同一成分薬：シアノコバラミン点眼液として
社 内 資 料 ムルキナ 点 眼 液 0.1%の 生 物 学 的 同 等 性 について Ⅰ. 要 旨 プラノプロフェン 0.1% 含 有 点 眼 液 ムルキナ 点 眼 液 0.1%について 他 社 市 販 品 (ニフラン 点 眼 液 千 寿 製 薬 株 式 会 社 )を 対 照 製 剤 とし 薬 理
... 素量を算出した。なお、参考として無感作・無点眼の無処置についてもエバンスブルーと卵白アル ブミンの混合溶液を静注し以下同様に操作し、各群との比較を行い，受身アナフィラキシー惹起の 確認をも試みた。 各群の Control 群に対する平均抑制率は、試験薬が 32.1%、対照薬が 28.5%であった。分散分析の 結果、製剤投与群と Control 群及び Placebo ...
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ルミガン点眼液0.03％
... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売 状況」に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。 ４．利用に際しての留意点 IFを薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂き たい。しかし、薬事法や医療用医薬品プロモーションコード等による規制により、製薬企業 ...
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ソフティア点眼液0.02％
... 膜内皮側へ透過したシアノコバラミン濃度を測定し、累積透過量の対数変換値（log 10 ） を求めて比較検討した。その結果、両製剤間の累積透過量の対数変換値について、その 平均値の差の90％信頼性区間は－0.231～0.190であり、標準製剤の平均値に対する割合 が－0.091～0.075と許容範囲内〔log0.8～log1.25（－0.0969～0.0969）〕であったこと から、両剤の生物学的同等性が確認された。 ...
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ソフティア点眼液0.02％
... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売 状況」に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。 ４．利用に際しての留意点 IFを薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂き たい。しかし、薬事法や医療用医薬品プロモーションコード等による規制により、製薬企業 ...
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タプコム配合点眼液 患者向医薬品ガイド
... ・十分コントロールされていない心不全のある人、洞性徐脈、症状の重い房室ブ ロックのある人、心原性ショックのある人 ・オミデネパグ イソプロピル（エイベリス点眼液）を使用している人 ・過去にタプコム配合点眼液に含まれる成分で過敏な反応を経験したことがある 人 ...
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ティアバランスミニムス点眼液0.3%
... （千寿製薬社内資料） 3）ドライアイモデルに対する角膜乾燥防止効果（ウサギ） ウサギのドライアイモデルに対して、ティアバランスミニムス点眼液0.3％、標準製剤 あるいはControl（生理食塩液）を点眼し、点眼３時間後、角膜上皮障害部位をメチレン ブルーで染色し、角膜からの抽出液中の色素吸光度を指標として角膜乾燥防止効果を比 ...
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ミケルナ配合点眼液 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 2.2 緒言 大塚製薬株式会社 1
... は，現在最も強力な眼圧下降作用を有するプロスタグランジン関連薬の中で，併用実績が十分あ るラタノプロストを，有効性及び安全性の面から選択した。また，角結膜上皮障害の原因となり うるベンザルコニウム塩化物を保存剤として含有しない製剤設計とし，眼局所の安全性の面でも 最大のメリットが出せるようにした。更に，利便性をより向上させるために，本剤は，可溶剤な ...
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アートセレブ脳脊髄手術用洗浄灌流液 その他の血液 体液用薬 G1025 アービタックス注射液 100mg セツキシマブ ( 遺伝子組換え ) その他の抗悪性腫瘍用剤 A1021 アイオピジンUD 点眼液 1% アプラクロニジン塩酸塩 その他の眼科用剤 Q10
... ＡＴＰ腸溶錠２０ｍｇ「日医工」 アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物 アデノシン製剤 3992001F1343 ｄ－クロルフェニラミンマレイン酸塩シロップ０．０４％「トーワｄ－クロルフェニラミンマレイン酸塩 その他の抗ヒスタミン剤 4419002Q1125 Ｄ－ソルビトール経口液７５％「コーワ」 Ｄ－ソルビトール 他に分類されない治療を主目的としない医薬品 7990001S3054 ...
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アートセレブ脳脊髄手術用洗浄灌流液 その他の血液 体液用薬 G1025 アービタックス注射液 100mg セツキシマブ ( 遺伝子組換え ) その他の抗悪性腫瘍用剤 A1021 アイオピジンUD 点眼液 1% アプラクロニジン塩酸塩 その他の眼科用剤 Q10
... ＡＴＰ腸溶錠２０ｍｇ「日医工」 アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物 アデノシン製剤 3992001F1343 ｄ－クロルフェニラミンマレイン酸塩シロップ０．０４％「トーワｄ－クロルフェニラミンマレイン酸塩 その他の抗ヒスタミン剤 4419002Q1125 Ｄ－ソルビトール経口液７５％「コーワ」 Ｄ－ソルビトール 他に分類されない治療を主目的としない医薬品 7990001S3054 ...
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アイファガン点眼液0.1％
... 緑内障の治療は患者の視機能を維持させることが目的であるが、現時点で緑内障に対するエ ビデンスに基づいた唯一確実な治療法は眼圧下降療法のみであるため、眼圧を下降させる薬 物療法は欠かせないものとなっている。 薬物治療を行う場合、日本緑内障学会により作成された緑内障診療ガイドラインでは、まず 単剤（単薬）での治療が推奨されており、単剤（単薬）治療での効果が不十分なときには多剤 ...
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ヒアルロン酸Na点眼液 インタビューフォーム
... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状 況」に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。 4. 利用に際しての留意点 IF を薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きた い。しかし、薬事法や医療用医薬品プロモーションコード等による規制により、製薬企業が医薬 ...
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ラタノプロスト点眼液0.005%「ケミファ」_インタビューフォーム
... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」 に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。 4．利用に際しての留意点 IF を薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい。し かし、薬事法や医療用医薬品プロモーションコード等による規制により、製薬企業が医薬品情報とし て提供できる範囲には自ずと限界がある。 ...
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Microsoft Word _ラタチモ配合点眼液｢TS｣_患者向医薬品ガイド
... 人、重篤な慢性閉塞性肺疾患のある人 ・十分コントロールされていない心不全のある人、洞性徐脈、症状の重い房室ブ ロックのある人、心原性ショックのある人 ・過去にラタチモ配合点眼液「ＴＳ」に含まれる成分で過敏な反応を経験した ことがある人 ...
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Microsoft Word - サンドールP点眼液_08_201606_IF2013.docx
... トロピカミドは、瞳孔括約筋の弛緩により散瞳効果、毛様体筋（特 にMuller筋）の弛緩により調節麻痺を発現する。 一方、フェニレフリン塩酸塩はアドレナリンと同様に瞳孔散大筋を 収縮させるので治療・診断のための散瞳薬として使用される。 サンドールPはトロピカミド、フェニレフリン塩酸塩を有効成分とす る検査用散瞳点眼剤である。規格及び試験方法を設定し、生物学的 ...
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Microsoft Word - テイカIF2008_ヒアルロン酸ナトリウム点眼液「TS」_03
... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売 状況」に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。 ４．利用に際しての留意点 IF を薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂き たい。しかし、薬事法や医療用医薬品プロモーションコード等による規制により、製薬企業が ...
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神戸赤十字病院院外のみ登録薬一覧 ページ 薬品名 ア行アイビナール点眼液 0.01%(5mL) アーガメイトゼリー (5g) アイミクス配合錠 HD,LD アキネトン細粒 1% アクトネル錠 (2.5mg) 薬品名 ティーエスワン配合顆粒 25mg ディオバン錠 20mg ディナ
... アローゼン（０．５ｇ/包） ノウリアスト錠 アロマシン錠 濃厚ブロチンコデイン液 アンダームクリーム（１０ｇ） 超速効型【ノボラピッド】注フレックスタッチ アンテベートローション（１０ｇ／本） 速効型【ノボリンＲ注フレックスペン】 ...
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= 限 定 医 薬 品, = 限 定 医 薬 品, 青 色 = 使 用 患 者 限 定 医 薬 品 アズレン 点 眼 液 0.02% わかもと (5mL) アセチルシステイン 内 用 液 17.6% ショーワ (20mL) アセチルスピラマイシン 錠 200 アゾルガ 配 合 懸 濁 性 点 眼 液
... ツルバダ配合錠 ディアコミットドライシロップ分包250mg 院外 後発 ティアバランス点眼液0.1％(5mL) ティーエスワン配合OD錠T20 ティーエスワン配合OD錠T25 ティーエスワン配合顆粒T20(0.2g) ティーエスワン配合顆粒T25(0.25g) 院外 ディオバンOD錠40mg ...
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ヒアルロン酸Na点眼液0.1%・0.3%｢杏林｣
... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」 に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。 ４．利用に際しての留意点 ＩＦを薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい。 しかし、薬事法や医療用医薬品プロモーションコード等による規制により、製薬企業が医薬品情報と ...
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ゼペリン点眼液0.1%
... 従って、 14 C-タザノラスト経口投与時における消化管吸収後の体内動態はアシタザノラスト の体内動態を示していると考えられる。 1）タザノラストの代謝 10 ） ラットに 14 C-タザノラスト 10mg/kg を経口投与したとき、各組織とも未変化体（タザノラス ト）はほとんど認められず大部分がアシタザノラスト（ MTCC）であった。MTCC 以外の代 謝物としては MTAA、MTA が若干認められた。一方、イヌに 14 ...
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ゼペリン点眼液0.1%
... Ⅰ．概要に関する項目 Ⅰ．概要に関する項目 １．開発の経緯 ゼペリン点眼液 0.1%は、アシタザノラスト水和物を有効成分とするアレルギー性結膜炎治療剤 である。ラット腹腔肥満細胞及びモルモット肺切片を用いて in vitro 試験を実施した結果、アシ タザノラスト水和物は抗原抗体反応に基づく肥満細胞からの血小板活性化因子（ PAF）、ヒスタ ミン、 ロイコトリエン B4 及びロイコトリエン ...
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