国内インタビュー実施
舛 山 誠 一 中小企業の上海拠点 11 社に対して実施したインタビュー記録に加えて ネット上に 公開されているジェトロ上海事務所が 2010 年 2011 年に行った 中国国内販売に成 功している主として上海周辺の中堅 中小企業 41 社へのインタビュー記録を用いる 筆者のインタビュー企業に関して
... ４．品質，時間に関する観念の違い インタビューの中で日本人あるいは日本企業との比較で中国人あるいはローカル企 業の品質，時間に関する観念の違いを指摘する声が多い。両方に関して日本に比べて かなり大まかだとの見方である xv） 。また，このような品質に関する観念の違いは，無 責任であったり，非倫理性を帯びたりすることもあるようだ xvi） 。逆に，このような見 ...
37
目次 1. 実証講座の目的 学生の到達目標 実施内容 事前準備 ( 国内 ) 事前準備 ( 海外 ) グローバル IT エンジニア育成 PBL 実証講座実施 授業の概要について 学生
... ・ 当プロジェクトにおける Redmine の使い方について、ビデオチュートリアルを準備し、具体的な 操作方法とその理由をいつでも繰返し確認できる仕組みが必要であった。 ・ 海外チーム(特にインドネシアチーム)は、プロジェクト説明会から開発開始までの期間が短く、 開発手法やサンプルプログラムの解析、 Web サーバ及びデータベースの解析などを実施する時間 ...
16
レボフロキサシン点眼液 インタビューフォーム
... 電子媒体の IF については、医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページ に掲載場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、IF の原 点を踏まえ、医療現場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等については製薬企業 の MR 等へのインタビューにより薬剤師自らが内容を充実させ、IF の利用性を高める必要がある。 ...
38
ネキシウムカプセル10mg_インタビューフォーム
... 幼児及び小児 日本人小児患者における国内第Ⅰ/Ⅲ相臨床試験（D961TC00002 試験） 胃 潰 瘍 、 十 二 指 腸 潰 瘍 、 吻 合 部 潰 瘍 、 非 び ら ん 性 胃 食 道 逆 流 症 、 逆 流 性 食 道 炎 、 又 は Zollinger-Ellison 症候群を有する又は有する疑いのある 1～14 歳の患者 50 例を対象とした非盲 検試験では、体重 10kg 以上 20kg 未満（10 例［第 ...
104
大塚生食注 インタビューフォーム
... 電子媒体の IF については、医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲載場所 が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、IF の原点を踏ま え、医療現場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等については製薬企業のＭＲ等へのインタ ビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ、IF の利用性を高める必要がある。また、随時改訂される使 ...
27
「潜在力」を見抜くインタビュー
... １Dayインターンシップ解禁 ２０１７年４月１０日の変更点 広報活動の開始時期を３月に変更して以来、春休みを中心に 短期のインターンシップが急増 しているという問題への対応を図った。 具体的には、「手引き」で定めているインターンシップの規定について 企業が柔軟かつ多様なプログラムを実施できるよう、 最低日数要件 を削除 した上で、職場での受入れやインターンシップ受入れ後の ...
55
タミフルインタビューフォーム
... ３．本剤は 1 歳未満の患児（低出生体重児、新生児、乳児）への使用経験がなく、有効性、安全性及び 用法・用量は確立していない。なお、国外臨床試験においては体重 8.1kg 未満、国内臨床試験にお いては体重 8.5kg 未満の幼小児に対する使用経験はない。 ４．本剤は A 型又は B 型インフルエンザウイルスの増殖サイクルに必須の酵素であるノイラミニダーゼ を阻害することによって抗ウイルス効果を発揮する。したがって、A ...
82
アタラックス-P インタビューフォーム
... しかし，薬事法の規制や製薬企業の機密等に関わる情報，製薬企業の製剤意図に反した情報 及び薬剤師自らが評価・判断・提供すべき事項等は IF の記載事項とはならない。 3. IF の様式・作成・発行 規格は A4 判，横書きとし，原則として 9 ポイント以上の字体で記載し，印刷は一色刷りと する。表紙の記載項目は統一し，原則として製剤の投与経路別に作成する。IF は日病薬が策定 した「IF 記載要領」に従って記載するが，本 IF ...
40
アロプリノール「日新」インタビューフォーム
... Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目 7) 間質性肺炎があらわれることがあるので、発熱、咳嗽、呼吸困難等の呼吸器症状があらわれた場合には、 速やかに胸部 X 線等の検査を実施し、異常が認められた場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。 8) 横紋筋融解症があらわれることがあるので、筋肉痛、脱力感、CK（CPK）上昇、血中及び尿中ミオグ ロビン上昇等の症状があらわれた場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。 ...
34
トピロリック錠 インタビューフォーム
... - 52 - ３) 抗原性試験（モルモット、マウス） 51) モルモットを用いた全身性アナフィラキシー反応及び同種受身皮膚アナフィラキシー反 応、マウスを用いたラット異種受身皮膚アナフィラキシー反応を実施した結果、いずれも 陰性であり、抗原性は示さないと考えられた。 ...
5
トビエース錠 インタビューフォーム
... 欧米では第1相から第3相ならびに長期試験成績等をもとに2006年3月に申請し、2007年4月に欧州で、 2008年10月に米国で承認され、2012年5月現在40ヵ国以上で承認されている。 日本では2005年9月から第1相試験を開始し、単回投与試験・反復投与試験の結果より、日本人における トビエース錠8mg1日1回投与までの安全性及び忍容性が確認され、かつ日本人と欧米人の薬物動態の類 ...
97
グリセオール注インタビューフォーム
... Ⅰ．概要に関する項目 １．開発の経緯 1961 年 Virno らの動物実験によりグリセリンの脳圧降下作用が紹介され、その後、臨床的にも 数々の研究が行われた。 1970 年代に入り、グリセリンの頭蓋内圧降下作用について、多くの脳 血管障害・脳浮腫患者を対象に、広汎かつ本格的な臨床研究を開始したのは米国 Baylor 医科大 学の Meyer 一派である。彼らは二重盲検を含む数多くの臨床研究を実施し、頭蓋内圧亢進に対 ...
37
表紙・まえがき・調査実施、執筆担当者・目次 調査シリーズNo144「帰国技能実習生フォローアップ調査―2014年度アンケート、インタビュー調査結果―」｜労働政策研究・研修機構（JILPT）
... 要 あ 考え そ 当機 構 厚 生労働 省能 力開 発局 海 外協力 課外 国人 研修 推 進室 要請 基 本来 制度 趣旨 踏 え 技 術移 転 状況 う い 中 心 技能 実習 実 態把握 目 的 帰国技 能実 習生 対 象 帰国 後 技能 実 習制度 ォロ ッ プ 調査 実施 ...
6
ゼルヤンツ錠5mg インタビューフォーム
... 1) 国内外で実施した臨床試験において、本剤投与により、結核、肺炎、敗血症、ウイルス感染、 真菌感染症を含む日和見感染症等の重篤な感染症の新たな発現もしくは悪化等が報告されてお り、本剤との関連性は明らかではないが、悪性腫瘍の発現も報告されている。本剤が疾病を完 治させる薬剤でないことも含め、これらの情報を患者に十分に説明し、患者が理解したことを ...
124
キシロカイン注射液「3%」 インタビューフォーム
... しかし、薬事法の規制や製薬企業の機密等に関わる情報、製薬企業の製剤意図に反した情報及 び薬剤師自らが評価・判断・提供すべき事項等は IF の記載事項とはならない。 3.IF の様式・作成・発行 規格は A4 版、横書きとし、原則として 9 ポイント以上の字体で記載し、印刷は一色刷りとす る。表紙の記載項目は統一し、原則として製剤の投与経路別に作成する。IF は日病薬が策定し た「IF 記載要領」に従って記載するが、本 IF ...
32
レベトールカプセル200mg 医薬品インタビューフォーム
... (4)その他の特殊毒性 40）,41） ＜遺伝毒性＞ 42） リバビリンについて 6 種類の遺伝毒性試験を実施した。その結果、細菌を用いた復帰突然変異試験、ヒトリ ンパ球を用いた染色体異常試験及びラット優性致死試験は陰性であったが、マウスリンパ腫細胞を用いた遺 伝子突然変異試験、BALB/c 3T3 細胞を用いた細胞形質転換試験及びマウス小核試験では陽性を示し、リバビ ...
94
ビトラ軟膏0.1% インタビューフォーム
... 製薬企業は｢医薬品インタビューフォーム作成の手引き｣に従って作成・提供するが、 IF の原点を踏まえ、医療現場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等につ いては製薬企業の MR 等へのインタビューにより薬剤師自らが内容を充実させ、IF の利 用性を高める必要がある。また、随時改改訂される使用上の注意等に関する事項に関 しては、IF ...
20
レルパックス錠20mg インタビューフォーム
... ため追記した。 国内用量反応試験においては本剤と SSRI との併用症例はなかったが、外国第Ⅱ/Ⅲ相試験において、 257 例が SSRI を併用していた。その結果、SSRI 併用例にセロトニン症候群は認められなかった。 しかしながら外国において、類薬（スマトリプタン注射剤）と SSRI との併用によりセロトニン症候 群が発現したとの報告があるので、本剤と SSRI を併用する際にはこれらの症状に十分注意し、セロ ...
111
参考 2 国内実施主体について国内実施主体である公益財団法人先端医療振興財団は 神戸市の重要施策である 神戸医療産業都市構想 の実現に向けて 医療技術に関る基礎研究成果を迅速に臨床へ橋渡しする研
... ② 該当する国内地域又は海外地域の当該分野のビジネス動向等について広い知見を有 しており、現状を十分に把握していること。 （３）その他専門性（以下の条件を満たしていることが望ましい） 派遣先国・地域で派遣中の（ミッション派遣のみ）商談フォロー及び調査業務を円滑に執行 できる十分な語学力（英語）を有すること。 ...
7
「アタラックスＰカプセル」インタビューフォーム
... しかし，薬事法の規制や製薬企業の機密等に関わる情報，製薬企業の製剤意図に反した情報 及び薬剤師自らが評価・判断・提供すべき事項等は IF の記載事項とはならない。 3. IF の様式・作成・発行 規格は A4 判，横書きとし，原則として 9 ポイント以上の字体で記載し，印刷は一色刷りと する。表紙の記載項目は統一し，原則として製剤の投与経路別に作成する。IF は日病薬が策定 した「IF 記載要領」に従って記載するが，本 IF ...
40