性の確保等に関する法律（第23条の22）
法律 出典 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 政令 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 ( 昭和 36 年 1 月 26 日政令第 11 号 ) 省令 医薬品 医療機器等の品質
... 0706 第 1 号） ○医療機器の一般的名称の追加について（平成 21 年 10 月 30 日薬食発 1030 第 1 号） ○医療機器の一般的名称の追加について（平成 21 年 11 月 2 日薬食発 1102 第 1 号） ○医療機器の一般的名称の定義の変更について（平成 21 年 11 月 ...
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医薬品たるコンビネーション製品の不具合報告等に関する Q&A [ 用いた略語 ] 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 施行規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 ( 昭和 36 年
... 228 条の 20 第２項第１号ロにおいて、外国医療機器とは、 「当 該医療機器と形状、構造、原材料、使用方法、効能、効果、性能等が同一性 を有すると認められる外国で使用されている医療機器」とされているが、医 薬品たるコンビネーション製品において、外国で使用されているものであっ ...
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2 改正法による改正後の医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 法 という ) において 新たに 再生医療等製品 が定義され ( 法第 2 条第 9 項 ) 再生医療等製品についての副作用等の報告義務が規定されたため ( 法第 68
... 「不具合による影響と疑われるもの」とは、因果関係が否定できるもの以外のも のを指し、因果関係が不明なものも含まれること。 ウ 「当該再生医療等製品と構成細胞、導入遺伝子、構造、製造方法、使用方法等が 同一性を有すると認められる外国で使用されている再生医療等製品」とは、外国で ...
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薬生発 0328 第 8 号 平成 28 年 3 月 28 日 都道府県知事 各保健所設置市長 特別区長 殿 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行令第 3 条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品 の有効成分の一部を
... （別紙１） 製造販売承認を要する薬局製造販売医薬品 一連番号 薬局製剤指針による処方番号 一連番号 薬局製剤指針による処方番号 1 催眠鎮静薬1―① 64 胃腸薬16 2 催眠鎮静薬2―① 65 胃腸薬17―① 3 催眠鎮静薬3―① 66 胃腸薬18―① 4 鎮暈薬1―① 67 胃腸薬19―② 5 解熱鎮痛薬1―② 68 胃腸薬20 6 解熱鎮痛薬2―③ 69 胃腸薬21 7 解熱鎮痛薬4―② 70 胃腸薬22 8 ...
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一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について新旧対照表 別添 1 改正後別紙 1 第一類医薬品 (1) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 14 条の4 第 1 項第 2 号に規定する厚生労働大臣が指示する医薬品であって 同号に規定する厚生労働大臣が指示する期間
... 36 条の ７第１項第１号及び第２号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及 び第二類医薬品の一部を改正する件」 （平成 27 年厚生労働省告示第 11 号。以下「改 正告示」という。） が平成 27 年１月 22 日に告示され、同日に適用されます。 ...
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薬生発 0129 第 2 号 令和 3 年 1 月 29 日 都道府県知事 各保健所設置市長殿 特別区長 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を 改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について
... ・ 改正後薬機法第68条の２の２の規定により一部の医薬品、医療機器及び 再生医療等製品の製造販売業者が整備しなければならない体制は、以下の 体制とする。（改正後薬機則第228条の10の６関係） ...
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H30.04.06 臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について
... 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」 （昭 和 35 年法律第 145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。 ）は、医薬品、医 ...
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3. さいたま市議会の議決すべき事件等に関する条例 ( 目的 ) 第 1 条この条例は さいたま市議会基本条例 ( 平成 21 年さいたま市条例第 55 号 ) 第 25 条の規定の趣旨にのっとり 市行政における基本的な計画の策定等を地方自治法 ( 昭和 22 年法律第 67 号 ) 第 96 条第
... 6 / 13 (3) 実施計画 前号に掲げる基本計画に基づき市又は区の行政分野全般に係る具体的な 事務事業の実施に関して定める計画をいう。 (4) 市の基本的な施策に関する計画等 市の基本的な施策に関する計画又は指針のうち、 計画又は指針の策定又は変更に当たり、当該計画又は指針についてあらかじめ案を公表し、 ...
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「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律第12条第1項及び第14条第2項に基づく届出の基準等について」の一部改正について
... 血液、腹水、胸水、髄液、通 常は無菌的であるべき臨床 検体 菌の分離による病原体の検出、かつ、感染症の 起因菌と判定された場合（呼吸器感染症、肝・ 胆道系感染症、創傷感染症、腎盂腎炎・複雑性 尿路感染症、扁桃炎、細菌性中耳炎・副鼻腔炎、 皮膚・軟部組織感染症）及び以下の検査室での 判断基準を満たすもの（検査室での判断基準 ...
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別表 訪問看護療養費に係る指定訪問看護の費用の額の算定方法 通則 1 健康保険法 ( 大正 11 年法律第 70 号 ) 第 88 条第 1 項に規定する指定訪問看護及び高齢者の医療 の確保に関する法律 ( 昭和 57 年法律第 80 号 ) 第 78 条第 1 項に規定する指定訪問看護 ( 以下
... （注２に規定する同一建物居住者を除く。）に対して、その主治医（保険医療機関の 保険医であって精神科を担当するものに限る。以下この区分番号において同じ。）か ら交付を受けた精神科訪問看護指示書及び精神科訪問看護計画書に基づき、別に厚生 労働大臣が定める基準に適合しているものとして地方厚生局長等に届け出た訪問看護 ステーションの保健師、看護師、准看護師又は作業療法士（精神障害を有する者に対 ...
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一組合員 ( 会員 ) 掛金 ( 負担金 ) 給付等とは 1 公立学校共済組合の組合員の範囲及び資格等 (1) 組合員の範囲 ( 法第 2 条 施行令第 2 条 ) 常時勤務の服することを要する地方公務員 ( 地方公務員の育児休業等に関する法律の一部を改正する法律 ( 平成 13 年法律第 143
... 円 第２級 93,000 円以上 101,000 円未満 98,000 円 4,450 円 第３級 101,000 円以上 107,000 円未満 104,000 円 4,730 円 第４級 107,000 円以上 114,000 円未満 110,000 円 5,000 円 第５級 114,000 円以上 122,000 円未満 118,000 円 5,360 円 ...
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( その保護を停止されている者を除く ) 及び高齢者の医療の確保に関する法律第 55 条に規定する居住地特例の取扱いに準じ 病院 社会福祉施設等に入所等する前の居住地が青森県に属しない市区町村である者を除く (1) 身体障害者福祉法 ( 昭和 24 年法律第 283 号 ) 第 15 条第 4 項の
... 町長は、受給者証等の交付を受けた者が次の各号の一に該当する場合において、診療報酬 の算定方法（平成20年厚生労働省告示第59号）により算定した額のうち、国民健康保険、社会保 ...
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ストーカー行為等の規制等に関する法律等の解釈及び運用上の留意事項 凡例 法 : ストーカー行為等の規制等に関する法律 ( 平成 12 年法律第 81 号 ) 規則 ストーカー行為等の規制等に関する法律施行規則 ( 平成 12 年国家公安委員会規則第 18 号 ) 意見聴取規則 : ストーカー行為等の
... 17 条の規定により、禁止命令等の手続の慎重性の確保と迅速か つ効果的な命令の発出という２つの要請の調和を図る観点から、禁止命令等の主体を 公安委員会としつつも、その判断により、警察本部長等にその権限に属する事務を委 ...
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略 語 改正法令 法人税法施行令の一部を改正する政令 ( 平成 23 年政令第 390 号 ) 改正震災特例法 東日本大震災の被災者等に係る国税関係法律の臨時特例に関する法律の一部を改正する法律 ( 平成 23 年法律第 119 号 ) 改正震災特例法令 東日本大震災の被災者等に係る国税関係法律の臨
... 具体的には、以下の区域が告示されています（平成 23 年６月 30 日国土交通省告示第 688 号）。 なお、現在告示されていない市町村であっても、今後の被害状況調査の進展によって要件を満た すことが明らかとなった場合は、追加告示されることがありますので、必要に応じて、国土交通省 ...
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医療機器に係る保険適用希望書の提出方法等について ( 別紙 ) 1 医療機器の保険適用希望書の提出方法について (1) 保険適用を希望する医療機器の製造販売業者は 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 3 5 年法律第 号 以下 医薬品医療機器等法 と
... 月 の １ 月 前 の 末 日 ま で に 決 定 区 分 Ｂ ３ （ 期 限 付 改 良 加 算 ） 、 Ｃ １ （ 新 機 能 ） 又 は Ｃ ２ （ 新 機 能 ・ 新 技 術 ） と 決 定 さ れ た も の に 限 る 。 ４ 外 国 価 格 報 告 書 の 提 出 方 法 に つ い て 製 造 販 売 業 者 は 、 毎 年 、 各 機 能 区 分 に 属 す る ...
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第 1 目的 3 いわゆる オプトアウト ( 法第 23 条第 2 項 第 3 項関係 ) 29 4 第三者 に該当しないもの( 法第 23 条第 4 項 第 5 項関係 ) 30 第 8 保有個人データの開示等に関する義務 1 保有個人データに関する事項の公表等 ( 法第 24 条関係 ) 32
... 個人情報の保護については、法の施行前も、事業者の取り扱う個人情報の性質や利用方法等の実態を 踏まえつつ、事業等分野ごとのガイドライン等に基づく自主的な取組が進められてきたところである。 ...
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「民間資金等の活用による公共施設等の整備等の促進に関する法律」（平成11年法律第117号）第８条の規定に基づき、衆議院赤坂議員宿舎整備等事業に係る落札者を決定したので公表する
... （附帯事業及びレンタルラボＣ及びの解除等） 第９２条 附帯事業のいずれか又はレンタルラボＣの運営関連業務に関し、市場環境の変化 （不可抗力又は法令変更による場合も含む。）、大学を取り巻く状況の変化などから見て、 事業者が、合理的努力を尽くしても採算性を確保することが困難となった場合、事業者は、 ...
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高齢者の居住の安定確保に関する法律の一部を改正する法律 ( 平成 21 年 5 月 20 日法律第 38 号 ) 高齢者の居住の安定の確保を一層推進するため 基本方針の拡充 都道府県による高齢者の居住の安定の確保に関する計画の策定 高齢者生活支援施設と一体となった高齢者向け優良賃貸住宅の供給の促進等
... 二 高齢者に対する賃貸住宅及び老人ホームの供給の促進に関する基本的な 事項 ○国及び地方公共団体は、公的介護施設等（介護保険の施設・居住系サービ スの提供される施設及び住宅並びにその他の老人福祉施設である老人ホ ーム）、ケア付き民間施設・住宅（有料老人ホーム及び高齢者居宅生活支 ...
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別添 3 移植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律の運用に関する指針 ( ガイドライン ) 第 1 法第 2 条第 2 項の厚生労働省令で定める疾病に関する事項移植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律 ( 平成 24 年法律第 90 号 以下 法 という ) 第 2 条第 2
... (7) 移植実施施設は、 （6）の定めるところにより、厚生労働省から、当該外国臍帯血供給事業 者から当該移植に用いる臍帯血の提供を受けることが適当である旨の通知を受け取った場 合は、当該外国臍帯血供給事業者に連絡し、当該移植に用いる臍帯血及びそれに付属する書 類並びに保存検体の引渡しに係る日時・方法等を調整した上で当該移植に用いる臍帯血を引 ...
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1. 上位計画 1 住生活基本計画 ( 全国計画 )( 平成 23 年度 ~ 平成 32 年度 ) 住生活基本法 ( 平成 18 年法律第 61 号 ) 第 15 条第 1 項に規定する国民の住生活の安定の確保及び向上の促進に関する基本的な計画を 平成 23 年度から平成 32 年度までを計画期間と
... 当然、老朽化の程度もこの順位である。そのため、次の建替え団地は「第一市営住宅」 となる。 ○財政上、小規模の市営住宅を先に建設し、予算の平準化を図る。 建替え住宅で真謝原市営住宅と親田原市営住宅は他の住宅の 2 倍規模である。今回の計 画では南小跡地の計画を二期に分け、前期は北側の 2 棟（36 ...
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