国際共同治験に関する基本的考え方について
薬食審査発第 号平成 19 年 9 月 28 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 国際共同治験に関する基本的考え方について 従来 我が国においては ICH-E5 ガイドラインに基づく 外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因について
... 基本的考え方 国際共同治験は、国内臨床試験とは異なり、様々な地域及び民族にまたがって臨床試験 が実施されるため、その治験計画に際しては、民族的要因を考慮して計画することが必要 である。したがって、ICH-E5ガイドラインで述べられている事項を検討することは、国際 ...
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目 次 はじめに 経緯 1 第 1 章使用料について Ⅰ 使用料設定の基本的考え方 2 1 使用料設定に関する基本的考え方 2 Ⅱ 原価の算定 3 1 原価算定の基本的考え方 3 2 使用料算定の方法 4 Ⅲ 施設の性質別分類と負担割合 8 1 性質別分類に関する基本的考え方 8 2 性質別分類と負
... 目 次 はじめに ― 経緯 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1 第１章 使用料について Ⅰ 使用料設定の基本的考え方 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 2 １ 使用料設定に関する基本的考え方 ...
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「「原子力利用に関する基本的考え方」策定に向けた御意見の募集」の結果について
... 512 2、低炭素エネルギー源として原子力利用をすすめることについて 原子カ利用に費やすお金と研究人材を、自然エネルギーの利用、低エネルギー社会実現に使ってください。日本のエネルギ一政策を大転換するよう切望します。「原子力利 ...
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介護職員処遇改善加算に関する基本的考え方並びに事務処理手順及び様式例の提示について
... 加算の取得については「指定居宅サービスに要する費用の額の算定に関する基準」（平 成 12 年厚生省告示第 19 号）、「指定施設サービス等に要する費用の算定に関する基 準」（平成 12 年厚生省告示第 21 号）、「指定地域密着型サービスに要する費用の額の 算定に関する基準｣（平成 18 年厚生労働省告示第 126 号）、「指定介護予防サービスに ...
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「介護職員処遇改善加算に関する基本的考え方並びに事務処理手順及び様式例の提示について」
... 加算の取得については 「指定居宅サービスに要する費用の額の算定に関する基準」 （平成 12 年厚生省告示第 19 号） 、 「指定施設サービス等に要する費用の算定に関する基準」 （平成 12 年厚生省告示第 21 号） 、 「指定地域密着型サービスに要する費用の額の算定に関する基 準｣（平成 18 年厚生労働省告示第 126 号） 、 「指定介護予防サービスに要する費用の額の算 ...
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（日付）都道府県_「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」に関する質疑応答集（Q&A）について - コピー
... 「承認申請時の電子データ提出 に関する基本的考え方について」（平成 26 年６月 20 日付け薬食審査発 0620 第 ６号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知。以下「基本的通知」という。 ）に より示し、その取扱いに関する質疑応答集は「「承認申請時の電子データ提出に ...
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「リハビリテーションマネジメントの基本的考え方並びに加算に関する事務処理手順例及び様式例の提示について」の一部改正について
... 2 としたところであり、その算定については、別途「障害者自立支援 法に基づく指定障害福祉サービス等及び基準該当障害福祉サービ スに要する費用の額の算定に関する基準」（平成18年厚生労働省告 示第523号）、「障害者自立支援法に基づく指定旧法指定施設支援 に要する費用の額の算定に関する基準」（平成18年厚生労働省告示 第５２２号） 及び「障害者自立支援法に基づく指定障害福祉サービ ...
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宇宙領域での防衛に関する基本的考え方ついて（提言）
... また、中国は周辺地域での他国の軍事活動を阻止する A2／AD（接近阻止・ 領域拒否）能力の強化に取り組み、宇宙・サイバー・電子戦を一元的に担当す る戦略支援部隊を新設し、宇宙利用を制限・妨害する対衛星兵器（ASAT）の開 発を行うなど、急速に宇宙プログラムと作戦能力を向上させている。さらに、 中国の「力による現状変更」による海洋進出、ロシア・中国戦闘機による経空 ...
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介護職員処遇改善加算に関する基本的考え方並びに事務処理手順及び様式例の提示について.pdf
... 平成 30 年度の介護報酬改定においては、加算（Ⅳ）及び（Ⅴ）について、要件の一部を満た さない事業者に対し、減算された単位数での加算の取得を認める区分であることや、当 該区分の取得率や報酬体系の簡素化の観点を踏まえ、一定の経過措置期間を設け、これ を廃止するとともに、加算の対象となるサービスに、介護医療院サービス（及び介護医 療院が行う（介護予防）短期入所療養介護）を加えることとしたものである。 ...
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（リーフレット）介護職員処遇改善加算に関する基本的考え方並びに事務処理手順及び様式例の提示について
... ※ 介護職員処遇改善加算を取得するにあたっては、賃金改善等の処遇改善の内容等について、 雇用する全ての介護職員へ周知することが必要です。 ○ 「勤続年数」や「経験年数」などに応じて昇給する仕組み ○ 「介護福祉士」や「実務者研修修了者」などの取得に応じて昇給する仕組み ○ 「実技試験」や「人事評価」などの結果に基づき昇給する仕組み ...
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介護職員処遇改善加算に関する基本的考え方並びに事務理手順及び様式例の提示について（ＰＤＦ）
... 21 「サービス提供体制強化加算」については、「サービス提供体制強化加算に関する届出書」（別紙12）～（別紙12－11）までのいずれかを添付してください。 22 「特定診療費項目」「リハビリテーション提供体制」については、これらに相当する診療報酬の算定のために届け出た届出書の写しを添付してください。 23 「職員の欠員による減算の状況」については、以下の要領で記載してください。 ...
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株券電子化に伴う振替実務の基本的考え方に関する説明会について（Ｑ＆Ａ）
... これに伴い、株主が取引のある口座管理機関（証券会社等）に対して届出を行った氏名・ 名称又は住所の文字に、ほふりと口座管理機関や上場会社の株主名簿管理人との間でシス テム的に行われる各種の情報の伝達において使用できる文字（これを「振替制度内字」と いいます。）以外の文字等（これを「振替制度外字」といいます。）が含まれている場合に は、振替制度外字を振替制度内字に置き換えない限り、ほふりのシステムに登録ができま ...
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介護職員処遇改善加算に関する基本的考え方並びに事務処理手順及び様式例の提示について
... １．事業の継続を図るために、介護職員の賃金水準を引き下げる必要がある状況について 当該事業所を含む当該法人の収支（介護事業に限る。 ）について、サービス利用者数の大幅な減少などにより 経営が悪化し、一定期間にわたり収支が赤字である、資金繰りに支障が生じるなどの状況について記載 ※ 当該状況を把握できる書類を提出し、代替することも可。 ...
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別添★◎新設 介護職員処遇改善加算に関する基本的考え方並びに事務処理手順及び様式例の提示について
... ホ 加算(Ⅴ)については、キャリアパス要件Ⅰ、キャリアパス要件Ⅱ及び職場環境等要 件のいずれの要件も満たさないこと。 ⑷ 複数の介護サービス事業所等を有する介護サービス事業者等の特例 介護職員処遇改善計画書は、法人が複数の介護サービス事業所等を有する場合や介 護サービス事業所等ごとの届出が実態に鑑み適当でない場合は、当該介護サービス事 業者等が一括して作成することができる。また、同一の就業規則等により運営されて ...
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新たな非営利法人に関する課税及び寄附金税制についての基本的考え方 法人税法研究 租税法講義資料2009
... うる柔軟で厚みのある社会システムを再構築することが求められている。 こうした中で、 これまでになく、 「民間が担う公共」 の領域の役割が重要となっている。 その主たる担い 手が公益的な非営利法人であり、その活動を資金面で支えるのが寄附金である。 このような状況の下、 「新たな非営利法人制度」 の制度化を契機として、 税制面におい て、欧米諸国並みに寄附文化を育んでいくためのインフラ整備に積極的に寄与するとの ...
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国際共同治験 バイオロジクスフォーラム 2014/12/12 富永俊義
... 国際共同治験に関する基本的考え方について（2007) • “・・・方法 1 においては、全体の症例数の増加を適度に抑制しながら日本 人症例数を最小としようとする場合、およそ20 %の症例を確保することが必 要になる。また、方法2 の場合には、全集団での検出力を90 %として3 地域 ...
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審査の基本的考え方
... 各専門分野への配分枠については、あらかじめ設けないこととするが、人文 学、社会科学から自然科学の各分野にわたって調和が図られるよう配慮する。 （３）小学校・中学校・高等学校・中等教育学校・特別支援学校・幼稚園・専修学 校の教員、教育委員会の所管に属する教育・研究機関の職員、企業の職員又は これら以外の者で科学研究を行っている者（大学等の研究機関の常勤の研究者 ...
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（別添）新たな貸付制度の会計処理に関する基本的な考え方について
... １．会計処理における基本的考え方 ○ 新たな貸付事業は、都道府県社協の本体会計の一部として処理するものであるこ とから、基本的に社会福祉法人会計基準に即して処理する。 〇 ただし、貸付原資が全額公費（補助金）であり、その総額が一定規模であること。 また単年度で費消されるものではなく、貸付、償還、免除の一連の処理が一定期間 ...
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国際共同治験における役割分担 －治験依頼者へのアンケートをもとに－
... なるだけでなく、治験費用削減にも有用であることから 9) 、医療機関の理解を得られるよう十分 な協議が必要と考える。 5.5 Financial disclosureの入手 Financial disclosure とは、FDA が要求する財務状況開示のことで、治験担当医師と治験依頼者 ...
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基本的考え方ver2.0
... 【本書の位置づけ】 「道路の区間 ID を活用した位置参照方式の基本的考え方」 （以下、 「本書」と 言う。 ）は、多様な道路情報を流通させる基盤の一部として、道路網の更新の影 響を受けず、道路との相対位置関係を表現することが可能な道路の区間 ID 方式 の基本的な考え方となる背景・目的や利用イメージ、要件を整理したものであ ...
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