基準適合証による調査の合理化
平成 20 年四国地方一級河川 ( 直轄管理区間 ) の水質現況 1. 平成 20 年の水質結果の概要 (1) 四国の一級河川の環境基準値適合状況 重信川 肱川 物部川 吉野川の全ての調査地点において環境基準値をクリア 平成 20 年四国の一級河川の環境基準値適合状況は過去最高値をマーク 四国の一級
... （２）７５％値水質状況 ・平成２０年は、四国の河川における調査地点の約９４％で、サケやアユが生息 できる良好な水質を維持しています。（全国の河川でも約９４％） 図－３のとおり、平成１９年と平成２０年の四国地方一級河川の水質状況を比較し ...
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平成 30 年度食品流通合理化促進事業 ( 食品流通合理化 新流通確立事業 ) ブロックチェーン技術を活用した食品情報プラットフォーム実証プロジェクト事業報告会 調査と実証実験の結果 2019 年 4 月 24 日 Copyright (C) Mitsubishi Research Institut
... ブロックチェーンを活用がもたらす可能性の広がり ⚫ ブロックチェーンの活用は、単なるトレーサビリティを超え、様々な機能へと広がっていく可能性がある。 ⚫ ポイントは、見えなかった情報を、「確実に正しい情報として」見える化できること。 ⚫ 複数の機能を組み合わせることで、さらに新しい機能へと発展していく可能性も。 ⚫ ...
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製造販売承認申請について における 承認基準なし ( 承認基準不適合 ) の取扱いとなることに留意すること 4. 基本要件適合性チェックリストの取扱いについて承認基準の別紙 2 に示す基本要件適合性チェックリストの取扱いについては 医薬品医療機器総合機構による承認審査においても 平成 17 年 3
... 適切な入手先から入手されたも のでなければならない。製造販売 業者等は、ドナー又はヒト由来の 物質の選択、ヒト由来組織等の処 理、保存、試験及び取扱いにおい て最高の安全性を確保し、かつ、 ウィルスその他の感染性病原体 対策のため、妥当性が確認されて いる方法を用いて、当該医療機器 の製造工程においてそれらの除 ...
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3 署長は 前条の申請のあった防火対象物について 該当する審査項目のいずれかが判定基準に適合していないと認めたときは 申請者に対して その旨を第 3 号様式による防火基準不適合通知書により通知するものとする 4 署長は 第 2 項の規定による通知を行ったときは 第 4 号様式による防火基準適合表示対
... 防火基準適合表示制度運用要綱 （趣旨） 第１条 この要綱は、不特定多数の者を収容する防火対象物の防火安全対策の 重要性に鑑み、防火対象物の関係者の防火に対する意識を高め、防火管理業 務の適正化及び消防用設備等の設置、維持管理等を促進するとともに、防火 ...
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東京電力に関する経営・財務調査委員会報告書を踏まえた経営合理化策等の対処方針
... ロ コスト削減 買電・燃料調達 報告書記載の通り、①各電力会社が独自に設定してきた機器の設計・仕様の統一 等（スマートメーターの標準化等）、②各電力会社がそれぞれ傘下に有している関 係会社の、（管内に限らない）業界横断的な再編、③燃料の共同購入・融通の取組 ...
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ける承認基準なし ( 承認基準不適合 ) の取扱いとなることに留意すること 4. 基本要件適合性チェックリストの取扱いについて承認基準の別紙 2 に示す基本要件適合性チェックリストの取扱いについては 独立行政法人医薬品医療機器総合機構による承認審査においても 平成 17 年 3 月 3 1 日付け薬
... ４条第９項（第１９条の２第５項において準用する場合を含む。）に基づく承認事項 の一部変更申請を含む。）についての承認審査については、下記のとおり取り扱うこ ととしたので、御了知の上、貴管下関係団体、関係業者等に対し周知をお願いしたい。 なお、本通知の写しを独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長、日本医療機器 ...
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第 4 章保全に係る基準の設定 保全に係る基準の設定フロー 前章の老朽化状況の把握からの保全に係る基準の設定フローを以下に示します 老朽化状況の把握 1 躯体の健全性調査 2 躯体以外の劣化状況調査 残存耐用年数 躯体の健全性調査による残存耐用年数 構造別の目標耐用年数の設定 ( 長寿命化 ) 長寿
... 69 ２節 維持管理・整備レベルの設定 （１）学校のこれまでの整備内容 大分市のこれまでの改修の取り組み状況を以下に示します。現在は、耐震改修が完了し、屋上・屋根、 外壁、体育館の改修等を一定の建物数で改修を実施しています。これまで、建物の長寿命化を目的とし ...
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神戸市防火基準適合表示要綱
... 基づく義務の対象外であるが、消防法施行規則（昭和 36 年自治省令第６号）第４ 条の２の４に定める防火対象物点検資格者による点検を行い、その結果を申請書に 添付するものとする。また、建築基準法（昭和 25 年５月 24 日法律第 201 号。以下 「建基法」という。 ）第 12 条に基づく定期調査報告の対象とならない防火対象物に ...
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「電力自由化に向けての消費者の電力小売企業・サービス選択基準に関する意識調査」調査結果
... いざというときの充実した顧客サポート体制があることを重視 他の要素よりも、とにかく電力料金が安いことを最も重視 電力使用量の見える化サービスの提供を重視 エネルギー関連の技術的知見や運用ノウハウ・実績が豊富にあることを重視 環境に配慮した取り組みを率先して実施していることを重視 再生可能エネルギーによる電力を積極的に使用していることを重視 ...
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本日の内容 1.PMDA の GMP 適合性調査体制 1 PMDAについて 2 実地調査の実績 3 リスクに基づく調査の実施 4 GMP 適合性調査申請時の留意点 2.GMP 適合性調査における指導事例 1 重度の指摘を発出した事例とその背景 2 その他 3. 最近のトピックス 1 PIC/S 加盟
... ＭＦ管理人が製造販売業者に代わり製造所とコミュニケーションをと る場合は、製造販売業者はＭＦ管理人がその役割を適切に果たして いることを確認してください。 照会事項への回答の進捗管理をしっかり行い、ＭＦ管理人が回答を 担当する場合であっても、製造販売業者は回答の提出状況を把握し てください。ＭＦ管理人に対し適切な処置をとるように促すなど申請 者として主体的な進捗管理を行ってください。 ...
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都市計画法による市街化調整区域等における開発許可等の基準に関する条例
... であって、当該線引きの日以後に当該土地を相続又は贈与により承継した者を含む。） が、当該土地において自己の居住の用に供する住宅を新たに必要とするやむを得ない 理由があり、自己の居住の用に供する専用住宅（敷地面積が１５０平方メートル以上 ４００平方メートル以下であるものに限る。ただし、周辺の土地利用状況から敷地面 ...
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高度人材に対するポイント制による出入国管理上の優遇制度高度人材に対するポイント制による出入国管理上の優遇制度不交付高度人材としての在留資格認定証明書を取得するまでの手続きの流れ現行の就労資格に係る在留資格認定証明書交付申請在留資格該当上陸許可基準適合在留資格非該当上陸許可基準不適合在留資格認定現行の
... 高度人材 （現行の外国人受入れの範囲内にある者で，高度な資質・能力を有すると認められるもの）の受入れを促進するため，高度人材に対し ポイント制を 活用した出入国管理上の優遇措置 を講ずる制度を平成２４年５月７日より導入。 高度人材の活動内容を 高度学術研究活動，高度専門・技術活動，高度経営・管理活動 ...
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本日の内容 u GMP 調査の状況 u 国際整合の時代に向けた調査 u 調査時の不備事項と不適合事例 u 実地調査時の重大な不備事項 u GMP 不適合事例 u 事例から u まとめ
... 省令第 10 条 、 第 11 条 、 第 12 条 、 第 13 条 、 第 15 条 製造所に課せられた生産要求を満たすために 、 製造所幹部の命令により 、 逸脱事例について適切に対応せず 、 原薬を出荷していた 。 （１）品質管理責任者は 、 外観試験で見つかった 黒色異物を 、 十分な調査をする ことなく 、 原薬の凝集物であると判定 し 、 製剤化工場に出荷していた ...
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本日の内容 1. 医薬品の再審査に係る関連法規 2. 医薬品の再審査申請資料の適合性調査 2.1. GPSP 実地調査における調査の視点 2.2. 適合性書面調査における調査の視点 2.3. ( 参考 ) 医薬品再審査適合性調査相談の現況 3. 適合性調査の効率化に向けて 3.1. 安全性情報管理シ
... 医薬品再審査適合性調査相談とは 本相談は、医薬品再審査のために行われる製造販売後臨床試験 等が終了した段階において、再審査申請資料として添付する予定の 資料ついて、実質的な適合性に対する調査（書面適合性調査および GPSP実地調査）を行う ...
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本日の内容 1. 再審査申請と関連法規 2. 医薬品の再審査申請資料適合性調査 2.1. 実地調査 2.2. 書面調査 3. 適合性調査の効率化に向けて 3.1. 安全性情報管理シートの見直し 3.2. 医薬品再審査適合性調査相談 ( 新設 ) 2
... 信頼性の基準 医薬品医療機器法施行規則第６１条（第４３条の準用） 法第１４条の４第４項後段に規定する資料は，（中略） 次に掲げるところにより，収集 され，かつ，作成されたもの でなければならない。 一 当該資料は，これを作成することを目的として行われた調査又は試験において得られ た結果に基づき 正確に作成されたもの であること。 ...
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電子適合証取扱要領
... 「電子保安基準適合証システム」は、継続検査ＯＳＳに必要な指定自動車整備事業場からの 電子保安基準適合証の情報を一元的に管理し、国のシステムからの照会に回答するサービスを 担うシステムです。 また、 「申請共同利用システム」は、従来ＯＣＲシートにより行っていた申請を電子申請す ...
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HOKUGA: 被疑者勾留の要件に関する一考察 : 統計的推論による罪証隠滅の判断基準
... 存在及びその運用を問題視している 33 。 被疑者と弁護人等との接見交通権の制限規定である刑事訴訟法 39 条 3 項の憲法適合性が争われた事案において、最高裁 34 は「憲法は刑罰権の 発動ないし刑罰権発動のための捜査権の行使が国家の機能であることを ...
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登録建築物調査機関 建築物省エネ法による誘導措置（性能向上計画認定・基準適合認定） 狭山市公式ウェブサイト
... 株式会社住宅性能評価センター 本社 東京都新宿区新宿一丁目７番１号 東北地区出張所 宮城県仙台市宮城野区榴岡四丁目1番８号 北関東地区出張所 栃木県宇都宮市中河原町３番１９号 中関東地区出張所 埼玉県さいたま市北区宮原町三丁目３０６番地１ 西関東地区出張所 東京都町田市原町田四丁目１番１１号 東関東地区出張所 千葉県松戸市東松戸一丁目３番地の４ 関西地区出張所 大阪府大阪市淀川区西中島五丁目１４番５号 山陰地区出張所 ...
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2 資料の構成 1. 保適証サービス ( 電子保安基準適合証システム ) について (1) 保適証サービスとは (2) 保適証サービスの対象範囲 (3) 電子保安基準適合証登録項目 (4) 保安基準適合標章について (5) 保安基準適合証 ( 標章 ) 管理簿について (6) 保適証サービスのご利用
... 継続検査ＯＳＳにおいては保安基準適合証の電子化が必須となりますが、保適証サービス（電子保安基準適合証システム）は、継続検査ＯＳＳに ...
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（５）経営の高度化・合理化に向けた各種サービス（金融、人材研修・派遣、コンサルタント等）の開発・提供
... （４）取り組みの成果 2013 年 4 月末までに 64 拠点の直売所でご利用いただいている。 本システムをご利用中の直売所様からは、 「複数の直売所を本部で一元管理すること で移動時間、事務処理時間の軽減に繋がった」 、 「初期費用及び運用費用を大幅に削減で きた」、 「直売所間での競争意識が芽生え、売上の向上に繋がった」、 ...
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