医薬品について
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者 ( 以下 MR と略す ) 等にインタビューし 当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを 昭和 63 年日本病院薬剤
... 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者(以下、ＭＲと略す)等にインタビューし、当該医薬品の評価を 行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを、昭和 63 年日本病院薬剤師会（以下、 日病薬と略す）学術第 2 小委員会が「医薬品インタビューフォーム」 ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者 ( 以下 MR と略す ) 等にインタビューし 当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを 昭和 63 年日本病院薬剤師
... 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者（以下、MR と略す）等にインタビューし、当該医薬品の評価を 行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを、昭和 63 年日本病院薬剤師会（以下、 日病薬と略す）学術第 2 小委員会が「医薬品インタビューフォーム」(以下、IF ...
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コラム RIEB ニュースレター No 年 6 月号 インドにおける OTC 医薬品をめぐる課題 神戸大学経済経営研究所 学術研究員上池あつ子 今回は インドにおける OTC 医薬品をめぐる課題について ご紹介したいと思います OTC 医薬品とは 一般用医薬品あるいは大衆薬とも呼ば
... OTC 医薬品（非処方箋薬）とみなされます。 また付属文書 G リストアップされている医薬品（そのほとんどが抗ヒスタミン剤）は、処 方箋無しで販売することが認められており、 OTC 医薬品に含まれます。ただし、付属文書 G にリストアップされている医薬品については、「医師の指示なしで服用する場合、危険 ...
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（発出）【rapid alert】「医薬品・医療機器等の回収について」の一部改正について
... また、「相互承認に関する日本国と欧州共同体との間の協定（MRA 協定）」 に基づき、「医薬品に係る優良製造所基準（ GMP）に関する分野別付属書」に 規定される医薬品については、日本国内で回収が発生した場合は、緊急回収通 報を欧州 15 カ国に向けて発信するよう、回収通知においてお示ししていると ころです。 ...
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薬生安発 0302 第 1 号 平成 30 年 3 月 2 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公印省略 ) 医薬品リスク管理計画の実施に基づく再審査期間終了後の評価報告について の一部改正について 再審査期間中の新医薬品以外の医薬品の医薬品リ
... 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 医薬品リスク管理計画の実施に基づく再審査期間終了後の 評価報告について 医薬品リスク管理計画の実施状況及び得られた結果の評価につ いては、「医薬品リスク管理計画指針について」（平成 24 年４月 11 日付け薬食安発 0411 第１号・薬食審査発 0411 第２号厚生労働 省医薬食品局安全対策課長・審査管理課長連名通知。以下「指針通 ...
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目次 1. マイ医薬品集作成サービスとは マイ医薬品集作成サービスへの登録方法 マイ医薬品集作成サービスの利用方法 マイ医薬品集作成サービスにログインする 医薬品を登録する 医薬品を検索し 登録する...
... 添付文書が存在しない医薬品については「添付文書情報なし」アイコ ンが表示され、背景色が灰色になります。 製造販売業者の変更（承継）等により添付文書情報が削除されてい る医薬品については、「添付文書情報削除済み」アイコンが表示され ます。お手数ですが、該当の医薬品について、PMDA のホームページで ...
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（発出）新医療用医薬品に関する安全性定期報告制度について
... 新医療用医薬品に関する安全性定期報告制度について 新医療用医薬品については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関 する法律施行規則（昭和 36 年厚生省令第１号）第 63 条に基づき、使用の成績等に関する調 査及びその結果の報告を求めており、安全性定期報告に関する取扱いについては、｢薬事法 ...
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276 情報の概要 No. 医薬品等対策情報の概要頁 1 2 ケトプロフェン外用剤による光線過敏症に係る安全対策について 患者から副作用情報を受ける方策に関する調査研究 について 使 経皮鎮痛消炎剤であるケトプロフェン外用剤については, これまでも医療用医薬品, 一般用医薬品とも光線過敏症について使
... 害の副作用が538例（うち重篤症例は２例）報告され，そのうち光線過敏症は28例（うち重篤症例は２例） であった。 このような状況から，国内における医療用医薬品のケトプロフェン外用剤による光線過敏症の発現率 は，類薬と大きな差異はなく，欧州での検討結果と比較して重篤症例の割合は少ないと考えられた。し かし，国内においても毎年一定数の光線過敏症の報告が継続的に認められていることから，専門家によ ...
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偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について 医療安全等 (医事・薬事関係) 通知集 熊本市ホームページ
... ２．医薬品販売業者においては、譲渡人の本人確認を行い、名称等を記録する など、平成 29 年 10 月 5 日付薬生発 1005 第 1 号医薬・生活衛生局長通知等に 則り適正に対応すること。特に開封前の医薬品については、未開封であるこ とを確認するとともに、開封した医薬品を譲り受ける場合には、開封した者 の名称、住所等を確認すること。 ...
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別添 1 一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について新旧対照表 ( 傍線部分は改正部分 ) 改正後 改正前 別紙 2 第二類医薬品 (1)~(3) ( 略 ) 別紙 2 第二類医薬品 (1)~(3) ( 略 ) (4) 下表の 告示名 欄に掲げるもの (4) 下表の 告示名 欄に掲げるもの
... イ 旧表示医薬品については、シール等を貼付することにより変更後の区分等表示をするこ とも認められること。なお、シール等の貼付については、製造販売業者の責任の下、店舗 等で行われることについても認められる。 ウ 旧表示医薬品については、省令第 216 条の２第２項の規定により、その外部の容器又は ...
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新医薬品の薬価算定について
... ② 疾患の特性や、含有量が１４日分を超える製剤のみが存在しているとい った製剤上の特性から、１回の投薬期間が１４日を超えることに合理性があ り、かつ、投与初期から１４日を超える投薬における安全性が確認されてい る新医薬品については、薬価基準収載の翌月から１年間は、処方日数制 限を、製剤の用法・用量から得られる最少日数に応じた日数とする。 ...
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医薬品説明会資料 ジェネリック （後発医薬品）
... 【後期高齢者診療料】（１月につき） 600点 【後期高齢者外来患者緊急入院診療加算】（入院初日） 500点 【後期高齢者外来継続指導料】（退院後最初の診療日） 200点 終末期に関する医療従事者との話し合いについては国民からも望まれているものの、それを診療報酬 上評価することについては国民的合意が得られていない。こうした検証結果を踏まえ、現在凍結されてい ...
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01_【通知】医薬品の適応外資料に係る保険診療上の取扱いについて
... 一方、審査の公平・公正性に対する関係方面からの信頼を確保するため、審査にお ける一般的な取扱いについて広く関係者に情報提供を行い、審査の透明性を高めるこ ととしております。 このため、平成１６年７月に「審査情報提供検討委員会」、平成２３年６月に「審査 情報提供歯科検討委員会」を設置し、情報提供事例の検討と併せ、審査上の一般的な 取扱いに係る事例について、情報提供を行ってまいりました。 ...
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臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保に必要な措置について
... 国内・海外ともに未承認である医薬品等を用いる場合 ⑤ 国内・海外ともに未承認である医薬品等を用いる場合 国内・海外ともに未承認である医薬品等を用いる場合には、以下の事項に留 意すること。なお、研究用試薬等を購入し、合成等を伴わず用いる場合にあっ ても、人体への影響に関しては未検証であることから、品質試験の実施につい ては自ら製造する場合と同様に取り扱うこと。 ...
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医薬品アクセス問題について 「特技懇」誌のページ（特許庁技術懇話会 会員サイト）
... パラ1. HI V ／A I DS 、結核、マラリアや他の感染症といった途上国等を苦しめている公衆の健康の問題の重大さを認識。 パラ2. T RI PS 協定がこれらの問題への対応の一部である必要性を強調。 パラ3. 知的財産権の保護の、新薬開発のための重要性を認識。医薬品価格への影響についての懸念も認識。 パラ4. T RI PS ...
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令和 3 年 3 月 1 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 薬事 食品衛生審議会に関する資料提出について ( 要指導 一般用医薬品 ) 1. 提出資料について薬事 食品衛生審議会の要指導 一般用医薬品部会又は薬事分科会 ( 以下 部会等 という )
... 審議結果 令和××年×月×日に開催された要指導・一般用医薬品部会 において、下記の承認条件を付した上で本品目を承認して差 し支えないとされ、薬事・食品衛生審議会薬事分科会に報告 することとされた。 ...
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生活保護法の一部を改正する法律の一部施行について（厚生労働省通知） 後発医薬品（ジェネリック医薬品）の使用促進に関する取組について｜岡山市｜事業者情報｜事業を営んでいる方
... 生活保護法の一部を改正する法律（平成 25 年法律第 104 号）については、平成 25 年 12 月 13 日に公布されたところである。このうち、生活保護法（昭和 25 年法律第 144 号。以下「法」という。 ）第 34 条の改正規定（後発医薬品の使用促進に関する部分に限 る。 ）及び法第 60 条の改正規定については、平成 26 年１月１日から施行することとし ている。 ...
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一般用医薬品のインターネット販売について 一般用医薬品の郵送・配達等による販売（特定販売）を行おうとする方へ｜岡山市｜事業者情報｜保健所
... のアドレス」等を変更する場合は、事前に都道府県等に届け出なければならない。 申請・届出④ ○ 法律の施行日までに特定販売を行っている薬局・店舗については、旧制度に基づき、郵 便等販売の届出を行っていたが、「特定販売を行う時間・営業時間のうち特定販売のみを 行う時間」、「特定販売の広告に正式名称と異なる名称を表示する場合はその名称」、「特 ...
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DPC における高額な新規の医薬品等への対応について 中医協総 新規に薬価収載された医薬品等については DPC/PDPSにおける診療報酬点数表に反映されないことから 一定の基準に該当する医薬品等を使用した患者については 包括評価の対象外とし 次期診療報酬改定までの間 出来
... 喫緊の課題となっており、経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28 年６月２日 閣議決定）においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 新規作用機序医薬品は、薬理作用や安全性プロファイルが既存の医薬品と明らかに 異なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの ...
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ミッション ステートメント キーコンセプト 医薬品リテラシーの育成と活用 Column From Board Chairperson くすりの適正使用協議会理事長 事業内容 医薬品リテラシーの育成 国民に向けての医薬品情報提供 ベネフィット リスクコミュニケーションの普及 表紙についてくすりは コッ
... れています。今回、薬の専門家として依頼を受け、約200名の 1年生を対象に実施しました。 先生方の協力のもと、医薬品の正しい使い方についての 実験を交えた参加型の体験学習を行いました。 「コップ1杯 の水でのむことを理解するための実験」 「薬をのみ忘れた時 の対応」 「主作用と副作用」 「薬の説明書の見方」など、中学校 の学習内容も含めて組み立てました。集中している生徒もい ...
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