厚生労働省医薬食品局食品安全部監視安全課
( 欠席 ) 松岡隆介 厚生労働省医薬食品局食品安全部監視安全課課長補佐 関係省庁( オブザーバー 荻窪恭明 農林水産省消費 安全局畜水産安全管理課課長補佐 山野淳一 農林水産省消費 安全局動物衛生課課長補佐 本会 山根義久 会長 近藤信雄 副会長 矢ヶ崎忠夫 専務理事 Ⅳ 議事 1 職域別部会の運
... 家畜衛生と公衆衛生の協働に向けて －家畜衛生から公衆衛生への意見、公衆衛生から家畜衛生への意見－ Ⅴ 会議概要 山根会長から、「本日はご多忙のところ、委員各位及び農林水産省からも担当官 に臨席いただき厚くお礼申し上げる。家畜衛生分野と公衆衛生分野の公務獣医師の 連携と相互理解は、社会のニーズに応えるために大変重要である。昨年の宮崎県で の口蹄疫や高病原性鳥インフルエンザ、今年の東日本大震災とそれに伴う津波、火 ...
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事務連絡平成 20 年 9 月 17 日 社団法人日本書籍出版協会御中 厚生労働省医薬食品局食品安全部基準審査課 食品衛生法に基づく指定おもちゃ及びその規格の改正について 平成 20 年 5 月 1 日より食品衛生法に基づく指定おもちゃの範囲が広がり 知育がん具 ぜんまい式又は電動式の乗物がん具等が
... 〇参照法令 食品衛生法 第六十二条 第六条、第八条、第十条、第十一条第一項及び第二項、第十六条から第二十条まで、第二十 五条から第五十六条まで並びに第五十八条から第六十条までの規定は、乳幼児が接触することによりその 健康を損なうおそれがあるものとして厚生労働大臣の指定するおもちやについて、これを準用する。この場 ...
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事務連絡 平成 25 年 4 月 22 日 各地方厚生局医事課御中 厚生労働省医薬食品局監視指導 麻薬対策課 医薬品等輸入手続質疑応答集 (Q&A) について 医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器 ( 以下 医薬品等 という ) の輸入手続について 今般 医薬品等輸入手続質疑応答集 (Q&A) を別
... なお、平成 18 年 12 月 14 日付け審査管理課事務連絡「医薬品等の承認申請等 に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」 （Ｑ＆Ａ２６）により、認定年月日の 更新については、 「記載整備届出又は他の理由により一部変更承認申請又は軽微 変更届出を行う機会があるときに併せて変更することで差し支えない。ただし、 製造販売業者として常に最新の製造所情報を得ておくこと。 」とされているため、 ...
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安全性審査の手続を経た旨の公表がなされた遺伝子組換え食品及び添加物一覧 1. 食品 (319 品種 ) 厚生労働省医薬 生活衛生局食品基準審査課 平成 30 年 11 月 26 日現在 対象品種名称性質 申請者 / 開発者等 官報掲載日 ( 年. 月. 日 ) じゃがいも (9 品種 ) ニューリー
... 対象品種 名 称 性 質 官報掲載日 (年.月.日) ラウンドアップ・レディー・トウモロコシNK603 系統 除草剤耐性 日本モンサント株式会社 Monsanto Company （米国） 2001.3.30 T14 除草剤耐性 バイエルクロップサイエンス 株式会社 Bayer CropScience （ドイツ） 2001.3.30 Bt11スイートコーン 害虫抵抗性 [r] ...
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事務連絡 平成 28 年 3 月 29 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 薬務主管課御中 厚生労働省医薬 生活衛生局審査管理課 厚生労働省医薬 生活衛生局監視指導 麻薬対策課 医薬品等の製造業許可 外国製造業者認定等に関する質疑応答集 (Q&A) について 今般 標記 Q&A を別添のとおりとり
... 医療用ガス類の製造の実務（製造管理又は品質管理に係る業務を含む。 ）に５年 以上従事した者は当該要件を満たすものと考える。 Ｑ３ 外国製造所において邦文表示まで完了した医薬部外品や化粧品を輸入し、国内で市場出 荷する場合、市場出荷まで保管する製造所は医薬部外品製造業許可や化粧品製造業許可を 取得する必要があるか。 ...
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日本薬局方外生薬規格 2018 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課
... 本品は Gentiana macrophylla Pallas，Gentiana straminea Maximowicz，Gentiana crassicaulis Duthie ex Burkill 又は Gentiana dahurica Fischer (Gentianaceae) の根である． 生薬の性状 本品はほぼ円錐形を呈し，上部が太く，下部が細く，長さ 6 ～ 30 cm，径 0.5 ～ 4 cm ...
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薬生薬審発 0808 第 1 号薬生安発 第 1 号薬生監麻発 0808 第 2 号令和元年 8 月 8 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医
... ７．インターネットショッピングモール運営事業者への協力依頼 医薬部外品の育毛剤がまつ毛美容液として販売されていましたので、出品者の指導及び適切 な管理の協力を依頼します まつ毛美容液は、現時点（2019年７月末時点）では医薬部外品として承認されたものはあり ません。しかし、インターネットショッピングモールにおいて、 「まつ毛美容液」が分類される ...
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厚生労働省北海道労働局 Press Release 厚生労働省北海道労働局発表令和 3 年 1 月 2 1 日 報道関係者各位 担 当 厚生労働省 北海道労働局労働基準部安全課課長石川和男副主任産業安全専門官鈴木力 代表電話 : ( 内線 3552) 直通電話 :
... （主な取組の推進） ○「北海道冬季ゼロ災運動」の展開中です。 北海道労働局では、凍結等による転倒、自動車のスリップや吹雪等による視界不良時の交 通事故、除雪作業に伴う墜落災害、屋内での内燃機関、練炭、ジェットヒーター等の使用 による一酸化炭素中毒等の冬季に発生する労働災害のリスクを低減させるため「北海道冬 季ゼロ災運動」を実施し、これに基づいた対策を講じた上で作業を行うことにより、冬季 ...
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東京都福祉保健局 : 健康食品ナビ 国立健康 栄養研究所 : 健康食品 の安全性 有効性情報 厚生労働省 統合医療 に係る情報発信等推進事業 :
... 本臨床疑問に関連するシステマティックレビューが 1 件ある。 Alsanad ら 5） によるシステマティックレビューでは，健康食品と医薬品との相互作用 について検討した 5 件の論文から，がん患者 806 例のうち 433 例（53.7％）が健康食品 と医薬品を併用しており，その相互作用のリスクについては可能性のあるものを含め 60 例（13.9％）において 167 ...
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薬食安発 0326 第 12 号 平成 26 年 3 月 26 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ( 公印省略 ) 薬事法施行規則及び医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機器の製造販 売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する 留意事項
... ド表（用語及び副作用コード）のいずれかを使用すること。 （１）MedDRA 「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」 （平成 18 年３月 31 日付け薬食審査発第 0331022 号・薬食安発第 03331009 号厚生労働省医 薬食品局審査管理課長・安全対策課長通知）「５．MedDRA の使用」に準じ て、記載を行うこと。 ...
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食安監発第 号 食安基発第 号 平成 19 年 11 月 13 日 各検疫所長殿 医薬食品局食品安全部監視安全課長基準審査課長 ( 公印省略 ) 割りばしに係る監視指導について 割りばしに残留する防かび剤等の監視指導については 平成 19 年 3 月 23 日付け食安
... 年度輸入 食品等モニタリング計画」の実施について」により実施しているところですが、 今般、厚生労働科学研究費補助金食品安全確保研究事業の研究成果を踏まえ、 割りばしに係る防かび剤等の残留等に係る試験法を改めるとともに、これまで の溶出実態等を踏まえ、限度値の引き下げ等を行い、下記のとおりとすること ...
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別添 イソプロパノール の規格基準の改正に関する食品健康影響評価について 1. 経緯厚生労働省では 平成 14 年 7 月の薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会における了承事項に従い 1FAO/WHO 合同食品添加物専門家会議 (JECFA) で国際的に安全性評価が終了し 一定の範囲内で安全性が確認さ
... ② 魚肉蛋白濃縮物による年間摂取量 魚肉蛋白濃縮物は米国では直接食品添加物としてリストされている、Whole fish protein concentrate（連 邦規則集§172.385）であり、魚（タラ、ニシン、アンチョビ等）の頭、尾部、内蔵などを含め魚体の全 てからイソプロパノール若しくは２塩化エチレンを用いて油分・水分を取り除き （脂質含量 0.5%以下） 、 蛋白質を濃縮した製品（蛋白質含量 ...
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労働安全衛生法に基づくストレスチェック制度実施マニュアル 平成 27 年 5 月 改訂平成 28 年 4 月 改訂令和元年 7 月 厚生労働省労働基準局安全衛生部 労働衛生課産業保健支援室
... 対策の立案と実施は、主に課単位で管理監督者を中心として行われます。活動の評価のため、事業所の 推進担当者が、年度末に各職場の対策内容と実施状況、今後の見通しを確認しています。管理監督者によ り行われる対策の例としては、会議の目的や参加者の見直し、自主的な勉強会の実施などがあります。 希望する管理監督者へは、産業保健スタッフ等から助言・指導および従業員参加型の職場環境改善検討 ...
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ブロック共重合体ミセル医薬品の開発に関する厚生労働省 / 欧州医薬品庁の 共同リフレクション ペーパー ( 案 ) への御意見 情報の募集について 平成 25 年 2 月 1 日 厚生労働省医薬食品局審査管理課 近年 ナノテクノロジーを製剤技術に応用し ナノメートルサイズの構成要素を有する医薬品の開
... ２ 資料の入手方法 厚生労働省ホームページ（ http://www.mhlw.go.jp/ ）の「パブリックコメント」欄及 び電子政府の総合窓口[e-Gov]( http://www.e-gov.go.jp/ )の「パブリックコメント」欄 に掲載します。 ...
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2. 改訂内容および改訂理由 2.1. その他の注意 [ 厚生労働省医薬食品局安全対策課事務連絡に基づく改訂 ] 改訂後 ( 下線部 : 改訂部分 ) 10. その他の注意 (1)~(3) 省略 (4) 主に 50 歳以上を対象に実施された海外の疫学調査において 選択的セロトニン再取り込み阻害剤及び
... その他の注意 (1)～(3) 省略 関連する記載なし ＜改訂理由＞ ・その他の注意(4)：骨折のリスク 海外の疫学調査（主に 50 歳以上を対象に実施）において、本剤を含む選択的セロトニン再取り込み 阻害剤（SSRI）、三環系抗うつ剤等の抗うつ剤を投与された患者で骨折のリスクが上昇したとの報告が あることから、「その他の注意」の項に記載しました。 転倒や骨[r] ...
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薬生発 第 2 号 平成 29 年 3 月 30 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 医薬部外品原料規格 2006 の一部改正について 医薬部外品原料の規格については 平成 18 年 3 月 31 日付薬食発第 号厚生労働省医薬食品局
... 1830：アルコール型レチノールの比吸光度の国際単位への変換係数(単位/g) 一般試験法の部６４．粉末 X 線回折測定法の条を次のように改める。 ６４．粉末 X 線回折測定法 粉末 X 線回折測定法とは，粉末試料に X 線を照射したとき生じる干渉性散乱 X 線による回 折強度を各回折角について測定することにより，結晶性物質の確認，結晶相の同定などの定 ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.3 / 2014( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国食品医薬品局(US FDA) 1. テキサス州の Co
... 英国食品基準庁（ UK FSA）は、とちく場のスタッフが監視員としてとたいや内臓の不良 部分を特定し警告するというモデルを検討する研究の委託先を募集している。この監視作 業は公認獣医師や食肉衛生検査官による公的食肉検査の前に実施される。 本研究の目的は、食肉検査を公衆衛生や動物の健康・福祉をさらに重視したものに変え るために必要なエビデンスを収集することである。 ...
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食品安全委員会はリスク評価機関 厚生労働省農林水産省 食品安全委員会消費者庁等 リスク評価 食べても安全かどうか調べて 決める 機能的に分担 相互に情報交換 リスク管理 食べても安全なようにルールを決めて 監視するルを決めて 2
... 「おおよそ100ｍＳｖ」とは 安全と危険の境界ではなく 食品についてリスク おおよそ 」 は 安全と危険の境界ではなく、食品についてリスク 管理機関が適切な管理を行うために考慮すべき値 ...
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厚生局が発行する衛生証明書及び 自由販売証明書について 厚生労働省近畿厚生局健康福祉部食品衛生課 Ministry of Health, Labour and Welfare 1
... ２．④インド向け輸出水産食品 通知：「インド向け輸出水産食品の取扱要領」（平成30年６月22日生食発0622第 ８号厚生労働省大臣官房生活衛生・食品安全審議官通知） https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000212737.html ...
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食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について（平成27年6月2日付け厚生労働省医薬食品局食品安全部長通知）
... 食肉を使用して， 食品を製造， 加工又は調理する場合は， その食品の製造， 加工又は調理の工程中において，牛の肝臓又は豚の食肉の中心部の温度を 63℃で 30 分間以上加熱するか，又はこれと同等以上の殺菌効果を有する方 法で加熱殺菌しなければならない。ただし，一般消費者が飲食に供する際 に加熱することを前提として当該食品を販売する場合 （以下９において 「加 ...
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