医薬品等適正広告基準の一部改正について
目 次 Ⅰ OTC 医薬品等の適正広告ガイドラインについて 5 1. 経緯 5 2. 参考とした関係法令 指針等について 5 3. 広告関係法令等 5 医薬品等適正広告基準の改正について 7 医薬品等適正広告基準 8 医薬品等適正広告基準の解説及び留意事項について 13 医薬品等適正広告基準の解説及
... ２）広告表現について ①症状ごとの有効性判定（著効、有効、やや有効、無効、悪化等）の表示について 有効性判定の用語については、有効性判定試験（治験や臨床試験）にて使用した用語で表 示すること。ただし、有効性について「良いとこ取り」にならないよう、承認された効能 ...
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家庭向け医療機器等適正広告 表示ガイド Ⅱ 新旧対照表 ( 改正箇所のみ ) ( 傍線部分は改正部分 ) 改正後 家庭向け医療機器等適正広告 表示 ガイド Ⅱ(2) 平成 22 年度 社団法人日本ホームヘルス機器協会 序当協会では 医療機器の市販後の安全対策に寄与するため 家庭向け医療機器の適正広告
... 当協会では、医療機器の市販後の安全対策に寄与するため、家庭向け医療機器の適正広告 の解説書が必要であると考え、平成 17 年、当協会内に「適正広告・表示委員会」を発足さ せ、家庭用医療機器のなかでも取り扱いの多い家庭用電位治療器及び家庭用マッサージ器等 ...
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審査概評 第三者委員 古澤康秀 平成 29 年 9 月 29 日付けで医薬品等適正広告基準が改正されたため 今回の審査からは新基準にしたがって審査を行うことになりました ただ 今回の基準改正が小幅に留まったこともあって 今のところ適否判定において基準改正が影響を及ぼした案件はなかったように思います
... 広 告 主 商 品 名 媒体名 小 林 製 薬 丸 薬 七 ふ く 読売新聞 大 正 製 薬 リ ポ ビ タ ン Ｄ 読売新聞 興 和 新 キ ャ ベ ２ コ ー ワ 日経新聞 再春館製薬所 痛 散 湯 読売新聞 健 栄 製 薬 酸化マグネシウムＥ便秘薬 日経新聞 富山常備薬グループ リ ョ ウ シ ン Ｊ Ｖ 錠 朝日新聞 富山常備薬グループ リ ョ ウ シ ン Ｊ Ｖ 錠 朝日新聞 シオノギヘルスケア パ イ ロ ン Ｐ Ｌ 顆 粒 ...
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コンタクトレンズの広告自主基準 高度管理医療機器であるコンタクトレンズ ( クラス Ⅲ) の広告活動は 医療機器としての特性に 即して使用者に 正しい理解と知識が与えられるように行わなければならない 目的 第 1 条この自主基準は 薬事法及び医薬品等適正広告基準等を遵守し 高度管理医療機器であるコン
... インターネット広告とは、Ｗｅｂサイト、バナー広告、メール広告等を指す。 ① Ｗｅｂサイト：印刷媒体と同様な扱いとする。 ② バナー広告：Ｗｅｂサイトへリンクされているため、この限りではない。 ③ メール広告：Ｗｅｂサイトへリンクされているものについては、バナー広告と同様。 ...
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記 1. 薬価基準の一部改正に伴う留意事項について今回の改正は 医薬品 医療機器等法に基づき承認され 薬価基準への収載希望があったいわゆる後発医薬品等 547 品目 ( 内用薬 378 品目 117 品目及び外用薬 52 品目 ) が薬価基準の別表に第 17 部追補 (13) として収載されたことに
... ※後発医薬品の数量シェア（置換え率）＝ 後発医薬品の数量 後発医薬品のある先発医薬品の数量＋後発医薬品の数量 今回の薬価基準改正により初めて後発医薬品が収載された先発医薬品は、 ...
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使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について（厚生労働省保険局医療課：H ）
... 使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について 使用薬剤の薬価（薬価基準）（平成20年厚生労働省告示第60号。以下「薬価基準」とい う。）等が平成30年厚生労働省告示第206号をもって改正され、平成30年４月18日から適用 ...
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使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について（厚生労働省保険局医療課：H ）
... ［ 別 記 ］ 公益社団法人 日本医師会 公益社団法人 日本歯科医師会 公益社団法人 日本薬剤師会 一般社団法人 日本病院会 公益社団法人全日本病院協会 公益社団法人 日本精神科病院協会 一般社団法人 日本医療法人協会 公益社団法人全国自治体病院協議会 一般社団法人 日本私立医科大学協会 一般社団法人 日本私立歯科大学協会 一般社団法人 日本病院薬剤師会 公益社団法人 [r] ...
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厚生省行政情報-通知-食品衛生法施行規則の一部を改正する省令及び食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
... 添加物等の規格基準の一部を改正する件について 食品衛生法施行規則の一部を改正する省令（平成２０年厚生労働省令第１０３号）及び食 品、添加物等の規格基準の一部を改正する件（平成２０年厚生労働省告示第２９６号）が本 ...
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別添 1 一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について新旧対照表 ( 傍線部分は改正部分 ) 改正後 改正前 別紙 2 第二類医薬品 (1)~(3) ( 略 ) 別紙 2 第二類医薬品 (1)~(3) ( 略 ) (4) 下表の 告示名 欄に掲げるもの (4) 下表の 告示名 欄に掲げるもの
... とも認められること。なお、シール等の貼付については、製造販売業者の責任の下、店舗 等で行われることについても認められる。 ウ 旧表示医薬品については、省令第 216 条の２第２項の規定により、その外部の容器又は ...
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(平成28年3月14日）建築基準法施行令の一部改正等に係る定期報告制度の見直しについて（技術的助言）
... ３．定期報告対象建築物等の把握及び関係部局等との連携について 今回の改正により、 新たに定期報告対象建築物等が生じることが予想されるところであるが、 制度の円滑な運用及び実効性の確保を図るため、各特定行政庁においては、関係部局と連携し て情報の共有を図られたい。 特に、 別添１． ...
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「「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等」及び「保険外併用療養費に係る厚生労働大臣が定める医薬品等」の実施上の留意事項について」の一部改正について（厚生労働省保険局医療課：H ）
... ① 当該保険医療機関の所在地を含む区域（医療法（昭和23年法律第205号）第30条の４第 ２項第10号に規定する区域をいう。）における療養病床（同法第７条第２項第４号に規定 する療養病床をいう。）及び一般病床（同法第７条第２項第５号に規定する一般病床をい う。）の数が、同法第30条の４第１項に規定する医療計画において定める当該区域の療養 ...
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電気用品安全法技術基準省令の 一部改正(平成21年9月改正分)について
... 組み合わせて施工できるように、ほとんどのメーカーはＪＩＳ（日本工業規格）と電気用品安全法 の両方に適合する製品を供給している（ＪＩＳに適合すると接続等に係る各部の寸法が共通と なり、メーカー間で互換性を持たせることが可能）。しかしながら、ＪＩＳの試験と電気用品安全 ...
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【30年３月20日付】「社会福祉法人会計基準の留意事項について」の一部改正について
... 利 用者 負担金 収 益（公費） 介護保険の施設介護料で利用者負担収益（公費）をいう。 （介護保険法の給付等に関する省令・告示に規定する介護福祉施設サー ビス費、介護保健施設サービス費、療養病床を有する病院における介護 療養施設サービス費、療養病床を有する診療所における介護療養施設サ ービス費、 老人性認知症疾患療養病棟を有する病院における介護療養施 設サービス費、 介護医療院サービス費 ...
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（厚生労働省通知）乳及び乳製品の成分規格等に関する省令及び食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
... 乳及び乳製品の成分規格等に関する省令の一部を改正する省令（平成 26 年厚生 労働省令第 142 号）及び食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件（平成 26 年厚生労働省告示第 496 号）が本日公布され、これにより乳及び乳製品の成分規 ...
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偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について 医療安全等 (医事・薬事関係) 通知集 熊本市ホームページ
... 偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について 医薬行政の推進につきましては、平素より格別の御高配を賜り厚く御礼申し 上げます。 平成 29 年 1 月に発生した C 型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品流通 事案を受け、これまでに、 ...
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資料５ 航空機騒音に係る環境基準告示の一部改正について
... ２．改正の概要 （１）改正の理由 我が国の航空機騒音に係る環境基準の評価指標は ＷＥＣＰＮＬ を採用し ているが、近年、騒音測定機器が技術的に進歩したこと、また、諸外国の動 向をみると、 Ｌ ｄｅｎ 等のエネルギー積分を行う評価指標が採用されているこ ...
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目 次 Ⅰ OTC 医薬品等の適正広告ガイドラインについて 1 1. 目的 1 2. 対象とする広告 1 3. 参考とした関係法令 指針等について 1 4. 広告関係法令等 1 医薬品等適正広告基準について 2 医薬品等適正広告基準 3 薬事法における医薬品等の広告の該当性について 6 Ⅱ OTC
... 各都道府県衛生主管部（局）長・各政令市市長・各特別区区長宛 医薬品等の広告に係る監視指導については、薬事法第 66 条から第 68 条までの規定に基づき実施していると ころであるが、近年、新聞、雑誌、テレビ等の従来の広告媒体に加えインターネットが普及しつつあり、情 ...
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「機能性表示食品」 適正広告自主基準について
... 広告において届出の表示の一部のみを表示することは、表示内容によっては、届出表示 を超える過大な機能を消費者に期待させる可能性があるため十分に注意すること。 ３）届出資料に用いた論文の引用について 届出資料に用いた論文を広告に引用する場合、届出表示及びその根拠となる論文から ...
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[案とれ]（案２）（事務連絡）薬価基準の一部改正等について
... (４) アダリムマブ製剤（ヒュミラ皮下注 40mg シリンジ 0.8mL、同 20mg シリンジ 0.4mL、同 40mg シリンジ 0.4mL、同 80mg シリンジ 0.8mL、同 40mg ペン 0.4mL 及び同 80mg ペン 0.8mL）については 針付注入器一体型のキットであるので、医科点数表区分番号 「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表 ...
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審査概評 第三者委員 堀美智子 今回の広告審査会より 医薬品等適正広告基準 ( 平成 29 年 9 月 29 日 ) の改正にともな い見直しが行われ 新たに作成された OTC 医薬品等の適正広告ガイドライン (2018) に そって審査を行うことになりました 複数の効能効果を有するOTC 医薬品等
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