実地調査について
東日本大震災に係る災害等廃棄物処理事業の実地調査について
... 別紙 東日本大震災に係る災害等廃棄物処理事業の実地調査について 東日本大震災に係る災害等廃棄物処理事業の取扱いについては、 「東日本大震災に係る災 害等廃棄物処理事業の実施について」（平成 23 年５月２日環廃対発第 110502002 号環境省 大臣官房廃棄物・リサイクル対策部長通知）（以下「実施要領」という。 ）及び「東日本大 ...
12
機械化調査について
... 実地調査の通知 5 輸入者に対する調査通知 実地調査を行う場合には、輸入者に対し、原則として電話により実 地調査を行おうとする日の １ヶ月前を目途に、調査通知 を行うととも に、「輸入事後調査の実施について」（様式第１８表）をＦＡＸ等に ...
27
薬機発第 号平成 24 年 10 月 12 日一部改正平成 28 年 3 月 30 日 ( 別記 ) 殿 独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長 医療機器の再審査及び再評価申請資料の適合性書面調査及びGPSP 実地調査の実施手続きについて の一部改正について 医療機器の再審査及び再
... 独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長 医療機器ＧＰＳＰ実地調査実施通知書 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和３５年法律第 １４５号）第２３条の２の９第５項後段及び第２３条の２の１０（これらの規定を法第２３ 条の２の１９において準用する場合を含む。）並びに医薬品、医療機器等の品質、有効性及 び安全性の確保等に関する法律施行令（昭和３６年政令第１１号）第３７条の３１の規定に ...
67
本日の内容 1. 再審査申請と関連法規 2. 医薬品の再審査申請資料適合性調査 2.1. 実地調査 2.2. 書面調査 3. 適合性調査の効率化に向けて 3.1. 安全性情報管理シートの見直し 3.2. 医薬品再審査適合性調査相談 ( 新設 ) 2
... 信頼性の基準 医薬品医療機器法施行規則第６１条（第４３条の準用） 法第１４条の４第４項後段に規定する資料は，（中略） 次に掲げるところにより，収集 され，かつ，作成されたもの でなければならない。 一 当該資料は，これを作成することを目的として行われた調査又は試験において得られ た結果に基づき 正確に作成されたもの であること。 ...
36
本日の内容 海外実地調査の概要 調査手法決定の手順 書面調査時の齟齬 実地調査時の不適合事例 実地調査時の指摘事例 実地調査に関する留意事項 CPhI Japan 2014, Apr. 10,
... 実地調査後の留意事項（１） 実地調査では、調査中に気づいた点を講評事項と して述べます。講評事項は、PMDAに持ち帰り協議 した上で、改善を確認すべきと判断した事項につ いて、指摘事項として文書にて通知いたします。 指摘事項通知後、速やかに改善報告を提出できる ...
71
本日の内容 u GMP 調査の状況 u 国際整合の時代に向けた調査 u 調査時の不備事項と不適合事例 u 実地調査時の重大な不備事項 u GMP 不適合事例 u 事例から u まとめ
... 無菌区域（グレード A ）の製造環境の不備による無菌保証の欠如 。 （１）グレードＡエリア内において、バイアル投入、ゴム栓投入、充てん品をトレーへ移 す作業、充てん量確認のためのサンプリング、 reject 品の排除、充てん品の凍結 乾燥機への移送作業についてヒトがトレーを一枚一枚手で運ぶなど、 ヒトの介在す る作業が多い上 、 さらに 、 グレード A エリア内が 、 ...
34
平成28年1級建築施工（実地）試験問題
... 検査の結果亜不合格になった場合は同一ロットからさらに本のスタッドを検査し亜本とも 合格の場合はそのロットを合格とする。 8唖 トルシア形高力ボルトの締付け完了後の検査は亜すべてのボルトについてピンテールが破断 ① さ れていることを確認し亜次締付け後に付したマークのずれを調べる。 ...
11
実地教育の側面からみた「未来からの留学生」の意義 : 参加の動機づけに関する学生の意識調査から-香川大学学術情報リポジトリ
... 値を見る限り，全体としては参加学生の未来か らの留学生への意識は高いといえる。 ４）参加への勣機づけが及ぼす影響について どのような動機づけに基づいて参加すると実 地敦育として効果があるのかを検討するため， 参加への動機づけを説明変数とし，「参加によ る満足感」，「別企圓への参加意欲」，「子どもと 関わる自信」，「参加による成長の実感」，［子ど もや敦育への興昧・関心[r] ...
9
また 簡易な接触によるものは 3,651 億円 ( 前事務年度 4,07 8 億円 ) となっており 調査等合計では 8,659 億円 ( 前事務年度 8,216 億円 ) となっています ⑶ 追徴税額の状況実地調査による追徴税額 ( 実地調査の対象となった全ての年分の合計で加算税を含みます ) は
... ⑴ 調査等件数及び申告漏れ等の非違があった件数の状況 所得税及び復興特別所得税（以下「所得税等」といいます。 ）の調査に ついては、実地により高額・悪質な不正計算が見込まれるものを対象に 深度ある調査（特別調査・一般調査）を優先して実施する一方、申告漏 れ所得等の把握を実地により短期間で行う着眼調査を実施しています ...
13
本日の内容 1.PMDA の GMP 適合性調査体制 1 PMDAについて 2 実地調査の実績 3 リスクに基づく調査の実施 4 GMP 適合性調査申請時の留意点 2.GMP 適合性調査における指導事例 1 重度の指摘を発出した事例とその背景 2 その他 3. 最近のトピックス 1 PIC/S 加盟
... プロセスバリデーションが完了していない。 製造所の改修に伴う変更管理が完了していない。 調査申請時に、様式１，２ or ３が提出されない（提出が遅れる）。 製造所から直送される事になっている事前提出資料がなかなか届かない。 製造所側が実地調査の受け入れを拒否した。 ...
43
目 次 研究者名簿 2 はじめに 3 喫煙対策に関するアンケート調査 4 喫煙場所等の実地調査 11 おわりに 18 参考文献 19 付表 1 職場における喫煙対策のためのガイドライン 20 付表 2 職場の喫煙対策に関するアンケート調査票 26
... ３. 考察 １）タバコによる健康障害 喫煙の健康影響については、既に1950年代ころより指摘されており、世界保健機関（WHO）な どでも取り上げられてきている。タバコ煙には、多くの種類の化学物質が含まれており、それら による複雑な味わいがタバコのうまみ、嗜好品としての魅力となっている。しかしこれらの化学 物質には解明されているだけでも、ベンゾピレンなど40種類以上もの発癌物質、あるいは発癌促 ...
30
平成27年度新規ユニットリーダー研修実地研修施設募集要項
... 新規申請書一式の取り扱いについて お送り頂いた新規申請書一式は、事前審査終了後、選定調査を行う場合に調査員及びオブザーバ ーに本会より送付いたします。選定調査終了後、調査員及びオブザーバーより返却いただき、 1 部 を本会にて保管し、 3 部は本会にて処理いたします。 ...
10
第 6 章全体総括と今後の方向性 提言 ここでは 既存調査 ( 第 4 章 ) や実地調査 ( 第 3 章 ) 実走実験 ( 第 5 章 ) を基に蓄積さ れた対象地域における課題を整理し 今後の方向性について提言を行う タイにおける現状の課題と提言 項目課題提言 既存調査 物流 インフラ 鉄道網が
... 7.3 Thailand-Myanmar での温・湿度計測結果について Thailand 車両行程については、夜間走行であった為、トラック車両内温度および湿度の変 化はほぼ認められない。平均温度 35℃，平均湿度 58％である。 Myanmar 車両行程では終日走行であった為，温湿度共に差が顕著である。特に昼夜のトラッ ク車両内の温度差は 20℃であり、高温や温度変化を嫌う荷（食品など）に関しては取扱いに ...
20
毎月勤労統計調査地方調査について
... 調査 産業間 規模間 け 長期的 時系列比較 容易 目的 特定 基準 いう 現在 基準時 成 均 基準数値 いう 指 数 作成 い 対前 比 対前 月比 指数 算定 い 目指数 賃金指数 労働時間指数 常用労働指数 ＝各月 調査結果 実数平基準数値× 実質賃金指数＝ 目賃金指数平福 市 消費者物価指数× ...
3
経営学実地研究報告 地域活性化「出雲崎プロジェクト 天領の里」
... まず、経営大学生に対するイメージマップ調査では、出雲崎町に対する知名度が低いことわ かった。最も知られていたのは、天領の里ではあるが、ネームの認知度はあるものの、「どこ にあるのかわからない」、「何があるのかわからない」という具体的な内容については知名度が なかった。また、マップ上に空白が多いことから、連想されるイメージの少なさが読み取れる。 ...
13
本日の内容 1. 医薬品の再審査に係る関連法規 2. 医薬品の再審査申請資料の適合性調査 2.1. GPSP 実地調査における調査の視点 2.2. 適合性書面調査における調査の視点 2.3. ( 参考 ) 医薬品再審査適合性調査相談の現況 3. 適合性調査の効率化に向けて 3.1. 安全性情報管理シ
... ③ 適合性調査相談申込み予定日 実質的な再審査申請の適合性調査（書面調査およびGPSP実地調査 ）の早期実施となりますので、 資料の品質管理や信頼性の担保の説 明については再審査申請時と同等にご準備いただきますよう、十分 ご配慮ください。 ...
34
XIV 哺乳類 1 調査のあらまし 豊田市内の哺乳類 ( 綱 ) の生息状況を調査するために, 豊田市内各地における分布の生息確認を 行い, 記録した. 2 調査方法 調査方法は主として実地調査 ( 聞き取りを含む ) と文献調査であり, 主たる実地調査は 2008 年 3 月以降 2014 年 1
... いう意味では「生息している」種とはいいがたいが，歴史的な観点からは「個体群の回復がなされ つつある」という可能性がかなり高いといえるので，生息種の一員として含めるのに十分な根拠が あるといえるだろう．また，翼手目のヤマコウモリやテングコウモリも確認個体数や確認件数の少 なさと飛翔性の哺乳類で移動距離も大きいことから豊田市外からの迷入の可能性も必ずしも否定 はできない．ただし，ヤマコウモリは冬眠あけの時期に当たる 2003 年 4 月 3 ...
31
東日本大震災津波被災小・中学校の実地調査に基づく避難のあり方に関する研究-香川大学学術情報リポジトリ
... 実際に，大船渡市立綾里小学校と石巻市立湊小学校では引き渡しを行わず，迎えに来た保護者 にも一緒に避難行動を取ってもらっており，学校管理下での死者は出していなかった。大船渡市 立綾里小学校は学校から600mほど離れた高台に避難した学校で，避難中に保護者からの引き渡 しの要望があったが，地域の被災状況や道路状況が把握できていないこと，高台に避難している ので津波に襲われる心配がないことから，引き渡しを行わなかった。石巻市立湊小学校は校舎上 ...
38
土地建物実地調査要領 平成 28 年 3 月 14 日改定 那覇地方法務局
... ２ 実地調査担当者は，実地調査を行うに当たっては，担当官調査書の調査事 項の内容等に応じて，対象となる不動産の現況又は境界標等の埋設状況を写 真撮影又はビデオカメラによる撮影をするとともに，立ち会った関係人の供 述を記録する等して，証拠の作成・保存に努めなければならない。なお，写 真撮影等に当たっては，プライバシーに十分配慮して行うものとし，特にビ ...
69
乳児院における早期からの連続性を持った心理的ケアに関する実地インタビュー調査研究
... 次に、早期からの連続的な支援とそのためのシステ ムの必要性についてである。児童自立支援施設や情緒 障害児短期治療施設 注 （以下、情短施設）における心 理的ケアの実践（大迫；1999、2003a、2003b、2008） では、心に深い傷を抱えた子どもたちに対するケア は、できる限り早期から行うことの必要性を指摘して いるが、実際に、虐待相談で上がってくる児童の約５ 割は乳幼児であり、適切なケアが重要である（渡辺、 ...
8