
... 審査機関は、ただし書き a）に基づき秘密情報を第三者に提供する場合、申請者等に事前に通知 しなければならない。ただし法令により申請者等への通知が制限される場合はこの限りではない。 ...付与適格性審査及び付与適格性の認否の決定 審査機関は、 ...
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本日の内容 1. 再審査申請と関連法規 2. 医薬品の再審査申請資料適合性調査 2.1. 実地調査 2.2. 書面調査 3. 適合性調査の効率化に向けて 3.1. 安全性情報管理シートの見直し 3.2. 医薬品再審査適合性調査相談 ( 新設 ) 2
... • 相談資料提出予定時期の 1ヶ月程度前までに実施 • 相談事項、提出資料の内容、相談実施予定時期、申込書提 出予定日等を確認 • 事前面談終了後、機構及び相談者において確認された事 項について、「事前面談確認書」を、併せて資料搬入時に必 要な資料を記載した「搬入資料一覧表」を発行 ...
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下痢性貝毒（オカダ酸群）の 新規制値と検査法
... に努め、毒化 の傾向が認められた場合には関係者に対し適切な指導を行うとともに、監視及び検査の体 制を強化するなど違反品が出荷されることのないよう必要な対策を講ずること。 特に、有毒部分の除去等の処理を行う場合は、次によることとし、これらの遵守状況につ いて十分な監視を行うこと。 ...
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車種等 燃費基準 排出ガス基準 石油ガス自動車 平成 30 年 4 月 30 日までの間 クリーンディーゼル乗用車 車両総重量 2.5t 超 3.5 t 以下の乗合自動車 貨物自動車 平成 30 年排出ガス規制適合平成 21 年排出ガス規制適合平成 30 年排出ガス規制適合 ディーゼル車 車両総重量
... 制動装置保安基準に適合する車両安定性制御装置（ＥＶＳＣ）、衝突被害軽減ブレーキ（ＡＥＢＳ）及 び車線逸脱警報装置（ＬＤＷＳ）を装備した一定のトラック又はバスについて、平成 30 年５月１日以後 に、新車新規検査により自動車検査証の交付を受ける場合には、納付すべき自動車重量税が軽減（75％・ 50％・25％）されます（ 詳細は別表６、別表７、別表８をご参照ください ）。 ...
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コメント及び回答の骨子一覧 コメント回答骨子該当頁 1 VEI6 規模の噴火について 噴出量 距離等を考慮しても赤城鹿沼テフラが最大となることを示すこと ( 第 163 回核燃料施設等の新規制基準適合性に係る審査会合 ) 降下火砕物の影響評価については グレーデッドアプローチを適用し 耐震 B C
... • 吉田英人・高橋正樹(2010)：白河火砕流を噴出したマグマ供給系の進化-その2.全岩化学組成と鉱物化学組成の視点から-，日本大学文理学部自然科学研究所研究紀要，No45(2010)，p.171-204 • Takahiro Yamamoto (2011) ：Origin of the sequential Shirakawa ignimbrite magmas from the Aizu caldera ...
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仕組商品の規制 : 商品適合性、時価・手数料開示の先にあるもの
... FCA の行動経済学的調査は、これらの研究の延長線上に位置づけられるものである。 ところで、仕組商品のリスクを過小評価するのには、このような行動経済学的 66） Thorsten Hens, Marc Oliver Rieger, Why do Investors Buy Structured Products? ...
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資料 女川原子力発電所 2 号炉先行炉の審査状況を踏まえた新規制基準への対応状況等について 平成 29 年 10 月 26 日東北電力株式会社 All rights reserved. Copyrights 2017, Tohoku Electric Power Co., Inc.
... 発電所周辺において，森林火災の発生件数の多い月（３月～５月）の最多風向出現回数（日単位）を過去10年間確認し，卓越風向 を北北東，南南西，西北西の３グループに分け，卓越風向グループ毎に人為的行為を想定して発火点を設定 周辺は発電所に向かってすり鉢状の地形になっており発電所に向かう森林火災は下り方向になるため延焼速度が遅くなる ...
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本日の内容 1. 医薬品の再審査に係る関連法規 2. 医薬品の再審査申請資料の適合性調査 2.1. GPSP 実地調査における調査の視点 2.2. 適合性書面調査における調査の視点 2.3. ( 参考 ) 医薬品再審査適合性調査相談の現況 3. 適合性調査の効率化に向けて 3.1. 安全性情報管理シ
... までのいずれにも該当しないことを確認する ことにより行う。 ○第１４条第２項第３号（抄） （医薬品、医薬部外品及び化粧品の製造販売の承認 ） イ 申請に係る医薬品（中略）が、その申請に係る効能又は効果を有すると認められないとき。 ロ 申請に係る医薬品（中略）が、その効能又は効果に比して著しく有害な作用を有することに ...
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製造販売承認申請について における 承認基準なし ( 承認基準不適合 ) の取扱いとなることに留意すること 4. 基本要件適合性チェックリストの取扱いについて承認基準の別紙 2 に示す基本要件適合性チェックリストの取扱いについては 医薬品医療機器総合機構による承認審査においても 平成 17 年 3
... ３．既承認品の取扱いについて 承認基準の「適用範囲」に該当する経皮的冠動脈形成術用カテーテルのうち、薬事法及び採 血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律（平成 14 年法律第 96 号）第 2 条による改 正前の薬事法において承認されたものであって、法第 14 条第 1 項又は第 19 条の 2 第 1 項の規 ...
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目次 1. 新規制基準の概要 2. 高浜発電所 3 4 号機の設置変更に関する審査書の概要 3. 高浜発電所 3 4 号機の工事計画に関する審査結果の概要 4. 高浜発電所の保安規定変更に関する審査結果の概要
... ・有識者にも審査会合に参加いただき、両断層の連続性について評価。 ・ＦＯ－A～ＦＯ－B断層と熊川断層との間に断層の有無が不明瞭な区間が相当あり、連動を否定 することは難しい。 ・３連動を考慮することにより、ＦＯ－A～ＦＯ－B断層（長さ35km、マグニチュード7.4）ではなく、 ＦＯ－A～ＦＯ－B～熊川断層（長さ63.4km、マグニチュード7.8）として地震動を評価 ...
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自動車検査独立行政法人の概要 行政のスリム化 効率化を図るため 平成 14 年に自動車検査独立行政法人を設立し 国が実施していた検査業務のうち保安基準適合性審査事務について 同法人に行わせている 1. 設置の経緯 平成 14 年 7 月 1 日に運輸支局等の一部 ( 保安基準適合性審査事務に係る要員
... 日本再興戦略の実現における交通研の役割① （次世代自動車や新技術への対応、我が国技術の国際標準の獲得） 次世代自動車や安全運転支援システム等新技術の加速的普及、我が国技術の国際 標準の獲得といった日本再興戦略を実現していく上で、政策実施機能を最大化さ ...
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RIETI - 投資仲裁における比例性原則の意義―政府規制の許容性に関する判断基準として―
... 同国政府がもともと国内法上で負っている実体的義務に格別の新たな内容を付け加えるも のではなく、仮に投資仲裁制度を拒否しても、自国の国内裁判所において同様の判断基準 による審査に服さざるをえない 117 。逆に言えば、投資仲裁を利用する主たる意義は、こう ...
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PMK220プライバシーマーク付与適格性審査の実施基準
... （審査） 第８条 甲は、 「プライバシーマーク制度における欠格事項及び判断基準」 に規定する事項のほか、 JIS、法令、国が定める指針その他の規範及びプライバシーマーク付与機関（以下「付与機関」 という。 ）が定める指針に基づき、乙の個人情報保護マネジメントシステムに関するプライバシ ...
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適合宣言および規制に関する情報
... FCC 規定について この機器は、 FCC 規定の Part 15 に基づくクラス A デジタル デバイスの制限に準拠していることがテ ストによって確認済みです。これらの制限は、商業環境で装置を使用したときに、干渉を防止する適切 な保護を規定しています。この装置は、無線周波エネルギーを生成、使用、または放射する可能性があ ...
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12_（資料２）特定機関基準適合性チェックリスト
... 適正受入管理協議会は、政令、指針及び解釈の規定に照らして、②欄の特定機関の基準について、③欄の様式及び④欄の添付書類に基づき、⑦欄の方法により基準適合性について確認を行い、特定機関の基準に ...
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PMK220プライバシーマーク付与適格性審査の実施基準
... a) 申請書及び申請関連書類が、2.2.2 及び 2.2.3 を満たしていること b) 申請者の事業内容及びその PMS についての情報が、審査を実施するうえで十分であること c) 申請者は審査機関が審査対象として定めている範囲に含まれること d) 「プライバシーマーク制度における欠格事項及び判断基準」に規定する「3.1 プライバシー ...
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目次 第 1 はじめに 4 1 新規制基準は極めて不十分な基準であり 原発の安全性を何ら担保するも のではないこと 4 2 福島第一原発事故によって明らかになった根本的な欠陥の放置について 3 新規制基準は 深層防護 が極めて不十分であり世界的に見ても低い水準 であること 7 4 新規制基準は深層防
... (ｲ) 震源を特定せず策定する地震動 震源を特定せず策定する地震動については、「震源と活断層を関連付 けることが困難な過去の内陸地殻内の地震について得られた震源近傍 における観測記録を収集し、これらを基に敷地の地盤物性を加味した応 答スペクトルを設定し・・・て基準地震動 Ss を設定する」とされ（平 成１８年耐震設計審査指針５(3)）、具体的に震源と活断層を関連付ける ...
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