提供する医療等について
Microsoft Word - 平成29年12月19日 再生医療等提供計画の審査に関する記録 再生医療等委員会名古屋.docx
... 再生医療等の名称が「自己免疫疾患の治療」ということで、疾患名が 80 以上に及びます。アトピー 性皮膚炎 200 件、自己免疫性疲労症候群 465 件、複合部位痛症症候群は複合性局所疼痛症候群(CRPS) のことだと思いますが 141 件。 慢性疲労症候群 128 件が自己免疫疾患になるのかどうかわかりませんが、診断名も重複しているもの ...
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Microsoft Word - 平成29年10月17日 再生医療等提供計画の審査に関する記録 再生医療等委員会名古屋.docx
... ・審議の結果、再生医療等提供基準に適合しているとして「承認」とした。 ⑤【変更審査】【第 2 種研究】公立大学法人 奈良県立医科大学 PB5150008 偽関節を対象とした自己骨髄培養細胞由来再生培養骨と骨芽細胞シート複合体の有用性を検証する研究 査読：横田光弘委員 技術専門員：岩田久委員長 横田委員の説明の後、書面審査を行った。培地の変更とそれに伴う同意文書の変更に対して大変丁寧 ...
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鳥取県地域医療再生計画 ( 東部を基本とする地域 ) 概要版 1 対象とする地域 東部保健医療圏と中部保健医療圏を対象地域とする 中部保健医療圏の住民に対する高度医療等は東部保健医療圏の医療機関等が担っているが慢性期は中部保健医療圏の医療機関で対応しており 医療を効率的に提供するため 中部保健医療圏
... 鳥取県地域医療再生計画（東部を基本とする地域） １ 対象とする地域 本地域医療再生計画においては、東部保健医療圏を中心とした地域を対象地域とする。中 部保健医療圏の住民に対する高度医療等は救命救急センターや周産期母子医療センターの ...
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H30.04.06 臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について
... 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」 （昭 和 35 年法律第 145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。 ）は、医薬品、医 療機器及び再生医療等製品について品質、有効性及び安全性の確保がなされた ...
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Microsoft Word - 平成29年11月21日 再生医療等提供計画の審査に関する記録 再生医療等委員会名古屋.docx
... 当該医療機関は社会事業協会で公的な病院です。PRP そのものはジンマーバイオメッドの GPSIII システ ムを用いた L-PRP です。 PRP は靭帯損傷、アキレス腱損傷などへの治療報告も多く、今回の申請も国内の論文も引用されておりま す。また、増殖因子を放出し、繊維芽細胞増殖促進などの効果も期待されております。 ...
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再生医療等提供計画の審査に関する記録 開催日時開催場所議題再生医療等提供計画を提出した医療機関の名称再生医療等提供計画受領日審査等業務に出席した者の氏名 平成 28 年 3 月 15 日 18 時 00 分 ~20 時 00 分名古屋市千種区千種 名古屋医工連携インキュベータ 3 階会
... →細胞培養施設については厚労省が認定しているが、細胞採取機関とのやりとりに ついてはあまり関与しないと思われる。（本多委員） 細胞採取は海外の医療機関でもいいのか。なかなか難しいと思う。（横田委員） →採取、加工、提供の３つを国内前提でやるべき。細胞加工施設が認められても、 採取機関については認められているわけではない。医師免許があるわけでもない。 ...
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別添 第 1 厚生労働大臣が定める掲示事項 ( 掲示事項等告示第 1 関係 ) 1 保険医療機関が提供する医療サービスの内容及び費用に関する事項について 患者に対する情報の提供の促進を図る観点から 療養担当規則上院内掲示が義務付けられている保険外併用療養費に係るものを除き 届出事項等を院内掲示の対象
... 製品一部変更承認の申請が受理されたときは、当該申請が受理された日までの期間）、再生 医療等製品一部変更承認の申請（申請書に添付しなければならない資料について、当該申請 に係る事項が医学薬学上公知であると認められる場合その他資料の添付を必要としない合理 的理由がある場合において、申請者が依頼して実施された臨床試験の試験成績に関する資料 ...
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目次 はじめに 総論... 5 (1) 健康 医療戦略について ) 健康 医療戦略の位置付け ) 健康 医療戦略の基本理念... 6 (2) 健康 医療戦略の対象期間 各論... 7 (1) 世界最高水準の医療の提供に資する医療分野の研究開発等
... ４）国が行う医療分野の研究開発成果の実用化のための審査体制の整備等 医療分野の研究開発の成果である新たな医薬品、医療機器等の実用化が迅速かつ安 全に図られるよう、医薬品、医療機器等の製造販売業者が最新の知見に基づき作成す る添付文書の届出義務の創設、医療機器の登録認証機関による認証範囲の拡大（医療 ...
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医療関連サービスマークの損害保険制度について 医療関連サービスマーク制度は 良質な医療関連サービスの提供と普及を図り もって医療の健全な発展に寄与することを目的とした制度で 一定の認定要件に適合している良質な医療関連サービスに対して 医療関連サービスマーク を認定するものです この医療関連サービスマ
... ジャパン日本興亜の取り扱う商品・各種サービスの案内・提供、等を行うために取得・ 利用し、業務委託先、再保険会社、等に提供を行います。なお、保健医療等の特別な非 公開情報（センシティブ情報）については、保険業法施行規則により限定された目的以 外の目的に利用しません。詳細につきましては、損保ジャパン日本興亜公式ウェブサイト ...
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別添 第 1 厚生労働大臣が定める掲示事項 ( 掲示事項等告示第 1 関係 ) 1 保険医療機関が提供する医療サービスの内容及び費用に関する事項について 患者に対する情報の提供の促進を図る観点から 療養担当規則上院内掲示が義務付けられている保険外併用療養費に係るものを除き 届出事項等を院内掲示の対象
... 製品一部変更承認の申請が受理されたときは、当該申請が受理された日までの期間）、再生 医療等製品一部変更承認の申請（申請書に添付しなければならない資料について、当該申請 に係る事項が医学薬学上公知であると認められる場合その他資料の添付を必要としない合理 的理由がある場合において、申請者が依頼して実施された臨床試験の試験成績に関する資料 ...
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目 次 1 対象とする地域 1 2 地域医療再生計画の期間 4 3 現状の分析 (1) 救急搬送体制 病院前救護体制 (2) 救急医療提供体制 ( 脳卒中 急性心筋梗塞含む ) (3) 周産期医療体制 (4) がん医療提供体制 (5) 医療従事者 (6) 地域医療連携 (7) 院内感染症対策 (8)
... 髄腫等の造血器腫瘍（いわゆる血液がん）の治療を行うのに必要な無菌病室（病棟の一部を無菌の 区域とする）を設置し、造血幹細胞移植治療を行える体制の整備を行うとともに、ＨＩＶ感染症等 に合併するがんの治療（手術あるいは化学療法）についても対応可能な設備（陽圧設備を有する病 室）を整備し、年々増加する血液がんや HIV ...
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本日の内容 1. 総合機構について 2. 医療機器の審査状況について 3. 体外診断薬の審査業務について 4. 実務レベル合同タスクフォースについて 5. 総合機構が提供する相談業務について 6. 承認移行申請 ( 一括申請 ) について 2
... ２．申請書に記載すべき製造所の範囲とＱＭＳ調査の対象範囲 – 医療機器製造関係施設の許可（認定）の範囲、ＱＭＳ調査の対象範囲、承認申請書の記 載に関する原則に関して、総合機構ＨＰに掲載 （ http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/info/iryokiki/file/qms-j.pdf ） ...
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25 億円プラン奈良県地域医療再生計画 Ⅰ 地域の医療需要に応じた医療提供体制の構築 1 - 断らない救命救急 医療連携 県民への情報提供の拡充を踏まえて- 1 対象とする地域 本地域医療再生計画においては 奈良医療圏及び西和医療圏を中心とした地域を対象地域とする まず この 2 つの医療圏を合わせ
... を来している。 (2) 二次救急病院や救命救急センターにおける受入体制が十分でないことから、救急医 療の充実強化が求められている。 (3) 急性心筋梗塞の救命のためにはできるだけ早期の診断、治療が必要であり、死亡率 の低下には発症から６０分以内にＰＣＩ治療を実施できる医療機関に搬送する必要が あるとされており、このＰＣＩ治療を実施した結果、開胸手術が必要となった場合に ...
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医療広告ガイドライン 医療法における病院等の広告規制について | 函館市
... １ 医療法の一部改正の趣旨 医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告（以下「医療に関する 広告」という。 ）については、患者等の利用者保護の観点から医療法（昭和２３年法 律第２０５号。以下「法」という。 ）その他の規定により制限されてきたところであ るが、今般、社会保障審議会医療部会における意見等を踏まえ、患者やその家族ある ...
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医療事故情報収集等事業 医療安全情報No.136「2017年に提供した医療安全情報」を提供しました。
... 公益財団法人日本医療機能評価機構 医療事故防止事業部 医療事故情報収集等事業 医療安全情報（No.136）の公表について 本財団医療事故防止事業部では、平成１６年度より医療事故情報およ びヒヤ リ・ハット事例の収集・分析等を行う医療事故情報収集等事業を実施していま ...
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医療機関内における携帯電話等の使用について
... 「微弱無線設備登録制度」の開始 参考資料 電波政策ビジョン懇談会最終報告書（Ｈ２６．１２）において、電波の出力が微弱無線機器としての基準を超 えているにもかかわらず、微弱無線機器と称して販売され、その無線局により混信・妨害が発生する事例 が増加しており、利用者が微弱無線機器を購入する段階で当該無線機器が電波法で定める微弱無線機 ...
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２ 社会保障 2.1 社会保障 2.2 医療保険 2.3 年金保険 2.4 介護保険 2.5 労災保険 2.6 雇用保険 医療保険は社会保険を構成する１つです 医療保険制度の仕組みや給付について説明していきます 医療保険制度 医療保険制度は すべての国民に医療を提供することを目的とした制
... 現役並み所得者などの所得区分については、巻末 2.4 に記載。 2.2.6 高額療養費制度 ▶▶ 高額療養費制度とは、医療費が高額になったとき、負担を軽減させる制度。 重い病気やケガの治療で医療費が高くなると、一部負担金が３割といってもかなりの負 担になってしまいます。そこで、高額療養費制度では図 2.2.6.1 のように自己負担額に上限 ...
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病院機構災害医療センター ( 以下 災害医療センター という ) に DMAT 事務局を設置する 都道府県は 通常時に DMAT 運用計画の策定 医療機関等との協定の締結等を行い 災害時に 計画に基づき DMAT を運用し 活動に必要な支援 ( 情報収集 連絡 調整 人員又は物資の提供等 ) を行う
... ２．災害救助法が適用された場合 ・ 被災地域の都道府県のＤＭＡＴ派遣要請を受けた都道府県が管内のＤＭＡＴ指定医療 機関からＤＭＡＴを派遣した場合において、当該要請を受けた都道府県が当該ＤＭＡＴ指定 医療機関との協定に基づいて当該ＤＭＡＴ指定医療機関に対して救助に要した費用を支 弁したときは、当該要請を受けた都道府県は、災害救助法第 35 条に基づき、被災地域の ...
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目次 1. はじめに 1 2. 研究課題の倫理審査について 2 3. プライバシーの保護について 2 4. 提供試料の解析 / 分析等について 3 5. 研究課題と成果等の公表について 3 6. 追加の採血について 3 7. 過去の研究に提供した試料等の保管について 4 8. 試料 診療情報の提供先
... れ、第三者が個人を特定することははきません。ただし、皆さまの個人情報と置き換え た記号や番号を結びつける対応表により個人を識別はきる可能性を残します。その理由 は、診療後の経過に関する情報が将来の研究に重要となる可能性があること、皆さまか ら同意の撤回申請があった場合に適切に対応はきるようにするためはす。なお、対応表 は「個人情報管理者」という決められた担当者が厳重に管理します。 ...
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