医 療 用 医 薬 品 の 添 付 文
IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 - 日 本 病 院 薬 剤 師 会 - 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)がある 医
... ［解説］ 外国におけるモンテルカスト製剤及び他のCys LT1受容体拮抗剤の市販後調査で、好酸球数増加、血管性 発疹、肺症状の悪化、心合併症、ニューロパシーなどの症状があらわれることがあり、全身性好酸球性 血管炎を特徴とするChurg-Strauss症候群（チャーグ－ストラウス症候群、CSS）と診断されることが ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下, 添 付 文 書 と 略 す)がある 医 療 現
... 最 新 版 の e-IF は ， （ 独 ） 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 の 医 薬 品 情 報 提 供 ホ ー ム ペ ー ジ （ http://www.info.pmda.go.jp/）から一括して入手可能となっている。日本病院薬剤師会では，e-IF ...
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... 薬品の品質管理のための情報、処方設計のための情報、調剤のための情報、医薬品の適正使用 のための情報、薬学的な患者ケアのための情報等が集約された総合的な個別の医薬品解説書と ...
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... 随時改訂される使用上の注意等に関する事項に関しては、IFが改訂されるまでの間は、当該医薬品 の製薬企業が提供する添付文書やお知らせ文書等、あるいは医薬品医療機器情報配信サービス等に より薬剤師等自らが整備するとともに、 IFの使用にあたっては、最新の添付文書を医薬品医療機器 情報提供ホームページで確認する。 ...
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... 更に 10 年が経過し、医薬品情報の創り手である製薬企業、使い手である医療現場の薬剤師、双方にとっ て薬事・医療環境は大きく変化したことを受けて、平成 20 年 9 月に日病薬医薬情報委員会において IF 記 載要領 2008 が策定された。 IF 記載要領 2008 では、IF を紙媒体の冊子として提供する方式から、PDF 等の電磁的データとして提供 ...
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... IF の使用にあたっては、最新の添付 文書を医薬品医療機器情報提供ホームページで確認する。 なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」に関する項目等 は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。 ...
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... 2012 年 6 月、胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の既往歴を有する低用量アスピリン継続服用患者を対象 としたアジア共同第Ⅲ相比較試験の結果に基づき、低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は 十二指腸潰瘍の再発抑制の効能・効果が追加承認された。 2013 年 2 月、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎に対するヘリコバクター・ピロリ除菌療法の適 ...
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... ＩＦは「添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬 品の品質管理のための情報、処方設計のための情報、調剤のための情報、医薬品の適正使用の ...
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... ＩＦは「添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬品 の品質管理のための情報、処方設計のための情報、調剤のための情報、医薬品の適正使用のための ...
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... は「添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬品の品質管理 のための情報、処方設計のための情報、調剤のための情報、医薬品の適正使用のための情報、薬学的な患 ...
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... IF は「添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬品の品 質管理のための情報、処方設計のための情報、調剤のための情報、医薬品の適正使用のための情報、 ...
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... 電子媒体のＩＦについては、医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲載 場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、ＩＦの原点を 踏まえ、医療現場に不足している情報やＩＦ作成時に記載し難い情報等については製薬企業のＭＲ等 ...
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... を掲載する医薬品情報提供ホームページが公的サイトであることに配慮して、薬価基準収載にあわ せて e-IFの情報を検討する組織を設置して、個々のIFが添付文書を補完する適正使用情報として適 切か審査・検討することとした。 2008年より年4回のインタビューフォーム検討会を開催した中で指摘してきた事項を再評価し、製 ...
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... 薬剤師，双方にとって薬事・医療環境は大きく変化したことを受けて，平成 20 年 9 月に日 病薬医薬情報委員会において新たな IF 記載要領が策定された。 2. IF とは IF は「添付文書等の情報を補完し，薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な，医 ...
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... 電子媒体のIFについては，医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲載 場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが，IFの原点を 踏まえ，医療現場に不足している情報やIF作成時に記載し難い情報等については製薬企業のMR等 ...
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... 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが，IF の原点 を踏まえ，医療現場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等については製薬企業の MR 等へのインタビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ，IF の利用性を高める必要がある．また， 随時改訂される使用上の注意等に関する事項に関しては，IF ...
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... 最 新 版 の e-IF は ， （ 独 ） 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 の 医 薬 品 情 報 提 供 ホ ー ム ペ ー ジ （http://www.info.pmda.go.jp/）から一括して入手可能となっている。日本病院薬剤師会では，e-IF ...
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医 薬 品 添 付 文 書 されるため, 小 分 類 (3 桁 ) 以 下 はいわゆる 薬 効 分 類 番 号 として 広 く 利 用 され ている. ( 例 )871141(ハチナナ イチイチヨンイチ) アセトアミノフェン 製 剤 の 日 本 標 準 商 品 分 類 番 号 日 本
... 妊娠状態を体内につくりだすというメカニズムにより避妊する．適正使用後 の避妊率は，99.9 ％と高い．低用量ピルとは，卵胞ホルモン（エストロゲン） が 50 µg 未満のピルであり，高用量ピルや中用量ピルと比べ，ホルモンの含 有量が 5 分の 1 から 10 分の 1 であり，副作用が軽減されている．開発され た黄体ホルモンの年代別に 3 種類に分けられる．ⅰ）第一世代（1960 ...
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... びAUCは共に33％増加した。 ８．副作用 （1）副作用の概要 リンパ脈管筋腫症患者を対象とした国内医師主導治験（MLSTS試験）では、本剤が投与され た63例中63例（100％）に副作用（臨床検査値異常を含む）が認められた。主なものは、口内 炎56例（88.9％）、鼻咽頭炎26例（41.3％）、上気道の炎症22例（34.9％）、頭痛21例（33.3％）、 ...
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... 10．妊婦、産婦、授乳婦等への投与 ···································································································································· 35 11．小児等への投与 ...
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