患者数（過去1 年間に該当治療薬が
Ⅳ-77 未承認薬 適応外薬の要望 ( 募集対象 (1)(2)) ( 別添様式 1-1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本小児循環器学会, 日本川崎病学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 成分名メチルプ
... 12 北里大学病院で 2007 年 4 月~2016 年 4 月に治療した川崎病患者 365 例のう ち、江上スコア 3 以上の難治例 71 例には、初回から IVIG 2 g/kg と IVMP 30 mg/kg を併用投与した。その結果、 58 例（81.6%）に効果がみられた。無効例 13 例に は、2 ...
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要望番号 ;Ⅱ-237 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本アレルギー学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 1 要望中 ) 要望する医
... Global Initiative for Asthma, Global Strategy for Asthma Management and Prevention (2006 年) 17) 気道過敏性は喘息に特徴的な機能的異常であり、正常人であれば何でもない 刺激でも、喘息患者は気道狭窄を起こす。この気道狭窄が程度はさまざまでは ...
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Ⅳ-13 未承認薬 適応外薬の要望 ( 募集対象 (1)(2)) ( 別添様式 1-1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本神経学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 成分名 ( 一般名 ) 販売名 Car
... （Duodopa ○ R ）の効果から明らかである。したがって、現在、最も望まれてい るのは長時間作用 L-dopa 製剤であり、これが実現すれば、パーキンソン病治 療における併用薬剤は大幅に減らすことができると考えられている。 以上より、L-dopa 効果を約５時間維持できる本剤は極めて画期的である。早 期からの使用により、運動症状の改善のみでなく、運動合併症が顕在化しにく ...
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Ⅲ-1-30 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本リンパ網内系学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ;) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 3 位 ( 全 3 要望中 ) 成 分 名 ( 一般
... 腫 に 対 す る 欧 州 で 行 わ れ た 研 究 者 主 導 の compassionate use, named patient protocol の結果が 2013 年米国血液学会 で公表されている。対象は 11 人、年齢中央値 28 歳(19～55 歳)で、9 人 が ALK 陽性 ALCL、2 人がびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫であった。 ...
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Ⅳ-48 未承認薬 適応外薬の要望 ( 募集対象 (1)(2)) ( 別添様式 1-1) 1. 要望内容に関連する事項 要望 者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 : 日本血液学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 成 分 名 ( 一般名 ) 販 売
... １） Miyawaki S. Hatsumi N, Yamauchi T, et al. Phase 2 study of FLAGM for relapsed and refractory acute myeloid leukemia : A Report from the Japan Adult Leukemia Study Group. Blood 2009; 114 437-8,abs1058. ( 文 献 番 号 4) . ...
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要望番号 ;Ⅱ 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本脳腫瘍学会理事長渋井壮一郎 ( 国立がん研究センター脳脊髄腫瘍科 )) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人優先順位 1 位
... 2005-2009 年までの 15 試験・548 症例の再発膠芽腫に対する bevacizumab 療法の meta-analysis を行った。PFS-6 および OS-6 はそれぞれ 45%・76%で、治療後の全生存 期間中央値は 9.3 ヶ月であった。CR は 6%、PR は 49%、SD は 29%であった。 2) Xu T et al. Effects of bevacizumab plus irinotecan ...
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Ⅲ-1-31 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本小児血液 がん学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 7 位 ( 全 9 要望中 ) 成 分 名 (
... ALCL 患者では 50～80％に染色体転座 t（2; 5） （p23; q35）が認め られ、この転座により、2 番染色体上の未分化リンパ腫キナーゼ （ALK）遺伝子と 5 番染色体上の NPM（ヌクレオフォスミン）遺 伝子が融合する（ALK 陽性）。一般に、ALK 陽性患者は比較的若 年層にみられ、ALK ...
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要望番号 ;Ⅱ 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本リンパ網内系学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 12 位 ( 全 12 要望中 )
... 8. Schrama JG et al., Randomized trial of high-dose chemotherapy and hematopoietic progenitor-cell support in operable breast cancer with extensive lymph node involvement: final analysis with 7 years of follow-up. Ann ...
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資料 1 合意形成用フォーマッ ト 1. CQ# および標題 MS 再発予防のための治療薬はいつ開始すべきか 2. 推奨草案または推奨付与に該当しない理由 1 MS に特徴的な MRI 画像を有する clinically isolated syndrome CIS 患者では 疾患修 飾薬を考慮しても
... わたって低く維持されることが報告されている 5︲9） ．しかし，障害度の進行に関しては IFN β ︲1b における試験の 3 年目の報告 5） において実薬群でプラセボ群より進行が抑制され ていたものの，5 年目以降はその差が確認されず 6） ，ほかの試験でも CIS の段階で治療を開 ...
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膿疱性乾癬の効能追加 ( 承認事項の 部変更承認 ) に伴う改訂 改訂内容 ( 該当部のみ抜粋 ) 警告 1.~3. 4. 関節リウマチ患者では, 本剤の治療を行う前に, 少なくとも 1 剤の抗リウマチ薬等の使用を十分勘案すること. また, 本剤についての十分な知識とリウマチ治療の経験をもつ医師が使
... ■使用上の注意 2.重要な基本的注意 ⑴～⑾ (略) ⑿本剤の投与により，本剤に対する抗体が産生されるこ とがある．臨床試験における日本人での産生率は，関 節リウマチ 44.0％（メトトレキサート併用下では 19.3％），尋常性乾癬 11.6％，強直性脊椎炎 16.0％， 若年性特発性関節炎 20.0％（メトトレキサート併用下 では 15.0％），腸管型ベーチェット病 5.0％，クローン 病 ...
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未承認薬 適応 外薬の分類 ( 該当するものにチェックする ) 未承認薬 適応外薬 本薬剤を使用するうえでの要望する効能 効果 効能 効果 ( 要望する効能 効果について記載する ) 1) 副腎皮質ステロイド ( 以下ステロイド ) の局所治療に抵抗性を示す非感染性の小児慢性ぶどう膜炎患者 2) ス
... 4．実施すべき試験の種類とその方法案 １） 非感染性慢性型小児ぶどう膜炎と診断された患者 ２）ステロイド局所治療 (ベタメサゾンの点眼)を行っても疾患活動性を有する(前房のフレ アーが高く、眼合併症の発生するリスクのある、またはすでに発生している )患者が対象。 ３） MTX を投与開始し、疾患活動性の低下の有無を prospective ...
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Ⅲ-1-74 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本血液学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位位 ( 全要望中 ) 成 分 名 ( 一般名 ) 販 売 名
... ITP 患者（n=103）を対象に、デキサメタゾン 40mg/day（4 日間）の投与に加えリツキシマブ 375mg/m 2 を 1 週間間隔で計 4 回投与す る群（デキサメタゾン＋リツキシマブ群）、あるいはリツキシマブを投与しない群（デ キサメタゾン群）に割付けた。なお、デキサメタゾン単剤群の症例で効果不十分であ った症例に対しては（治療開始から ...
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Contained rupture を伴う胸部動脈瘤を有する患者 結合組織疾患 ( マルファン症候群 中膜変性等 ) を有する患者 感染性動脈瘤を有する患者又は全身性感染症が疑われる患者 過去に 胸部下行大動脈領域に ステント若しくはステントグラフトによる血管内治療又は外科的治療を受けている患者 留
... １）の厳格な順守が強く推奨される。表 1 の 2 列目に、生体血管径に 対して推奨されるステントグラフト径のオーバーサイズを示す。 複数のステントグラフトの留置が必要である場合、重複部分が血管で 支えられない(すなわち動脈瘤嚢内に位置する)場合は、表 1 の 3 列 ...
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要望番号 ;Ⅱ-249 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本消化器病学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 1 要望中 ) 要望する医薬
... 可能なため硬化剤を内視鏡的に注入してもすぐに流出してしまうために効果 がないばかりか、針穴からの再出血を助長し効果剤による腎機能障害を引き起 こす可能性もある。また結紮療法も静脈瘤が大きすぎて困難であり、一時的に 結紮できても、むしろ脱落すること再出血を助長する可能性がある。これら従 ...
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Ⅲ-3-1 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本リンパ網内系学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 2 要望中 ) 成 分 名 ( 一般
... 年版においても本疾患に対してボルテゾミブ が有効であることが記載されている。多発性骨髄腫に対するボルテゾミブ 療法は日本国内でも保険診療として広く行われており、これに関連する副 作用の対策などについては十分な理解が浸透している。以上をふまえ、 「ウ 欧米等において標準的治療法に位置付けられており、国内外の医療環境の ...
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Ⅲ-1-4 ( 別添様式 1) 未承認薬 適応外薬の要望 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本小児救急医学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 4 要望中 ) 成 分 名 ( 一般名
... rocuronium が何らかの理由で使用できない患者の代替薬と しても期待できる（アナフィラキシーなど）。筋弛緩薬のアナフィラキシーとして は、 rocuronium や vecuronium は比較的高いことが報告されている（文献 11）が、 cisatracurium での報告は皆無である（文献 11）。さらに cisatracruium は、 ...
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要望番号 ;Ⅱ 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望 者 ( 該当するものにチェックする ) 優先順位 学会 ( 学会名 ; 日本ペインクリニック学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 2 位 ( 全 4 要望中 )
... １） （６）上記の（１）から（５）を踏まえた要望の妥当性について ＜要望効能・効果について＞ １）欧米では 100 年以上実施されてきた標準的治療法であり、本邦では局所麻 酔薬の静脈内投与が認められていないため実施できない。四肢末梢の手術やリ ハビリテーションおよび疼痛疾患の治療法として局所静脈内麻酔は必須であ り、局所静脈内麻酔の手技に対する保険点数とその薬剤の適応拡大を要望す ...
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抗精神病薬の併用数 単剤化率 主として統合失調症の治療薬である抗精神病薬について 1 処方中の併用数を見たものです 当院の定義 計算方法調査期間内の全ての入院患者さんが服用した抗精神病薬処方について 各処方中における抗精神病薬の併用数を調査しました 調査期間内にある患者さんの処方が複数あった場合 そ
... 当院の定義・計算方法 調査期間内に抗精神病薬が処方された全ての入院患者さんについて、抗パ薬が、どの程度投与 されているか投与量の分布をグラフ化しました。抗パ薬の投与量は BPD 換算値（ビペリデン換算 値）を用いることで、全ての抗パ薬をビペリデン（商品名：タスモリンまたはアキネトン等）の ...
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要望番号 ;Ⅱ-261 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本リウマチ学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 4 要望中 ) 成分名 ( 一
... DMARDs が効果不十分であった場合で、予後不良因子（リウマト イド因子陽性、 抗 CCP 抗体陽性、CRP/ESR 高値、早期からの骨びらん）を有さず、 また疾患活動性も高度でない例では、他の DMARDs への変更や複数の DMARDs の併 用も有効である。 DMARDs 治療が効果不十分な場合で、予後不良因子、及び/又は高度 ...
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結果の概要 - 利用上の主な用語 - 行動者数 過去 1 年間に該当する種類の活動を行った人 (10 歳以上 ) の数 行動者率 10 歳以上人口に占める行動者数の割合 (%) 平均行動日数 行動者について平均した過去 1 年間の行動日数 - 利用上の注意 - 1 ポイント差, 構成比等の比率は,
... 「一人で」 が 14.5％， 「地域の人と」が 5.5％となっている。 「観光旅行（国内） 」の行動者率を男女，年齢階級別にみると，20～24 歳の男女及び 25～29 歳の男性で「友人・知人・その他の人と」が最も高くなっている。70～74 歳の女性では「友人・ 知人・その他の人と」及び「家族と」が最も高く，ほかは「家族と」が最も高くなっている。 ...
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