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掲示事項等②(ネット販売サイトに関する留意

Agenda DSURをなんのために作成するのか? DSUR 作成ルールに関する留意事項 DSURの記載内容に関する留意事項 国内運用通知で注釈のあるポイントを中心に DSUR における評価 2

Agenda DSURをなんのために作成するのか? DSUR 作成ルールに関する留意事項 DSURの記載内容に関する留意事項 国内運用通知で注釈のあるポイントを中心に DSUR における評価 2

... 3. DSUR記述内容に関する留意事項 6.推定使用者数 6.1 臨床開発計画中の累積使用被験者数 – DIBD以降に実施された継続中/終了した臨床試験における累積使用被験 者数を、治験薬/プラセボ/実薬対照別に記載(盲検下の臨床試験の場合 は割り付け方法から投与人数を推定する) ...

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36協定で定める時間外労働及び休日労働 について留意すべき事項に関する指針 (労働基準法第三十六条第一項の協定で定める労働時間の延長及び休日の労働について留意すべき事項等に関する指針)

36協定で定める時間外労働及び休日労働 について留意すべき事項に関する指針 (労働基準法第三十六条第一項の協定で定める労働時間の延長及び休日の労働について留意すべき事項等に関する指針)

... 3 労働時間の設定の改善に関する特別措置法第7条の規定により、労働時間設定改善委員会が 設置されている事業場において、本様式を労働時間設定改善委員会の決議として届け出る場合 においては、委員の5分の4以上の多数による議決により行われたものである旨、委員会の委員 数、委員の氏名を記入した用紙を別途提出することとし、本様式中「協定」とあるのは「労働時 ...

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司法試験考査委員の推薦に関する留意事項について

司法試験考査委員の推薦に関する留意事項について

... 司法試験考査委員の推薦に関する留意事項について 平成28年11月2日司法試験委員会決定 当委員会は,法科大学院において現に指導をしている者について,問題作成を担当する司 法試験考査委員として法務大臣に推薦する場合,3回まで連続して推薦することができるも のとする。 ...

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「社会福祉法人会計基準の制定に伴う会計処理等に関する運用上の留意事項について」の一部改正について

「社会福祉法人会計基準の制定に伴う会計処理等に関する運用上の留意事項について」の一部改正について

... 会計処理 に関する運 用上の留意 事項について 」 の一 部改正につ いて 社 会福祉法人 の会計処理 については 、「 社会福祉法 人会計基準 」(平 成 28 年 厚生労働 省令 第 79 号)、「社 会福祉法人会 計基準の制 定に伴う会 計処理に 関する運用 上の取扱 いに ついて」( 平成 28 年 3 月 31 日付け雇児 発 0331 第 15 ...

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5留意事項 医療安全等 (医事・薬事関係) 通知集  熊本市ホームページ

5留意事項 医療安全等 (医事・薬事関係) 通知集 熊本市ホームページ

... (別添2) 院内感染対策講習会の事務手続に係る留意事項 【医療機関における選考について】 ○ 講習会①、及び③の対象となる各医療機関の長は、医師、看護師、薬剤師及び臨 床検査技師の中から推薦者を決定し、所定の受講申込書(別紙1)により熊本県健康 福祉部健康局医療政策課へ申請してください。 ...

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期間入札に関する留意事項 条件付一般競争入札<工事等>(市長部局・上下水道局)  長野市ホームページ

期間入札に関する留意事項 条件付一般競争入札<工事等>(市長部局・上下水道局) 長野市ホームページ

... 期間入札に参加しようとする事業者(入札参加者)は、長野市期間入札実施に関する要領(平 成 28 年4月 1 日施行)及びこの留意事項を熟覧のうえ、ご参加をお願いします。 1.期間入札の対象 随意契約を除く全ての競争入札を対象とします。その場合、入札公告又は指名入札通知(以下 「公告」という。 )において、入札方法が「期間入札」である旨を明記します。 ...

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平成30年3月決算の会計処理に関する留意事項

平成30年3月決算の会計処理に関する留意事項

... 1 公表の経緯・目的 我が国における税効果会計に関する会計基準として、 平成 10 年 10 月に企業会計審議会から「税効果会計に係 る会計基準」が公表され、当該会計基準を受けて、日本 公認会計士協会から実務指針が公表されている。これら の会計基準及び実務指針に基づきこれまで財務諸表の作 成実務が行われてきたが、 ASBJ は、基準諮問会議の提 言を受けて、日本公認会計士協会における税効果会計に ...

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平成28年3月決算の会計処理に関する留意事項

平成28年3月決算の会計処理に関する留意事項

... ④ (分類4) 監査委員会報告第66号における取扱い 重要な税務上の繰越欠損金が存在する会社 期末において重要な税務上の繰越欠損金が存在する会社、過去(おおむね3年以内)に重要な税務上の欠損金 の繰越期限切れとなった事実があった会社、又は当期末において重要な税務上の欠損金の繰越期限切れが見込ま れる会社の場合には、通常、将来の課税所得の発生を合理的に見積ることは困難と判断される。したがって、そ ...

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平成 25 年度集団指導資料目次 ( 介護予防 ) 福祉用具貸与 特定 ( 介護予防 ) 福祉用具販売 平成 26 年 2 月 17 日 ( 月 )13:00~ 岡山県総合福祉会館 4 階大研修室 説明資料 事業運営上の留意事項等 1 主な関係法令等 1 2 実施に当たっての留意事項について 5 3

平成 25 年度集団指導資料目次 ( 介護予防 ) 福祉用具貸与 特定 ( 介護予防 ) 福祉用具販売 平成 26 年 2 月 17 日 ( 月 )13:00~ 岡山県総合福祉会館 4 階大研修室 説明資料 事業運営上の留意事項等 1 主な関係法令等 1 2 実施に当たっての留意事項について 5 3

... ○ そして、2011(平成 23)年の見直しでは、地域包括ケアシステムに係る理 念規定が介護保険法に明記されるとともに、重度者を始めとした要介護高齢 者の在宅生活を支える仕組みとして、定期巡回・随時対応型訪問介護看護、 複合型サービスといった新サービスが導入された。また、地域支援事業にお いて、多様なマンパワーや社会資源の活用を図りながら、要支援者と二次予 ...

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健康食品に関する景品表示法及び健康増進法上の留意事項について(冊子) 出版物・パンフレット等|消費者庁

健康食品に関する景品表示法及び健康増進法上の留意事項について(冊子) 出版物・パンフレット等|消費者庁

... ることは、虚偽誇大表示に当たるおそれがある。一般消費者は、通常、口コミ サイトの口コミ情報は中立・公正な第三者によって書き込まれたものと認識 することから、このような口コミ情報は、ある程度の誇張がなされることが想定 されている広告よりも、一般消費者の商品選択に与える影響が一般的に大きい と考えられる。そのため、健康食品の販売事業者が書き込んだ(第三者に口 ...

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平成29年3月決算の会計処理に関する留意事項

平成29年3月決算の会計処理に関する留意事項

... ( 3 ) 役員退職慰労引当金に係る将来減算一時差 異の取扱い( 37 項) 本適用指針では、役員退職慰労引当金にかかる将来減 算一時差異は、役員在任期間の実績や社内規程に基づ いて役員の退任時期を合理的に見込む方法によりスケジ ューリングが行われている場合には、スケジューリング の結果に基づいて繰延税金資産の回収可能性を判断し、 スケジューリングが行われていない場合は、役員退職慰 ...

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36協定で定める時間外労働及び休日労働 について留意すべき事項に関する指針 (労働基準法第三十六条第一項の協定で定める労働時間の延長及び休日の労働について留意すべき事項等に関する指針)

36協定で定める時間外労働及び休日労働 について留意すべき事項に関する指針 (労働基準法第三十六条第一項の協定で定める労働時間の延長及び休日の労働について留意すべき事項等に関する指針)

...  ただし、これら以外の時間についても、使用者の指揮命令下に置かれていると評価される時間について は労働時間として取り扱うこと。 なお、労働時間に該当するか否かは、労働契約、就業規則、労働協約の定めのいかんによらず、労働 者の行為が使用者の指揮命令下に置かれたものと評価することができるか否かにより客観的に定まるもの であること。また、客観的に見て使用者の指揮命令下に置かれていると評価されるかどうかは、労働者の ...

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Microsoft Word _放送用完プロファイル(4K)収録に関する留意事項について

Microsoft Word _放送用完プロファイル(4K)収録に関する留意事項について

... B) 音声は番組開始1秒後以降から始まり、番組終了の2秒以上前に無音になること。演出上 無音が15秒以上続く場合はその旨をメディア連絡票に記入する。 C) デジタル音声のプリエンファシスは使用しない。また、ドルビー方式、音声装置に付加装置を 必要とするものは受け付けない。 ...

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「社会福祉法人制度改革の施行に向けた留意事項について」に関するFAQについて

「社会福祉法人制度改革の施行に向けた留意事項について」に関するFAQについて

... 1.理事が評議員会の目的である事項(議題)について提案した場合において、当該提案に つき評議員 (当該事項について決議に加わることができる者) の全員が書面又は電磁的記 録により同意の意思表示をした場合は、 当該提案を可決する旨の評議員会の決議があった ものとみなされる (法第 45 条の9第 10 項において準用する一般法人法第 194 条第1項) 。 2. したがって、 評議員会の議案につき、 ...

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赤い羽根共同募金運動実施に関する留意事項

赤い羽根共同募金運動実施に関する留意事項

... 振込先:ゆうちょ銀行 当座 ○二九 0058302 7 10 万円を越える現金の振込時の注意事項 銀行・郵便局で10万円を超える現金の送金を行う場合は、手続者の身分証明書の提出が求 められることになりました。また、個人ではなく団体名で送金を行う場合は、手続者とその団 体の関係性の確認できる書類(名簿)、また団体の設立趣旨を確認できる書類(会則)の ...

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「「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等」及び「保険外併用療養費に係る厚生労働大臣が定める医薬品等」の実施上の留意事項について」の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H )

「「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等」及び「保険外併用療養費に係る厚生労働大臣が定める医薬品等」の実施上の留意事項について」の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H )

... 別添1 1 特別の療養環境の提供に係る基準に関する事項 ⅰ) 入院医療に係る特別の療養環境の提供 (1) 療養環境の向上に対するニーズが高まりつつあることに対応して、患者の選択の機会を広 げるために、(2)の要件を満たす病床について保険医療機関の病床(健康保険法(大正11年 法律第70号)第63条第3項第1号の指定に係る病床(健康保険法の一部を改正する法律 ...

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鑑-H リンゼス錠他 留意事項通知の一部改正等について

鑑-H リンゼス錠他 留意事項通知の一部改正等について

... ③ 本製剤の用法・用量に「12 週時点で効果不十分な場合には、1 回 80mg を2週間隔で皮下投与できる。 」とされ、これに関連する 使用上の注意に「投与開始から 12 週以降に2週間隔投与で治療反 応が得られた場合は、4週間隔投与への変更を検討すること。」、 「20 週以内に治療反応が得られない場合は、本剤の治療計画の継 続を慎重に再考すること。 」及び「4週間隔投与への変更後に効果 ...

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Microsoft Word - (発番)医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について

Microsoft Word - (発番)医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について

... 4 6 性能及び安全性に関する規格欄 品質、安全性及び有効性の観点から、本品の要求事項として求められる設計 仕様のうち、「形状、構造及び原理」に該当しない事項を記載する。これらの 内容は、主に設計段階の検証により得られた製造販売する品目の品質、安全性 及び有効性を保証した内容であり、品質、安全性(物理的・化学的・生物学的 ...

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※留意事項 事業報告書等提出書 | 和歌山県ホームページ

※留意事項 事業報告書等提出書 | 和歌山県ホームページ

... なお実態的には、会費として扱われているものには、①社員(正会員)たる地位にある者が 会を成り立たせるために負担すべきもの( 「正会員受取会費」) 、支出する側に任意性があ り、直接の反対給付がない経済的利益の供与としての寄附金の性格を持つもの(いわゆる「賛 助会員受取会費」) 、③サービス利用の対価としての性格を持つもの(例えば「○○利用会員 受取会費」) ...

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指定申請、更新申請、再開届についての留意事項(添付書類) 居宅介護支援事業|浦安市公式サイト

指定申請、更新申請、再開届についての留意事項(添付書類) 居宅介護支援事業|浦安市公式サイト

... 介護保険に関する事業を実施する旨の記 載のある定款・寄附行為及びその履歴事 項全部証明書若しくは現在事項全部証明 書。官公署においては、条例(公報)の写し 4 従業者の勤務体制および勤務形態一覧表 (参考様式1) ...

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