各 政 令 市 衛生主管部（局）長 殿
薬生薬審発 0326 第 7 号平成 31 年 3 月 26 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公印省略 ) デュピルマブ ( 遺伝子組換え ) 製剤の 最適使用推進ガイドライン ( 気管支喘息 ) について 経済財政運営
... の ICS 用量、評価時点、投与群と評価時点の交互作用、ベースライン値、ベースライン値 と評価時点の交互作用を説明変数とした Mixed-effect model with repeated measures（MMRM） 法、相関構造には unstructured を仮定した。 ベースライン時の ICS 用量別の部分集団解析結果は表 3 及び表 4、ベースライン時の各バ イオマーカーの区分別の部分集団解析結果は表 5 ...
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薬生機審発 0521 第 1 号令和元年 5 月 21 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局医療機器審査管理課長 ( 公印省略 ) チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて 経済財政運営と改革の基本方針 2016( 平成 28 年
... 20 表 8 CRS が発現した際の管理アルゴリズムの概略 段階 CRS の重症度（症状及び状況等） 対処法 本品の投 与から数 時間～数 日 前駆症状：微熱、疲労、食欲不振 ・経過観察、培養検査等により感染症の可 能性を除外する。 ・発熱性好中球減少症を考慮した抗菌剤の 投与。 ・対症療法を行う。 第一選択 の治療 症状の進行：高熱、低酸素症、[r] ...
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薬生薬審発 0808 第 1 号薬生安発 第 1 号薬生監麻発 0808 第 2 号令和元年 8 月 8 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医
... 【法人番号 4021005002918】 1 報道発表資料 令和元年８月８日 独立行政法人国民生活センター まつ毛美容液による危害が急増！ －効能等表示の調査もあわせて実施－ PIO-NET （注 1） には、まつ毛にはり、こし、つやを与える等の効能をうたう美容液（以下、 「ま つ毛美容液」とします。 ）を使用して目の周りが腫れたなどの危害 （注 2） を受[r] ...
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二 / 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長 殿 卿獅獅獅岬医歯看総 2 政政政食成医医医薬平 月 第第第第 号号号号曰 厚生労働省医政局医事課 雇主雨腫鵬臘匡 ['' 二 i 冒厚生労働省医政局歯科保健課壬置洲吊 l 筐謡晨 u 壁 厚生労働省医政局
... （２）歯科医師 （３）薬剤師 （４）保健師 歯科医師法施行令第５条第１項に規定する歯科医籍の訂正 薬剤師法施行令第５条第１項に規定する薬剤師名簿の訂正 保健師助産師看護師怯施行令第３条第１項に規定する保健 師籍の訂正 保健師助産師看護師法施行令第３条第２項に規定する助産 師籍の訂正 保健師助産師看護師怯施行令第３条第１項に規定する看護 師籍の訂正 理学療法士及び作業療法[r] ...
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改正後全文 医政支発 0929 第 1 号平成 29 年 9 月 29 日最終改正医政支発 1213 第 3 号平成 30 年 12 月 13 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医政局医療経営支援課長 持分の定めのない医療法人への移行に関する計画の認定制度について 本年 6 月
... 13 「理事、監事、社員及び出資者に関する明細表」 （書類付表１）の記載要領 （１）理事、監事、これらの者に準じて当該医療法人が任意に設置するもの、社員及び出資者（以下「社員 等」という。 ）について、申請時又は実施状況等報告時に就任しているすべての者（出資者については持 分の定めのない医療法人に移行した後にあっては、従前の出資者であって持分を放棄した者を含む）ご ...
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事務連絡 令和 2 年 3 月 17 日 都道府県 各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 御中 特別区 厚生労働省医政局総務課 厚生労働省医政局地域医療計画課 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課 アルカリホスファターゼ及び乳酸脱水素酵素の測定法の変更に係る対応 について 生化学的検査の測定項目
... http://www.jccls.org/techreport/public 20190222.pdf.. - 2 - １．ALP の基準範囲上限付近での挙動について ALP 測定では、「①ALP・LD 測定法変更について− 医療従事者向け ―」の 図１，２に示したように小腸型と胎盤型が出現した検体では現行の JSCC 法と IFCC 法で乖離が生じます 1) [r] ...
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保医発 第 2 号 平成 2 6 年 1 2 月 2 2 日 地方厚生 ( 支 ) 局医療課長都道府県民生主管部 ( 局 ) 国民健康保険主管課 ( 部 ) 長都道府県後期高齢者医療主管部 ( 局 ) 後期高齢者医療主管課 ( 部 ) 長 殿 厚生労働省保険局医療課長 ( 公印省略
... （１） 難病療養継続者に対する対応 ① 原則的な取扱い 難病の患者に対する医療等に関する法律施行令（平成２６年政令第３５８号） 附則第３条に規定する難病療養継続者については、法附則第３条の施行前準備 の規定に基づき、各都道府県において、支給認定の手続を進めているところで あるが、平成２７年１月１日より前に医療受給者証を交付する場合は、高額療 ...
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老総発 0909 第 1 号老高発 0909 第 1 号老振発 第 1 号老老発 0909 第 1 号平成 2 8 年 9 月 9 日 都道府県 各指定都市 中核市 介護保険主管部 ( 局 ) 殿 厚生労働省老健局総 務 課 長 ( 公 印 省 略 ) 高 齢 者 支 援 課 長 (
... ●●市から発令される避難情報には、以下のものがあります ※３ 。 社会福祉施設などでは、自力避難が困難な方も多く利用されており、避難に時間を要 することから、「避難準備情報」が発令されたら、避難を開始してください ※４ 。 ●●市が作成しているハザードマップや地域防災計画を見て、河川が氾濫した場合 には何ｍ浸水してしまうのか、土砂災害が起こりやすい場所ではないか等、施設の ...
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( 参考 ) 一部改正後 下線部が変更部分 薬機審マ発第 号平成 26 年 11 月 7 日 各都道府県知事衛生主管部 ( 局 ) 殿 独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部長 加工細胞等に係る治験不具合等報告に関する取扱いについて 薬事法等の一部を改正する法律 ( 平
... 一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政 令」（平成26年政令第269号）、「薬事法等の一部を改正する法律及び薬事法 等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する 政令の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令」（平成26年厚生労働省令第 87号）が公布され、医薬品及び医療機器とは別に、新たに再生医療等製品が法 ...
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大 越 行 政 局 長 吉 田 良 一 都 路 行 政 局 長 新 田 正 常 葉 行 政 局 長 白 石 幸 男 船 引 行 政 局 長 佐 藤 輝 男 総 務 部 参 事 兼 総 務 課 長 渡 辺 行 雄 総 務 部 財 政 課 長 助 川 弘 道 企 画 調 整 部 生 活 福 祉 部 企
... 本部 長とし て船 引の 100 世 帯、 252名 の方に 避難 勧告 を行い まし た。 その 理由 は、 計測 点で３ メー トル を超え る と 危 険と いう ことか ら、 ２メ ートル 96セ ンチに 水位 が達 した という こと から、 上流 の常 葉 、 大越での雨量等も報告いただいて、災害対策本部として100世帯、252名の方に午前６時32 分 とい うこ とであ りま すが 避難勧 告を 職員を 通じ ...
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Microsoft Word - （案１）通知（各都道府県・保健所設置市・特別区 衛生主管部（局）長 あて）ES審査ポイント
... 例えば、潜在的なウイルス混入の危険性を避けるために、必要に応じて放射線処 理等を行うことが考えられる。 ⑤ フィーダー細胞を使用する場合には、「「異種移植の実施に伴う公衆衛生上の感染症問 題に関する指針」の改定について」（平成 28 年 6 月 13 日付け医政研発 0613 第 1 号厚生 労働省医政局研究開発振興課長通知）及び「「異種移植の実施に伴う公衆衛生上の感染 ...
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事務連絡平成 23 年 6 月 1 日 都道府県民生主管部 ( 局 ) 国民健康保険主管課 ( 部 ) 都道府県総務主管部 ( 局 ) 市区町村主管課 御中 厚生労働省保険局国民健康保険課総務省自治税務局市町村税課 東日本大震災により被災した被保険者に係る国民健康保険料 ( 税 ) の減免に対する財
... ⅰ 事業収入等のいずれかの減少額（保険金、損害賠償等により補填さ れるべき金額を控除した額）が前年の事業収入等の額の10分の３以上 であること。 ⅱ 前年の地方税法（昭和25年法律第226号）第314条の２第１項に規定 する総所得金額及び山林所得金額並びに国民健康保険法施行令（昭和 33年政令第362号）第27条の２第１項に規定する他の所得と区別して計 ...
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原議保存期間 30 年 ( 平成 60 年 3 月 31 日まで ) 有効期間 一種 ( 平成 40 年 3 月 31 日まで ) 各管区警察局広域調整担当部長 警察庁丁運発第 号 警 視 庁 交 通 部 長 殿 平成 2 9 年 7 月 3 1 日 各 道 府 県 警 察 本 部 長
... 定めるもの、発作により意識障害若しくは運動障害をもたらす病気であって政 令で定めるもの、その他自動車等の安全な運転に支障を及ぼす病気として政令 で定めるものにかかっている者等であることが判明したとき（法第107条の４ 第３項の規定により、その者の身体の状態に応じた必要な措置をとることを命 じても、なお自動車等の運転に支障を及ぼすおそれがある場合に限る。）は、 ...
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薬生薬審発 第 3 号 平成 3 0 年 7 月 1 9 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公印省略 ) 医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について 新医薬品の製造又は輸入の承認申請に際して検討される医薬品中の残留溶媒の規格及び
... 会 長 ほ か 、関 連 団 体 の 長 あ て に 発 出 し て い る こ と を 申 し 添 え ま す 。 記 上 記 通 知「 医 薬 品 の 残 留 溶 媒 ガ イ ド ラ イ ン に つ い て 」の 別 紙「 医 薬 品 の 残 留 溶 媒 ガ イ ド ラ イ ン 」 に つ い て 以 下 の よ う に 改 め る 。 ...
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事務連絡 平成 26 年 3 月 26 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 薬務主管課御中 厚生労働省医薬食品局安全対策課 医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告に関する Q&A について 医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告については 薬事法施行規則及び医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機
... 施行規則：薬事法施行規則（昭和 36 年厚生省令第１号） 局長通知：「薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安 全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について（医薬部外品 及び化粧品の副作用等の報告について）」 （平成 26 年２月 27 日付け薬食発 0227 第３号医薬食品局長通知） ...
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新 所 属 課 長 級 課 長 補 佐 級 議 会 事 務 局 8:50 9:30 総 務 部 企 画 政 策 部 財 務 部 課 長 級 課 長 補 佐 級 集 合 時 刻 割 り 振 り 表 市 民 自 治 部 8:30 9:10 生 涯 学 習 部 福 祉 部 保 健 医 療 部 子 ども 青
... 5 都市整備部 部長 新倉 力 36 土木部道路管理課 上級主査 山本 澄子 6 土木部 部長 遠藤 主計 37 本町小学校 上級主査 金井 みつ代 7 農業委員会事務局 事務局長 鈴木 英夫 38 天神小学校 上級主査 関水 京子 8 市民自治部市民窓口センター センター長 野村 道人 39 子ども青少年部福祉事務所保育課 ...
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事務連絡 平成 30 年 1 月 17 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 御中 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課 厚生労働省医薬 生活衛生局監視指導 麻薬対策課 医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についての Q&A 医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施について
... 個人情報の漏洩といった一般的な法令遵守が中心であって、品質管理業務及 び製造販売後安全管理業務に係る法令遵守に関する内容が含まれない場合は、 必ずしもＧＱＰ又はＧＶＰ上の教育訓練として位置づける必要はない。 ただし、ＧＱＰ又はＧＶＰ上の教育訓練の一部としてコンプライアンス（法 令遵守）研修を位置づけている場合は、計画、実施及びそれらの記録の保管等、 所要の対応が必要となる。 ...
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薬生審査発 第 6 号 平成 2 7 年 12 月 25 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局審査管理課長 ( 公印省略 ) 生薬のエキス製剤の製造販売承認申請に係るガイダンスについて 生薬のエキス製剤の開発にあたり留意すべき事項等については 厚生労
... 得た数個のスポットのうち 1 個のスポットは、標準溶液から得たスポットと色調及び R f 値が等しい」（日局ニンジンの確認試験の項等を参照）と記載すればよい。 標準物質には、日局標準品→日局収載試薬→一般試薬又は自社精製品の順で、より上 位のものを用いることが望ましい。また、一般試薬又は自社精製品を使用する場合は、 日局薄層クロマトグラフィー用試薬（例えば、ギンセノシド Rg 1 ...
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事務連絡 平成 3 0 年 9 月 1 4 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 御中 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 原薬の開発と製造 ( 化学薬品及びバイオテクノロジー応用医薬品 / 生物 起源由来医薬品 ) に関する質疑応答集 (Q&A) について 医薬品規制調和国際会議 ( 以下
... 「原薬の開発と製造（化学薬品及びバイオテクノロジー応用医薬品／生物 起源由来医薬品） 」に関する質疑応答集（Q&A）について 医薬品規制調和国際会議（以下「ICH」という。 ）における合意に基づくガイドラインであ る「ICH Q11 原薬の開発と製造（化学薬品及びバイオテクノロジー応用医薬品／生物起源由 来医薬品） 」については、 「原薬の開発と製造（化学薬品及びバイオテクノロジー応用医薬品 ...
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事務連絡 平成 28 年 9 月 23 日 都道府県 各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 御中 特別区 厚生労働省健康局結核感染症課 ジカウイルス感染症に関する情報提供について 標記については 平成 28 年 8 月 10 日付け事務連絡でお知らせしたところです 今般 ジカウイルス感染症に関して
... 問 28 蚊に刺されないようにするにはどうしたらよいでしょうか？ 答 ヒトスジシマカは、早朝・日中・夕方（特に日没前後）に活動し、ヤブや木陰などでよく刺さ れます。その時間帯に屋外で活動する場合は、長袖・長ズボンの着用に留意し、忌避剤の使 用も推奨します。 ネッタイシマカは屋内で活動しますから、屋内での服装や対策に留意しな ければなりません。 ...
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