国立医薬品食品衛生研究所食品添加物部長
資料 4 調査研究報告書 既存添加物の安全性の見直しに関する調査研究 ( ブドウ種子抽出物及びラック色素 ) 主任研究者西川秋佳 研究協力者穐山浩今井俊夫小川久美子菅野純關野祐子長尾美奈子広瀬明彦本間正充 国立医薬品食品衛生研究所安全性生物試験研究センター長 国立医薬品食品衛生研究所食品添加物部長国
... 既存添加物の安全性見直しに関する調査研究班では、78 週間反復投与試験にお ける腎の石灰沈着の用量相関性に関して、石灰沈着の発現個体数と用量に線形傾向 があるか否か検定するため傾向検定（Cochran-Armitage test）、石灰沈着の程度 が対照群と投与群との間に差があるか否かを検定するため Mann-Whitney U test を実施した。両検定とも有意水準は ...
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調査研究報告書 既存添加物の安全性の見直しに関する調査研究 平成 20 年 3 月 主任研究者井上達 国立医薬品食品衛生研究所安全性生物試験研究センター長 研究協力者 江馬眞 国立医薬品食品衛生研所総合評価研究室長 菅野純 国立医薬品食品衛生研所毒性部長 棚元憲一 国立医薬品食品衛生研究所食品添加物
... これを受けて、平成 8 年度に公表された林班報告書では、既存添加物 489 品目 について、国際的な評価結果や欧米での許認可状況及び安全性試験成績結果等の 情報を用いて、基本的な安全性について検討がなされ、「489 品目の内、159 品 目については、既に国際的な評価がなされており、基本的な安全性が確認されて いる。さらに、 41 品目については入手した試験成績の評価により、150 品目につ ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.15 / 2017( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国疾病予防管理センター(US CDC) 1. 小規模飼
... － 食品由来疾患アクティブサーベイランスネッ トワーク（ FoodNet）の米国内 10 カ所のサイトでのデータ（2013～2016 年） Incidence and Trends of Infections with Pathogens Transmitted Commonly Through Food and the Effect of Increasing Use of Culture-Independent ...
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食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について（平成27年6月2日付け厚生労働省医薬食品局食品安全部長通知）
... このような状況を踏まえ、平成25年８月から薬事・食品衛生審議会にお いて食肉の生食に関する対応について検討を行ってきたところ、豚の食肉 の生食については、飲食店等における提供実態があること、Ｅ型肝炎ウイ ルス（以下「ＨＥＶ」という。 ） 、食中毒菌及び寄生虫による危害要因があ ること、ＨＥＶや寄生虫は内部汚染であるため内部までの加熱以外のリス ...
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食品添加物マニュアル
... 食品添加物「確認書（Confirmation）」申請マニュアル 食品添加物が輸出される際に相手国の行政当局より、その添加物が日本で販売できるものであることを 日本国として公式に認めることを要求されることがある。これを示すものとして厚生労働省医薬食品局食 ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.15 / 2014( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 汎アメリカ保健機構(PAHO) 1. コレラの流行に関す
... http://multimedia.food.gov.uk/multimedia/pdfs/publication/annual-report-incidents-201 3.pdf （報告書 PDF） http://www.food.gov.uk/news-updates/news/2014/jun/incidents-report 英国食品基準庁（ UK ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.7 / 2014( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 汎アメリカ保健機構(PAHO) 1. コレラの流行に関する
... http://www.food.gov.uk/news-updates/news/2014/mar/pig-inspection-consultation 英国食品基準庁（ UK FSA）は、2014 年 6 月に豚肉検査の新規則が施行されることから、 3 月 25 日から 6 週間にわたり一般から意見を募集する。新規則は欧州連合（EU）全域で ...
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医薬品安全性情報 Vol.8 No.25(2010/12/09) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部目次 I. 各国規制機関情報 英 MHRA(Medicines and Healthcare product
... http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm230721.htm この概要では，各医薬品製剤の枠組み警告，禁忌，警告，使用上の注意，副作用，患者用情 報の各項目の表示改訂を示す。表には医薬品名と改訂箇所のリスト，また詳細版 A 略号：BW（boxed ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.20 / 2017( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国疾病予防管理センター (US CDC) 1. 輸入マ
... ゲノムシークエンシング（ WGS）解析による比較」の結果を記載したものである。この研 究の主な目的は、欧州連合（ EU）域内のフードチェーンの各段階で RTE 食品から分離さ れた L. monocytogenes 株とヒト患者由来の L. monocytogenes 分離株について、 WGS 解 析により相互に比較することである。本研究のために計 1,143 株の L. monocytogenes 株が ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.21 / 2017( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国疾病予防管理センター (US CDC) 1. サイク
... 発症日が 2017 年 5 月 1 日以降の国内感染サイクロスポラ症患者が 8 月 2 日までに CDC に計 206 人報告されている。これらの患者を報告した州は 27 に及ぶが、ほとんどの州で患 者数は比較的少数である。 18 人が入院したが、死亡者は報告されていない。現時点では具 体的な原因食品の特定に至っておらず、可能性のある感染源を特定するための調査が続け ...
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平成 22 年度 毒物劇物指定のための有害性情報の収集 評価 物質名 : メタバナジン酸アンモン CAS No.: 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 平成 23 年 3 月
... 4. 代謝および毒性機序 本物質の代謝および毒性機序に関する情報は認められなかった。 5. 考察 毒物及び劇物取締法における毒物劇物の判定基準では、 「毒物劇物の判定は、動物におけ る知見、ヒトにおける知見、又はその他の知見に基づき、当該物質の物性、化学製品とし ての特質等をも勘案して行うものとし、その基準は、原則として次のとおりとする」とし ...
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平成 18 年度 毒物劇物指定のための有害性情報の収集 評価 物質名 : 五酸化リン CAS No.: 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 平成 19 年 3 月
... [ http://www.nihs.go.jp/ICSC/ （ 日 本 語 版 ： 当 研 究 所 提 供 ） 及 び http://www.ilo.org/public/english/protection/safework/cis/products/icsc/index.htm 、 （英語版：国際労働安全衛生情報センター /国際労働機関提供]：WHO/UNEP/ILO に よる国際化学物質安全計画（ ...
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平成 26 年度報告 毒物劇物指定のための有害性情報の収集 評価 物質名 :1,3- ジイソシアナトメチルベンゼン CAS No.: 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 平成 27 年 3 月
... 毒物及び劇物取締法における毒物劇物の判定基準では、 「毒物劇物の判定は、動物におけ る知見、ヒトにおける知見、又はその他の知見に基づき、当該物質の物性、化学製品とし ての特質等をも勘案して行うものとし、その基準は、原則として次のとおりとする」とし て、いくつかの基準をあげている。動物を用いた急性毒性試験の知見では、 「原則として、 ...
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平成 21 年度 毒物劇物指定のための有害性情報の収集 評価 物質名 :1,2,4- トリクロロベンゼン CAS No.: 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 平成 22 年 3 月
... NFPA 分類（資料 3）：Health 2, Flammability 1, Instability 0 4. 考察 毒物及び劇物取締法における毒物劇物の判定基準では、 「毒物劇物の判定は、動物におけ る知見、ヒトにおける知見、又はその他の知見に基づき、当該物質の物性、化学製品とし ての特質等をも勘案して行うものとし、その基準は、原則として次のとおりとする」とし ...
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資料 1 NIHS Since 年 4 月 25 日 再生医療製品 ( 細胞組織加工製品 ) の造腫瘍性評価 国立医薬品食品衛生研究所遺伝子細胞医薬部佐藤陽治 本発表で述べられている見解は発表者の私見であって 国立医薬品食品衛生研究所および厚生労働省の現在の公式な見解ではありませ
... Epicel 自己角化細胞 ／マウス細胞層 熱傷 ○ （ヌードマウス） ○ ○ ○ （ヌードマウス） ヌードマウス・軟寒天ともに陰性 Apligraf (Grafskin) 同種角化細胞 ＋同種線維芽細胞 ／ウシ由来コラーゲン 皮膚潰瘍 ○ （ヌードマウス） ○ ○ （hu-SCIDマウス） MCBが ヌードマウスで陰性 Gintuit (Apligraf (Oral[r] ...
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身近な食品に見る不安と思われていること 食 品 不 安 野菜 残留農薬 加工食品 食品添加物 食肉 BSE( 牛 ) クローン牛 動物用医薬品 飼料添加物 魚介類 有機水銀 ダイオキシン 微生物 米 カドミウム 豆腐 遺伝子組換え食品 牛乳 クローン牛 微生物 卵 微生物 フライドポテトアクリルアミ
... <300 O １５７ 、PAH、各種環境汚染物質 Our Food, Our health: Healthy diet and safe food in Netherlands、オランダ国立 公衆衛生環境研究所（2006）より ＤＡＬＹ： Ｄｉｓａｂｉｌｉｔｙ Ａｊｕｓｔｅｄ ＬｉｆｅーYｅａｒｓ（障害調整生命年） ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.13 / 2015( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国疾病予防管理センター(US CDC) 1. Blue
... 2013 年 5 月に患者 30 人（確定 11 人、高度疑い 19 人）に対し包括的質問票による聞き 取り調査が行われた（図 2）。旅行中の詳細なスケジュールからは、エジプトで別々のホテ ルに滞在した異なる国の患者に共通した活動や曝露は示されなかった。患者からは、ホテ ルで供された生鮮果物・ベリー類、生野菜、各種サラダ、オレンジジュースなどの数種類 ...
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平成 22 年度 毒物劇物指定のための有害性情報の収集 評価 物質名 : オルトケイ酸テトラメチル CAS No.: 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 平成 23 年 3 月
... 手できず詳細は不明である。これらの知見は、いずれも報告内容に乏しく信頼性評価は困 難であるものの、オルトケイ酸テトラメチルの強い眼刺激性を示唆している。しかしなが ら、刺激性スコアや適用時間などが不明で、明確な不可逆的影響も記されておらず、劇物 に相当する GHS 区分 1 に該当するとは判断できない。 ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.23 / 2018( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 世界保健機関 (WHO) 1. 国際食品安全当局ネットワ
... INFOSAN 事務局は、当該製品の輸出に関する詳細を明らかにし、これを輸入国と情報共 有するため、食品および飼料に関する欧州早期警告システム（ RASFF）および輸出国の INFOSAN 窓口と協力した。この事例において、INFOSAN を介した情報共有は、当該製 品の回収、消費者への公衆衛生上の助言の提供、および世界中で当該製品への曝露を低減 ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.7 / 2013( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国食品医薬品局(US FDA) 1. Rich Prod
... 2009 年の 5 月と 11 月に、オーストラリアでセミドライトマトに関連している可能性が 高い A 型肝炎アウトブレイク 2 件が発生した。この 2 件は、ECDC が統括している食品お よび水由来疾患と人獣共通感染症サーベイランスネットワーク（ FWD）を介して EU 諸国 に報告された。 2009 年 12 月から 2010 年 2 月にかけて、オランダで A 型肝炎ウイルス（HAV） 1B 株の一次感染患者 13 ...
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