年 5 月 31 日平成２２年度薬事・食品衛生審議会医薬品等
資料 5 平成 30 年度 FCP 活動報告会 平成 31 年度の FCP 活動について 平成 31 年 2 月 6 日 食料産業局食品製造課食品企業行動室 フード コミュニケーション プロジェクト事務局
... 等の講演を行うことで、地場の食品産業の活性化や食の安全・信頼への取組の向上を図る ※６次産業化に取組む生産者等を対象としたセミナーに、FCP事務局から講師派遣が可能であることを、地域 ブランチ県に周知し、講演活動の活発化を図る ※FCPに係る講演に合わせ、食品衛生法改正やHACCP、食品安全管理規格に係る講演の要請があれば、食 品企業行動室で対応を検討 ...
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審議結果報告書 平成 29 年 9 月 12 日医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 [ 販 売 名 ] アラグリオ顆粒剤分包 1.5g [ 一 般 名 ] アミノレブリン酸塩酸塩 [ 申請者名 ] SBIファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 29 年 1 月 31 日 [ 審議結果 ] 平成 2
... 来の白色光源下での感度と比較して、青色光源下での感度は高いことが確認され、青色光源下でのみ腫 瘍であると特定された病変が一定数得られていること、白色光源下では視認されにくく、かつ将来的に 筋層への進展リスクが高い CIS がより多く特定されていたことを踏まえると、本剤投与により「従来の 白色光源下と比較してより多くの腫瘍病変を特定すること」は可能であることが示されていると判断し ...
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第 28 回八戸市景観賞の選考について 平成 28 年 9 月 1 日 ( 木 ) 第 32 回八戸市景観審議会資料 1 1. 募集期間平成 27 年 8 月 1 日 ~ 平成 28 年 7 月 31 日 前回審議会 (5 月 31 日 ) で決定したポスターデザインを活用した周知等は 平成 28
... NO.14 株式会社溝口電気 【部 門】 まちなみ空間部門 【所在地】 江陽五丁目４－２８ 【応募理由】 白、黒 2色のボーダー柄と空へ向かって広がる立体的な構造は一度見たら忘れられないインパク トがあります。その外観から地域のシンボルとなると思います。設計者の建物を見て地域の人の気 持ちが明るくワクワクする建物にしたいとの思いが溢れています。これからの八戸に建つ建物が地 ...
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別添 平成 30 年 8 月 31 日作成 ( 最終改正 : 平成 31 年 2 月 25 日 ) ( 下線部は更新 追加箇所 ) HACCP に沿った衛生管理の制度化に関するQ&A 平成 30 年 6 月 13 日に公布された食品衛生法等の一部を改正する法律では 原則として全ての食品等事業者の皆様
... ○ 「HACCP に基づく衛生管理」の対象施設は、基本的に、コーデックスの HACCP7 原則に基づき、食品等事業者自らが、使用する原材料や製造方法等 に応じ、計画を作成し、管理を行うこととしています。一方、 「HACCP の考 え方を取り入れた衛生管理」の対象施設は、各業界団体が作成する手引き ...
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審議結果報告書 平成 29 年 5 月 10 日医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 [ 販 売 名 ] ザーコリカプセル200mg 同カプセル250mg [ 一 般 名 ] クリゾチニブ [ 申請者名 ] ファイザー株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 28 年 8 月 31 日 [ 審議結果 ] 平成
... 一方、 ROS1 融合遺伝子陽性の NSCLC 患者と比較して、ALK 融合遺伝子陽性の NSCLC 患者で発現率 が 10%以上高かった全 Grade の有害事象は、悪心（ ROS1 融合遺伝子陽性の NSCLC 患者：56 例（44.1%）、 ALK 融合遺伝子陽性の NSCLC 患者：943 例（56.5%）、以下、同順）、嘔吐（47 例（37.0%）、847 例（50.7%））、 末梢性浮腫（24 ...
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Ⅰ 平成 30 年度後発医薬品安心使用促進事業実績 資料 2 1 概要 平成 30 年度は 後発医薬品使用促進のための事業として 後発医薬品安心使用促進協議会の開催 テレビCM 等による啓発を実施した 2 後発医薬品安心使用促進協議会 開催日等平成 31 年 2 月 4 日 ( 月 )15:00~
... 「後発医薬品安心使用に係るテレビスポットCM制作及び放送業務」の企画提案には、4者から応募をいただきま した。 企画提案審査要領に基づき、4名で構成する企画提案審査委員会を開催し、企画提案書及びプレゼンテー ションにより審査を行い、次のとおり受託候補者を決定しましたので、お知らせします。 ...
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茨木市特別職報酬等審議会答申書 平成 30 年 1 月 31 日 茨木市特別職報酬等審議会
... 11 5,201,288 ...21,135,278 5,131,476 3,105,389 465 6,678 11 217 3 2,840,216 ...0.94 5 103.7 30 18.7 2 55,171 25 貝 塚 89,212 31,150,988 31,046,688 104,300 11,557,741 5,509,000 ...
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健康牛の BSE 検査の廃止に係る経緯 (2015 年 ) 12 月 18 日 (2016 年 ) 8 月 30 日 11 月 15 日 12 月 12 日 ~ 16 日 20,22 日 (2017 年 ) 2 月 13 日 4 月 1 日 食品安全委員会に諮問 食品安全委員会から答申薬事 食品衛生
... ■ 各国輸入実績 （参考５） ※集計期間：平成25年4月1日～平成28年3月31日（確定値）、平成28年4月1日～平成29年3月31日（速報値）。ただしアイルランドは平成 ...
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審議結果報告書 令 和 ２ 年 12 月 ７ 日 医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 販 売 名 一 般 名 申 請 者 名 申請年月日 ソグルーヤ皮下注5 mg 同皮下注10 mg ソマプシタン 遺伝子組換え ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 令和２年２月 27 日 審 議 結 果 令和２年 1
... 12 年まで観 察した結果、新たに 2 型糖尿病を発現した AGHD 患者は 6 例であった（Growth Horm IGF Res 2020; 50:71-82）。また、NordiNet IOS に参加した AGHD 患者 245 例を対象に GH 治療を 4 年以上実施したと きの糖代謝を評価したところ、ベースライン時の HbA1c（平均値）は ...5.13%であり、4 ...
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別添 イソプロパノール の規格基準の改正に関する食品健康影響評価について 1. 経緯厚生労働省では 平成 14 年 7 月の薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会における了承事項に従い 1FAO/WHO 合同食品添加物専門家会議 (JECFA) で国際的に安全性評価が終了し 一定の範囲内で安全性が確認さ
... 2004 年の添加物「イソプロパノール」の香料としての評価においては、報告率を 60%として、PCTT 法により算出された 1995 年の米国における推定一日摂取量 10,968 μg/人/日と我が国での推定摂取量 は同程度であるとされている。 その後 2009 年 4 月、厚生労働省は、2008 年 1 月 1 ...
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調査研究報告書 既存添加物の安全性の見直しに関する調査研究 平成 20 年 3 月 主任研究者井上達 国立医薬品食品衛生研究所安全性生物試験研究センター長 研究協力者 江馬眞 国立医薬品食品衛生研所総合評価研究室長 菅野純 国立医薬品食品衛生研所毒性部長 棚元憲一 国立医薬品食品衛生研究所食品添加物
... 8 年度に公表された林班報告書では、既存添加物 489 品目 について、国際的な評価結果や欧米での許認可状況及び安全性試験成績結果等の 情報を用いて、基本的な安全性について検討がなされ、「489 品目の内、159 品 目については、既に国際的な評価がなされており、基本的な安全性が確認されて いる。さらに、 41 品目については入手した試験成績の評価により、150 品目につ ...
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( 別紙 1) 一般用医薬品のリスク区分の変更手順について 平成 21 年 5 月 8 日医薬品等安全対策部会 1. 平成 21 年 6 月から薬事法に基づく 一般用医薬品の販売におけるリスク区分が実施されることとなっている また 医薬品等安全対策部会は 薬事法第 36 条の 3 第 3 項の規定に
... 一般用医薬品のリスク区分等については、従前より厚生科学審議会 医薬品販売制 度改正検討部会報告書（平成１７年１２月２５日）に従って実施されてきたところ。 （１） 評価項目として「相互作用（飲みあわせ） 」 、 「副作用」 、 「患者背景（例えば、 小児、妊娠中など） 」 、 ...
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審議結果報告書 平成 30 年 9 月 5 日医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 [ 販 売 名 ] ベオーバ錠 50mg [ 一 般 名 ] ビベグロン [ 申請者名 ] 杏林製薬株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 29 年 9 月 29 日 [ 審議結果 ] 平成 30 年 8 月 30 日に開催
... イミダフェナシン群の結果と同程度であった。安全性については、T301 試験において、本薬 50 mg 群の 有害事象の発現割合はプラセボ群と同程度であり、抗コリン作用に関する有害事象 ） の発現割合は、プラ セボ群、本薬 50 mg 群、本薬 100 mg 群及びイミダフェナシン群及び（以下、同順）でそれぞれ 2.4%（9/369 例）、4.1%（15/370 例）、2.4%（9/369 例）及び 10.3%（12/117 ...
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平成 29 年 10 月 5 日 薬事 食品衛生審議会 食品衛生分科会長村田勝敬殿 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会 農薬 動物用医薬品部会長穐山浩 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会 農薬 動物用医薬品部会報告について 平成 29 年 8 月 25 日付け厚生労働省発生食 0825 第 3 号を
... 29,36,43 圃場A:<0.05 (1回,29日) 27,34,41 圃場B:0.07 (1回,27日) 2 ﾏｲｸﾛｶﾌﾟｾﾙ剤 3.0% 1 注１）最大残留量：当該農薬の申請の範囲内で最も多量に用い、かつ最終使用から収穫までの期間を最短とした場合の作物残留試験（い ...
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平成 8 年度食品健康影響評価技術研究成果発表会食品安全委員会中会議室平成 8 年 0 月 6 日 ( 木 ) 熱帯性魚類食中毒シガテラの リスク評価のための研究 研究代表者国立医薬品食品衛生研究所大城直雅
... ４）シガトキシン類の毒性評価 天然試料から調製されたCTX1BとCTX3Cについて、マウスへの腹腔内投与と経口投与での毒性を検 討した。両物質とも投与経路による毒性に大きな違いはないのが特徴であった。CTX1Bを投与したマウ スの致死時間は24時間以内であったが、CTX3Cは数日後に死亡するものもあった。そのためCTX3Cを 含む試料の毒性を評価する際には、過小評価を防ぐために24時間以上の経過観察が必要と考えられた。 ...
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平成 23 年 8 月 4 日 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会長岸玲子殿 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会農薬 動物用医薬品部会長大野泰雄 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会農薬 動物用医薬品部会報告について 平成 23 年 6 月 21 日付け厚生労働省発食安 0621 第 5 号をもって諮
... 尾崎 博 東京大学大学院農学生命科学研究科獣医薬理学教室教授 斉藤 貢一 星薬科大学薬品分析化学教室准教授 佐藤 清 財団法人残留農薬研究所理事・化学部長 高橋 美幸 農業・食品産業技術総合研究機構動物衛生研究所上席研究員 永山 敏廣 東京都健康安全研究センター食品化学部長 ...
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資料 2-4 イソプロピルアンチピリン製剤の安全対策について 平成 23 年 6 月 23 日平成 23 年度薬事 食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 ( 第 2 回 ) 1. イソプロピルアンチピリン製剤の安全性に係る調査結果報告書 ( 別紙 ) 1 ページ
... 21 年 8 月台湾において、行政院衛生署食品薬物管理局（以下、 「台湾 FDA」という。）は、解熱 鎮痛薬として用いられるピリン系化合物について、溶血性貧血、再生不良性貧血等の血液障害や重篤 な過敏症等の副作用の懸念から、イソプロピルアンチピリン（以下、 「IPA」という。）を含有する医薬 品について再評価を行う旨公表し、IPA ...
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第51回厚生科学審議会予防接種 ワクチン分科会副反応検 討部会 令和２年度第11回薬事 食品衛生審議会薬事分科 会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 合同開催 2021(令和３)年２月15日 ワクチンの副反応に対する 考え方及び評価について 資料 ３
... （安全性及び有効性について） 〇 ワクチンの接種を行うにあたっては、リスクとベネフィットの双方を考慮する必要がある。現在のところ、開発されるワ クチンの安全性及び有効性については不明な点が多いが、継続的な情報収集を進める必要がある。 〇 特に留意すべきリスクは、現在開発が進められているワクチンでは、核酸やウイルスベクター等の極めて新規性の高 ...
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平成 30 年 6 月 12 日 薬事 食品衛生審議会 食品衛生分科会長村田勝敬殿 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会 農薬 動物用医薬品部会長穐山浩 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会 農薬 動物用医薬品部会報告について 平成 30 年 5 月 8 日付け厚生労働省発生食 0508 第 1 号をも
... 「登録有無」の欄に「○」の記載があるものは、国内で農薬等としての使用が認められていることを示している。 「登録有無」の欄に「申」の記載があるものは、国内で農薬の登録申請等の基準値設定依頼がなされたものであることを示している。 申請（国内における登録、承認等の申請、ｲﾝﾎﾟｰﾄﾄﾚﾗﾝｽ申請）以外の理由により本基準（暫定基準以外の基準）を見直す基準値案に ついては、太枠線で囲んで示した。 ...
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令和 3 年 1 月 5 日 薬事 食品衛生審議会 食品衛生分科会長村田勝敬殿 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会 農薬 動物用医薬品部会長穐山浩 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会 農薬 動物用医薬品部会報告について 令和 2 年 11 月 20 日付け厚生労働省発生食 1120 第 5 号をもっ
... 安全係数：100 ADI：0.86 mg/kg 体重/day（イソシアヌル酸として） 各種毒性試験の結果、最も低い用量で認められた影響は、ジクロロイソシアヌル酸ナト リウムのラットへの強制経口投与による13週間亜急性毒性試験において雌雄にみられた 摂餌量の低下を伴った体重増加抑制であった。ただし、ジクロロイソシアヌル酸等の塩素 化イソシアヌル酸は、水又は唾液との接触により速やかに加水分解されてイソシアヌル酸 ...
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