医薬安全対策課事務連絡（283）
事務連絡 平成 30 年 1 月 17 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 御中 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課 厚生労働省医薬 生活衛生局監視指導 麻薬対策課 医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についての Q&A 医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施について
... 「営業所等に直接訪問させる」とあるが、営業所等に安全管理統括部門等の 職員を直接訪問させる場合、網羅的に行うべきか。 Ａ21 いくつかの選定した営業所等に訪問することから始めることで良い。 営業所等に安全管理統括部門等の職員を直接訪問させるべきか否か、訪問さ せる場合にどの営業所等に対して行うかについては、取り扱う医薬品の性質、 ...
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写 事務連絡 平成 31 年 2 月 20 日 都道府県 各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 薬務主管課御中 特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局 監視指導 麻薬対策課 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関する Q&A について 医薬品等の広告規制については 医療用医薬品の不適切な
... Ａ９ 承認審査や再審査において評価された試験成績や、添付文書改訂時に評 価された試験成績、自社製品の安全性に関する注意喚起を目的として情報提 供する必要がある試験成績は提供可能である。 Ｑ10 ①において、 「提供する医療用医薬品の効能・効果、用法・用量の情報 は承認された範囲内のものであること」とされているが、この限定がかかる のは自社医薬品に限るとの理解でよいか。 ...
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総務部(総務課、自治法務室、人事課、情報管理課)、防災安全部(安全対策課、防災課)
... 45 武蔵野市奨学金支給条例施行規則の一部を改正する規則 20. 5. 19 46 武蔵野市中国残留法人等に対する支援給付に係る事務の取扱いに関する規則 20. 5. 26 47 武蔵野市後期高齢者医療に関する条例施行規則 20. 6. 11 48 平成20年６月における武蔵野市議会議員の期末手当の支給日に関する規則 20. 6. 17 49 平成20年６月における武蔵野市特別職等の職員の期末手当の支給日に関する規則 ...
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事務連絡補足 食品安全に関する取組｜消費者庁
... ※ 「消費者理解増進チーム」 森大臣（消費者及び食品安全担当）が大臣就任時に安倍総理から受けた総理指示に基づき、平成２５年１月から庁内に、 審議官をチームリーダとする「消費者理解増進チーム」が設置されている。 （構成員：審議官、消費者政策課長、消費者安全課長、消費者教育・地方協力課長ほか） ...
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2. 改訂内容および改訂理由 2.1. その他の注意 [ 厚生労働省医薬食品局安全対策課事務連絡に基づく改訂 ] 改訂後 ( 下線部 : 改訂部分 ) 10. その他の注意 (1)~(3) 省略 (4) 主に 50 歳以上を対象に実施された海外の疫学調査において 選択的セロトニン再取り込み阻害剤及び
... その他の注意 (1)～(3) 省略 関連する記載なし ＜改訂理由＞ ・その他の注意(4)：骨折のリスク 海外の疫学調査（主に 50 歳以上を対象に実施）において、本剤を含む選択的セロトニン再取り込み 阻害剤（SSRI）、三環系抗うつ剤等の抗うつ剤を投与された患者で骨折のリスクが上昇したとの報告が あることから、「その他の注意」の項に記載しました。 転倒や骨[r] ...
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Press Release 平成 29 年 11 月 27 日 照会先 医薬 生活衛生局医薬安全対策課安全使用推進室長江野英夫 ( 内線 :2755) 課長補佐大井恒宏 ( 内線 :2748) ( 代表 )03(5253)1111 ( 直通 )03(3595)2435 報道関係者各位 小児 未成年者
... ○2015/2016 年シーズン ○2016/2017 年シーズン 2 2014/2015 年シーズン以前の報告件数は、平成 29 年 11 月９日 平成 29 年度第８回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会の資料３－１を参照。 ...
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事業番号 0296 平成 23 年行政事業レビューシート ( 厚生労働省 ) 事業名 BSE 対策など食肉の安全確保対策推進事業 担当部局庁 医薬食品局食品安全部 作成責任者 事業開始 終了 ( 予定 ) 年度平成 14 年度担当課室監視安全課滝本浩司 会計区分一般会計施策名 - 根拠法令 ( 具体
... 事業番号 0296 平成２３年行政事業レビューシート (厚生労働省) 事業名 BSE対策など食肉の安全確保対策推進事業 担当部局庁 医薬食品局食品安全部 作成責任者 根拠法令 ...
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Microsoft Word - R020525①事務連絡：熱中症対策について_200521_環境修正
... 全 課 厚 生 労 働 省 健 康 局 健 康 課 令和２年度の熱中症予防行動について（周知依頼） 平素より熱中症対策の推進につきましては格別の御協力をいただき、厚く御礼申し上げます。 近年、熱中症による健康被害が数多く報告されており、気温の高い日が続くこれからの時期 に備え、国民一人ひとりに対して熱中症予防の普及啓発・注意喚起を行う等、対策に万全を期 すことが重要です。 ...
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Microsoft PowerPoint - ★最終【審査班】品管講習スライド（薬事課からの事務連絡）
... 員の責任の下、社内における法令遵守体制の確認及び整備 の対応を早 急に行うこと 整備すべき法令遵守体制については、「製造販売業者及び製造業 者の法令遵守に関するガイドライン」（令和３年１月29日付け薬生 発0129第５号厚生労働省医薬生活性局長通知）及び「「製造販売業 者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答 集（Q＆A）」について」（令和３年２月８日付け厚生労働省医薬・ ...
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事務連絡 平成 25 年 4 月 22 日 各地方厚生局医事課御中 厚生労働省医薬食品局監視指導 麻薬対策課 医薬品等輸入手続質疑応答集 (Q&A) について 医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器 ( 以下 医薬品等 という ) の輸入手続について 今般 医薬品等輸入手続質疑応答集 (Q&A) を別
... 厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課 医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器（以下「医薬品等」という。）の輸 入手続について、今般、「医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」を別添の とおりとりまとめ、平成２５年６月１日から実施することとしましたので、貴 管下関係業者等に対し周知方よろしくお願い申し上げます。 ...
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事務連絡 平成 26 年 12 月 3 日 地方獣医師会会長各位 公益社団法人日本獣医師会 専務理事矢ケ崎忠夫 薬事法関係事務に係る技術的な助言について 等の一部改正について 今般 平成 26 年 11 月 27 日付け事務連絡をもって 農林水産省消費 安全局畜水産安全管理課課長補佐 ( 薬事審査管
... ４ 動物用再生医療等製品 （新設） 法の適用を受ける動物用再生医療等製品（以下「再生医療等製品」 という。）は、令別表第２に掲げられている。また、法第２条第９項 第１号に規定される「加工」とは、細胞の人為的な増殖・分化、細胞 の株化、細胞の活性化等を目的とした薬剤処理、生物学的特性改変、 非細胞成分との組み合わせ、遺伝子工学的改変等を施すことと解釈さ れたい。ただし、組織の分離、組織の細切、細胞の分離、特定細胞の ...
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総務部(総務課、自治法務室、人事課、情報管理課、防災安全課) 平成16年度事務報告書｜武蔵野市公式ホームページ
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事務連絡平成 24 年 4 月 20 日 都道府県各指定都市介護保険担当主管部 ( 局 ) 御中中核市 厚生労働省老健局総務課高齢者支援課振興課老人保健課 大規模災害時における被災施設から他施設への避難 職員派遣 在宅介護者に対する安全確保対策等について 平成 23 年 3 月 11 日に発生した東
... 大規模災害時における被災施設から他施設への避難、職員派遣、 在宅介護者に対する安全確保対策等について 平成 23 年 3 月 11 日に発生した東日本大震災は、死者約 16000 人、行方 不明者約３000 人に及ぶなど被害が甚大で、被災地域が広範囲に及び極めて大 規模なものであるとともに地震、津波、原子力発電施設の事故による複合的な ものとなった。介護保険施設等も甚大な被害を受け、全壊・半壊した施設が 52 ...
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総務部(総務課、自治法務課、人事課、情報管理課)、防災安全部(安全対策課、防災課)
... 防災行政無線システムは、市から市民に直接情報を伝達する固定（同報）系無線と、市と市の施設及び防災 関係機関相互の情報連絡を確保するための地域系無線・消防団や消防署と災害現場での活動時に連絡を確保す るためのＭＣＡ無線の３系統で構成している。平成 19 年度はＭＣＡ無線設備を新規導入した。 ( 1) 固定系設備設置状況 ...
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事務連絡 平成 28 年 3 月 29 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 薬務主管課御中 厚生労働省医薬 生活衛生局審査管理課 厚生労働省医薬 生活衛生局監視指導 麻薬対策課 医薬品等の製造業許可 外国製造業者認定等に関する質疑応答集 (Q&A) について 今般 標記 Q&A を別添のとおりとり
... 日 事務連絡）のＱ４において示されているとおり記載すること。 なお、当該原薬以外の原薬の製造を継続している等の理由により、廃止届が提出で きない場合であり、当該原薬の管理等が全て、以降の製造工程の製造所に移っている 場合にあっては、承認書の「原薬の製造所」に係る記載を以下①②③のように変更す る軽微変更届出を行うことで差し支えない。 ...
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医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等について 平成 18 年 3 月 24 日付 : 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ( 薬食安発第号 号 ) 医療用医薬品の市販直後調査に関する Q&A について 平成 18 年 3 月 24 日付 : 厚生労働省医薬食品局安全対策課 ( 事務連
... 第７７条の４の２ 医薬品、医薬部外品、化粧品若しくは医療機器の製造販売業者又は外国特例承認取得者は、その 製造販売をし、又は承認を受けた医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器について、当該品目の副作用その他の 事由によるものと疑われる疾病、障害又は死亡の発生、当該品目の使用によるものと疑われる感染症の発生その他の ...
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事務連絡 平成 26 年 3 月 26 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 薬務主管課御中 厚生労働省医薬食品局安全対策課 医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告に関する Q&A について 医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告については 薬事法施行規則及び医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機
... 個別症例について、医薬品や健康食品等の併用に関する情報がある場合、どの項目に 記載すべきか？ Ａ３２： 「併用したその他の医薬品・医薬部外品・化粧品等」欄に適切に記載すること。 「製品 の販売名及び愛称」欄への記載は、副作用の原因となったと考えられる医薬部外品又は 化粧品のみであることに留意すること。 ...
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事務連絡 平成 23 年 4 月 20 日 都道府県衛生主管部 ( 局 ) 御中 厚生労働省医薬食品局監視指導 麻薬対策課 無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針 の改訂について 平成 18 年 7 月 4 日付け厚生労働省医薬食品局監視指導 麻薬対策課事務連絡 厚生労働科学研究成果の配布につ
... 5) 細胞培養及び発酵に係る装置は，使用後には清浄化し滅菌すること．クラシカル工程用の発 酵装置は適切に清浄化し消毒すること．遺伝子組み換え技術によって構築された微生物若し くは細胞を微生物等安全管理区域外に移送（廃棄を含む）する場合は，遺伝子組換え生物の 使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（カルタヘナ法）に従い事前にバリデ ートされた方法にて不活性化処理後に実施するものとし，培養又は発酵終了後の細胞に対し ...
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事務連絡 令和 2 年 3 月 17 日 都道府県 各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 御中 特別区 厚生労働省医政局総務課 厚生労働省医政局地域医療計画課 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課 アルカリホスファターゼ及び乳酸脱水素酵素の測定法の変更に係る対応 について 生化学的検査の測定項目
... 生化学的検査の測定項目であるアルカリホスファターゼ（以下「ALP」という。 ）及 び乳酸脱水素酵素（以下「LD」という。 ）の測定法については、国内では一般社団法人 日本臨床化学会（Japanese Society of Clinical Chemistry）が定めた測定法（以下 「JSCC 法」という。 ）が一般に用いられています。今般、同学会から、別紙のとおり 「ALP・LD ...
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事務連絡
... 困難な理由 要介護 1･2 の 方は必ず記入 □認知等 認知症高齢者、または知的障がい・精神障がい等を伴い、日常生活に支障を来す ような症状・行動や意思疎通の困難さが頻繁に見られる □独居等 単身世帯である、同居家族が高齢又は病弱である等により、家族等による支援が 期待できず､かつ､地域での介護サービスや生活支援の供給が十分に認められない □虐待 家族等による深刻な虐待が疑われる等により、心身の安全・安心を確保す るため ...
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