医療管理部
資料 2 再生医療等製品における 製造管理及び品質管理の考え方 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 (PMDA) 再生医療製品等審査部 2014/9/16
... 品質リスクマネジメントの基本的考え方 （第２条及び第４条） • 「品質リスクマネジメント」とは、製品の初期開発から製造販売が終了す るまでの全期間にわたり製品の 品質に対するリスク（以下「品質リスク」と いう。）について適切な手続に従い評価、管理 等を行い、製品の 製造手 順等及び品質の継続的改善を促進 する主体的な取組みをいうものであ ること。（第２条関係解説） ⇒ 活動全般についての説明 ...
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MDSAP の調査結果の 試行的受入れについて ( 独 ) 医薬品医療機器総合機構 品質管理部 登録認証機関監督課 1
... PMDAは、MDSAP利用申請を受け付けた場合、当 該申請にかかる全調査対象施設のうち、MDSAP報告 書を利用する施設に対する調査については、以下の事 例を除き、原則として書面による調査を行うものとす る。ただし、法の遵守状況、管理状況等を勘案し、必 要と判断した場合には実地調査を行うことがある。 ...
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福祉部こども安全課長南児童相談所長榎本淳一 保健医療部保健医療政策課長 人事委員会事務局副事務局長兼総務給与課長 阿部隆 保健医療部医療整備課長教育 生徒指導課長表久仁和 保健医療部健康長寿課長東松山市副市長矢島謙司 保健医療部疾病対策課長保 疾病対策課副課長野本実 保健医療部生活衛生課長動物指導セ
... 埼玉県川越農林振興センター農村整備部長 農・農村整備課主幹 高橋 伸利 埼玉県秩父農林振興センター管理部長 農・生産振興課主幹 武末 秀樹 埼玉県秩父農林振興センター農業支援部長 大里農林振興センター担当部長 志水 久夫 埼玉県本庄農林振興センター管理部長 荒川左岸北部下水道事務所副所長 柴崎 規夫 埼玉県本庄農林振興センター農村整備部長 春日部農林振興センター担当部長 石関 育雄 ...
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健康福祉部管理局健康福祉部管理局健康福祉部管理局健康福祉部管理局健康福祉部管理局健康福祉部総務監健康福祉部総務監健康福祉部総務監健康福祉部総務監健康福祉部総務監健康福祉部総務監健康福祉部総務監健康福祉部総務監健康福祉部総務監健康福祉部総務監健康福祉部総務監健康福祉部総務監健康福祉部総務監健康福祉部総
... 地域医療課 7月8日 7月8日 課長代理 増田 俊彦 680 医学修学研修資金利用者意見交換会 アクトシティ浜松（浜松市中区板屋町） ※ 健康福祉部 疾病対策課 5月16日 5月16日 班長 柏倉 賢一 3,120 がん患者就労支援ネットワーク打ち合わせ 順天堂大学医学部附属静岡病院（伊豆の国市） ※ 健康福祉部 ...
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独立行政法人国立病院機構呉医療センター医療機器安全管理規程
... 三 医療機器安全管理責任者は、各部門の管理下にある医療機器の不具合及 び健康被害等に関する内外の情報収集に努めるとともに、病院長へ報告 を行う。 四 医療機器の使用に係る副作用等の発生を知った場合において、保健衛生 上の危害の発生または拡大を防止するため必要があると認めるときは、 製造販売業者及び厚生労働大臣に対して直接副作用等を報告しなければ ...
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目 次 頁第 1 目的 2 第 2 基本的考え方 2 第 3 用語の統一と定義 2 第 4 医療安全管理体制の整備 1. 医療安全管理規程について 2 2. 病院安全管理委員会の設置 2 3. 医療安全管理部門の設置 3 4. 医療安全管理対策委員会の設置 3 5. 医療安全管理者の配置 4 6.
... 第７ 医療事故発生時の具体的な対応 病院における医療事故発生時における医療事故の報告体制、患者・家族へ の対応及び警察への届出の具体的な対応については、本会の「医療事故対応 のためのガイドライン」 （＝もし医療事故がおきたら＝）及び「ＪＡ新潟厚生 連医療事故公表基準」によるものとする。本部への報告様式は別紙様式とす る。 ...
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福祉部社会福祉課長福 障害者福祉推進課長加藤誠 福祉部高齢者福祉課長県民生活部部付谷澤正行 福祉部障害者福祉推進課長福 地域包括ケア課副課長荻原和代 保健医療部部付 ( 埼玉県立大学事務局副局パスポートセンター副所長長 ) 保健医療部部付 ( 越谷市保健医療部保健所秩父保健所長長 ) 産業労働部部付
... リアセンター駐在） 金井 啓充 環境部水環境課副課長 環・みどり自然課主幹 佐川 浩一 環境部産業廃棄物指導課副課長 下・下水道管理課課付 成尾 耕治 環境部産業廃棄物指導課副課長 県土・県土整備政策課主幹 木崎 正司 環境部資源循環推進課副課長 環・水環境課副課長 照井 和夫 環境部みどり自然課副課長 農・森づくり課主幹 永留 伸晃 ...
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医療安全管理指針
... ３-２ 医療安全管理マニュアル等の作成と見直し （１） 医療安全管理マニュアル等は、関係部署共通のものとして整備し、必要に応じて 見直す。 （２） 医療安全管理マニュアル等は、医療安全管理委員会の承諾を得て、電子カルテで 常時参照できる体制を確保するとともに、各部署への配布を行うことで、関係職員に 周知する。 ...
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医療情報システムの安全管理に関するガイドライン
... 図 B-2-③-a 単一の通信事業者が提供する閉域ネットワークで接続されている場合 図 B-2-③-b 中間で複数の閉域ネットワークが相互接続して接続されている場合 以上の３つのクローズドなネットワークの接続では、クローズドなネットワーク内では 外部から侵入される可能性はなく、その意味では安全性は高い。また異なる通信事業者の クローズドなネットワーク同士が接続点を介して相互に接続されている形態も存在し得る。 ...
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医療安全管理のための
... ⑤医薬品関連のインシデント・アクシデント事象分析、対策立案、評価 ⑥院内全体の医薬品に係る安全のための運用の見直し ７）看護部医療安全推進委員会 看護部における、医療安全推進に向けた委員会組織である。委員長は、院内医療安全推進委員会の 構成メンバーとして、看護部内で発生した事例について部門に持ち帰り、看護部長の指示のもと、再発防止 ...
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福祉部社会福祉課長福 高齢介護課長沢辺範男 福祉部高齢介護課長産 ウーマノミクス課長江森光芳 福祉部障害者福祉推進課長自動車税事務所春日部支所長加藤誠 福祉部福祉監査課長企業 財務課長岡村和典 保健医療部保健医療政策課長福 福祉政策課長牧光治 保健医療部保健医療政策課政策幹保 保健医療政策課副課長唐
... 長 産業技術総合センター企画・総務室副室 長 高橋 利男 埼玉県立川口高等技術専門校長 川越高等技術専門校長 高荷 匡史 埼玉県立川越高等技術専門校長 産・産業拠点整備課長 蒔 純一郎 埼玉県立熊谷高等技術専門校長 総・入札審査課長 田 孝 埼玉県立春日部高等技術専門校長 防災航空センター所長 星野 守 埼玉県さいたま農林振興センター所長 農林総合研究センター茶業研究所長 齊藤 倫夫 埼玉県川越農林振興センター副所長 ...
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講演内容 : 1) 医療機器の保守管理の現状 2) 関連する法的規制 2-1 薬事法と医療機器の保守管理 2-2 医療法と医療機器の保守管理 3) 保守点検ガイドライン作成の動き 4) 今後の課題
... （３）故障点検 故障時の点検は、定期点検以上の専門的な知識や点検技術 が必要であるので、通常はメーカや修理業の仕事である。ただ し、使用者が故障と判断したもののうち、かなりのパーセンテー ジが「使用上の間違い（使用ミス）」や「補用品の交換」で復帰す るものが多いので、院内に「一次チェック体制」を整えておくこと が、医療の中断防止に役にたつ。部門によって違うが、臨床検 査技師、診療放射線技師、さらに工学に詳しい臨床工学技士 ...
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Microsoft Word - 医療安全管理指針.doc
... 【患者・家族への対応】 第 9 条 患者に対してはできうる限りの治療を行い、患者家族に対しては誠意を持っ て対応し、事故やその後の経過等を説明する。 ２．患者および家族等への事故の説明は幹部職員が対応することとし、その際病状 等の詳細な説明のできる担当医師が同席する。状況に応じ医療安全管理者、部 門の管理責任者が同席して対応する。 ...
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目次 1 総則 1-1 医療安全管理の基本理念 1-2 用語の定義 2 組織及び体制 2-1 安全管理のための組織体制 ( 組織と役割 ) 2-2 組織図 機能別組織図 医療安全 感染管理組織体制図 2-3 医療安全 感染管理合同委員会 医療安全 感染管理統括者の
... 院内の医療機器の安全使用のための責任者。病院長の指名により任命する。病院長の指示の下 に、医療安全管理部会との連携を図り、安全な医療機器管理に関わる業務を行う。 17.ゼネラルリスクマネージャー General risk manager（以下 GRM とする）は医療安全管理委員会が保有する全ての情報への ...
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医療機関における麻薬管理マニュアル
... また、許可書の再交付を受けた後、亡失した許可書を発見したときは、その発見した許可 書を、速やかに地方厚生（支）局長に返還しなければなりません。 (5) 許可書の返納 許可業者は、麻薬小売業者間譲渡許可に基づく譲渡・譲受を行わない場合には、 「麻薬小売 業者間譲渡許可書返納届」により、当該麻薬小売業者の麻薬業務所の所在地を管轄する地方 厚生（支）局麻薬取締部に、麻薬小売業者間譲渡許可書を共同して返納してください。 (6) ...
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医療法人社団恵生会上白根病院 医療安全管理規定 規定第 1 条設置恵生会上白根病院における医療安全管理のため医療安全対策 ( 推進 ) 委員会 医療安全管理室及び医療安全管理委員会を設置する 第 2 条目的医療事故の予防を推進し 病院として患者様に安全な医療サービスを提供することを目的とする そのた
... ② 職場における医療安全管理に関する意識の向上（各部門における事故防止確認 のための業務開始時のミーティングの実施などの励行等） ③ インシデントレポート体験報告の内容の分析及び報告書の作成 ④ 委員会において決定した事故防止及び安全対策に関する事項の各職場への周知 徹底、その他委員会及び医療安全管理室との連携調整 ...
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医療安全管理指針
... 委員、 外部調査委員会の出席者、 外部調査委員会事務局及び調査に係わる医療安全委員会は、 外部調査委員会で知り得た内容に関して守秘義務を負う。 外部調査委員会事務局 外部調査委員会に、外部調査委員会事務局を置き、その庶務は、総務課において処理する。 事故調査委員会発足と同時に、事務局を置く。外部委員の委嘱に関わる書類および調査資料の 作成と発送、委員会の日程調整、会場の予約、委員会開催事務書類、謝礼金の準備などを行う。 ...
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東千葉メディカルセンター医療安全管理指針
... ⑧ 医療安全管理に関する職員研修及び啓発を推進すること。 ⑨ その他医療安全管理室の活動に協力し、部署ごとの医療安全対策を推進すること。 ７．委員会の設置等 院内における医療安全管理の体制の確保及び推進を図るため、医療安全委員会を設置 ...
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( 医療安全管理委員会の所掌事項 ) 医療安全管理委員会は 本指針に基づき医療安全管理に関する知識 認識を高め 患者並びに医療従事者の安全等を確保することを目的として 次の事項を所掌する 1) インシデント アクシデント事例の収集 分析 報告 ( 院内及び医療事故情報収集等事業 ) 2) 院内医療事
... （ 医療安全活動資料の非開示 ） 医療安全活動資料は、いずれも当院内部のためだけのものであり、医療安全の目的で連 携する院外調査委員会や第三者機関の収集情報・調査・議論等の一切も同様に当院 内部のためだけのものとなり、院長、医療安全推進室長、委員会、委員、関係職員、その 他すべての当院の職員は、患者、家族関係者、行政機関、警察と報道機関も含め当院 の外部に開示することができない。 ...
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医療情報システムの安全管理に関するガイドライン
... 6.11 外部と個人情報を含む医療情報を交換する場合の安全管理 B．考え方 ここでは、組織の外部と情報交換を行う場合に、個人情報保護及びネットワークのセキ ュリティに関して特に留意すべき項目について述べる。ここでは、双方向だけではなく、 一方向の伝送も含む。外部と診療情報等を交換するケースとしては、地域医療連携で医療 ...
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