安全性情報の収集・把握
4 戦略検討のための基礎調査 (1) 基礎調査の内容ア. 機能性等情報の収集及び機能性表示食品制度への対応についての検討県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報について 各種データベース ( 表 4-1) を用いて情報収集を行った 検索結果から 県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報の
... JDreamⅢを利用した沖縄素材および機能性成分のシソーラス用語で の検索結果 （クエルセチン、エイコサペンタエン酸） 以下、表４－３は検索式を省略した形式で記載したが、検索式の詳細について は、表４－２－１～６に示す式で検索を行った。ヒット数は、論文や研究の多さの 指標になる。表４－３に示した ...
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... 吸収性局所止血材の主な不具合は，当該機器使用後の「仮性動脈瘤」や「後腹膜血腫」， 「止血不全（出 血）」， 「血管狭窄（閉塞）」です。そのうち「仮性動脈瘤」， 「後腹膜血腫」， 「止血不全（出血）」については， 大腿動脈挿入部の血管の石灰化や屈曲等により吸収性止血材料が血管壁に適切に密着していなかったこ ...
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( 医療安全管理委員会の所掌事項 ) 医療安全管理委員会は 本指針に基づき医療安全管理に関する知識 認識を高め 患者並びに医療従事者の安全等を確保することを目的として 次の事項を所掌する 1) インシデント アクシデント事例の収集 分析 報告 ( 院内及び医療事故情報収集等事業 ) 2) 院内医療事
... ３）委員は、院長・委員長の許可なくインシデント・アクシデント報告書とその統計分析資 料等を、研究、研修等で利用してはならない。 （ 医療安全活動資料の非開示 ） 医療安全活動資料は、いずれも当院内部のためだけのものであり、医療安全の目的で連 ...
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医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査
... （44%）、「PMDA のホームページ」（40%）が多かった。【問 13-1】 ⇒病床規模が大きい施設ほど、 「PMDA のホームページ」、 「オーダリングシステム・ 電子カルテシステム等」を情報源とする割合が高く、病床規模が小さい施設ほど、 「MS」、「市販の医薬品集、治療指針等の書籍」を情報源とする割合が高い傾向が あった。 ...
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医療事故情報収集等事業 医療安全情報No.134「清潔野における消毒剤の誤った投与」を提供しました。
... 事 例 2 手術の際、プラスチックの容器に消毒剤（ヂアミトール水）と綿球、局所麻酔剤と 記載のあるビーカーにキシロカインが準備されていた。綿球を全て使用して術野を 消毒後、器械台には消毒剤が入った容器とキシロカインが入ったビーカーがあり、 どちらも透明な薬液であった。局所麻酔をする際、助手の医師はキシロカインと ...
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医療事故情報収集等事業 医療安全情報No.137「ホットパック使用時の熱傷」を提供しました。
... ※この医療安全情報は、医療事故情報収集等事業（厚生労働省補助事業）において収集された事例をもとに、本事業の 一環として総合評価部会の専門家の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。 ...
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平成 26 年度報告 毒物劇物指定のための有害性情報の収集 評価 物質名 :1,3- ジイソシアナトメチルベンゼン CAS No.: 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 平成 27 年 3 月
... #8：1 群雌雄各 5 例を用い、無希釈 TDI 80/20 を 7, 10, 15, 20 および 30 ppm（それぞれ 0.05, 0.07, 0.11, 0.15 および 0.22 mg/L）の濃度で 6 時間全身曝露により吸入させ、4 日間観察した。試験は OECD TG403 と類似の方法で、GLP にて実施した。雄の死亡数はそれぞれ 0, 0, 0, 5 および 5 で、雌では ...
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平成 21 年度 毒物劇物指定のための有害性情報の収集 評価 物質名 :1,2,4- トリクロロベンゼン CAS No.: 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 平成 22 年 3 月
... 劇物：ウサギを用いた Draize 試験において少なくとも 1 匹の動物で角膜、 虹彩又は結膜に対する、可逆的であると予測されない作用が認められる、 または、通常 21 日間の観察期間中に完全には回復しない作用が認めら れる。または、試験動物 3 匹中少なくとも 2 匹で、被験物質滴下後 24､ 48 及び 72 時間における評価の平均スコア計算値が角膜混濁≧3 または 虹彩炎＞1.5 ...
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を追加する (2) 実施要領通知の報告様式別紙 1 医薬品安全性情報報告書 及び同報告様式別紙 2 医療機器安全性情報報告書 を別添のとおり変更する
... 月２９日付け薬食発０７２９第２号厚生労働省医薬食品局長通知「医療機関等から の医薬品又は医療機器についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂 について」（以下「実施要領通知」という。）に従い、御理解と御協力を頂いてい るところであるが、下記のとおり、当該報告について電子メールを活用することと ...
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医薬品安全性情報Vol.3 No.23（2005/12/01）
... また，本剤を使用しているか使用を検討している女性は，estrogen の吸収増大に関するリスクの 可能性と経口避妊薬の服用レジメンに従えなかった場合の妊娠のリスクとのバランスについて，医 療従事者と話し合うべきである。［‘Ortho Evra’］ は週 1 回交換するパッチであるため，経口避妊薬 のように女性が 1 日 1 ...
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医薬品安全性情報Vol.6 No.12 (2008/06/12)
... http://www.mhra.gov.uk/Publications/Safetyguidance/DrugSafetyUpdate/CON014505 混合型経口避妊薬（combined oral contraceptive：COC）の［‘Yasmin’］（ethinylestradiol 30μg / drospirenone 3 mg）使用者における静脈血栓塞栓症〔VTE：深部静脈血栓症（DVT）と肺塞栓症を ...
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医薬品安全性情報Vol.14 No.07（2016/04/07）
... スナップショットは，患者が医薬品のリスクとベネフィットについて担当医と相談する際に，ツール の1つとして利用するためのものである。治療に関する決定は，スナップショットのみに頼って行うべ きではない。スナップショットを担当医の助言の代わりに使用してはならない。性別，人種，年齢の ...
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民がナノの安全性について疑問を持ち 議論することは 家戦略としてのナノ推進の妨げになると考えるから であろうと推測される 5 ナノ EHS 情報を収集 分析し 市民に提供する 2 情報の分析と成果発表 1 調査研究報告書 収集した情報を分析し 小論文 19 編からなる報告 書にまとめ ナノテクノロジ
... ナノテクノロジー（ナノテク又はナノ）とは、新た な構造、物質、及び装置を生成するために、大きさが 概略 1 〜 100 ナノメートル（nm）（1nm ＝ 10 億分の 1m）の物質（平均的なウィルスのサイズ又はそれ以下） を理解し制御する技術であると言われている。ナノ物 質は、そのサイズが非常に小さいために単位重量当た りの表面積が極端に大きくなり、また物理的、化学的、 ...
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講義内容 1. 組込み機器のセキュリティの脅威について 2. 脆弱性関連情報の収集について 3.IPA が提供する脆弱性対策関連のサービス Copyright 2015 独立行政法人情報処理推進機構 2
... ① 利用している全ソフトウェアに対策 ＜活用ツール＞MyJVN 脆弱性対策情報収集ツール http://jvndb.jvn.jp/apis/myjvn/mjcheck.html (Adobe Flash） http://jvndb.jvn.jp/apis/myjvn/mjcheck3.html (Adobe Air 機能拡張版） ...
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別紙様式 (Ⅱ)-1 添付ファイル用 商品名 : 歩くサプリ 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績による食経験の評価既存情報を用いた評価 ( 喫食実績が あり の場合 : 実績に基づく安全性の評価を記載 ) 22 次情報 ( データベースに情報が あり の場合 : 食経験に関する安全性の評価
... アミノ酸輸送系と競合するため、高蛋白食を摂取している患者ではそ の吸収が阻害されることがある。大量の中性アミノ酸を含む食事によ り、レボドパの吸収は遅延もしくは低減され得る。』と記載されており、 大量のアミノ酸を含む食事には注意が必要である。ただし、当該製品 のロイシン 40％配合必須アミノ酸は大量には該当しないため、レボド ...
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別紙様式 (Ⅱ)-1 添付ファイル用 商品名 : 記憶サポート 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績による食経験の評価既存情報を用いた評価 ( 喫食実績が あり の場合 : 実績に基づく安全性の評価を記載 ) 22 次情報 ( データベースに情報が あり の場合 : 食経験に関する安全性の評
... 761) の摂取は血小板凝 集を抑制しないことを示唆する報告もある。健常男性がイチョウ葉抽 出物 (EGb 761)160ｍｇを 1 日 2 回、7 日間摂取してもプロトロンビン 時間は短縮しなかった報告がある。また、規格化されたイチョウ抽出 物を用いた 18 の研究のメタ解析（対象者 1985 人、摂取量 60～480mg/ 日、最長 32 ...
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中国特許情報の実態把握調査
... くされる。中国語を理解できないユーザーが、英文 DB や和訳系 DB での抽出漏れを補 う目的で利用する場合には、表示・ダウンロード機能が現在のレベルである以上、多 大な困難が伴う。 CNIPR 英文については、従来の C-PAT はあくまでもベータ版としての位置付けとの ことで、収録率、機能共に制限されていたため、あまり利用価値がなかった。これに ...
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経済産業省における製品安全政策の体系 1. 製品安全 4 法による規制 事前規制製品の技術基準 製品への表示 (PS マーク ) 経年劣化対策 ( 長期使用製品安全点検制度 ) 事故情報の収集 ( 重大事故情報報告 公表制度 ) 2. 事業者の自律的な安全活動の促進 リコールハンドブックの策定 リス
... ２－３ 消費生活用製品向けリスクアセスメントハンドブック ○消費生活用製品を対象として、大企業から中小企業まで広く参考になるリスクアセス メントの考え方と実践方法の基本を紹介することを目的とし、消費生活用製品向け リスクアセスメントハンドブックを経済産業省で策定し、公表。 ...
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【1】医薬品･医療機器等安全性情報 No
... ○(追)本剤は吸着作用、制酸作用等を有してい るので、他の薬剤の吸収・排泄に影響を与える ことがある。 1.薬剤名等:ビスホスホン酸塩系骨代謝改善：エ チドロン酸二ナトリウム、リセドロン酸ナトリ ウム等 臨床症状･措置方法:これらの薬剤の吸 収が低下し、効果が減弱するおそれがあるので、 同時に服用させないなど注意すること。 機序・危険因子:マグネシウムと難溶性のキレー ...
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【最終後差し替え】酸化チタン安全性情報発信（ ）
... 図２に示すように、顔料酸化チタンは、可視光の散乱が最大となるように、一次粒子の 大きさは上述の 200～300nm 程度に設計されているのに対し、ナノ酸化チタンのように 100nm 以下のサイズの粒子になると、可視光の散乱が急激に低下し、透明性が発現してき ...
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