文書化に関する要求事項
目次 認定の基準 についての指針 化学試験 4 本文書の改編 4 序文 5 1. 適用範囲 5 2. 引用規格 5 3. 用語及び定義 5 4. 一般要求事項 公平性 機密保持 5 5 組織構成に関する要求事項 5 6 資源に関する要求事項 一般 要員
... 7.10 不適合業務 7.11 データの管理及び情報マネジメント 7.11.2 22.4 最初のチェックでは，可能な限りコンピュータ操作の多くの側面を検証することが望 ましい。コンピュータの用途を変更した場合，又は保守点検を行った後，又はソフトウェア の更新後の場合は，同様のチェックを行うことが望ましい。化学試験に関連するデータの収 集及び処理のためにコンピュータを使用する場合，その機能の妥当性確認のためには，既知 ...
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5. 文書類に関する要求事項はどのように変わりましたか? 文書化された手順に関する特定の記述はなくなりました プロセスの運用を支援するための文書化した情報を維持し これらのプロセスが計画通りに実行されたと確信するために必要な文書化した情報を保持することは 組織の責任です 必要な文書類の程度は 事業の
... は、組織の品質マネジメントシステムへの要求事項の適用可能性 に関する “ 除外”にはもはや言及していませんが、組織は要求事項の適用可能性 を決定することができます。新版規格の要求事項は全て、適用することが意図さ れています。ある要求事項が適用不可能であると組織が決定できるのは、その決 ...
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PCRP21 ASNITE 製品認証機関認定の一般要求事項 1 / 13 ASNITE 製品認証機関認定の一般要求事項 ( 第 12 版 ) 2019 年 8 月 30 日 独立行政法人製品評価技術基盤機構認定センター このファイルを複写したファイルや このファイルから印刷した紙媒体は非管理文書です
... 16.2 追加要求事項 ①認定シンボルの形状及び配置方法については、図１に定める。ASNITE／IAF MLA組 み合わせ認定シンボルの形状及び配置方法については、図２に定める。ASNITE製 品認証機関は当該様式に従わなければならない。また、IAJapanが認定シンボルの デザインを変更し、新しい認定シンボルの清刷の配布が行われた場合にあっては、 ...
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成形品に含まれる物質に関する要求事項についてのガイダンス
... 37 成形品のタイプに関する記述をしなければならない。この「用途」記述は「情報基準及び 化学物質安全性評価に関するガイダンス（Guidance on information requirements and chemical safety asessment）セクション R12 で解説されている「用途記述子システム（the use descriptor ...
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次 連番号 1/28 次 1 1. 総則 的 適用範囲 責任と権限 の管理 2 2. 引用規格 3 3. 用語及び定義 3 4. 品質マネジメントシステム 一般要求事 文書化に関する要求事 4 5. 経営者の責任 経
... （6）これらのプロセスについて、計画どおりの結果が得られるように、かつ、継続的改善を達成 するために必要な処置を取る。プロセスの改善については対応する規定及び手順-1-1、手順-1-2 手順-2、手順-3 に定める。 当社は、要求事項に対する製品の適合性に影響を与えるプロセスをアウトソースした場合、ア ウトソースしたプロセスに関して管理を確実にしなければならならない。そして管理の方式及び ...
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目次 認定の基準 についての指針 化学試験 4 本文書の改編 4 序文 5 1. 適用範囲 5 2. 引用規格 5 3. 用語及び定義 5 4. 一般要求事項 公平性 機密保持 5 5 組織構成に関する要求事項 5 6 資源に関する要求事項 一般 要員
... 7.11 データの管理及び情報マネジメント 7.11.2 22.4 最初のチェックでは，可能な限りコンピュータ操作の多くの側面を検証することが望 ましい。コンピュータの用途を変更した場合，又は保守点検を行った後，又はソフトウェア の更新後の場合は，同様のチェックを行うことが望ましい。化学試験に関連するデータの収 集及び処理のためにコンピュータを使用する場合，その機能の妥当性確認のためには，既知 ...
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EXCiPACT Certification Standards for Pharmaceutical Suppliers: Good Manufacturing Practices 仮訳 医薬品添加剤 GMP に関する要求事項序文既に ISO 9001:2008 品質マネジメントシステム - 要求
... GMP に関する要求事項 序文 既に ISO 9001:2008「品質マネジメントシステム - 要求事項」に登録している多くの添加剤 の製造業者や供給業者が、ISO 9001:2008 と医薬品添加剤 GMP の要求事項への適合を同時 に評価されることを可能にする為に、EXCiPACT™は ISO 9001:2008 の附属書を開発した。 ...
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適合性評価とは o 適合性評価とは ( 17000:2004): 製品 プロセス システム 要員又は機関に関する要求規定要求事項が満たされていることの実証 対象 : 製品 プロセス 要員又は機関 規定要求事項 : 明示されたニーズ又は期待 ( 規格 国家規格 業界規格など ) 2 2
... 適合性評価の３形態 実施主体 (ISO/IEC 17000) o 第一者評価：製品やサービスの供給者（第一者） による評価 o 第二者評価：製品やサービスの購入者（第二者） による評価 o 第三者評価：製品やサービスの供給や購入に直 接的な関係をもたない主体（第三者）による評価 供給者自己適合宣言 (SDoC) ＜二者監査＞.. IAF・[r] ...
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JNLA認定の一般要求事項 JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... JNLA 認定の一般要求事項 はじめに－適用範囲 この文書は、独立行政法人製品評価技術基盤機構（以下「機構」という。）が運用する JNLA 認定プログラム（以下「JNLA 認定」という。）に基づく試験事業者に対する認定の要求事項を 規定したもので、大きく二つの部分から構成している。Ⅰ．では JNLA 認定として「国際標準化 ...
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目次序文 適用範囲 引用文書 用語と定義 一般要求事項 法的及び契約上の事項 法的責任 認証の合意 ライセンス, 認証書及び適合マークの使用... 5
... 「認定の基準」についての分野別指針 －水産物－ 序文 本文書は、水産物を認証する、JIS Q 17065:2012(ISO/IEC 17065IDT、以下「JIS Q 17065 という)で認定される製品認証機関(以下、「認証機関」という)に適用する指針である。 また、一般社団法人マリン・エコラベル・ジャパン協議会(所在地：東京、以下 MEL 協議 ...
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目次 0. 序文 適用範囲 引用文書 用語と定義 一般要求事項 法的及び契約上の事項 法的責任 認証の合意 ライセンス, 認証書及び適合マークの使用.
... b) 漁業認証規格に基づいて認証を行う機関に対する要求事項（以下、RCB(FMS)という) c) 流通加工段階認証規格に基づいて認証を行う機関に対する要求事項（以下、RCB(CoC) という) d) マリン・エコラベル・ジャパン漁業認証規格（以下、FMS 規格という) ...
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ASNITE 試験事業者認定の一般要求事項 (TERP21) ASNITE 校正事業者認定の一般要求事項 (CARP21) ASNITE 試験事業者 IT 認定の一般要求事項 (TIRP21) ASNITE 標準物質生産者認定の一般要求事項 (RMRP21) ASNITE 試験事業者認定の一般要求事
... laboratories（試験所及び校正機関の能力に関する一般 要求事項） ISO Guide 34 General requirements for the competence of reference material producers（標準物質生産者の能力に関する一般要求事項） ISO Guide 35 Reference materials ...
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目次 0. 序文 適用範囲 引用文書 用語と定義 一般要求事項 法的及び契約上の事項 法的責任 認証の合意 ライセンス, 認証書及び適合マークの使用.
... GGAP GR Part3 3.2 b)項による。 6.1.2.4 レビューアー及び認証決定者の力量基準 [共通] 評価結果のレビューアーは、評価活動の結果の適切性、十分さ及び有効性の検証を行うた めに、評価の項目、合否基準、評価の方法に関する知識を有していることが望ましい。認 証の決定者は、レビュー結果の妥当性を判断し、認証の決定を行うために、認証基準、認 ...
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JNLA登録の一般要求事項 JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... 附属書（参考）JNLA の試験結果の規格適合性の表明に関する指針 １．目的 この附属書は、新 JIS マーク制度創設に伴う法令改正により、鉱工業品の JIS への適合表 明を行う際、JNLA 登録試験事業者等が発行する試験証明書を活用するに当たって、試験結 果の不確かさを規格適合性の評価において取り扱うための指針を示すことを目的とする。個々 の指針は、IAJapan が定める「JNLA ...
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目次序文 適用範囲 引用文書 用語と定義 一般要求事項 法的及び契約上の事項 公平性のマネジメント 債務及び財務 非差別的条件 機密保持..
... REGULATIONS バージョンアップへ の対応 ―引用項番変更、GENERAL REGULATIONS CROP RULESの 独立文書化による引用項番追加・修 正、要求事項廃止に伴う引用項番の 削除、スキーム要求事項の明確化等 ・JIS Q 17065項番への整合 ...
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Microsoft PowerPoint - ISO9001規格要求事項の理解
... 7.5.3 識別及びトレーサビリティ ・必要な場合には、製品（サービス）実現の全過程において、適切な手段で製品（サービス）を識別すること ・検査に関連して、その状態（合否又は未検査）を識別すること ・ トレーサビリティが顧客などの要求事項となっている場合には、その識別を管理し、記録を維持すること ...
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目次序文 適用範囲 引用文書 用語と定義 一般要求事項 法的及び契約上の事項 公平性のマネジメント 債務及び財務 非差別的条件 機密保持..
... 「認定の基準」についての分野別指針 －Good Agricultural Practice による農産物－ 序文 本文書は、Good Agricultural Practice(以下、GAP という)及び GAP の運用により生産さ れた農産物を認証する、JIS Q 17065:2012(ISO/IEC 17065IDT、以下「JIS Q 17065」と いう)で認定される製品認証機関に適用する指針である。 ...
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JNLA登録の一般要求事項 JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... この文書は、独立行政法人製品評価技術基盤機構（以下「機構」という。）が運用する工業 標準化法（昭和 24 年法律第 185 号。以下「法」という。）、工業標準化法に基づく登録申請手 数料の額等を定める政令（昭和 24 年政令第 408 号）、工業標準化法に基づく登録試験事業 者等に関する省令（平成 9 年通商産業省・厚生省・運輸省令第 4 号。以下「省令」という。）等 ...
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TERP21 ASNITE 試験事業者認定の一般要求事項 1/21 TERP ASNITE 公表用文書 ASNITE 試験事業者認定の一般要求事項 ( 第 5.1 版 ) 2019 年 2 月 1 日 独立行政法人製品評価技術基盤機構認定センター このファイルを複写したファイルや この
... （１） ISO/IEC 17000:2004（JIS Q17000:2005） ： Conformity assessment – Vocabulary and general principles （適合性評価－用語及び一般原則） （２） ISO/IEC 17011:2017（JIS Q 17011:2018） ： Conformity assessment - General requirements for ...
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01-2 平成28年度概算要求主要事項
... ◆学校を核とした地域力強化プラン【再掲】 9,137百万円( 6,684百万円) 学校を核とした地域力強化のための仕組みづくりや地域の活性化に直結する様々な施策等 を有機的に組み合わせて推進する。〔補助率 １／３〕 ◆地域とともにある学校づくりの推進 151百万円( 119百万円) 地域コミュニティの衰退や子供の問題行動等、学校・地域の差し迫った社会的・地域的な ...
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