2008年４月［改訂第３版］
2008年10月改訂（改訂第４版）
... 電子媒体の IF については、医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲載 場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、 IF の原点を 踏まえ、医療現場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等については製薬企業の MR 等 へのインタビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ、 IF の利用性を高める必要がある。また、 ...
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２００５年１０月改訂（第３版）
... 更に１０年が経過し、医薬品情報の創り手である製薬企業、使い手である医療現場の薬剤師、双方にとって 薬事・医療環境は大きく変化したことを受けて、平成２０年９月に日病薬医薬情報委員会においてＩＦ記載要 領2008が策定された。 ＩＦ記載要領2008では、ＩＦを紙媒体の冊子として提供する方式から、ＰＤＦ等の電磁的データとして提供 ...
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IFエルタシン軟膏0.1%2008年7月改訂(第6版)
... 社では、1963 年に放線菌の 1 種である Micromonospora purpurea 及 び Micromonospora echinospora が構造的に類似する十数種類のアミノグリコシド系抗 生物質を生産することを見いだし、Gentamicin と命名した。それらの成分のうち Gentamicin C 群と命名した 1 群の物質が、グラム陽性球菌及びグラム陰性桿菌にすぐ ...
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２００５年１０月改訂（第３版）
... 最 新 版 の ｅ - Ｉ Ｆ は 、 （ 独 ） 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 の 医 薬 品 情 報 提 供 ホ ー ム ペ ー ジ （http://www.info.pmda.go.jp/）から一括して入手可能となっている。日本病院薬剤師会では、ｅ-ＩＦを掲載す る医薬品情報提供ホームページが公的サイトであることに配慮して、薬価基準収載にあわせてｅ-ＩＦの情報 ...
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２００５年１０月改訂（第３版）
... イブプロフェン錠「タツミ」及びイブプロフェン顆粒「タツミ」は、辰巳化学株式会社が 後発医薬品として開発を企画し、規格及び試験方法を設定、安定性試験を実施し、それぞ れ１９７６年８月及び１９７８年１月に承認を得て、１９７８年４月発売に至った。 ２００８年に医療事故防止のためイブプロフェン錠１００ｍｇ「タツミ」及びイブプロフェン顆 ...
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２００５年１０月改訂（第３版）
... ロラタジン錠１０ｍｇ「ＴＣＫ」は、辰巳化学株式会社が後発医薬品として開発を企画し、薬 食発第０３３１０１５号（２００５年３月３１日）に基づき規格及び試験方法を設定、加速試験、生物 学的同等性試験を実施し、２０１１年７月に承認を得て、２０１１年１１月発売に至った。 ...
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２０１３年６月改訂（第２版）
... また，随時改訂される使用上の注意等に関する事項に関しては， IFが改訂されるまでの間は， 当該医薬品の製薬企業が提供する添付文書やお知らせ文書等，あるいは医薬品医療機器情報配 信サービス等により薬剤師等自らが整備するとともに， IFの使用にあたっては，最新の添付文 書を医薬品医療機器情報提供ホームページで確認する。 ...
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２００５年１０月改訂（第３版）
... 最 新 版 の ｅ - Ｉ Ｆ は 、 （ 独 ） 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 の 医 薬 品 情 報 提 供 ホ ー ム ペ ー ジ （http://www.info.pmda.go.jp/）から一括して入手可能となっている。日本病院薬剤師会では、ｅ-ＩＦを掲載す る医薬品情報提供ホームページが公的サイトであることに配慮して、薬価基準収載にあわせてｅ-ＩＦの情報 ...
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２００５年１０月改訂（第３版）
... ①「ＩＦ記載要領２００８」は、平成２１年４月以降に承認された新医薬品から適用となる。 ②上記以外の医薬品については、「ＩＦ記載要領２００８」による作成・提供は強制される ものではない。 ③使用上の注意の改訂、再審査結果又は再評価結果（臨床再評価）が公表された時点並びに 適応症の拡大等がなされ、記載すべき内容が大きく変わった場合にはＩＦが改訂される。 ...
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年 月改訂（第 版）
... 63 年 に日 本 病 院 薬 剤 師 会 （ 以 下 、日 病 薬 と略 す）学 術 第 ２小 委 員 会 が「医 薬 品 イ ンタビューフォーム」（以 下 、I F と略 す） の位 置 付 け並 びに I F 記 載 様 式 を策 定 した 。その後 、 医 療 従 事 者 向 け並 びに患 者 向 け医 薬 品 情 報 ニーズの変 化 を受 けて、平 成 10 年 9 月 に日 病 薬 ...
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2005年10月改訂（改訂第2版）
... 1912 年、英国において民間信仰薬「ひれはりそう」の有効物質がアラントインであることが 発見され、さらに 1935 年米国で蛆による創傷や潰瘍の治療促進がアラントインの作用によ るものであることが報告された。アルミニウム・クロルヒドロキシアラントイネート(アル クロキサ)は、このアラントインとヒドロキシ塩化アルミニウムの縮合物で、米国において 開発された皮膚潰瘍治療剤である。 ...
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年 月改訂（第 版）
... 63 年 に日 本 病 院 薬 剤 師 会 （以 下 、日 病 薬 と略 す）学 術 第 ２小 委 員 会 が「医 薬 品 インタビ ューフォーム」（以 下 、IF と略 す）の位 置 付 け並 びに IF 記 載 様 式 を策 定 した。その後 、医 療 従 事 者 向 け並 びに患 者 向 け医 薬 品 情 報 ニーズの変 化 を受 けて、平 成 10 年 9 月 に日 病 薬 学 術 ...
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年 月改訂（第 版）
... ①IF は原 則 として製 剤 の投 与 経 路 別 （内 用 剤 、注 射 剤 、外 用 剤 ）に作 成 される。 ②IF に記 載 する項 目 及 び配 列 は日 病 薬 が策 定 した IF 記 載 要 領 に準 拠 する。 ③添 付 文 書 の内 容 を補 完 するとの IF の主 旨 に沿 って必 要 な情 報 が記 載 される。 ④ 製 薬 企 業 の 機 密 等 に 関 す る も の 、 製 薬 企 業 の 製 剤 努 ...
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年 月改訂（第 版）
... 60mg） ３）武田テバ薬品（株） 社内資料：溶出試験（錠 30mg） ４）武田テバ薬品（株） 社内資料：溶出試験（錠 60mg） ５）第十六改正日本薬局方解説書，廣川書店 2011；C-3867 ６）武田テバ薬品（株） 社内資料：生物学的同等性試験（錠 30mg） ７）武田テバ薬品（株） 社内資料：生物学的同等性試験（錠 60mg） ...
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年 月改訂（第 版）
... ①IF は原 則 として製 剤 の投 与 経 路 別 （内 用 剤 、注 射 剤 、外 用 剤 ）に作 成 される。 ②IF に記 載 する項 目 及 び配 列 は日 病 薬 が策 定 した IF 記 載 要 領 に準 拠 する。 ③添 付 文 書 の内 容 を補 完 するとの IF の主 旨 に沿 って必 要 な情 報 が記 載 される。 ④ 製 薬 企 業 の 機 密 等 に 関 す る も の 、 製 薬 企 業 の 製 剤 努 ...
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年 月改訂（第 版）
... オフロキサシンを主成分とするオフロキサシン点眼液 0.3％「テバ」は、後発医薬品として武田テ バ薬品株式会社(旧大正薬品工業株式会社)が開発し、販売名をタリザート点眼液 0.3％として 2001 年 3 月に承認され、同年 10 月販売を開始した。その後抗菌薬再評価結果により 2005 年 1 月 5 日一部変更承認を得た。また、2013 年 6 月、ブランド名を一般的名称とすることにより、オフ ...
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＊２００３年 ８月２６日改訂（第２版）
... 医療機器の名称等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子 治療器の使用中止 ペーシングレートが 上限レートまで上昇 する可能性がある。 プログラマによる 再設定 ある状況下では、本体 がバックアップモー ド（電気的にリセッ ト）に移行したり、交 換指標が表示される 可能性がある。 末梢脈を絶えず触診し たり、末梢動脈圧、心内 圧をモニターして心臓 の動きを把[r] ...
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＊２００３年 ８月２６日改訂（第２版）
... 相互作用の項参照） 併用する薬剤の追加投与又は投与量の変更に伴い、患者 (11) の心機能状態に影響を及ぼす可能性があるため、頻拍検 出条件の再評価を行い、除細動試験を実施すること等に より除細動効果が得られることを確認すること。（2.相 互作用の項参照） §10 2. 相互作用（他の医薬品・医療機器等との併用に関すること） 1) 併用禁忌(併用しないこと。) [r] ...
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＊２００３年 ８月２６日改訂（第２版）
... 選択的交換指標(ERI: Elective Replacement Indication) (3) プログラマ画面上にERI 表示された場合、又はマグネットレ ートが ERI マグネットレート ※4 (80bpm)を示した場合を交換 指標とする。ERI に達すると、設定モードによってベーシッ クレートが 4.5％～11％減少する。選択的交換指標に達した ら、ペース[r] ...
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＊２００３年 ８月２６日改訂（第２版）
... が接触する心筋組織を焼灼する場合もある。これらのように ペースメーカの機能が影響を受けることがある。これらが原 因と思われる異常が認められたときは、これらから離れるか、 使用を中止するよう患者に指導すること。 漏電している電気機器（通常使用して問題のない電気機器 (1) を含む）には絶対に触れないよう指導すること。 身体に通電したり、強い電磁波を発生する機器（肩コ[r] ...
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