患者に使用すること
別添 注射用抗がん剤等の安全な複数回使用の要点 1. 注射用抗がん剤等の複数回使用の定義 : 通常の単回使用注射薬を同時に又は一定期間後に患者に使用することをいう 同一の患者又は複数の患者に使用する場合がある 2. 複数回使用する単回使用注射薬の選択 : (1) 複数回使用する対象の単回使用注射薬の
... 複数回使用バイアル：複数の患者に分割使用するバイアルのこと。本手順書では調製前に複数回使用 バイアルを設定し、 そのバイアルに行った作業を複数回使用確認票に記録する。 ...
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日本標準商品分類番号 経口血小板産生促進剤 / トロンボポエチン受容体作動薬 薬価基準収載 処方箋医薬品 ( 注意ー医師等の処方箋により使用すること ) 適正使用ガイド 監修責任者 : 武蔵野赤十字病院院長泉並木先生 2. 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 2.1 本剤の成分に
... 慢性肝疾患は，肝細胞の破壊と肝再生が慢性化した病態を指す肝疾患の総称であり，各種慢性肝炎，各 種慢性肝障害，肝硬変及び肝細胞癌が含まれます。本剤は，慢性肝疾患による血小板減少症患者の血小 板数を一過性に増加させることにより，待機的な観血的手技を受ける際の出血リスクを抑える（止血又は ...
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2. ポイント EGFR 陽性肺腺癌の患者さんにおいて EGFR 阻害剤治療中に T790M 耐性変異による増悪がみられた際にはオシメルチニブ ( タグリッソ ) を使用することが推奨されており 今後も多くの患者さんがオシメルチニブによる治療を受けることが想定されます オシメルチニブによる治療中に約
... くの新しい治療薬開発に比べ、より早く臨床的な効果や安全性を検証する臨床試験へと繋げられる ことが期待できます。さらに、本研究で示されたブリガチニブの C797S 変異をもった EGFR への 結合部位に関する情報とブリガチニブの誘導体展開可能と考えられる部位に関する情報は、今後、 より強力で特異的な治療薬の開発へと展開するのに重要な情報となる可能性があります。 ...
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使用上の注意 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 川崎病を除く効能又は効果に使用する場合 (1) 本剤又はサリチル酸系製剤に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 消化性潰瘍のある患者 胃出血の発現又は消化性潰瘍が悪化するおそれがある ( ただし 1. 慎重投与 の項参照 ) (3) 重篤
... ２．重要な基本的注意 (1) サリチル酸系製剤の使用実態は我が国と異なるものの、米国においてサリチル酸製剤とライ症候群との関連性 を示す疫学調査報告があるので、本剤を１５歳未満の水痘、インフルエンザの患者に投与しないことを原則とす ...
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使用目的又は効果 < 使用目的 > 対照血管径が 2.25mm から 4.25mm の範囲にあり 新規の冠動脈病変 ( 病変長 32mm 以下 ) を有する症候性虚血性心疾患患者の治療 使用方法等 1. 使用前の検査 (1) 開封前に慎重に滅菌包装を点検し 滅菌包装に損傷がないことを確認する (2)
... PRIME及びXIENCE PRIME SVを試験群として実施された臨床試験の 主な結果を以下に示す。 1. SPIRIT PRIME臨床試験（海外臨床試験) §4 2009年6月15日から、米国及びオーストラリア計62医療機関で新 規病変を有する虚血性心疾患患者を529症例登録し、本品の有効 性及び安全性が評価された。本臨床試験は、使用ステント長・標 ...
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医薬品リスク管理計画 (RMP) 日本標準商品分類番号 適正使用ガイド 本剤を使用するにあたっての注意点 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ドネペジル塩酸塩口腔内崩壊錠 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 本剤の成分又はピペリジン誘導体に対し過敏症の既往歴のある患者
... ３ ドネペジル塩酸塩を投与する前に ･･････････････････････････････････････････ ４ ４ ドネペジル塩酸塩の使用に際して注意を要する患者 ･･･････････････････････ ５ ...
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(2) レパーサ皮下注 140mgシリンジ及び同 140mgペン 1 本製剤については 最適使用推進ガイドラインに従い 有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの間 本製剤の恩恵を強く受けることが期待される患者に対して使用するとともに 副作用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件
... ２）平成 29 年３月 31 日以前に本製剤の使用実績がある保険医療機関において、本 製剤を初めて投与する必要が生じた患者に対しては、平成 29 年４月 30 日までの 間は投与開始が認められ、また、医学薬学的に本製剤の投与が不要となるまでの 間は投与が認められるものとする。その際、③を記載できない場合は、従前のと ...
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用法 用量に関連する使用上の注意 1) 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2) 高度の腎障害のある患者には 投与量を減らすか 投与間隔をあけて投与するなど慎重に投与すること [ 慎重投与 の項参照 ] 3)
... （2） 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis： TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、 多形紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症、紅皮症（剥脱性 皮膚炎）があらわれることがあるので、観察を十分に 行い、発熱、頭痛、関節痛、皮膚や粘膜の紅斑・水疱、 膿疱、皮膚の緊張感・灼熱感・疼痛等の異常が認めら ...
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人工呼吸第 28 巻第 2 号 3. 教育システムの整備人工呼吸器に直接関わる医師 看護師 臨床工学技士に対する取り扱い教育 安全管理教育を系統的かつ定期的に実施すること 特に医師 看護師は 患者の呼吸のアセスメント能力の向上に努めること Ⅱ 人工呼吸療法を施行する部署 人工呼吸器を安全に使用するに
... 一方、近年マスクで行う非侵襲的陽圧換気（non-invasive positive pressure ventilation, NPPV）の施行が拡大し ている。NPPV 施行においても呼吸管理上の安全管理は求められる。しかし NPPV では、使用する装置・呼吸回 路構成などが異なる場合も多く、安全対策上の対応、方法などが異なる事項もある。そのため本指針では NPPV ...
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改訂内容 ( 部追加 改訂, 部削除 ) 改訂後改訂前 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) (1)~(2)( 略 現行のとおり ) (3) 重度の腎機能障害のある患者 [ 本剤の血中濃度が上昇するおそれがある ( 薬物動態 の項参照 )] 4. 副作用 (1) 重大
... ［症状が悪化するおそれがある。（「重要な基本的注意」、 「重大な副作用」の項参照）］ 2 ．重要な基本的注意 （1）間質性肺疾患があらわれることがあるので、初期症状（呼 吸困難、咳嗽、発熱等）の確認及び定期的な胸部画像検査 の実施等、観察を十分に行うこと。また、必要に応じて 動脈血酸素分圧（PaO 2 ）、動脈血酸素飽和度（SpO 2 ）、肺胞 ...
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患者向医薬品ガイドについて 患者向医薬品ガイドは 患者の皆様や家族の方などに 医療用医薬品の正しい理解と 重大な副作用の早期発見などに役立てていただくために作成したものです したがって この医薬品を使用するときに特に知っていただきたいことを 医療関係者向けに作成されている添付文書を基に わかりやすく
... したがって、この医薬品を使用するときに特に知っていただきたいことを、医療関 係者向けに作成されている添付文書を基に、わかりやすく記載しています。 医薬品の使用による重大な副作用と考えられる場合には、ただちに医師または薬剤 師に相談してください。 ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) 肝障害又はその既往歴のある患者 アルコール中毒の患者 [ 本剤は主に肝臓において作用し代謝されるので 肝障害を悪化させるおそれがある また アルコール中毒の患者は 横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある ] 2) 腎障害
... 血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液 の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 2）アトルバスタチン錠10ｍｇ「NP」 アトルバスタチン錠10ｍｇ「NP」と標準製剤のそれぞれ １錠（アトルバスタチンとして10ｍｇ）を、クロスオー バー法により健康成人男子に絶食時に経口投与して血 漿中アトルバスタチン濃度を測定した。得られた薬物 動態パラメータ（AUC ...
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⑵ 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は 6 日間までを目安とすること 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 糖尿病の家族歴 高血糖あるいは肥満等の糖尿病の危険因子を有する患者 [ 重要な基本的注意 の項参
... 処置：特異的解毒剤は知られていない。催吐は行わないこと。本 剤を過量に服用した場合は、胃洗浄あるいは活性炭の投与を行う。 本剤は活性炭との併用時に生物学的利用率が50～60％低下する。 心機能や呼吸機能等のモニターを行いながら、低血圧、循環虚脱 及び呼吸機能低下に対し、適切な対症療法を行うこと。アドレナ リン、ドパミン、あるいは他のβ-受容体アゴニスト活性を有する ...
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日本標準商品分類番号 IRINOTECAN HYDROCHLORIDE I.V. INFUSION 40mg, 100mg 適正使用ガイド 警告 1. 本剤使用にあたっては 患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し 同意を得てから投与を開始すること 2. イリノテカン塩酸塩水和物の
... UGT1A1 ＊ 6 及び UGT1A1 ＊ 28 をもつ患者への投与 UGTには、遺伝子多型が存在することが知られています。 本剤の活性代謝物（SN−38）の主な代謝酵素である UGT1A1 ＊ 6 、 UGT1A1 ＊ 28 について、 いずれかをホモ接合体（ UGT1A1 ＊ 6/ ＊ 6 、 UGT1A1 ＊ 28/ ＊ 28 ）又はいずれもヘテロ接合体 （ UGT1A1 ...
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抗MRSA薬の新規使用患者のまとめ
... 食中毒、患者間、患者、医療従事者間を含む ３．対策に特別な注意が必要な感染症の発生事例：様式３－１および法的専用届出票 ＊下線の部分は法的な届出（全数報告）が必要な感染症である。 a．空気感染 ...
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この薬を使う前に 確認すべきことは? 患者さんや家族の方はこの薬の効果や注意すべき点などについて十分理解できるまで説明を受けてください 説明に同意した場合に使用が開始されます 次の人は この薬を使用することはできません 過去にイストダックス点滴静注用に含まれる成分で過敏な反応を経験したことがある人
... ら に 詳 し い 情 報 と し て 、 PMDA ホ ー ム ペ ー ジ 「 医 薬 品 に 関 す る 情 報 」 ...http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0001.html に 添 付 文 書 情 報が掲載されています。 ...
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デュピクセントを使用される患者さんへ
... 投与できる方、できない方、注意が必要な方 新しい治療薬、デュピクセント ® とは デュピクセント ® は、 「IL-4」と「IL-13」という物質（サイトカイン ※ ）の働きを直接抑える ことで、皮膚の2 型炎症反応（Th2細胞による炎症）を抑制する新しいタイプのお薬です。 アトピー性皮膚炎の皮膚の内部に起きている炎症反応を抑えることによって、かゆみ ...
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コセンティクスを使用される患者さんへ
... コセンティクスは、尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性 乾癬の症状を改善するためのお薬です。 皮膚や関節の炎症に深くかかわっている「IL（インター ロイキン）-17A」のはたらきをおさえる生物学的製剤 として国内で初めて承認されたお薬です。 ...
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1. 医薬品リスク管理計画を策定の上 適切に実施すること 2. 国内での治験症例が極めて限られていることから 製造販売後 一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は 全 症例を対象に使用成績調査を実施することにより 本剤使用患者の背景情報を把握するとともに 本剤の安全性及び有効性に関するデータを
... （ 公 印 省 略 ） トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について トファシチニブクエン酸塩製剤（販売名：ゼルヤンツ錠 5 mg、以下「本 剤」という。）については、本日、 「中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導 入及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）」を効能又は効果と して承認したところです。本剤投与により、結核、肺炎、敗血症、ウイルス ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 本剤はアセチルコリンエステラーゼ阻害剤であり コリン作動性作用により以下に示す患者に対しては症状を誘発又は増悪する可能性があるため慎重に投与すること ⑴ 洞不全症候群 心房内及び房室接合部伝導障害等の心疾患のある患者 迷走神経刺激
... ︲ ₆ ︲ 2.高度のアルツハイマー型認知症 高度のアルツハイマー型認知症患者302例を対象にアリセ プト錠10mg（ 3 mg／日を 2 週間投与後、 5 mg／日を 4 週 間投与、次いで10mg／日を18週間投与）、 5 mg（ 3 mg／日 を 2 週間投与後、 5 mg／日を22週間投与）又はプラセボ を24週間投与する二重盲検比較試験を実施した。 CIBIC ...
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