品目 6 有効成分については、いずれの検
医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版有効成分ベンフォチアミン B6 B12 配合剤 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 1) 溶解度 1 ダイメジンスリービー配合カプセル
... 欄となっているものは、品質再評価指定以降に承認された品目等である。なお、参考として、品質再評価の際 の先発医薬品の溶出曲線測定例を本情報集に掲載している。 【5～6 ページ】 注）「溶出」は、ジェネリック医薬品品質情報検討会での溶出試験結果を示し、上記表中に番号の記載があるも ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版 有効成分 ニカルジピン塩酸塩 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 ニカルジピン塩酸塩徐放カプセル20mg 日医工 日医工 後発医薬品 2 ニカルジピン塩酸塩徐放カプセル40mg 日医工 日医工 品目名 ( 製造販売業者 )
... pH1.2：1.01 mg/mL pH1.2：1.53 mg/mL pH4.0：8.82 mg/mL pH4.0：9.06 mg/mL pH6.8：0.0143mg/mL pH6.8：0.163mg/mL 水 ：8.44 mg/mL 水 ：8.09 mg/mL 原薬の安定 ...
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(5) 適用方法及び用量 カナマイシンの使用対象動物及び使用方法等を以下に示す 1 国内での使用方法 医薬品対象動物及び使用方法休薬期間 硫酸カナマイシン を有効成分とする 注射剤 硫酸カナマイシン を有効成分とする 鼻腔内投与剤 硫酸カナマイシン 及びベンジルペニ シリンプロカイン を有効成分とす
... （平成12年3月31日付け12動薬A第418号農林水産省動物医薬品検査所長通知）に基づき、残留試験結 果から、直線回帰分析を用いて残留最大許容濃度の上限を算出した。 ② 泌乳牛（ホルスタイン種系、496～654 kg、3 頭/時点）にベンジルペニシリンプロ カインと硫酸カナマイシンを有効成分とする乳房注入剤を 7 日間 4 乳房に投与（1 分 房あたりカナマイシンとして 300 ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 第 2 版 ( 初版 ) 有効成分 アカルボース 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 アカルボース錠 50mg BMD ビオメディクス 後発医薬品 2 アカルボース錠 50mg JG 日本ジェネリック 3 アカルボー
... 溶出性〈 6.10 〉 本品 1 個をとり，試験液に水 900mL を用い，パドル法により，毎分 75 回転で試験を行う．溶 出試験を開始し，規定時間後，溶出液 20mL 以上をとり，孔径 0.45μm 以下のメンブランフィルターでろ過す る．初めのろ液 10mL を除き，次のろ液 V mL を正確に量り，表示量に従い 1mL 中にアカルボース(C 25 H 43 NO 18 )約 ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 第 2 版 ( 初版 ) 有効成分 クエチアピンフマル酸塩 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 クエチアピン錠 25mg AA あすか製薬 後発医薬品 2 クエチアピン錠 25mg DSEP 第一三共エスファ 3
... 溶出性〈 6.10 〉 試験液に水 900mL を用い，パドル法により，毎分 50 回転で試験を行うとき，本品の 30 分間の 溶出率は 75％以上である． 本品 1 個をとり，試験を開始し，規定された時間に溶出液 20mL 以上をとり，孔径 0.45μm 以下のメンブラ ンフィルターでろ過する．初めのろ液 5mL を除き，次のろ液 V ...
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目次 開発の経緯 2 製品特性 3 Drug Information 4 禁忌 4 組成 性状 4 有効成分に関する理化学的知見 5 効能 効果 6 用法 用量 6 留意事項について 6 使用上の注意 7 臨床成績 ミカトリオ配合錠の降圧効果 ( 国内第 Ⅲ 相試験 : ミカムロ配合錠
... 10） Naito T, et al.: Amlodipine passage into breast milk in lactating women with pregnancy-induced hypertension and its estimation of infant risk for breastfeeding. J Hum Lact. 2015; 31（2）: 301-306.（R-07423） ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版有効成分クリンダマイシンリン酸エステル 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 1) 溶解度 原薬の安定水 性 1) 液性 (ph) 1
... 注）「純度」は、ジェネリック医薬品品質情報検討会での純度試験結果を示し、上記表中に番号の記載があるも のは、試験を実施した品目である（上記表中の番号は、本情報集に掲載された純度試験結果中の番号と対応し ている。 ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 第 2 版 ( 初版 ) 有効成分 バルサルタン 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 バルサルタン錠 20mg DK 大興製薬 後発医薬品 2 バルサルタン錠 20mg DSEP 第一三共エスファ 3 バルサル
... 120 バルサルタン錠１６０ｍｇ「ファイザー」 ファイザー 121 バルサルタン錠１６０ｍｇ「モチダ」 持田製薬販売 122 バルサルタン錠１６０ｍｇ「テバ」 武田テバファーマ 123 バルサルタン錠１６０ｍｇ「ＢＭＤ」 ビオメディクス 124 バルサルタン錠１６０ｍｇ「Ｍｅ」 Ｍｅファルマ 125 バルサルタンＯＤ錠２０ｍｇ「トーワ」 東和薬品 126 バルサルタンＯＤ錠２０ｍｇ「ＴＣＫ」 辰巳化学 127 ...
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ウム ( 小腸癌 ) に関する事前評価及び提出された資料から 本品目の小腸癌に対する有効性及び安全性は確認されているものと判断する 以上 医薬品医療機器総合機構における審査の結果 本品目については 以下の効能又は効果並びに用法及び用量で承認して差し支えないと判断した [ 効能又は効果 ] 1. レボ
... 本邦では、後述のとおり、検討会議にて医学薬学上公知と判断され、今般、一変申請に至った。 なお、本邦において、本薬は1999年6月に「レボホリナート・フルオロウラシル療法：胃癌（手術不能 又は再発）及び結腸・直腸癌に対するフルオロウラシルの抗腫瘍効果の増強」の効能・効果にて承認さ ...
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農林水産物の生産額への影響について ( 試算 ) 1. 試算方法 (1) 試算対象品目関税率 10% 以上かつ国内生産額 10 億円以上の品目 ( 但し 除外を獲得した品目を除く ) である以下の18 品目の農産物 10 品目の林水産物とした 農産物 (18 品目 ): 小麦 大麦 砂糖 でん粉 牛
... いか・干しするめ 0％ 約19億円～約38億円 段階的な関税撤廃を確保する中で、国内需要の不足分を補完する形で輸入を行っていることに加え、これまでの実績の検証等を踏まえた所要の見直しを行った 上で、生産性向上等の体質強化対策を適切に実施することにより、引き続き生産や漁業者所得が確保され、国内生産量が維持されると見込む。 かつお・まぐろ類 0％ 約46億円～約93億円 ...
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農林水産物の生産額への影響について ( 試算 ) 1. 試算方法 (1) 試算対象品目関税率 10% 以上かつ国内生産額 10 億円以上の品目である以下の19 品目の農産物 14 品目の林水産物とした 農産物 (19 品目 ): 米 小麦 大麦 砂糖 でん粉 牛肉 豚肉 牛乳乳製品 小豆 いんげん
... いか・干しするめ 0％ 約19億円～約38億円 段階的な関税撤廃を確保する中で、国内需要の不足分を補完する形で輸入を行っていることに加え、これまでの実績の検証等を踏まえた所要の見直しを行った 上で、生産性向上等の体質強化対策を適切に実施することにより、引き続き生産や漁業者所得が確保され、国内生産量が維持されると見込む。 かつお・まぐろ類 0％ 約46億円～約93億円 ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版 有効成分 スルファメトキサゾール トリメトプリム 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 ダイフェン配合顆粒 鶴原製薬 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 バクタ配合顆粒 塩野義製薬 先発医薬品 2 バクトラミン配合顆粒
... （37℃） 【スルファメトキサゾール】 pH1.2： 7.86mg/mL pH4.0：11.92mg/mL pH6.8： 1.00mg/mL 水 ： 0.56mg/mL 【トリメトプリム】 pH1.2：1.52mg/mL pH4.0：0.47mg/mL pH6.8：2.02mg/mL 水 ：0.45mg/mL 原 薬 の 安 定 ...
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新有効成分含有医薬品の安定性試験データの評価
... 章～第 6 章で解説する Q1E ガイドラインに 準拠する必要がある。詳細は、次の章で解説するが、一般に、加速試験、長期保存試験共に 安定で、測定時点間での変動も小さい場合には、統計解析が要求されないため、減数試験を 適用してもリスクは少ないと考えられる。しかし、長期保存試験又は加速試験で、いずれか ...
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農薬及びその有効成分に係る試験成績
... 2-1-9 の相違点は、 脳の重量を測定しておらず、また、皮膚及び上皮小体の組織学的検査 を行っていない。これら逸脱は、試験の妥当性を制限したり損なった りするものではない。本試験は正確な NOAEL の設定及びあらゆる毒 性学的な影響を解明できるよう設計されたものである。 ...
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目 次 これまでの 検 討 経 過 等 について 3 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 の 検 討 5 背 景 6 国 際 比 較 13 検 討 事 項 18 栄 養 機 能 食 品 の 対 象 成 分 の 追 加 に 係 る 検 討 33 背 景 34 検 討 事 項 40 2
... 特定保健用食品、栄養機能食品以外のいわゆる健康食品を はじめとする保健機能を有する成分を含む加工食品及び農 林水産物について、機能性の表示を容認する新たな方策をそ れぞれ検討し、結論を得る。なお、その具体的な方策につい ては、民間が有しているノウハウを活用する観点から、その食 ...
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回答大学の属性について 回答大学の種別について 回答いただいた大学の種別は下記の通り 有効 度数 パーセン有効パー累積パートセントセント 国立大学 公立大学 私立大学 合計
... ２） 但し、目標設定研修の実施状況を見ると、7 割近い大学（65.8％）は「特に行っていない」。 ３） 目標設定の材料としては、 「個々人の業務分担表」を使う大学が 7 割強（73.9％）で最も多い。次いで、 「部門の年間事業計画」が 71.7％となっている。 ４） 評価結果のフィードバックは ...
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医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用に係る候補成分
... （４）本剤の安定性等 有効成分の安定性については、ポリフル錠 500 ㎎、細粒 83.3％の長期保存試験（25℃・ 60％RH）において 36 か月間安定であった。また、ポリフル錠 500mg の苛酷試験（60℃・30 日・シャーレふた付き）において重量が減尐したものの含量等に変化は認められなかった。 ...
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目次 1 本ガイドラインについて 使用済小型電子機器等の再資源化の促進に関する法律 の概要 本法における市町村及び小売業者の役割 使用済小型電子機器等の回収による便益 本ガイドラインの位置付け 6 2 制度対象品目 特定対象品目について 制
... 等 の 再 資 源 化 の 促 進 に 関 す る 法 律 」 の 概 要 使 用 済 小 型 電 子 機 器 等 は 、 そ の 相 当 部 分 が 廃 棄 物 と し て 排 出 さ れ 、 多 く は 一 般 廃 棄 物 と し て 市 町 村 に よ る 処 分 が 行 わ れ て い ま す 。 市 町 村 に お け る 現 状 ...
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はじめに 本町では 家庭からのごみの排出量の抑制 限りある資源の有効利用のため昭和 54 年 6 月から資源ごみ分別収集を町内全域で開始し その後 今日までに回収品目の見直しを重ねてきました 粗大ごみについては 平成 13 年 6 月から戸別の有料収集を開始しました 本町の取り組みの他にも小売店では
... （１）有料化の対象となるごみ ……………………………………………… ９ （２）有料化の方法 ……………………………………………… ９ （３）手数料の額の設定 ……………………………………………… 10 （４）手数料収入の使途 ……………………………………………… 10 （５）負担軽減措置 ……………………………………………… 10 ...
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CONTENTS Q1. の特長を教えてください... 2 Q2. の有効成分について教えてください... 2 Q3. 登録内容を教えてください... 3 Q4. 対象病害虫について教えてください... 3 Q5. 効果試験などあれば教えてください... 4 Q6. 使い方を教えてください... 6
... A1． の特長は次のとおりです。 A2． の有効成分は以下のとおりです。 クロチアニジンは住友化学の開発した、ネオニコチノイド系の殺虫成分です。浸透移行性があり、茎葉部から薬剤が ...
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