医薬品に対する知識について
276 情報の概要 No. 医薬品等対策情報の概要頁 1 2 ケトプロフェン外用剤による光線過敏症に係る安全対策について 患者から副作用情報を受ける方策に関する調査研究 について 使 経皮鎮痛消炎剤であるケトプロフェン外用剤については, これまでも医療用医薬品, 一般用医薬品とも光線過敏症について使
... ケトプロフェン外用剤は，医療用及び一般用の消炎，鎮痛剤として広く使用されており，光線過敏症 のリスクについては，医療従事者への情報提供の徹底に加えて，製品個装箱表示の改善や患者向けの注 意喚起資材の配布などにより，患者又は購入者に対しても理解しやすい注意喚起を行う必要がある。 今後とも，これらの資材等を活用し患者又は購入者に情報提供いただくとともに，ケトプロフェン外 ...
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本日の内容 日本の個別化医療関連政策について コンパニオン診断薬 (CDx) に関する海外のガイダンス等について PMDA の CDx に対する取り組みについて CDx の審査について 注意 本講演内容は 講演者の個人の見解に基づきまとめられたものであり 医薬品医療機器総合機構としての公式の見解を示
... FDAのCDxに関するドラフトガイダンス（２） • 審査と承認について ① FDAの医薬品と診断薬の担当部署は、CDx が対応する医 薬品の有効性・安全性を確保できることを 協力して評価 。ま た、 CDx と対応する医薬品の開発計画について、FDAとの ...
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2 医療機関等の役員 3 医療業務関係者 : 上記 1) において実際に医薬品の購入業務を担当し 医薬品の選択又は購入に関与している者 3) 上記 2) の家族などに対する提供は 医療担当者等に対する景品類の間接提供になる場合がある (2) 医療機関等及び医療担当者等に対する景品類提供に当たらない場
... 医療機関等に該当しない法人、団体又は個人に対する景品類の提供であっても、 次の場合は、医療機関等及び医療担当者等に対する景品類の提供になる。 ａ．その法人、団体の会員である医療機関等、又はその法人、団体若しくは個人 の関係医療機関等が、景品類を提供する製造販売業者の医療用医薬品を購入す ることを条件とするなど、これらの医療機関等との取引を不当に誘引する手段 として行われる場合 ...
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医薬品に共通する特性と基本的な知識 問 1 医薬品の本質に関する記述のうち 誤っているものはどれか 1 医薬品は 多くの場合 人体に取り込まれて作用し 効果を発現させるものである 2 医薬品は 人体にとっては異物 ( 外来物 ) である 3 医薬品が人体に及ぼす作用は複雑 かつ 多岐に渡るが そのす
... １ 解答用紙と試験問題の所定の欄に４桁の受験番号と氏名を忘れずに正しく記入してください。 ２ 試験問題は、 『医薬品に共通する特性と基本的な知識』２０問、 『主な医薬品とその作用』４ ０問です。 ３ 解答方法は、マークシート方式です。解答用紙の問１から問６０についてそれぞれ選択肢か ら１つだけ選んでください。２つ以上選んだ場合は無効となります。 ...
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第 1 章医薬品に共通する特性と基本的な知識第第11章第 1 章 医薬品に共通する特性と基本的な知識 イ 誤 : 人体に対して使用されない医薬品であっても 人の健康に影響を与えることがある たとえば 殺 解答解説世界保健機関 (WHO) の定義によれば 医薬品の副作用とは 疾病の予防 診断 治療のた
... ｄ 誤：一般用医薬品では、表示された「使用期限」は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される 期限であり、いったん開封されたものについては記載されている期日まで品質が保証されない場合 がある。 問12 4 ア 誤：一般用医薬品において、定められた用量を超える量を服用すると、有害事象につながる危険性が高い。 イ ...
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試験問題の作成に関する手引き ( 平成 26 年 3 月 ) 目次 第 1 章 医薬品に共通する特性と基本的な知識 Ⅰ 医薬品概論 1) 医薬品の本質 2) 医薬品のリスク評価 3) 健康食品 Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因 1) 副作用 2) 不適正な使用と有害事象 3) 他の医薬品
... 国、輸入販売業者及び製造業者を被告として、１９９６年１１月に大津地裁、１９９７年 ９月に東京地裁で提訴された。大津地裁、東京地裁は２００１年１１月に和解勧告を行い、 ２００２年３月に両地裁で和解が成立した。 本訴訟の和解に際して、国（厚生労働大臣）は、生物由来の医薬品等によるＨＩＶやＣＪ Ｄの感染被害が多発したことにかんがみ、こうした医薬品等の安全性を確保するため必要な ...
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目 次 Ⅰ OTC 医薬品等の適正広告ガイドラインについて 1 1. 目的 1 2. 対象とする広告 1 3. 参考とした関係法令 指針等について 1 4. 広告関係法令等 1 医薬品等適正広告基準について 2 医薬品等適正広告基準 3 薬事法における医薬品等の広告の該当性について 6 Ⅱ OTC
... 号 医薬品等による保健衛生上の危害を防止するため、医薬品等の広告については、その内容が虚偽誇大にわた らないようにするとともに、その適正を期するため、従来薬事法及び医薬品等適正広告基準等によって指導 取締りが行われてきたところであるが、今回の薬事法改正及び最近における医薬品等の広告を巡る状況の変 ...
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2. 診療報酬において加算等の算定対象となる 後発医薬品のある先発医薬品 については 別紙 3のとおりとし 別紙 4に示す 後発医薬品のある先発医薬品 については 平成 28 年度薬価改定において その薬価が後発医薬品の薬価よりも低くなっている又は後発医薬品の薬価と同額となっているため 平成 28
... ２．診療報酬において加算等の算定対象となる「後発医薬品のある先発医薬品」につ いては、別紙３のとおりとし、別紙４に示す「後発医薬品のある先発医薬品」につ いては、平成 28 年度薬価改定において、その薬価が後発医薬品の薬価よりも低く なっている又は後発医薬品の薬価と同額となっているため、平成 28 年４月１日以 降は、診療報酬における加算等の算定対象となる「後発医薬品の[r] ...
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第１章 医薬品に共通する特性と基本的な知識
... 複数の疾病を有する人では、疾病ごとにそれぞれ医薬品が使用される場合が多く、医薬品 同士の相互作用に関して特に注意が必要となる。医療機関で治療を受けている場合には、通 常、その治療が優先されることが望ましく、一般用医薬品を併用しても問題ないかどうかに ついては、治療を行っている医師又は歯科医師若しくは処方された医薬品を調剤する薬剤師 ...
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基礎助産学特講 Ⅱ (2) 植松和子 1 年次通年 1. 医薬品の薬効 薬理を理解し 取り扱う上での基礎知識を習得する 2. 妊婦 授乳婦に医薬品を使用する上での基本的な知識 新生児 女性の疾患全般に対する薬物療法について学ぶ 1. 医薬品を取り扱う上での基礎を身につける 2. 周産期の現場での薬物
... 助産学実習Ⅱ 2 ○○井村 真澄、喜多 里己、 ○ 千葉 邦子 １年次 後期 【授業の目的】 周産期にある母子や家族を対象に、助産や日常生活の援助を実践し、助産実践に必要な理論・知識、技術、態度を習得す る。また、地域で生活する母子や家族を対象に、継続した援助を実践し、女性と家族のライフサイクル、リプロダクティ ブヘルスの視点から助産師としての支援のあり方を考察する。さらに、専門職としてのアイデンティティ形成を目指す。 ...
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事務連絡 平成 25 年 4 月 22 日 各地方厚生局医事課御中 厚生労働省医薬食品局監視指導 麻薬対策課 医薬品等輸入手続質疑応答集 (Q&A) について 医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器 ( 以下 医薬品等 という ) の輸入手続について 今般 医薬品等輸入手続質疑応答集 (Q&A) を別
... 医師又は歯科医師が行う臨床試験のために、企業が未承認等の医薬品等の輸 入を行い、医師又は歯科医師に当該医薬品等の提供を行うことは可能か。 Ａ３３ 原則として、臨床試験を行う医師又は歯科医師が自ら輸入する必要がありま すが、企業が品質の確認、臨床試験である旨の表示等を行う必要がある場合に は、当該企業が薬監証明を取得することにより輸入することができます。薬監 ...
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Ⅰ 医薬品に共通する特性と基本的な知識 問 1 医薬品の本質に関する記述の正誤について 正しい組み合わせはどれか a 医薬品が人体に及ぼす作用は複雑 かつ 多岐に渡り そのすべては解明されていない b 医薬品は 人の疾病の診断 治療もしくは予防に使用されること または人の身体の構造や機能に影響を及ぼ
... 解熱鎮痛薬に関する記述について、 （ ）の中に入れるべき字句の正しい 組み合わせはどれか。 解熱鎮痛薬の有効成分によりプロスタグランジンの産生が抑制されると、胃 酸分泌が（ ａ ）するとともに胃壁の血流量が（ ｂ ）して、胃粘膜障害を 起こしやすくなる。そうした胃への悪影響を軽減するため、なるべく（ ｃ ） を避けて服用することとなっている場合が多い。 ...
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項目 薬剤耐性 (AMR) 対策アクションプランについて 耐性菌の基礎知識 薬剤耐性モニタリング (JVARM) の成績 コリスチン耐性について 薬剤耐性菌のリスク分析 動物用医薬品の慎重使用について 2
... 薬剤耐性の動向調査・監視を強化。先進的取組として、人の医療分野と畜産 分野の連携の一層の推進や愛玩動物の調査の開始等に取り組み。 養殖水産動物用医薬品の使用に、専門家（獣医師、魚類防疫員等）が関与 する仕組みを導入。 ...
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項目 薬剤耐性 (AMR) 対策アクションプランについて 耐性菌の基礎知識 薬剤耐性モニタリング (JVARM) の成績 コリスチン耐性について 薬剤耐性菌のリスク分析 動物用医薬品の慎重使用について 2
... ＊エンロフロキサシンは、2.5、5.0、7.5 mg/kgにて皮下投与した。P. multocida に対する MPCおよびMICを図中に示した（出典：1 7より ）。 出典：17）より MSWの大きさ M. haemolytica > P. multocida フルオロキノロンの耐性率 8% > 0% ...
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看護者のもつ性暴力に対する態度と知識
... Midwives had more favorable attitudes toward survivors (RSAS), higher general knowl- edge of sexual assault, and greater knowledge of nursing care.. The above findi[r] ...
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未承認の医薬品又は適応の承認要望に関する意見募集について
... ②Epilepsy Foundation of America’s working group によって 作成されたけいれん性てんかん重積状態に対するガイドライン (Working group of status epilepticus. Treatment of convulsive status epilepticus. Recommendations of the Epilepsy Foundation of ...
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Microsoft PowerPoint - 04資料２ 保険者における後発医薬品の推進について
... 後発医薬品の地域差 ○ 都道府県別、新指標による後発医薬品割合（数量ベース） （％） ※「新指標」は、〔後発医薬品の数量〕/（〔後発医薬品のある先発医薬品の数量〕+〔後発医薬品の数量〕）で算出している。後発医薬品の収載月（6月と12月）には、後発医薬品が初めて収載さ ...
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未承認の医薬品又は適応の承認要望に関する意見募集について
... ① Prasad K, Al-Roomi K, Krishnan PR, Sequeira R. Anticonvulsant therapy for status epilepticus. Cochrane Database of Systematic Reviews 2005, Issue 4. てんかん重積状態に対するフェニトインの有効性については、ジ ...
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未承認の医薬品又は適応の承認要望に関する意見募集について
... 効能・効果 レノックス・ガストー症候群（4 歳以上）に伴う発作に対する併用 療法 用法・用量 【欧州】 小児患者：200 mg/日から投与開始する（1日2回投与）。2日ごとに 200 mgずつ増量し、最大推奨用量として1000 mg/日（バルプロ酸ナ トリウムを併用しない場合）又は600 mg/日（バルプロ酸ナトリウ ムを併用する場合）まで増量が可能である。 ...
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偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について 医療安全等 (医事・薬事関係) 通知集 熊本市ホームページ
... ２．医薬品販売業者においては、譲渡人の本人確認を行い、名称等を記録する など、平成 29 年 10 月 5 日付薬生発 1005 第 1 号医薬・生活衛生局長通知等に 則り適正に対応すること。特に開封前の医薬品については、未開封であるこ とを確認するとともに、開封した医薬品を譲り受ける場合には、開封した者 の名称、住所等を確認すること。 ...
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