品（薬用化粧品）
化粧品基準
... 化粧品基準 平成 12 年 9 月 29 日 厚生省告示第 331 号 薬事法（昭和 35 年法律第 145 号）第 42 条第 2 項の規定に基づき、化粧品基準を 次のように定め、平成 13 年 4 月 1 日から適用し、化粧品品質基準（昭和 42 年 8 月 厚生省告示第 321 号）及び化粧品原料基準（昭和 42 年 ...
11
Microsoft Word - 化粧品用説明資料 ver.3.doc
... 医薬品医療機器法で使われる用語をまず理解しましょう。 3.1.1 製造、販売に関する用語 製造販売：製造を終えた化粧品について、品質や安全性を評価したうえで、市場に送 り出す（＝市場出荷）こと。ただし、一度市場に送り出されたものを流通させる、 販売することは含みません。『製造販売』はこれで「一語（One Word）」であり、 『製造』と『販売』ではありません。 ...
26
Microsoft Word - 東京医薬（化粧品開発）JESC用卒業論文(アーカイブ用）.docx
... 皮膜形高分子剤は溶解性によって、水やアルコールに溶解するもの、水系エマルション であるもの、非水溶性のものに分けられる。パックはポリビニルアルコール水溶液の水が 揮散したときの皮膜形成能を利用しており、ヘアスプレーやヘアセット剤は水やアルコー ルに溶解する高分子を用い、その皮膜によって毛髪をセットさせている。シャンプーやリ ンスに用いられる高分子は、あまり明確な皮膜形成剤能は有していないが、カチオン性の ...
61
化粧品ハンドブック（第４版）最終校正
... （参考：化粧品の個人輸入について） 一般の個人が自分で使用するために輸入(個人輸入)する場合(海外から持ち 帰る場合を含む。)には、原則として、地方厚生局に必要書類を提出して、営業 のための輸入でないことの証明を受ける必要がありますが、以下の範囲内につ いては特例的に、税関の確認を受けたうえで輸入することができます。この場 合、製造業・製造販売業の許可は必要ありませんが、輸入者自身が自己の個人 ...
43
◎医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について 【確定版】
... （５）有効成分の配合量等の変更に要する資料について Ｑ３３ 既承認有効成分について、承認前例を上回る量を配合する場合、どのよう な資料が必要であるか。 Ａ３３ 承認前例を上回る量を配合することの必要性及び妥当性を示す資料が必要 である。例えば、承認前例の配合量でも効果はあるが、さらに効果を増大したい 場合には、効果を増大する必要性（特に前例の品目とどの程度有効性に差がある のかを明らかにすること） ...
14
Microsoft Word - 表示F‐1 化粧品.doc
... （定義） 第３条 この規約で「化粧品」とは、薬事法（昭和 35年法律第145号）第２条第３項に定める「人の身 体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、 又は皮膚若しくは毛髪を健やかに保つために、身 体に塗擦、散布その他これらに類似する方法で使 用されることが目的とされている物で、人体に対 する作用が緩和なもの」であって、化粧石けん及 ...
17
身の回りの製品に含まれる化学物質シリーズ 化粧品
... 18．構成成分情報表 化粧品はいろいろな構成成分で作られています。その代表的成分を記載しました。 ところで、薬事法の化粧品は全成分が表示されますが、同じ物質でも化学物質の名称・ 慣用名や取れる植物名等や、化学的名称等で書くとまったく違う名称になります。そこで、 表示する名称のリストを業界団体（日本化粧品工業連合会）が作成していますので、「表 ...
72
事務連絡 平成 26 年 3 月 26 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 薬務主管課御中 厚生労働省医薬食品局安全対策課 医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告に関する Q&A について 医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告については 薬事法施行規則及び医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機
... 施行規則：薬事法施行規則（昭和 36 年厚生省令第１号） 局長通知：「薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安 全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について（医薬部外品 及び化粧品の副作用等の報告について）」 （平成 26 年２月 27 日付け薬食発 0227 第３号医薬食品局長通知） ...
10
ドラッグストアにおける男性化粧品のカテゴリー特性とブランド競争環境
... 体の買上率が高いカテゴリーが戦略的に注力すべきカテゴリーとなる。 これを踏まえて，あらためて図表 4 を見てみると，上位の「男性用メイクアップ」や「男 性黒髪用カラーリング剤」は全体の買上率がともに低いので軽視し，戦略的に注視すべきカ テゴリーとして，「男性用ブロー・スタイリング剤」（全体買上率 4.00％，リフト値 5.40）， 「プレシェーブ・シェービング剤」（全体買上率 3.64％，リフト値 5.11），「男性用洗顔料・パ ...
15
化粧品と医薬部外品の違いについて 参与との意見交換｜消費者庁
... ③ 化粧品 人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪を 健やかに保つために、身体に塗擦、散布その他これらの類似する方法で使用されるこ とが目的とされている物で、人体に対する作用が緩和なものをいう。ただし、これら の使用目的のほかに、第１項２）又は３）に規定する用途に使用されることも併せて 目的とされている物及び医薬部外品を除く。 ...
2
化粧品用 医薬品用製品カタログ Functional Ingredients & Formulated Products for Cosmetics & Pharmaceuticals
... トランスグルタミナーゼ発現誘導作用、セラミド産生促進作用、アクアポリン3発現誘導作用 CyPA（環状フォスファチジン酸）は室伏きみ子教授（お茶の水女子大学）らが1985年に真性粘菌(Physarum . polycephalum)の培養液から精製・構造決定したユニークな構造のリゾリン脂質です．その機能も抗癌活性から神経再 生など多岐にわたっています。現在では，ヒト血清中に0 .1μＭ程度存在するほか，涙液など生体中に普遍的に存在する ...
116
化粧品の安全性を考える
... 若しくは毛髪をすこやかに保つため に，身体に塗擦，散布その他これらに類似する方法で使用さ れることが目的とされているもので， 人体に対する作用が緩和なもの ． （医薬品用途目的，医薬部外品を除く．） 厚生労働省 M in is t ry o f Hea l th , Labou r and We l fa re ...
61
さらに,2006 年から日本化粧品工業連合会の自主基準として成分表示が実施されている (1) 化粧品のアレルゲンを大きく分類すると, 香料, 染毛剤, 防腐剤, 抗酸化剤, 油剤, 保湿剤, 界面活性剤, 紫外線吸収剤, 色素, 爪化粧品に使用されている樹脂類などがある 化粧品による接触皮膚炎を疑っ
... 中で防腐剤，殺菌剤などの類は二十数種にのぼる。化粧 品関連の標準アレルゲン 8 種のうち 3 種 formaldehyde， paraben mix ，Kathon CG（methylchloroisothiazoline/methyl- isothiazoline: MCI/MI ）が防腐剤である（表 2）。formalde- hyde ...
10
化粧品の安全性を考える
... 理課事務連絡「医薬部外品の製造販売承認申請及び 化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応 答集(Q＆A)について」において、動物実験代替試験法 等の利用に関してOECD等により採用された代替試験 法あるいは適切なバリデーションでそれらと同等と評 価された方法に従った試験成績であれば、当該品目 の申請資料として差し支えない旨を示しているところで す。 ...
50
化粧品の安全性を考える
... ② 人又は動物の疾病の診断，治療又は予防に使用される ことが目的とされている物であって， 器具器械、歯科材料、医療器 用品及び衛生用品でないもの（医薬部外品を除く。） ③ 人又は動物の身体の構造又は機能に影響 を 及ぼすことが目的とされている物であって，器具 器械類でないもの（医薬部外品及び化粧品を除く。） ...
33
S1 その商品は 本当に 化粧品 ですか? 医薬品医療機器等法上の化粧品とは? 一見化粧品と思われるものが 医薬品や医薬部外品であったり 逆にいわゆる雑貨品として医薬品医療機器等法の対象とはならなかったり その商品が法律上のいずれに該当するかによって 許認可等の手続きやそれに伴う要件は全く異なります
... ◦ 特定商取引に関する法律（特定商取引法） インターネット販売は、特定商取引法の通信販売にあたり、インターネット販売を行う場合は、 ウェブ上に同法に基づく表記をしなければなりません。 医薬品医療機器等法では、“製造又は輸入後適切な保存条件のもとで 3 年以内に性状及び品質が変化するお それのある化粧品”は使用期限を明記することが義務づけられています。つまり、3 年以内に品質が変わる可 ...
12
ロドデノール含有化粧品の安全性について患者さんからのと質問にお答えします！
... Q1. ロドデノール含有化粧品の安全性に 関する特別委員会ってなんですか？ （株）カネボウ化粧品並びに（株）リサージ、（株）エキップの製造販売するメラ ニン生成抑制剤のうち、「医薬部外品有効成分“ロドデノール” 4-(4-ヒドロキシ フェニル)-2-ブタノール」の配合された製品の使用者の中に脱色素斑（色が白く抜 ...
32
化粧品の表示に関する公正競争規約（2018.2施行）
... 偽又は誇大な表示をすることにより、一般消費者に 誤認されるおそれのある表示をしてはならない。 （定義） 第３条 この規約で「化粧品」とは、医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。） 第 2 条第 3 項に定める「人の身体を清潔にし、美化し、 魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪を健や ...
16
. インド化粧品市場調査 2012 年 3 月 日本貿易振興機構 ( ジェトロ )
... 1.3. 消費者の購買行動 1.3.1. グローバルブランドを好む 上位中間層 グローバルブランドは、高い水準の現代的ライフスタイルを代表するものとして、次第にイン ド消費者の嗜好や選択を捕えつつある。現在、インド市場には、Avon、Burberrys、Calvin Klein、 Cartier、Christian Dior、Estee Lauder、Elizabeth ...
112
表 1 化粧品中の有毒物質および微生物学品質の制限量 a) 有毒物質の制限量 よく見られる汚染物 制限量 (mg/kg) 備考 水銀 1 有機水銀防腐剤を含有する眼部化粧品の場合は除外 鉛 40 ヒ素 10 メタノール 2000 b) 微生物学品質の制限量 眼部化粧品および唇の粘膜用化粧品および嬰児
... 19 Copyright © 2011 JETRO. All rights reserved. (1) 本規範において、日焼け止め剤は、一部の紫外線をカットして、皮膚を輻射による被害から保護するために、日焼け止め化粧品に入れる物質である。これらの日焼け止め剤は本 ...
38