品目について、新たに収載したこと
収載希望者に対し連絡を行う (2) 報告品目収載希望者の提出する薬価基準収載希望書は 経済課宛提出すること この場合 別表 2 に定める必要書類を 同表による提出期限及び提出部数に従い 薬価基準収載希望書に併せて 経済課宛提出すること (3) 新キット収載希望者が提出する薬価基準収載希望書は 経済課
... ２ 新医薬品の薬価基準収載における薬価算定案不服書の提出方法等について 通知された薬価算定案について、薬価算定案不服意見書を提出する場合は、当該通知 を受けた日の翌々日（当該日が土曜日、日曜日、国民の祝日に関する法律（昭和23年法 律第178号）第３条に規定する休日、１月２日、１月３日、12月29日、12月30日及び12月 ...
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記 1. 薬価基準の一部改正に伴う留意事項について今回の改正は 薬事法に基づき承認され 薬価基準への収載希望があった いわゆる後発医薬品等 521 品目 ( 内用薬 390 品目 注射薬 99 品目及び外用薬 32 品目 ) が薬価基準の別表に第 12 部追補 (8) として収載されたことによるもの
... 計 品目数 ０ ５ １ ３８ ４４ (3) 医療事故防止等の観点から販売名が変更され、新たに薬価基準に収載された医 薬品に代替されるため、製薬企業から削除依頼があった医薬品（内用薬129品目、 注射薬49品目及び外用薬29品目）のうち、平成27年10月１日以降、保険医及び保 ...
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(2) 第 8 版作成以降に 新規指定又は規格基準等の改正がなされた添加物の規格基準を公定書に収載し 現在の規格基準を網羅すること (3) 試験法に係る科学技術の進歩や添加物に係る新たな科学的知見等を 一般試験法や成分規格等に反映させ 現在の科学的水準に照らし適正なものとすること (4) 添加物に係
... 89 品目 （１）酵素 アガラーゼ、アクチニジン、アシラーゼ、アスコルビン酸オキシダーゼ、α－アセ トラクタートデカルボキシラーゼ、アミノペプチダーゼ、α－アミラーゼ、β－アミ ラーゼ、アルギン酸リアーゼ、アントシアナーゼ、イソアミラーゼ、イヌリナーゼ、 インベルターゼ、ウレアーゼ、エキソマルトテトラオヒドロラーゼ、エステラーゼ、 カタラーゼ、α－ガラクトシダーゼ、β－ガラクトシダーゼ、カルボキシペプチダー ...
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る 今回は特に中国漢代の医聖 張仲景先生が著した原典である 傷寒論 中の方剤に配合され かつ 経史証類大観本草 の上品に収載されている生薬 25 品目 130 点を目録 I(2012 年度 ) に 中品に収載される生薬 32 品目 151 点を目録 Ⅱ(2013 年度 ) に収載している 今後は下品
... 25 品目 130 点を目録Ｉ（2012 年度）に、中品に収 載される生薬 32 品目 151 点を目録Ⅱ（2013 年度）に収載している。今後は下品生薬について民族薬物 ...
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(2) (1) により薬価基準の別表に収載されている全医薬品の品目数は 次のとおりであ ること 区分内用薬注射薬外用薬歯科用薬剤計 品目数 10,724 3,972 2, ,127 2 掲示事項等告示の一部改正について (1) 医療事故防止等の観点から販売名が変更され 新たに薬価基準
... ア 耐糖能異常（空腹時血糖が 126 ㎎/dL 未満かつ 75ｇ経口ブドウ糖負荷試験の 血糖２時間値が 140～199 ㎎/dL）と判断され、糖尿病発症抑制の基本である食事 療法及び運動療法を３～６ヵ月間行っても改善されず、かつ高血圧症、脂質異常 症（高トリグリセリド血症、低ＨＤＬコレステロール血症等）のいずれかを基礎 疾患として有する患者を対象とする場合に限り、保険適用されるものとする。 イ ...
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記 1. 薬価基準の一部改正に伴う留意事項について今回の改正は 医薬品 医療機器等法に基づき承認され 薬価基準への収載希望があったいわゆる後発医薬品等 547 品目 ( 内用薬 378 品目 117 品目及び外用薬 52 品目 ) が薬価基準の別表に第 17 部追補 (13) として収載されたことに
... ※後発医薬品の数量シェア（置換え率）＝ 後発医薬品の数量 後発医薬品のある先発医薬品の数量＋後発医薬品の数量 今回の薬価基準改正により初めて後発医薬品が収載された先発医薬品は、 今後「後発医薬品のある先発医薬品」とされ、上記算出方法の分母に組み込 まれることになるが、その際、置き換える後発医薬品が実際に流通していな ...
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相談品目の薬価基準追補収載のお知らせ
... CD3及びCD19に対する2種のマウスモノクロ ーナル抗体の可変領域を、リンカーを介して結 合させた遺伝子組換えタンパクである。T細胞の 細胞膜上に発現するCD3とB細胞性腫瘍の細 胞膜上に発現するCD19に結合し、架橋するこ とによりT細胞を活性化し、CD19陽性の腫瘍細 胞を傷害すると考えられる。 ...
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相談品目の薬価基準追補収載のお知らせ
... 他の抗悪性腫瘍薬との併用の有効性・安全性 は未確立。 血管閉塞性事象又はGrade3以上の心不全が発 現した場合は、直ちに本剤を投与中止する。 なお、副作用が消失し、治療継続が患者にと って望ましいと判断された場合は、本剤投与 を再開できるが、再開する際には、本剤の減 量を考慮する。その他の副作用発現時は、基 準を参考に休薬、減量又は投与中止する。 ...
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農薬等 56 品目 (2,2-DPA 等 )( 案 ) 今般の残留基準の検討については ポジティブリスト制度導入時に新たに設定された基準値 ( いわゆる暫定基準 ) の見直しについて 食品安全委員会において食品健康影響評価がなされたことを踏まえ 農薬 動物用医薬品部会において審議を行い 以下の報告を
... 56 品目については、現時点において申請される予定はないこと、現在設定されて いる基準値は一律基準以上であること、諸外国及び国際機関において ADI が設定できな い物質とはされていないことを踏まえ、基準値を削除しても支障はないと判断出来る。 ...
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DPC における高額な新規の医薬品等への対応について 中医協総 新規に薬価収載された医薬品等については DPC/PDPSにおける診療報酬点数表に反映されないことから 一定の基準に該当する医薬品等を使用した患者については 包括評価の対象外とし 次期診療報酬改定までの間 出来
... 分に観察すること。なお、Infusion reaction が認められた場合には、適切な処 置を行うとともに、症状が回復するまで患者の状態を十分に観察すること。 本剤の投与により、過度の免疫反応に起因すると考えられる様々な疾患や病 ...
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15局第一追補の改正原案として意見募集を行った品目（JPF15-1～15-4収載品目）
... を調製する．これをフィルター内壁に沿うよう にして徐々に注ぎ，常にフィルター上に試料を保つよ う穏やかに吸引する．粘稠な試料は，あらかじめ微粒 子試験用水又は適当な希釈用溶液で適当に薄めて同様 にろ過する．メンブランフィルター上の試料が尐量に なったとき，微粒子試験用水又は適当な希釈用溶液 30mL ...
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相談品目の薬価基準追補収載のお知らせ
... 週以内 に再 燃の場 合 は，投与間隔 を４週 間ま で短縮 でき る。なお ， 症 状に応じ 1 回投与 量の 増減を 検討 する。 投与は１回２mg/kgまたは150mgの低用量から開 始し，十分な効果がみられない，もしくは再燃し た場合に限り増量する。 ...
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相談品目の薬価基準追補収載のお知らせ
... 毎日一定の時刻に服用させる。 飲み忘れ等がないよう服用方法を十分指導す る。初めて服用させる場合、原則として月経第１ ～５日目に服用を開始させる。万一前日の飲み 忘れに気付いた場合、直ちに前日の飲み忘れた 錠剤を服用し、当日の錠剤も通常の服薬時刻に 服用する。２日以上服薬を忘れた場合は、気付 ...
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相談品目の薬価基準追補収載のお知らせ
... 適応菌種：本剤に感性の結核菌 適応症：多剤耐性肺結核 成人は、投与開始から２週間は１日１回400mg を食直後に投与。その後、３週以降は、１回 200mgを週３回、48時間以上の間隔をあけて食 直後に投与。必ず感受性を有する既存の抗結 核薬３剤以上に本剤を上乗せして併用する。 投与期間は原則として６ヶ月で、この期間を 超えて使用する場合、リスクとベネフィット ...
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相談品目の薬価基準追補収載のお知らせ
... 内投与。なお，初回量は 25mg とし，その後，症 状により適宜増減するが，１回量は 50mg を超え ないこと。 静脈投与は絶対にしない（肺等の臓器に微小塞栓 を誘発する可能性）。注射部位は揉まない。 投与３週間後より血中濃度が上昇し，臨床効果が 現れると考えられるので，初回投与後３週間は経 口抗精神病薬の併用などが必要。また増量後３週 ...
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⓪ 医療機器の保険収載について 改２
... Ｃ２ （新機能・ 新技術） 本装置は、マグネットポジショナ、制御キャビネッ ト、カテーテルアドバンスメントシステム（ＣＡＳと いう）、操作卓からなり、循環器用Ｘ線透視診断装置 と共に使用される。患者テーブルの左右に対向するよ うに配置されたマグネットポジショナの内部の永久磁 石を旋回させ、専用カテーテル先端部近傍の磁場方向 を変化させカテーテルの屈曲を制御する。磁場の変更 ...
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医療用医薬品の薬価基準収載等に係る取扱いについて（厚生労働省保険局医療課：H ）
... ① 報告品目 報告品目（医薬品部会の報告品目及び審議品目であって新医薬品以外のも の（原則として、２月又は８月開催の医薬品部会において審議される医療用 医薬品の承認日までに承認されたものに限る。）をいう。以下同じ。）の薬 価基準への収載手続きは、報告品目の収載を希望する製造販売業者（以下 ...
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長期収載品について 長期収載品とは 明確に定義はされていないが 一般的には 後発医薬品のある先発医薬品をいう 長期収載品と後発医薬品の間には 実質的に 以下のような役割分担が生じている 安定供給 長期収載品 安定供給することが求められており 具体的には 医療機関から継続供給を求める意見が強いことなど
... ○ 先発品メーカーが担っている情報提供や安定供給の取組を踏まえ、後発品に対して一定の価格差を 認めれば、後発品も価格競争力を有する上、先発品もその役割を果たせることになるのではないか。 ○ 長期収載品の薬価を下げるということには、新薬の評価はきちんと対応するということが前提である。 ○ ...
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2. リユース品の流通状況 市場規模に関する既往調査について 2.1 平成 21 年度電気電子機器等の流通 処理実態調査及びリユース促進事業 1 リユース品の市場規模について 消費段階としてエンドユーザーが中古品を購入した総額 と定義し 消費者アンケートをもとにした推計を実施した 14 品目を対象に
... 5921 自転車小売業 ······························································ 約 1 千億円の内数※ （※数値は新自転車に加えて中古自転車を含む） 5933 中古電気製品小売業（6097 中古品小売業の内数） 6062 古本小売業 ...
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2. リユース品の流通状況 市場規模に関する既往調査について 2.1 平成 21 年度電気電子機器等の流通 処理実態調査及びリユース促進事業 1 リユース品の市場規模について 消費段階としてエンドユーザーが中古品を購入した総額 と定義し 消費者アンケートをもとにした推計を実施した 14 品目を対象に
... 5921 自転車小売業 ······························································ 約 1 千億円の内数※ （※数値は新自転車に加えて中古自転車を含む） 5933 中古電気製品小売業（6097 中古品小売業の内数） 6062 古本小売業 ...
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