従業者に対する医療機器の
改定にあたり 医療機器安全管理指針 ( 第 1 版 ) ( 目次 ) Ⅰ. 医療機器安全管理のための体制確保 1. 医療機器安全管理責任者の設置について 1 2. 従事者に対する医療機器の安全使用のための研修の実施 1~5 3. 医療機器の保守点検に関する計画の策定及び保守点検の 適切な実施について
... ４）病院等の管理者への報告 医療機器の使用にあたっては，製造販売者が指定する使用方法や点検方法を守ることが 必要であるが，製造販売業者が添付文書や取扱説明書などで規定している方法では不具合 を生じ，適正かつ安全な医療の遂行に支障をきたす場合は，病院の管理者や当該製造販売 ...
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2 利用者本位 5 の介護サービスの質の確保のために講じている措置 認知症の利用者に対する介護サービスの質の確保のための取組の状況 0 従業者に対する認知症及び認知症ケアに関する知識及び理解を深めるための研修を行っている 従業者に対する認知症及び認知症ケアに関する研修の実施記録がある 従業者に対して
... その仕組みが確認できるものとして、利用者本人からサービ ス提供記録の開示を求められた場合に、応じることを記載し た文書（情報管理規程等）の有無を記載する。 新任者が、現任者と同等の水準のサービスを早期に提供で きるよう技術等の向上を図るため、新任の従業者を対象とす ...
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関する基本的考え方 2 医療安全管理委員会 ( 委員会を設ける場合について対象とする ) その他の当該病院等の組織に関する基本的事項 3 従業者に対する医療に係る安全管理のための研修に関する基本方針 4 ( 略 ) 5 医療事故等発生時の対応に関する基本方針 ( 医療安全管理委員会 ( 患者を入院さ
... 条 の 10 の第 2 項)に留意する必要がある ことに加え、当該医療機関で事前に使 用したことのない未承認・未認証の高 度管理医療機器を採用・購入するに当 たっては、当該医療機器の使用の妥当 性について、関係学会のガイドライン ...
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1 次 1. 我が国の医療機器産業の動向 2. 政府全体及び経済産業省における医療機器産業政策 3. オールジャパンでの医療機器開発 (1) 世界最先端の医療機器の開発 (2) 医 連携の推進 : 医療機器開発 援ネットワーク の構築 4. 医療機器開発 製品化を円滑にするための環境整備 5. 医療
... 医療従事者に登録頂いたニーズは、AMED「臨床ニーズ抽出委員会」において、ニーズの妥当性等を評価。企業への橋 渡しのニーズが⾼いと判断されたものを「医療機器アイデアボックス」にて公開。(現在39件公開） 【現状】 刺突による経時的採⾎は患者に対して苦痛を伴う。 超⾼齢社会により⾃⼰⾎糖測定、インスリン管理が困 ...
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医療および薬務に関する注意情報（医療機関・薬品，医療機器等に関する事業者向け） | 函館市
... ２ 前項の要配慮者利用施設の所有者又は管理者は、同項の規定による計画を作成したときは、遅 滞なく、これを市町村長に報告しなければならない。これを変更したときも、同様とする。 ３ 市町村長は、第一項の要配慮者利用施設の所有者又は管理者が同項に規定する計画を作成して ...
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別紙 医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方 1. 目的医療機器の生物学的安全性評価は 医療機器の使用によって生じる潜在的な生物学的リスクからヒトを保護するために実施するものであり JIS T 医療機器 リスクマネジメントの医療機器への適用 ( 以下 JIS T 14971) 又は国
... 血液希釈による試験動物への影響や動物福祉の観点から、充分に考慮すべき試験 条件の一つである 3) 。原則として、試験動物の体重 1 kg 当たり試験液、対照液と も、マウスの静脈内及び腹腔内投与にあっては 50 mL、ラットの場合は、静脈内 投与 40 mL、腹腔内投与では 20 mL とする（引用規格 Annex B 参照）が、試験 ...
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医療および薬務に関する注意情報（医療機関・薬品，医療機器等に関する事業者向け） | 函館市
... 締結済み 72（ 8.7％） 回答状況 施設数 締結予定 11（ 1.3％） 同一法人内で対応可能 139（20.2％） 検討中 257（31.2％） 協定の相手先を探すことが困難 225（32.8％） 予定なし 430（52.2％） 協定する内容がよく分からない 277（40.3％） ...
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医療および薬務に関する注意情報（医療機関・薬品，医療機器等に関する事業者向け） | 函館市
... 《解説及び留意事項》 要配慮者は、一般の住民より避難に多くの時間を要し、いったん浸水が発生 した場合、深刻な被害が発生するおそれがある。要配慮者の確実な避難の確保 を図るため、 平成 29 年６月の水防法改正では、 市町村地域防災計画に位置づけ ...
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医療および薬務に関する注意情報（医療機関・薬品，医療機器等に関する事業者向け） | 函館市
... ースの掲示板などに掲載 しておくことも有効です。 ※「避難確保計画の作成の手引き」を国土交通省水管理・国土保全局のホームページに掲載いたしますので、計画作成の参考として ください。 ※ 義務付けの対象となるのは、これら要配慮者利用施設のうち、市町村地域防災計画に その名称及び所在地が定められた施設です。 ...
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厚生労働省健康局通知 医療および薬務に関する注意情報（医療機関・薬品，医療機器等に関する事業者向け） | 函館市
... なお、咬まれた時の対処方法を含め、ヒアリの特徴、生態、駆除方法等の参 考として、 平成 21 年に環境省自然環境局野生生物課外来生物対策室から発行さ れた、 『ストップ・ザ・ヒアリ』もご参照ください。 https://www.env.go.jp/nature/intro/4document/files/r_fireant.pdf ...
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医療および薬務に関する注意情報（医療機関・薬品，医療機器等に関する事業者向け） | 函館市
... 参照条文 ○水防法（昭和二十四年六月四日法律第百九十三号） （浸水想定区域における円滑かつ迅速な避難の確保及び浸水の防止のための措置） 第十五条 市町村防災会議（災害対策基本法第十六条第一項 に規定する市町村防災会議をいい、こ れを設置しない市町村にあつては、当該市町村の長とする。次項において同じ。）は、第十四条 ...
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指針 医療および薬務に関する注意情報（医療機関・薬品，医療機器等に関する事業者向け） | 函館市
... PubMed、Scopus、医学中央雑誌などを用いて関連文献の検索を行った（最終検索日：平成 25 年 12 月 31 日）。しかし、これらの文献のうち高いエビデンスレベルのあるものはそれほど 多くなく、診療ガイドラインとしてまとめることは困難であった。そこで、指針として現時点で有 益な情報と思われる文献を基に、質問に対する回答と解説として、平易な言葉に書き直して ...
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医療機器への部材供給時の
... ６.共同開発を行う際の留意点 共同開発における留意事項 製品や開発の用途や目的を購入者及び供給者の双方の合意に基づいて、 その用途や目的を満たすような開発を行った場合が共同開発に該当します。 この場合、当該部材の供給に際して、部材供給者は製造物責任法上の免責 事由（PL 法第 4 ...
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2 目次 1. NACCSパッケージソフトの起動 3 2. 医薬品医療機器等利用者情報の登録 医薬品医療機器等利用者情報の確認 変更 医薬品医療機器等輸出用届出 輸入報告の届出 輸出用届出 輸入報告 ( 薬監証明 ) 医薬品医療機器
... ④数量単位： 数量単位を入力（例 kg等） ⑤対応製造業者番号： 対応製造業者番号を入力 ⑥化学名または本質： 品目の別に「１（医薬品）」が入力された場合、かつ輸入の目的＿個人用または輸入の目的＿医療従事者個人用が入力された場合は、必須入力。化学名または本質を以下から選択 ０１：ヒアルロン酸 ０２：ボツリヌス毒素 ０３：痩身効果 ０４：アスコルピン酸 ０５：歯牙漂白剤 ...
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図表 6-1 大田区の製造業事業所数 従業者数 製品出荷額の推移 1 事業所数 従業者数 業 1500 所数 従業者数 人 事
... 発型企業やユニット受注に対応している企業等、企業グループの組織化や企業間取引の連携 の支援や、区内企業の技術情報整備による企業間取引維持のための体制整備、付加価値向上 につながる製品開発やサービス機能の強化に向けたサービス業と製造業の連携支援、などが 計画・検討されている。産学公連携の推進策としては、 ...
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別添「報道発表資料」ＰＤＦ 医療および薬務に関する注意情報（医療機関・薬品，医療機器等に関する事業者向け） | 函館市
... ８）第141国会 厚生委員会（平成9年11月26日） （一部抜粋） ※下線は当センター ※原文のまま記載 ○中桐委員 このエステティックサロンで行われている電気脱もの問題について、これは極 めて位置づげが不明確といいますか、これが医師法に違反するという見解がこれまで出さ れておるわけですが、この見解にもし変わりがないとしますと、これから行っていく、業 ...
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医療および薬務に関する注意情報（医療機関・薬品，医療機器等に関する事業者向け） | 函館市
... 成2 水防法改 い 市 地域防災計 ㆮ置 要配 慮者利用施設 所 者又 管理者 対 洪水時 滑 迅 避 確保 必要 訓練 他 措置 関 計 作成 訓練 実施 義務 課 本手引 冊 要配慮者利用施設 避 確保計 作成 手引 洪水ヷ 水 ...
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集計（病院管理者） 医療・介護の専門機関や市民に対する在宅医療に関する意識調査｜岡山市｜くらし・手続き｜高齢者・障害者・福祉
... ◆在宅医療 い 日 気 付け い や 後 課題等意見 記入く い 人 行う 老々 護 精神的 肉体的負担 軽減 テ 構築 病院管理者 個人的 在宅医療 わ い 推進 ひ必要不可欠 考え サ ト体制 敷く必要 あ 医師 い 在宅医療へ 関心 チ チ 啓もう 実用 感 い 現在 個人開業医 現在 収入 維持出来 ば あえ 在宅医療 参入 く い いう 本 音 う 若干 ...
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調査概要 医療・介護の専門機関や市民に対する在宅医療に関する意識調査｜岡山市｜くらし・手続き｜高齢者・障害者・福祉
... 区単位）で多職種と の情報交換・ 顔合わせの場をも つ 4 ．ケア マネジャ ーと合同で症例検討会をす る 5 ．ス テー ショ ン間で夜間・休日対応の当番制をも つ 6 ． 小規模ステーショ ンと大規模ス テー ショ ンの機能分担をする 7 ．2 4時間巡回型サー ビスの事業所共同実 施（ 区単位で当番制にして巡回） 8 ...
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アンケート調査票（訪問看護ステーション管理者） 医療・介護の専門機関や市民に対する在宅医療に関する意識調査｜岡山市｜くらし・手続き｜高齢者・障害者・福祉
... １４．以下の機関と連携をさらに強化するとき、困難を感じますか。該当するところの□を✔でチェックしてください。 1. 病院 □① とても感じる □② 感じる □③ あまり感じない □④ 感じない 2. 一般診療所 □① とても感じる □② 感じる □③ あまり感じない □④ 感じない 3. 在宅療養支援診療所 □① とても感じる □② 感じる □③ あまり感じない □④ 感じない 4. 介護老人保健施設 □① ...
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