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各専門委員会委員名簿

目次頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会確認評価部会専門委員名簿... 5 第 198 回食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門参考人名簿... 5 要約... 6 I. 評価対

目次頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会確認評価部会専門委員名簿... 5 第 198 回食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門参考人名簿... 5 要約... 6 I. 評価対

... 眼科学的検査及び神経学的検査においては投与に関連した影響は認められなかった。 血液学的又は尿検査パラメーターにも変化は認められなかった。 肉眼的及び病理組織学的所見は計画安楽死処置前に死亡又は安楽死処置した 750 ppm 投与群の雌雄 1 例に限られていた。これら 2 例には、急性の重度の肝障害及びそ の結果としての心循環障害、雄にはさらに体重減少によるストレスが認められた。 ...

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目次頁 審議の経緯...3 食品安全委員会委員名簿...4 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿...4 要約...6 Ⅰ. 評価対象農薬の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子量 構造式...7 7

目次頁 審議の経緯...3 食品安全委員会委員名簿...4 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿...4 要約...6 Ⅰ. 評価対象農薬の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子量 構造式...7 7

... 表 25 試験終了時の生存率 雄 雌 投与量 (ppm) 生存数 /動物数 生存率 (%) 生存数 /動物数 生存率 (%) 0 35/70 50 36/70 51 5 32/70 46 40/70 57 50 40/70 57 41/70 59 500 41/70 59 43/70 61 1,500 0/70 - 0/70 - 注)動物[r] ...

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目次頁 審議の経緯... 食品安全委員会委員名簿... 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 要約... I. 評価対象動物用医薬品の概要.... 用途.... 有効成分の一般名.... 化学名.... 分子式.... 分子量.... 構造式.... 使用目的及び使

目次頁 審議の経緯... 食品安全委員会委員名簿... 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 要約... I. 評価対象動物用医薬品の概要.... 用途.... 有効成分の一般名.... 化学名.... 分子式.... 分子量.... 構造式.... 使用目的及び使

... PMDA 審査報告書に記載の試験です。PMDA は評価対象としておりますが、匹数の記載がなく試 験の詳細が不明なため<参考資料>としております。ご確認お願いいたします。 【事務局より】 小川専門委員よりいただいたコメントにより確認したところ、GLP で実施された試験でした。 29 ...

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目次頁目次... 1 < 審議の経緯 >... 3 < 食品安全委員会委員名簿 >... 3 < 食品安全委員会微生物 ウイルス専門調査会専門委員名簿 >... 3 要約... 4 Ⅰ. 背景 現行の国内のリスク管理状況等 評価要請の内容及び規格基準案... 6 Ⅱ.

目次頁目次... 1 < 審議の経緯 >... 3 < 食品安全委員会委員名簿 >... 3 < 食品安全委員会微生物 ウイルス専門調査会専門委員名簿 >... 3 要約... 4 Ⅰ. 背景 現行の国内のリスク管理状況等 評価要請の内容及び規格基準案... 6 Ⅱ.

... 54 Ⅵ. リスク特性解析 厚生労働省が示した規格基準案の導入による食中毒のリスク低減効果を推定する。 規格基準案によるリスク低減の程度を推定するためには、豚の食肉の生食に係るリス クを確認した後、厚生労働省が示している「豚の食肉を使用して、食品を製造、加工 又は調理する場合には、中心部を 63℃ 30 分間以上加熱又はそれと同等以上の殺菌 効果のある加熱殺菌が必要である旨」に焦点を置いて評価すればよいと考えた。 HEV ...

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目次 頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 3 要約... 4 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子

目次 頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 3 要約... 4 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子

... 水投与においては、 10 mg/mL(アプラマイシンとして、雄で 541 mg(力価)/kg 体重/ 日、雌で 707 mg(力価)/kg 体重/日)と考えられた。 (4) 3 か月間亜急性毒性試験(ラット②) ラット( Fischer344 系、雌雄 15 匹/群)にアプラマイシンを 3 か月間混餌投与(0、 1,800、2,750、6,200 又は 10,000 ppm(力価):雄で 0、129、198、460 又は ...

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目次 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 4 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 4 要約... 6 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子量.

目次 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 4 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 4 要約... 6 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子量.

... 及び白血球分画に変化はみられなかったが、 225 及び 275 mg/kg 体重/日投与群の 骨髄検査で、赤血球形成抑制がみられた。 275 mg/kg 体重/日投与群では、有糸分 裂活性が抑制され、顆粒球形成が抑制された。骨髄の空胞化を呈した個体はなか った。 (参照 4) イヌにクロラムフェニコールを 14 日間経口投与(300 mg/kg 体重/日)した毒 性試[r] ...

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目次頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 3 要約... 4 I. 評価対象動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子量

目次頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 3 要約... 4 I. 評価対象動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子量

... 投与試験が実施され、腫瘍発生率に投与による影響はみられなかったとされている。 (参 照 6、7、8、9、13、16、17、18)さらに、ヒト用医薬品の使用実績における副作用と して、ベタメタゾンを直接的原因とする腫瘍の発生についての報告はない。 食品安全委員動物用医薬品専門調査は、遺伝毒性試験[II.3.]が陰性の結果であ ...

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目次 < 審議の経緯 >... 3 < 食品安全委員会委員名簿 >... 3 < 食品安全委員会かび毒 自然毒等専門調査会専門委員名簿 >... 4 要約... 5 Ⅰ. 背景 経緯 現行規制等... 7 (1) 国内規制... 7 (2) 諸外国等の規制又はガイドラ

目次 < 審議の経緯 >... 3 < 食品安全委員会委員名簿 >... 3 < 食品安全委員会かび毒 自然毒等専門調査会専門委員名簿 >... 4 要約... 5 Ⅰ. 背景 経緯 現行規制等... 7 (1) 国内規制... 7 (2) 諸外国等の規制又はガイドラ

... 2008 年度に食品・添加物等規格基準に関する試験検査として、輸入乳製品に おける AFM1 実態調査が実施された。サンプリングについては、2006 年度監視 データを基にそれぞれの乳製品の対日輸出国とその量より検体数が決められ た。ニュージーランド、オーストラリア、オランダ、ドイツ、デンマーク及び米 国からの輸入チーズ計 60 検体、ニュージーランド、米国、オランダ、オースト ラリア及びデンマークからの輸入バター計 ...

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目次 頁 審議の経緯... 2 食品安全委員会委員名簿... 2 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 2 要約... 3 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 主剤 効能 効果 用法 用量 添加剤等 開発

目次 頁 審議の経緯... 2 食品安全委員会委員名簿... 2 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 2 要約... 3 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 主剤 効能 効果 用法 用量 添加剤等 開発

... 日投与群の雌雄各 2 例が死亡した。この死亡は、貧血に伴って発生したものであり、粘 膜の蒼白化及び脾臓の相対重量の増加が特徴的であった。 病理組織学的検査では、全投与群で骨髄異形成、腎臓、肝臓及び脾臓における髄外造 血並びに胸腺萎縮が認められた。貧血に続き、肝細胞壊死が 1,000 mg/kg 体重/日以上投 与群で観察された。多くの炎症性病変が 1,000 mg/kg[r] ...

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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 4 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子量 構造式..

目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 4 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子量 構造式..

... 異の発現頻度増加が認められた。ウサギでは催奇形性は認められなかった。 植物体内運命試験及び畜産動物を用いた体内運命試験の結果、可食部において 10%TRR を超える代謝物として、植物では M2、M3 及び M3 の抱合体、畜産動物 では M8、M11 及び M12 が認められた。代謝物 M3、M8、M11 及び M12 はラッ トにおいても検出されており、代謝物 M2 [r] ...

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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子量 構造式

目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子量 構造式

... 注) 斜線:分析せず -:検出されず 1)洗浄液、抽出物及び未抽出残渣における放射能の合計を 100%TRR とした値 2)エトフェンプロックス及び代謝画分の合計 植物におけるエトフェンプロックスの主要代謝物は、いずれの試験においても Ⅳであった。植物体内における主要代謝経路は、主に光反応によって生成される Ⅳを経て、Ⅷ及びⅨが生成されるものと考えられた。 ...

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目次頁 < 審議の経緯 >... 4 < 食品安全委員会委員名簿 >... 4 < 食品安全委員会新開発食品専門調査会専門委員名簿 >... 4 要約... 5 はじめに... 6 Ⅰ. トランス脂肪酸の概要 化学構造と性状 生成要因 定義と種類... 9

目次頁 < 審議の経緯 >... 4 < 食品安全委員会委員名簿 >... 4 < 食品安全委員会新開発食品専門調査会専門委員名簿 >... 4 要約... 5 はじめに... 6 Ⅰ. トランス脂肪酸の概要 化学構造と性状 生成要因 定義と種類... 9

... の上限を上回っていた。 4 Yamada ら(2010)の研究で用いられた食品中トランス脂肪酸含有量のデータは、今までに公開された資料か ら得られたものであり、かなり古い測定値も含まれる可能性がある。そのため、今回用いたデータや川端ら (2008)の研究よりも、食品中トランス脂肪酸含有量が高めに見積もられた可能性が否定できない。一方、こ の研究ではトランス脂肪酸含有量が未測定の食品に対して、類似食品におけるトランス脂肪酸含有量をあてる ...

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目次 頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 3 要約... 4 Ⅰ. 評価対象飼料添加物の概要 用途 原体の名称等 原体の製造方法の概要 製剤... 5 (1

目次 頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 3 要約... 4 Ⅰ. 評価対象飼料添加物の概要 用途 原体の名称等 原体の製造方法の概要 製剤... 5 (1

... 日本での飼料添加物としてのフィターゼの使用については、 1996 年 9 月 に Aspergillus niger を培養して得られたフィターゼが指定され(参照 7)、 その後、現在(2018 年 10 月現在)までに、4 製剤のフィター ゼが指 定 さ れ て いる。一方、これらのフィターゼを含有する対象家畜用飼料について、飼 料 中 の含有量に関する規格及び基準は定められておらず、動物用医薬品としては 、 ...

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0 0 目次頁 審議の経緯... 食品安全委員会委員名簿... 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 要約... Ⅰ. 評価対象農薬の概要.... 主な用途.... 有効成分の一般名.... 化学名.... 分子式.... 構造式.... 開発の経緯等... Ⅱ. 安全性に係る知見の概要.

0 0 目次頁 審議の経緯... 食品安全委員会委員名簿... 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 要約... Ⅰ. 評価対象農薬の概要.... 主な用途.... 有効成分の一般名.... 化学名.... 分子式.... 構造式.... 開発の経緯等... Ⅱ. 安全性に係る知見の概要.

... 2017 年 7 月 21 日 厚生労働大臣から食品衛生法第11条第3項の規定に基づき、 人の健康を損なうおそれのないことが明らかである物質を 定めることに係る食品健康影響評価について要請(厚生労働 省発生食第 0721 第 2 号)、関係書類の接受(参照 1~14) 2017 年 7 月 25 日 第 659 回食品安全委員(要請事項説明) ...

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目次頁 < 審議の経緯 >... 3 < 食品安全委員会委員名簿 >... 3 < 食品安全委員会遺伝子組換え食品等専門調査会専門委員名簿 >... 3 要約... 4 Ⅰ. 評価対象食品の概要... 5 Ⅱ. 食品健康影響評価... 5 第 1. 安全性評価において比較対象として用いる宿主等の性質

目次頁 < 審議の経緯 >... 3 < 食品安全委員会委員名簿 >... 3 < 食品安全委員会遺伝子組換え食品等専門調査会専門委員名簿 >... 3 要約... 4 Ⅰ. 評価対象食品の概要... 5 Ⅱ. 食品健康影響評価... 5 第 1. 安全性評価において比較対象として用いる宿主等の性質

... 「遺伝子組換え食品(種子植物)の安全性評価基準」(平成 16 年 1 月 29 日食品安 全委員決定)に基づき、挿入遺伝子の安全性、挿入遺伝子から産生されるタンパク 質の毒性及びアレルギー誘発性、遺伝子の導入後の塩基配列等の解析、交配後の世代 における挿入遺伝子の安定性、植物の代謝経路への影響、植物の栄養成分及び有害成 分の比較の結果等について確認した結果、非組換えダイズと比較して新たに安全性を ...

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目次 頁 審議の経緯... 2 食品安全委員会委員名簿... 2 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 2 要約... 4 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品及び飼料添加物の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式...

目次 頁 審議の経緯... 2 食品安全委員会委員名簿... 2 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 2 要約... 4 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品及び飼料添加物の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式...

... カルシフェロールはしばしば、過剰投与が問題になる。しかし、通常の食事では過剰 量のカルシフェロールを摂取することはなく、補助的なサプリメントなどによる過剰摂 取によりカルシフェロール過剰症が起こる可能性が高いとされている。 EFSA では、家畜及び家きんの飼料中のコレカルシフェロールの含有量について評価 されており、現在認められている最大量のコレカルシフェロールを飼料に添加しても UL を超えないと結論付けている。また、EFSA ...

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目次 頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 3 要約... 4 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品及び飼料添加物の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式...

目次 頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 3 要約... 4 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品及び飼料添加物の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式...

... 体重は、 400 mg/kg 体重/日投与群の雄で、試験期間の末期に体重増加の抑制傾向がみ られたが、それ以外は、雌雄ともに対照群とほとんど差はみられなかった。 飼料摂取量は、いずれの投与群においても、対照群に比べ大きな差はみられなかった。 尿検査は、投与期間中に 2 回実施され(分析期間:6~9 日(1 回目)、21~24 日(2 回 目 ))、いずれの時点においても 50 mg/kg 体重/日以上投与群の雄で、尿量増加及び比重 ...

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目次 頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 4 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 4 要約... 6 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品及び飼料添加物の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式...

目次 頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 4 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 4 要約... 6 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品及び飼料添加物の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式...

... 健康なヒト(女性、平均年齢 38 歳、平均体重 60 kg、6 名)に、 L -カルニチン(2 又は 6 g)を静脈内投与又は経口投与し、体内動態について検討した。試験は用量について 9 日間の試験を実施し、試験間は少なくとも 1 か月間空けた。試験期間中は、被験者は 低カルニチン含量の食事を摂取した。静脈内投与は試験 5 日目に 12 時間の絶食後に実施 し、経口投与は試験 7 日目に朝食の 1 ...

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0/0/ 第 回農薬専門調査会幹事会キャプタン評価書 ( 案 ) たたき台 目次頁 審議の経緯... 食品安全委員会委員名簿... 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 要約... 0 Ⅰ. 評価対象農薬の概要.... 用途.... 有効成分の一般名.... 化学名.... 分

0/0/ 第 回農薬専門調査会幹事会キャプタン評価書 ( 案 ) たたき台 目次頁 審議の経緯... 食品安全委員会委員名簿... 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 要約... 0 Ⅰ. 評価対象農薬の概要.... 用途.... 有効成分の一般名.... 化学名.... 分

... ①②了解です。 【代田専門委員より】 ①今回の剤は 100 mg/kg 体重でウサギの眼に刺激性が認められているので、これが摂餌量 減少に寄与しているとの見解には同意できます。一方、事務局案では JMPR の見解を参 考にされていますが、この見解ですと強制経口投与することが前提で行われてる発生毒性 試験は、ハザードの評価しか有効ではないとも理解されます。なお、発生毒性試験では飽 ...

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