収載希望者の意見表明
収載希望者に対し連絡を行う (2) 報告品目収載希望者の提出する薬価基準収載希望書は 経済課宛提出すること この場合 別表 2 に定める必要書類を 同表による提出期限及び提出部数に従い 薬価基準収載希望書に併せて 経済課宛提出すること (3) 新キット収載希望者が提出する薬価基準収載希望書は 経済課
... ２ 新医薬品の薬価基準収載における薬価算定案不服書の提出方法等について 通知された薬価算定案について、薬価算定案不服意見書を提出する場合は、当該通知 を受けた日の翌々日（当該日が土曜日、日曜日、国民の祝日に関する法律（昭和23年法 律第178号）第３条に規定する休日、１月２日、１月３日、12月29日、12月30日及び12月 ...
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当社親会社である日本電信電話株式会社の子会社ＮＴＴ－ＳＨ株式会社による当社株式に対する公開買付けに関する賛同の意見表明及び応募推奨のお知らせ
... 野村證券によるフェアネス・オピニオンの前提条件及び免責事項等 野村證券株式会社（以下「野村證券」といいます。 ）は、フェアネス・オピニオン（以下「本意見書」とい います。 ）の作成にあたり野村證券が検討した公開情報及び野村證券に提供された財務、法務、規制、税務、 会計に関する情報その他一切の情報については、それらがいずれも正確かつ完全であることを前提としてお ...
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EDINET 提出書類 株式会社 MIC メディカル (E0572 意見表明報告書 表紙 提出書類 提出先 提出日 報告者の名称 報告者の所在地 最寄りの連絡場所 意見表明報告書関東財務局長平成 24 年 6 月 28 日株式会社 MICメディカル東京都文京区湯島二丁目 31 番 27 号同上 電話
... (5）本公開買付け後の組織再編等の方針（いわゆる二段階買収に関する事項） 公開買付者は、上記「(2）本公開買付けに関する意見の根拠及び理由」の「① 本公開買付けの概要」に記載のとおり、 当社を公開買付者及びメディサイエンスプラニングの完全子会社とすることを目的としており、本公開買付けにおいて当 ...
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Microsoft Word - 【Andante】意見表明プレス_NP ②_最終版v2_cl
... （注１） 「スカルプケア」とは、髪・頭皮のコンディションチェックや頭皮の洗浄等の頭皮の 手入れを行うことをいいます。 しかしながら、ほぼ横ばい成長の成熟した国内男性市場において、ウィッグ事業は、AGA（男 性型脱毛症（Androgenetic Alopecia） ）治療薬や発毛・育毛剤などの隣接市場との競争が激化 ...
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EDINET 提出書類 マガシーク株式会社 (E0349 意見表明報告書 表紙 提出書類 提出先 提出日 報告者の名称 報告者の所在地 最寄りの連絡場所 意見表明報告書関東財務局長平成 25 年 1 月 31 日マガシーク株式会社東京都千代田区西神田三丁目 2 番 1 号同上 電話番号 03(521
... 支配株主との間に利害関係を有しない者による、上場会社による決定が少数株主にとって不利益でないことに関する 意見の入手 当社は、平成25年１月30日、公開買付者及び当社の支配株主（東京証券取引所の定める有価証券上場規程第２条第42号 ...
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整理番号 内 -1 新医薬品の薬価算定について 薬効分類 248 混合ホルモン剤 ( 内用薬 ) 成分名レボノルゲストレル / エチニルエストラジオール 新薬収載希望者ノーベルファーマ ( 株 ) 販売名 ( 規格単位 ) ジェミーナ配合錠 (1 錠 ) (1 錠中 レボノルゲストレル
... ロ. 高い有効性・安全性（有効性）、(著しい有用性)、（ランダム化比較試験） ：②-１-ａ、②-１-ｃ、②-２-ａ＝（１ｐ＋１ｐ）×２ｐ＝４ｐ 本剤は、リツキシマブの上市後、濾胞性リンパ腫（ＦＬ）の一次治療で用い られる新たな医薬品が長期間収載されていなかった状況において承認され、 未治療のＦＬ患者を対象とした国際共同第Ⅲ相試験において、リツキシマブ ...
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新医薬品の薬価算定について 整理番号 内 -1 薬効分類 119 その他の中枢神経系用薬 ( 内用薬 ) 成分名フマル酸ジメチル新薬収載希望者バイオジェン ジャパン ( 株 ) 販売名 ( 規格単位 ) テクフィデラカプセル 120mg(120mg1 カプセル ) テクフィデラカプセル
... を相当下回っている。本剤の輸入価格は、本剤の開発権を有する企業 の買収費用及び承認審査において評価資料として用いられた海外臨床 試験を含む開発費用の合計額のうち、全世界の市場規模で按分して求 めた日本の負担すべき費用を、本剤の償却期間である１０年間の予定 ...
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新医薬品の薬価算定について 整理番号 内 -1 薬効分類 235 下剤 浣腸剤 ( 内用薬 ) 成分名 マクロゴール4000/ 塩化ナトリウム / 炭酸水素ナトリウム / 塩化カリウム 新薬収載希望者 EAファーマ ( 株 ) 販売名 ( 規格単位 ) モビコール配合内用剤 (6.85
... ［イ.新規作用機序（異なる標的分子）：①-ｂ=１ｐ］ 本剤はＦＬＴ3（ＦＭＳ-ｌｉｋｅ ｔｙｒｏｓｉｎｅ ｋｉｎａｓｅ３）等のチ ロシンキナーゼ阻害作用を有する新規作用機序医薬品である。 本剤は、再発又は難治性の ＦＬＴ３ 遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病患者を 対象とした臨床試験において、一定の寛解率が認められており、臨床的意義が ...
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長期収載品について 長期収載品とは 明確に定義はされていないが 一般的には 後発医薬品のある先発医薬品をいう 長期収載品と後発医薬品の間には 実質的に 以下のような役割分担が生じている 安定供給 長期収載品 安定供給することが求められており 具体的には 医療機関から継続供給を求める意見が強いことなど
... ○ 長期収載品や後発医薬品、オーソライズドジェネリックの違いについて、わかりやすく整理すべき。 ○ 先発品と後発品の差額を患者負担とするのは論外であり、選定療養にはなじまない。また、負担能力 によって医療が選定されるべきでない。 ○ 後発品の価格と全く同じにすることは、長期収載品が寡占になるのではないかなど、様々な問題があ ...
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新医薬品の薬価算定について 整理番号 1211 内 1 薬効分類 113 抗てんかん剤 ( 内用薬 ) 成分名スチリペントール新薬収載希望者 Meiji Seika ファルマ ( 株 ) 販売名 ( 規格単位 ) 効能 効果 主な用法 用量 算定方式 ディアコミットドライシロップ分包 250mg (
... 平成24年11月22日薬価収載を予定している医薬品のうち類似薬効比較方式により薬価が設定され、かつ当該類似薬に特化したDPCが既に設定されている以下に掲 げるものは、薬剤費の見込額が当該DPCと比較した場合に出来高算定する基準には該当しないため、当該DPCにおいて算定することとしてはどうか。 銘 柄 名 成分名 規格単位 薬 価 効能効果 用 法 用 量 １回投与当たりの ...
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既収載 indd
... リード抜去術の適応の中で急速に重症化する疾患は、感染性心内膜炎・敗血症であるが、これは本体埋込部 のポケット感染などから皮膚起源の微生物が心内リードに沿って伝播することによって発症ないし重症化す る。一般に大きな合併症がない緑色レンサ球菌心内膜炎患者での予想される死亡率は10％未満であるが， ...
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記 1. 薬価基準の一部改正に伴う留意事項について今回の改正は 薬事法に基づき承認され 薬価基準への収載希望があった いわゆる後発医薬品等 521 品目 ( 内用薬 390 品目 注射薬 99 品目及び外用薬 32 品目 ) が薬価基準の別表に第 12 部追補 (8) として収載されたことによるもの
... なお、本製剤の組織内濃度持続時間は長く、投与終了後も他の抗菌剤との間に 相加作用又は相乗作用の可能性は否定できないので、本製剤投与後に切り替える 場合には観察を十分に行うなど注意すること。 (4) レボフロキサシン錠250mg「MEEK」、同「日医工P」、同「明治」、同「サノフィ」 、 同「イワキ」、同「サトウ」、同「サワイ」、同「科研」、同「ZE」 、同「ケミファ」、 ...
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記 1. 薬価基準の一部改正に伴う留意事項について今回の改正は 医薬品 医療機器等法に基づき承認され 薬価基準への収載希望があったいわゆる後発医薬品等 547 品目 ( 内用薬 378 品目 117 品目及び外用薬 52 品目 ) が薬価基準の別表に第 17 部追補 (13) として収載されたことに
... ※後発医薬品の数量シェア（置換え率）＝ 後発医薬品の数量 後発医薬品のある先発医薬品の数量＋後発医薬品の数量 今回の薬価基準改正により初めて後発医薬品が収載された先発医薬品は、 今後「後発医薬品のある先発医薬品」とされ、上記算出方法の分母に組み込 ...
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表紙 提出書類 提出先 提出日 報告者の名称 報告者の所在地 最寄りの連絡場所 意見表明報告書関東財務局長平成 27 年 2 月 20 日株式会社セゾン情報システムズ東京都豊島区東池袋三丁目 1 番 1 号東京都豊島区東池袋三丁目 1 番 1 号 電話番号 03(3988)3477 事務連絡者氏名
... しかしながら、上場会社である対象者における株主の株主総会への出席率等を踏まえると、公開 買付者グループの議決権割合が 33%となった場合、公開買付者グループが対象者の株主総会の特別 決議事項について事実上拒否権を有するに至ることになるのは明らかです。 ...
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表紙 EDINET 提出書類 株式会社セプテーニ ホールディングス (E0520 意見表明報告書 提出書類 提出先 提出日 報告者の名称 報告者の所在地 最寄りの連絡場所 意見表明報告書関東財務局長平成 30 年 10 月 31 日株式会社セプテーニ ホールディングス東京都新宿区西新宿八丁目 17
... となると判断し、平成30年８月下旬、本取引を実施するとともに、両社間で本資本業務提携契約を締結すべきと の結論に至りました。なお、公開買付者及び当社は、上記のとおり、両社には、専門性の違いが明確に存在して いることを考慮すると、資本業務提携を進める上で、両社の上場会社としての経営の独立性を堅持し、両社グ ...
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意見表明報告書
... ③ 当社における意思決定に至る過程 当社は、上記「② 本公開買付けの実施を決定するに至った背景、目的及び意思決定の過程、並びに本公開買 付け後の経営方針」に記載のとおり、平成30年７月上旬にＮＴＴからの本取引の初期的な申し入れを受けたこと ...
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Microsoft Word - TOB 意見表明プレスリリースfinal.doc
... ム の 分 散 技 術 に よ る ナ ノ 粒 子 化 な ど 、 富 士 フ イ ル ム 独 自 の Ｆ Ｔ Ｄ （Formulation,Targeting,Delivery）技術を応用展開することで、従来にない新たな医薬品を開発す ることが可能となります。今後ますます膨大な研究開発費と時間が必要とされる厳しい事業環境下に おいては、当社の株式を公開買付者と大正製薬で ...
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Microsoft Word - （TMI0412）【Sunshine】意見表明プレス FINAL.docx
... びＴＭＩ総合法律事務所の助言を受けながら、公開買付者との間において、本取引 の実行の是非及びその条件について複数回に亘り、協議・交渉を重ね、当社の取締 役会は、平成 29 年４月 11 日に三菱東京ＵＦＪ銀行から取得した当社株式の株式価 値算定書、ＴＭＩ総合法律事務所から得た法的助言、平成 29 年４月 11 日に本第三 ...
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利用者の皆様からのご意見
... ご意見 初任の指導員は補助に、ベテランを見習わせてから教室を持たせて。 回 答 当事業団では、新任職員に対して研修を実施し指導準備もさせたうえで、教 室のメイン担当の指導にもあたらせておりますが、館長や先輩指導員のサブに も入り、教室内での勉強にも取り組んでおります。新人は経験も浅く未熟であ ...
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相談品目の薬価基準追補収載のお知らせ
... 投与期間の上限を守り，投与の一時中断後に再投与す る場合であっても，投与期間の合計は 72 週間とし，ま た 72 週間投与を繰り返さない。 投与後約４～６時間を最大として一過性の血清カルシ ウム値上昇がみられ，血清カルシウム値上昇が疑われ る症状（便秘，悪心，嘔吐，腹痛，食欲減退等）が投 与翌日以降も継続する場合は，血清カルシウム値を測 ...
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