国内市場を振り返ると、医療用医薬品事業は、平成27年
トピックス 医療用と一般用の国内開発成果 第 115 期第 2 四半期決算のご報告 CONTENTS 医療用医薬品 HP-36( 経皮吸収型アレルギー性鼻炎治療剤 ) 本年度中の製造販売承認申請を目指す発中の経皮吸収型アレルギー性鼻炎治療剤 HP- 開 36 は 国内第 Ⅲ 相比較臨床試験の結果 そ
... 月31日）の営業概況と決算についてご報告いたします。 国内市場を振り返ると、医療用医薬品事業は、平成27年 12月に新発売した「モーラス ® パップXR120mg」が好調に推 移したものの、薬価改定および診療報酬改定の影響を受けた ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 10．妊婦、産婦、授乳婦等への投与 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 （ 1）妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合 にのみ投与すること。 ［本剤はヒト胎盤を通過する。出生児の血漿中ジドブジン濃度は、分娩時の母 親の血漿中濃度と同じであることが報告されている 9） ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 10 年が経過し、医薬品情報の創り手である製薬企業、使い手である医療現場の薬剤師、双 方にとって薬事・医療環境は大きく変化したことを受けて、平成 20 年 9 月に日病薬医薬情報委員 会においてＩＦ記載要領 2008 が策定された。 ＩＦ記載要領 2008 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 10 年が経過し、医薬品情報の創り手である製薬企業、使い手である医療現場の薬剤師、双方にとって薬事・医療 環境は大きく変化したことを受けて、平成 20 年 9 月に日病薬医薬情報委員会において IF 記載要領 2008 が策定された。 IF 記載要領 2008 では、IF ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 更に10年が経過し、医薬品情報の創り手である製薬企業、使い手である医療現場の薬剤師、双方にと って薬事・医療環境は大きく変化したことを受けて、平成20年9月に日病薬医薬情報委員会においてIF 記載要領2008が策定された。 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... の一つであり、特有の七員環構造をもつ化合物で炎症性疾患に応 用されてきた。 一方、L-グルタミンはアミノ酸の一種で、キャベツ汁より発見されたものであり、生野 菜に含まれる抗潰瘍因子の本態であろうとされる物質で、 1950 年代に諸外国において 種々の優れた研究がなされた。 ...
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資料 3-2 国内副作用報告の状況 ( 医療用医薬品 ) ( 平成 26 年 8 月 1 日から平成 26 年 11 月 30 日までの報告受付分 ) 副作用報告の集計結果についての注意事項 1) 副作用報告については 医薬品との因果関係が不明なものを含め製造販売業者等から報告されたものであり 個別
... 国内副作用報告の状況（医療用医薬品） （平成 26 年８月１日から平成 26 年 11 月 30 日までの報告受付分） 副作用報告の集計結果についての注意事項 １） 副作用報告については、医薬品との因果関係が不明なものを含め製造販売業者等から ...
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... 15．その他の注意 その他の注意 （ 1）海外臨床試験において、18～52 歳の健康成人（デュタステリド群：27 例、プラセボ群：23 例）を対 象に、 52 週間の投与期間及び 24 週間の投与後追跡期間を通して、デュタステリド 0.5mg/日の精液特 性に対する影響を評価した。投与 52 週目における総精子数、精液量及び精子運動率の投与前値から ...
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... リンパ脈管筋腫症（Lymphangioleiomyomatosis：LAM）は妊娠可能な女性に好発する希少 疾患 ※1 であり、遺伝子異常を起こした平滑筋様細胞（LAM細胞）が肺やリンパ節などで増殖 し、肺において組織破壊を引き起こすことで嚢胞が形成される。LAMには遺伝性のない孤発 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 皮下注製剤の自己投与時における適正使用のために、自己投与前の医師による指導が必須であること、 正しい自己投与の方法、副作用情報の報告方法、医師に相談又は報告が必要な事項等の情報を盛り込ん だ資材を配布するので、熟読の上、自己投与を開始すること。 2．本剤の静脈内投与における第 III 相国際共同試験（BEL113750 試験）及び海外の第 III 相試験（BEL110751 試験及び ...
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... 10 年が経過し、医薬品情報の創り手である製薬企業、使い手である医療現場の薬剤師、双方に とって薬事・医療環境は大きく変化したことを受けて、平成 20 年 9 月に日病薬医薬情報委員会にお いてＩＦ記載要領 2008 が策定された。 ＩＦ記載要領 2008 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 更に 10年が経過し、医薬品情報の創り手である製薬企業、使い手である医療現場の薬剤師、双方にと って薬事・医療環境は大きく変化したことを受けて、平成20年9月に日病薬医薬情報委員会においてIF 記載要領 2008が策定された。 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... c) を参考に検討した結果、 CYP2C19の活性が欠損していない患者 a) （ Extensive Metabolizer）（以下、CYP2C19遺伝子型EM）に比しCYP2C19遺伝子型PMはQT 延長のリスクが高いと考えられたが、 CYP2C19遺伝子型PMのQTcF b) 間隔の変化量の平均値は、 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... （平成 27 年度厚生労働科学研究費補助金エイズ対策研究事業 HIV 感染症 及びその合併症の課題を克服する研究班 2016 年 7 月改訂）によると、免疫不全のある HIV 感染者に 対して有効な抗 HIV 治療を開始後、数ヵ月以内に日和見感染症等の疾患が発症、再発、再増悪した場 合を免疫再構築炎症反応症候群（Immune ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 子宮腺筋症は子宮体部筋層内に子宮内膜類似の組織が認められるエストロゲン依存性の疾患であり、 プロゲステロン受容体を発現していることから、ジエノゲストは冒頭に述べたと同様の薬理作用に 基づいて、子宮腺筋症に対し治療効果を示すものと期待された。しかしながら、ジエノゲストの最 も発現頻度が高い副作用は不正子宮出血であり、ディナゲスト錠 1mg ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 子宮腺筋症は子宮体部筋層内に子宮内膜類似の組織が認められるエストロゲン依存性の疾患であり、 プロゲステロン受容体を発現していることから、ジエノゲストは冒頭に述べたと同様の薬理作用に 基づいて、子宮腺筋症に対し治療効果を示すものと期待された。しかしながら、ジエノゲストの最 も発現頻度が高い副作用は不正子宮出血であり、ディナゲスト錠 1mg ...
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1. 国内市場 2013 年の市場成長率は 1.0% 程度となった模様 2014 年の市場成長率は 1.0% 程度と予測 2014 年度薬価改定は医療費抑制色の強い内容 2013 年の国内医薬品市場 ( 出荷額ベース ) は 高齢化の進展による医薬品需要増大という構造要因を背景に 新薬創出加算品 (
... る製品についての承認及び保険収載のハードルを高めている。費用対効果 を追及する政府の圧力やゲノム解析や疾病毎の知見の進歩により、今後の新 薬開発には個別化医療のアプローチが不可欠となっている。個別化医療が 進捗すると製品毎の市場が細分化する一方、一つの適応に対して複数製品 ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載さ
... 43.35 と算出された。このことより、レボフロキサシン 500mg×1/日の反復経口投与時の健 康成人における AUC が約 50µg・hr/mL であることを勘案すると、肺炎球菌に対しては 2µg/mL、グ ラム陰性菌に対しては 1µg/mL 以下の MIC の菌が治療域に入ると考えられた。 ...
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I. 国内医療機器市場 ~ 市場成熟により緩やかな拡大を予測 図表 8-2 国内市場 国内需要 国内市場 摘要 ( 単位 ) 2015 年 2016 年 2017 年 2021 年 ( 実績 ) ( 見込 ) ( 予想 ) ( 予想 ) ( 実数 ) ( 前年比 ) ( 実数 ) ( 前年比 ) (
... 8－11】 医療機器主要グローバル企業売上高比較 （出所）各社 IR 資料よりみずほ銀行産業調査部作成 他方、医療機器にはディスポーザブル系から装置系まで多種多様な製品が 含まれるため、1 社で全ての医療機器をカバーすることは難しい。分野毎に緩 やかな棲み分けがなされていることもあり、グローバル企業との競争が厳しい ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 更に10年が経過し、医薬品情報の創り手である製薬企業、使い手である医療現場の薬剤師、 双方にとって薬事・医療環境は大きく変化したことを受けて、平成20年9月に日病薬医薬情報委 員会においてIF記載要領2008が策定された。 ...
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