定員の遵守（基準省令第102条（準用））→（条例第111条（準用））
医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令 (H 厚生労働省令第 179 号 ) 最終改正 :H 厚生労働省令第 87 号薬事法 ( 昭和三十五年法律第百四十五号 ) 第十四条第二項第四号及び第十九条の二第五項において準用する第十四条第二項第四号の規定
... （品質管理） 第二十八条 製造業者等は、法第二条第十一項 に規定する特定生物由 来製品たる医薬品（以下「特定生物由来医薬品」という。）又は細 胞組織医薬品に係る製品について、第十一条第一項第三号及び第二 十一条の規定にかかわらず、ロットごとに（ロットを構成しない特 ...
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く指定障害児入所施設等の人員 設備及び運営に関する基準 ( 平成 24 年厚生労働省令第 16 号 ) 第 17 条及び第 54 条並びに児童福祉法に基づく指定障害児相談支援の事業の人員及び運営に関する基準 ( 平成 24 年厚生労働省令第 29 号 ) 第 12 条の規定に基づき市町村が定める基準
... （２）なお、避難先施設は、職員配置、設備等について、できる限り避難者及 び避難先施設の入所者の支援に支障を来さないよう御留意下さい。 特に、やむを得ない事情により避難が長期化する場合、又は避難先施設が 被災施設と種別が異なっており、かつ、指定基準を満たすことができない場 合は、避難者及び避難先施設の入所者への適切な支援の確保を図るという観 ...
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記 1. 学級編制について ( 基準省令第 4 条関係 ) 幼保連携型認定こども園においては 基準省令第 4 条の規定に基づき 教育課程に基づく教育を行うため 学級編制を行うことが求められるが 学級を編制するにあたっては 子ども 子育て支援法 ( 平成 24 年法律第 65 号 ) 第 19 条第
... 屋上については、園舎と同一の敷地内又は隣接する位置に存し、かつ、以 下の①から⑤までの全ての要件を満たす場合に限り、園庭としての必要面積 に算入することができるものとする。これらの要件を満たすことについては、 認可権者において適切に確認すること。また、⑤の要件の確認に当たっては、 ...
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3 印は 火災予防条例第 55 条の4に基づく自衛消防対策の項目である 4 印は 該当する場合に定める項目である 5 印は 統括防火管理義務対象物に該当する場合に定める項目である 6 印は 消防法第 36 条第 1 項において準用する同法第 8 条第 1 項に定める防災管理に係る消防計画を作成する上
... ア 防火管理者は、警戒宣言が発せられた旨の内容を事業所内の者に伝達する。 イ 防火管理者は、火気使用禁止及び施設、設備の点検を実施し、被害の発生防止措置等を実施する。 ⑿ 管理権原者は、通話の輻そうや停電による電話の不通を想定し、従業員との連絡の手段及び手順 ...
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目 次 第 1 章総則 1 第 1 条 ( 目的 ) 第 2 条 ( 規則遵守の義務 ) 第 3 条 ( 派遣社員の定義 ) 第 2 章人事 1 第 4 条 ( 採用 ) 第 5 条 ( 試用期間 ) 第 6 条 ( 就業の場所 ) 第 7 条 ( 業務の内容 ) 第 8 条 ( 雇用期間 ) 第
... （1ヶ月以内単位の変形労働時間制） 第１６条 会社は、労働基準法第32条（労働時間）の2の定めるところにより、原則として、毎月 1日を起算日とした1ヶ月以内単位の変形労働時間制を採用することがある。この場合、 所定労働時間は1ヶ月以内で定めた変形期間を平均し、1週間あたり週法定労働時間を ...
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和 36 年厚生省令第 1 号 ) 承認申請 : 法第 14 条第 1 項又は第 19 条の2 第 1 項の規定に基づく医薬品の製造販売承認申請一変申請 : 法第 14 条第 9 項 ( 法第 19 条の2 第 5 項において準用する場合を含む ) の規定に基づく医薬品の製造販売承認事項一部変更承認
... 「改正薬事法に基づく医薬品等の製造販売承認申請書記載事項に関する指針について」 （平成 17 年２月 10 日付け薬食審査発第 0210001 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長 通知）の記第２の２． （９）のとおり、生物学的製剤等を除く医薬品等については、承認 審査時点で提出されたコミットメントに従い、承認後に継続する安定性試験の結果に基 ...
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GCP 遵守の陳述本治験は, ヘルシンキ宣言 に基づく倫理的原則, 薬事法第 14 条第 3 項, 第 80 条の 2 に規定する基準, 並びに医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令 ( 平成 9 年 3 月 27 日付厚生省令第 28 号 ) を遵守して実施された すべての治験にかかわる文書,
... ページ： （審査当局使用欄） 治療期における臨床検査値異常変動の発現率は，プラセボ群 5.5％（5/91 例），E3810 5 mg 群 7.5％（7/93 例），E3810 10 mg 群 5.0％（5/101 例）であった。各群で異常変動の発現率が 2％以 上の検査項目はプラセボ群の LD(LDH)（2.2％，2/91 例），E3810 5 mg ...
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( 防音工事の補助の割合 ) 第 6 条第 2 条の規定は 法第 3 条第 2 項の規定による補助の割合について準用する この場合において 第 2 条第 1 項ただし書中 行為 とあるのは 行為 ( 法第 1 9 条の規定により自衛隊等の航空機の離陸及び着陸とみなされるものを除く ) と読み替えるも
... （第１種区域、第２種区域及び第３種区域の指定） 第８条 法第４条の規定による第１種区域の指定、法第５条第１項の規定による第２ ...
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第 3 条第 2 項 農薬の登録を保留することができる場合に該当するかどうかの基準 ( 水産動植物被害に係る基準及び水質汚濁に係る基準を除く ) を設定 変更しようとするとき ( 外国製造農薬に係る登録について準用 ) 肥料取締法 ( 食品安全基本法第 24 条第 1 項第 3 号 ) 条 項 食品
... 第83条の５第１項 対象動物に使用される蓋然性が高いと認められる医薬品又は再生医療等製 品（動物用医薬品又は動物用再生医療等製品を除く。）であって、適正に 使用されなければ対象動物の肉、乳その他の食用に供される生産物で人の 健康を損なうおそれのあるものが生産されるおそれのあるものについて、 ...
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第二章医薬品の品質管理の基準 ( 第三条 第十六条 ) 第三章医薬部外品及び化粧品の品質管理の基準 ( 第十七条 第二十条 ) 平成 16 年 9 月 22 日薬食発第 号医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令の施行について ( 医薬品等総括製造販売責任者
... （２） 第１項の規定は、製造販売承認の要件であり、かつ製造業者の 遵守要件であるＧＭＰ省令と第７条に規定する製造販売業者との取決 めに基づき、当該製造業者等における製造管理及び品質管理が適正か つ円滑に実施されていることを定期的に確認することを求めているも ...
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社会福祉法人会計基準の運用上の取扱い等について - 新旧対比表 - 別添 新設 : 社会福祉法人会計基準の運用上の取扱いについて ( 局長連名通知 ) 廃止 : 社会福祉法人会計基準 ( 局長連名通知 ) 社会福祉法人会計基準の運用上の取り扱い ( 省令第 1 条へ ) ( 省令第 2 条へ ) (
... なお、有形固定資産及び無形固定資産以外に減価償却資産がある場合には、当該資産について も記載するものとする。 運用指針（課長通知）21 財務諸表の勘定科目及び注記について（２）財務諸表の注記 財務諸表の注記は、法人全体で記載するもの及び拠点区分で記載するものの２種類とする。法人全 ...
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目次 第 1 章総則 4 第 1 条定義 4 第 2 条業務の目的 4 第 3 条法規制等の遵守 4 第 4 条委託の期間 4 第 5 条業務実施計画書等の提出 4 第 6 条工程管理 5 第 7 条担当技術者 5 第 8 条関係機関との折衝 5 第 9 条損害の賠償 5 第 10 条記録簿の作成
... データの構築を行うものとする。 第 42 条 土地価格比準表の見直し １ 本業務は、不動産鑑定評価基準で考慮すべき要因項目、国土交通省監修の土地価格比 準表を参考に、用途地区ごとに作成された現土地価格比準表を、標準宅地の価格、他の 正常売買価格等を用いて見直し及び作成（その他地区）を行う。また見直し及び作成に ...
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194 第 3 章消防用設備等の設置単位 さいたま市消防用設備等に関する審査基準 共通事項 省令第 12 条の 2 並びに第 13 条第 1 項第 1 号及び第 2 項に規定するスプリンクラー設備を設置するこ とを要しない構造の取り扱いは 次によること ⑴ 省令第 12 条の2で定める
... ｂ 区画する壁及び床の開口部の面積の合計が８㎡以下であり、かつ、一の開口部の面積が４ ㎡以下であること。 ｃ ｂの開口部には、特定防火戸（廊下と階段とを区画する部分以外の部分の開口部にあって は、防火シャッターを除く。）で、常時閉鎖式若しくは随時閉鎖式のもの又は鉄製網入りガ ...
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石狩市道路の構造の技術的基準等を定める条例をここに公布する 平成 25 年 3 月 28 日 石狩市長田岡克介 石狩市条例第 12 号石狩市道路の構造の技術的基準等を定める条例目次第 1 章総則 ( 第 1 条 第 2 条 ) 第 2 章道路の区分 ( 第 3 条 ) 第 3 章横断面の構成 ( 第
... 横断歩道橋等又は路上施設を設ける歩道の幅員については、前項に規定する幅員 の値に横断歩道橋等を設ける場合にあっては３メートル、ベンチの上屋を設ける場 ...あっては、地形の状況その他の特別の理由によりやむを得ない場合においては、こ の限りでない。 ...
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の 全体についての防火 防災管理に係る消防計画 ( 作成例 ) 第 1 総則 ( 第 1-1 目的及び適用範囲 ) 1. 目的この消防計画は 消防法第 8 条の2 第 1 項及び同法第 36 条第 1 項において準用する規定並びに同法第 8 条の2の5に基づき 統括防火 防災管理者が の全体について
... （２） 各事業所の防火・防災管理者等が、自主点検、検査にあわせて大雨・強風等による被 害を未然に防止するための措置は、各事業所の消防計画に定める。 76. 大雨・強風等による被害発生の危険が高まった場合の措置 （１） 大雨洪水警報の発令、急激な豪雨など、被害発生の危険が高まった場合、自衛消防隊 ...
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児童福祉施設最低基準の一部を改正する省令及び家庭的保育事業等の設備及び運営に関する基準の一部を改正する省令（厚生労働省令第六十三号） 次に掲げる省令の規定中「又は看護師」を「、看護師又は准看護師」に改める。 一児童福祉施設最低基準の一部を改正する省令（平成十年厚生省令第五十一号）附則第二項 二家庭的保育事業等の設備及び運営に関する基準（平成二十六年厚生労働省令第六十一号）第二 十九条第三項、第三十一条第三項、第四十四条第三項及び第四十七条第三項 附則 この省令は、平成二十七年四月一日から施行する。
... 登園児童に対して必要な保育士数が１名の場合、現在は、保育士２名以上が必置。改正後は、保育士１名、知事が保育士と同等の知識及び 経験を有すると認める者（保育所で保育業務に従事した期間が十分にある者、家庭的保育者、子育て支援員研修のうち地域保育コースを修了 した者等）１名の配置可。 ② ...
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市街化調整区域における都市計画法第 34 条第 12 号の規定による開発許可等の基準に関する条例 の審査基準 ( 趣旨 ) 第 1 条この条例は 市街化調整区域における都市計画法 ( 昭和 43 年法律第 100 号 以下 法 という ) 第 34 条第 12 号の規定による開発許可の基準及び都市計
... ４ 「市街化調整区域における都市計画法第３４条第１２号の規定による開発許可 等の基準に関する条例」について 「法第３４条第１２号」及び「令第３６条第１項第３号ハ」でいう「開発区域の周辺における ...
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屋内消火栓設備の基準 ( 第 4.2.(3). オ ) を準用すること (2) 高架水槽を用いる加圧送水装置は 屋内消火栓設備の基準 ( 第 4.2.(4). ア イ及びウ ) を準用するほか (1). ア イ及びウの例によること (3) 圧力水槽を用いる加圧送水装置は 屋内消火栓設備の基準 ( 第
... 総合操作盤は、第７章「総合操作盤の基準」による。 第14 特例基準 開放型スプリンクラーヘッドを用いるスプリンクラー設備を設置しなければならない防 火対象物又はその部分のうち、次のいずれかに該当するものについては、令第32条又は条例 ...
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第 1 章総則 ( 目的 ) 第 1 条この業務規程は 工業所有権に関する手続等の特例に関する法律 ( 平成 2 年法律第 30 号 以下 法 という ) 第 39 条において準用する同法第 22 条第 1 項の規定に基づき 調査業務の実施に関し必要な事項を定めることを目的とする ( 調査業務実施の
... ２ 前項に規定する事項を担保するため、本登録調査機関は、責任を持って適切に 調査業務実施者の選任を行うとともに、秘密保持等のための体制その他について 定めた内部規程を定める。 ３ 役員若しくは職員又はこれらの職にあった者は前項の内部規程を遵守しなければ ならない。 ...
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3) 危険物の規制に関する規則 ( 避雷設備 ) 第十三条の二の二令第九条第一項第十九号 ( 令第十九条第一項において準用する場合を含む ) 令第十条第一項第十四号 ( 同条第二項及び第三項においてその例による場合を含む ) 及び令第十一条第一項第十四号の総務省令で定める避雷設備は 日本工業規格 A
... (1) 危険物施設の保護レベルは、原則としてⅠとすること。ただし、雷の影響からの保護確率を考慮した合理的 な方法により決定されている場合にあっては、保護レベルをⅡとすることができること。 (2) 屋外貯蔵タンクを受雷部システムとして利用することは、原則として差し支えないこと。 (3) 消防法令上必要とされる保安設備等は内部雷保護システムの対象とし、雷に対する保護を行うこと。 ...
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