医薬品としての生薬
2017 年 11 月改訂 ( 第 9 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 生薬製剤 アコニンサン錠 ( 加工ブシ末製剤 ) Aconinsan Tablets (ST-01) 剤形錠剤 ( 素錠 )
... Ⅰ．概要に関する項目 1．開発の経緯 アコニンサン錠の主薬である加工ブシ末は漢方の古典｢傷寒論｣、｢金匱要略｣などに記載されている処方 に配合される附子（ブシ：トリカブトの塊根の子根）を減毒し安全性を高め使いやすくした生薬製剤であ ...
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2017 年 11 月改訂 ( 第 9 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 生薬製剤 アコニンサン錠 ( 加工ブシ末製剤 ) Aconinsan Tablets (ST-01) 剤形錠剤 ( 素錠 )
... Ⅰ．概要に関する項目 1．開発の経緯 アコニンサン錠の主薬である加工ブシ末は漢方の古典｢傷寒論｣、｢金匱要略｣などに記載されている処方 に配合される附子（ブシ：トリカブトの塊根の子根）を減毒し安全性を高め使いやすくした生薬製剤であ ...
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日本薬局方外生薬規格 2018 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課
... 本品は Gentiana macrophylla Pallas，Gentiana straminea Maximowicz，Gentiana crassicaulis Duthie ex Burkill 又は Gentiana dahurica Fischer (Gentianaceae) の根である． 生薬の性状 本品はほぼ円錐形を呈し，上部が太く，下部が細く，長さ 6 ～ 30 cm，径 ...
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主な医薬品とその作用 (40 問 ) 問 61 強心成分を持つ生薬に関する次の記述のうち 正しいものの組み合わせはどれか a センソは フタバガキ科のリュウノウジュの樹幹の空隙に析出する精油の結晶を用いた生薬である せん b ジャコウは ヒキガエル科のシナヒキガエル又はヘリグロヒキガエルの毒腺の分泌
... 白 の検査薬では正確な検査結果が得られなくなることがある。 ｂ 尿糖、尿蛋 たん 白の検査薬は、尿中の糖や蛋 たん 白質の有無を調べて日常における自らの体調を チェックすることを目的としており、その結果をもって直ちに疾患の有無や種類を判断す ることはできない。 ...
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300927_課_薬生薬審発0927第3号_核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について
... 一つの類縁物質群を構成する個々の類縁物質は生物学的な特性が互いに異なる可能性 があることを踏まえた上で、適切である場合には、一群のオリゴヌクレオチド類縁物質 を一つのオリゴヌクレオチド類縁物質群として管理することができる。この場合、各オ リゴヌクレオチド類縁物質群にどのような類縁物質が含まれるか（類縁物質の詳細な ...
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薬生薬審発 第 3 号 平成 3 0 年 7 月 1 9 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公印省略 ) 医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について 新医薬品の製造又は輸入の承認申請に際して検討される医薬品中の残留溶媒の規格及び
... そ の 他 の 公 表 さ れ た 動 物 を 用 い た 毒 性 試 験 デ ー タ は 、 明 ら か な 試 験 の 不 備 の た め PDE 算 出 に 用 い な か っ た 。 結 論 ラ ッ ト の 亜 慢 性 吸 入 投 与 試 験 の NOEL に 基 づ い て TEA の PDE は ...品 の 残 ...
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薬生薬審発1025第３号
... （別表２）INN に収載された品目の我が国における医薬品一般的名称 （平成 18 年 3 月 31 日薬食審査発第 0331001 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表２） 登録番号 29-4-B12 JAN（日本名）：ホリトロピン デルタ（遺伝子組換え） JAN（英 名）：Follitropin Delta (Genetical Recombination) ...
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JAN通知（薬生薬審発1024第1号都道府県）.
... 別添 （別表２）INN に収載された品目の我が国における医薬品一般的名称 （平成 18 年 3 月 31 日薬食審査発第 0331001 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表２） 登録番号 28-6-B11 ...
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300710_課_医政研発0710第4号_薬生薬生薬審発0710第2号_薬生機審発0710第2号_「新たな『治験の依頼等に係る統一書式』」の一部改正について
... 区分 ■治験 □医薬品 □医療機器 □再生医療等製品 注）安全性情報等について、治験審査委員会が実施医療機関の長及び自ら治験を実施する者に同時提出する場合は、本書式は治 験審査委員会が作成し、書式下部の通知日は使用せず、実施医療機関の長欄には“該当せず”と記載する。同時に提出しな ...
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薬生薬審発0703第4号
... ） 医薬品の一般的名称について 標記については、｢医薬品の一般的名称の取扱いについて（平成 18 年 3 月 31 日薬 食発第 0331001 号厚生労働省医薬食品局長通知）｣等により取り扱っているところで あるが、今般、我が国における医薬品一般的名称（以下「JAN」という。）について、 ...
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Ⅰ 東京生薬協会の概要 目的公益社団法人東京生薬協会は 昭和 28 年の設立以来 優良生薬の確保とその振興を図り 生薬業界の発展向上とあわせて国民の保健衛生の向上に寄与し 公共の福祉に貢献することを目的に活動を続けています 現況平成 28 年 5 月 25 日現在の会員数は 139 名 製薬会社 生
... 。植物薬 の安定した品質を保証することはそ れらの農産物としての栽培におけるよ り詳細な情報が必要とされる。種の選 別、栽培及び収穫の状況は、植物薬 の品質の重要な様態を表すものであ り、最終製品の品質の一貫性に影響 を与える。GACPのための適切な品質 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者 ( 以下 MR と略す ) 等にインタビューし 当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを 昭和 63 年日本病院薬剤師会 (
... (2) 洋 名（命名法） Saikokeishikankyoto ３. 構造式または示性式 ［参考］ 本剤の有効成分は特定できないが、配合生薬のサイコ由 来のサイコサポニン類、ケイヒ由来のケイヒ酸、オウゴ ン由来のバイカリン、カンキョウ由来のジンゲロール、 カンゾウ由来のグリチルリチン酸等が含有されている。 ４. ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者 ( 以下 MR と略す ) 等にインタビューし 当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを 昭和 63 年日本病院薬剤師会 (
... 本剤の配合生薬に含まれる化合物として、サイコ由来 のサイコサポニン類、ブクリョウ由来のデヒドロパキ マ酸、ケイヒ由来のケイヒ酸、オウゴン由来のバイカ リン、ショウキョウ由来のギンゲロール、ニンジン由 来のギンセノシド類、ダイオウ由来のセンノシド類等 ...
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JAN通知（薬生薬審0509第4号都道府県）.
... 医薬品の一般的名称について 標記については、｢医薬品の一般的名称の取扱いについて（平成 18 年 3 月 31 日薬 食発第 0331001 号厚生労働省医薬食品局長通知）｣等により取り扱っているところで あるが、今般、我が国における医薬品一般的名称（以下「JAN」という。）について、 ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者 ( 以下 MR と略す ) 等にインタビューし 当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを 昭和 63 年日本病院薬剤
... (1) 本剤はカッコン（葛根） 、マオウ（麻黄） 、ケイヒ（桂皮） 、カンゾウ（甘草） 、シャクヤク（芍薬） 、 タイソウ（大棗） 、ショウキョウ（生姜） 、ソウジュツ（蒼朮） 、加工ブシの 9 種の生薬を湯剤の品 質により近づけることを基本理念として水抽出した後エキス化し、さらに服用しやすい細粒にした 漢方エキス製剤である。 ...
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生薬ニンジンの健康食品中のジンセノサイド含有量
... 以上のことをまとめると，ニンジンの健康食品は 有効成分の含有量にかなり幅があるため，それに伴 う効果にバラツキがでる可能性がある。また，健康 食品は有効成分の含有量が医薬品より高いものがあ り，それらは一日摂取量を考慮すると過剰摂取に繋 がるとも考えられる。ニンジンの健康食品も含めて ...
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図カンゾウ植物 ( 左 ) と生薬として用いられる甘草根ときざみ ( 甘草根を刻んだもの )( 右 )
... ・乱穫による野生カンゾウ絶滅の危機防止にも貢献 ・ほかの植物や酵母で天然の甘味成分、医薬品原料の工業生産が可能に 独立行政法人理化学研究所（野依良治理事長） 、公立大学法人横浜市立大学（本多常高理事 長） 、株式会社常磐植物化学研究所（立崎隆社長）および国立大学法人千葉大学（齋藤康学長） は、国立大学法人京都大学（尾池和夫総長） ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者 ( 以下 MR と略す ) 等にインタビューし 当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを 昭和 63 年日本病院薬剤師会 (
... ３. 薬剤取扱い上の注意点 （1）本剤は吸湿しやすく、生薬特有のにおいがすること があります。直射日光の当らない涼しい場所に保管 してください。 特に、開封後（ポリ瓶の場合：エキス散）は調剤が 済んだら速やかにキャップを固く締めて保管して ください。（本剤は湿気を帯びた手で触れると褐色 に変色したり、変形することがありますので、投薬 ...
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国際化の原因と結果について ―医薬品業種中堅企業を事例として―
... 前述の通り、新薬系の研究開発は国際化を促すが、広域創薬型と領域特化型ではその行動は異なる。アス テラス製薬となる前の藤沢薬品工業時代、抗生物質のライセンスを欧米数社に、輸出を 60 か国以上におこな っていたが、自社販売に比べて輸出代理店経由では収益性が低いと判断し、 81 年の薬価改定による国内市場 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者 ( 以下 MR と略す ) 等にインタビューし 当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを 昭和 63 年日本病院薬剤師会 (
... 2．薬理作用 （1）作用部位、作用機序 プラバスタチンはコレステロール生合成の律速段階である HMG-CoA からメバロン酸への変換に関与する HMG-CoA 還元酵素を競合的に阻害し、コレステロールの生合成を抑制する。このプラバスタチンの主要な作用部位は肝臓である。 肝臓においてコレステロールの生合成が阻害され細胞内のコレステロール量が減少すると、 ...
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